- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04766112
Упражнения тай-чи в стиле Ян в сочетании с тренировками ментальных образов по сохранению равновесия и предотвращению падений у пожилых людей
Влияние упражнений тайцзицюань в стиле Ян в сочетании с тренировками ментальных образов на равновесие и предотвращение падений у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Падение определяется как любое непреднамеренное изменение положения, в результате которого человек останавливается на земле, полу или другой более низкой поверхности. Риск падения резко возрастает с возрастом. У пожилых людей непреднамеренные травмы являются пятой по значимости причиной смерти, а падения составляют две трети этих дней.
Падения являются наиболее серьезным распространенным заболеванием у пожилых людей. Падения и проблемы с равновесием чаще встречаются у пожилых людей, вызывая травмы, социальную изоляцию и психологические трудности. Правильный баланс необходим для выполнения функциональной деятельности. Любой дефицит или нарушение равновесия увеличивает риск падения, что затрудняет выполнение функциональных действий. Равновесие определяется как усилие постурального контроля, которое обеспечивает устойчивую опору, оставаясь неподвижным или во время движения. Снижение способности к равновесию в результате старения вызывает нарушения моторики и походки у пожилых людей, что сильно влияет на их подвижность в повседневной жизни. Они являются серьезной причиной смертности и заболеваемости, что приводит к неподвижности и преждевременному уходу за больными.
По мере увеличения продолжительности жизни проблема падений среди пожилых людей будет становиться все более актуальной. Падения ежегодно происходили более чем у трети пожилых людей в возрасте 65 лет и старше. Частота падений неуклонно возрастает со среднего возраста и достигает пика у лиц старше 80 лет. Частота падений увеличивается с возрастом и уровнем дряхлости. Пожилые люди, живущие в домах престарелых, падают чаще, чем те, кто живет в обществе. Приблизительно 30-50% людей, живущих в учреждениях длительного ухода, падают каждый год, и 40% из них периодически падают. Примерно от 25% до 35% людей старше 65 лет ежегодно падают чаще. У пожилых людей более жесткая, менее скоординированная и более опасная походка, чем у молодых. Факторами риска падений среди пожилых людей являются экологические опасности и особенности жилища. Существует несколько факторов, которые могут в значительной степени влиять на риск падения у пожилых людей. Опасности для окружающей среды являются основной причиной падений, на которые в большинстве исследований приходится от 25 до 45 процентов. Основными факторами риска падения среди пожилых людей являются слабость, нарушение подвижности, нарушение равновесия и походки, головокружение, вертиго, дроп-атаки, постуральная гипотензия, нарушение зрения и обмороки, которые, как известно, вызывают падения. Внимание к этим факторам значительно снижает риск падения. Слабость мышц нижних конечностей является значительным фактором риска падений, повышая вероятность падения в четыре раза. Падения в анамнезе, нарушения походки или равновесия повышают риск в три раза.
Другими ситуациями высокого риска, которые могут вызвать или способствовать падению, являются использование вспомогательных устройств, нарушение зрения, артрит и нарушение повседневной активности, депрессия, когнитивные нарушения и возраст старше 80 лет. Использование четырех или более лекарств тесно связано с повышенным риском падений. В частности, использование психотропных препаратов, сердечных препаратов, включая антиаритмические средства класса 1А, дигоксина, диуретиков и противосудорожных средств, увеличивает риск падений.
В литературе мало доказательств эффективности упражнений тай-чи для пожилых людей. Lin YC et al 2019 обнаружили, что как в перекрестных, так и в лонгитюдных исследованиях упражнения тай-чи более эффективны в контроле равновесия, психологическом благополучии, сердечно-сосудистой системе и осанке. устойчивость по сравнению с другими упражнениями. Эти результаты показывают, что упражнения тай-чи более полезны и эффективны для здоровья для поддержания хорошего, физического и психологического состояния у пожилых людей. лица среднего и пожилого возраста. Точно так же Хонг и его коллеги обнаружили, что пожилые люди, которые практиковали тайцзи-цюань в среднем 13,2 года, имели лучший баланс и функциональную форму по сравнению с пожилыми людьми, ведущими малоподвижный образ жизни. В 2015 году Рахал и др. в этом исследовании приняли участие 76 пожилых людей, которые были разделены на две группы: группу тайцзи-цюань и танцевальную группу. Субъекты были протестированы с использованием системы силовой платформы Neuro Com Balance MasterH со следующими протоколами: тесты статического баланса и тесты динамического баланса, и было обнаружено, что опытные практикующие тайцзи-цюань старшего возраста имели лучший двусторонний статический баланс с открытыми глазами на твердых и пенопластовых поверхностях по сравнению с танцорами.
Исследование было проведено Cho HY и соавт. с заголовком «Влияние тренировки воображения движения на способность баланса и походки у пациентов, перенесших инсульт», опубликованным в 2013 году, и пришел к выводу, что добавление тренировки воображения движения к тренировке походки приводит к более значительным улучшениям способностей равновесия и походки, чем тренировка походки у пациентов с инсультом.
Другое исследование было проведено Hamel MF, et al. в 2005 г. и пришел к выводу, что связь между требованиями к вниманию, постуральными колебаниями, статическим равновесием и предотвращением падений среди пожилых людей имеет важное значение. Снижение требований к вниманию отражает автоматизм задачи. Таким образом, когда требования к вниманию снижаются, высвобождается больше ресурсов внимания, чтобы избежать, среди прочего, факторов риска окружающей среды, которые могут привести к падению. Было показано, что мысленные образы являются эффективным методом не только для уменьшения передне-задних постуральных колебаний, но и для более автоматической интерпретации задач постурального контроля. Следовательно, этот метод можно считать эффективным среди пожилых людей, поскольку он способствует улучшению их статического равновесия и предотвращению падений.
Исследование было проведено Пейджем С.Дж. и др. под названием «Рандомизированное исследование эффективности и осуществимости изображений при остром инсульте». Опубликовано в 2001 году и сделано заключение, что метод визуализации является клинически возможным вмешательством, а технология визуализации в сочетании с терапией представляется неинвазивным и эффективным дополнением к традиционной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Bashart hospital Rawalpindi.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 60 лет
- Обратитесь за проблемой падения.
- Быть идентифицированным как относящийся к группе высокого риска падения по первоначальной медицинской оценке (шкала баланса Берга менее 40/56 и по крайней мере одно случайное падение за предыдущие 6 месяцев).
- Быть в состоянии мысленно выполнять программу упражнений, оцениваемую с помощью окончательного балла SMMSE, который представляет собой сумму 12 пунктов и может варьироваться от минимума 0 до максимума 30. SMMSE можно настроить для некогнитивных нарушений.
Критерий исключения:
- Признан непригодным к физической активности после медицинского освидетельствования.
- Настоящее психическое или физическое состояние, несовместимое с физической активностью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I
Группа I будет выполнять упражнения тай-чи в стиле ян в сочетании с тренировкой ментальных образов, состоящей из 10 позиций.
|
Группа II получит упражнение тай-чи в стиле ян, состоящее из 10 позиций.
|
|
Активный компаратор: Группа II
Группа B получит упражнение тай-чи в стиле ян, состоящее из 10 позиций.
|
Группа I будет получать упражнения тай-чи в стиле Ян в сочетании с тренировкой мысленных образов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга:
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня, баланс до 4 недель, 8 недель
|
Шкала баланса Берга (BBS) является одним из наиболее широко используемых инструментов для оценки баланса.
|
Изменение от исходного уровня, баланс до 4 недель, 8 недель
|
|
Шкала эффективности падения
Временное ограничение: Переход от базового уровня, баланс и предотвращение падений к 4 неделям, 8 неделям
|
Международная шкала эффективности падений (FES-I) — это краткий и простой в использовании инструмент, который измеряет уровень беспокойства по поводу падений во время 16 социальных и физических действий внутри и вне дома, независимо от того, действительно ли человек выполняет эту деятельность.
|
Переход от базового уровня, баланс и предотвращение падений к 4 неделям, 8 неделям
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Timed Up and Go (TUG):
Временное ограничение: Переход от базового уровня, баланс и предотвращение падений к 4 неделям, 8 неделям
|
TUG — это тест, используемый для оценки подвижности человека.
TUG измерял время, необходимое человеку, чтобы встать со стула с подлокотниками, пройти 3 м, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
|
Переход от базового уровня, баланс и предотвращение падений к 4 неделям, 8 неделям
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Cameron ID, Dyer SM, Panagoda CE, Murray GR, Hill KD, Cumming RG, Kerse N. Interventions for preventing falls in older people in care facilities and hospitals. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 7;9(9):CD005465. doi: 10.1002/14651858.CD005465.pub4.
- Ibrahim MS, Mattar AG, Elhafez SM. Efficacy of virtual reality-based balance training versus the Biodex balance system training on the body balance of adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):20-6. doi: 10.1589/jpts.28.20. Epub 2016 Jan 30.
- Voermans NC, Snijders AH, Schoon Y, Bloem BR. Why old people fall (and how to stop them). Pract Neurol. 2007 Jun;7(3):158-71. doi: 10.1136/jnnp.2007.120980. No abstract available.
- Blake AJ, Morgan K, Bendall MJ, Dallosso H, Ebrahim SB, Arie TH, Fentem PH, Bassey EJ. Falls by elderly people at home: prevalence and associated factors. Age Ageing. 1988 Nov;17(6):365-72. doi: 10.1093/ageing/17.6.365.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00745 Farah Naqvi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .