- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04766112
Yang-stil Tai Chi-øvelser kombineret med mental billedtræning om balance og faldforebyggelse hos ældre voksne
Effekter af Yang-stil Tai Chi-øvelser kombineret med mental billedtræning på balance og faldforebyggelse hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fald er defineret som enhver utilsigtet positionsændring, der resulterer i, at en person kommer til at hvile på jorden, gulvet eller anden lavere overflade. Risikoen for fald stiger dramatisk med alderen. Hos ældre voksne er utilsigtede skader den femte hyppigste dødsårsag, og fald udgør to tredjedele af disse dage.
Fald er den mest alvorlige almindelige tilstand hos ældre voksne. Fald og balancerede problemer er mere almindelige hos ældre befolkning, hvilket forårsager skader, social isolation og psykologiske vanskeligheder. Korrekt balance er afgørende for udførelsen af funktionelle aktiviteter. Enhver mangel eller svækkelse af balancen øger risikoen for fald og gør det vanskeligt at udføre funktionelle aktiviteter. Balance er defineret som udøvelse af postural kontrol, der giver en stabil base af støtte, mens den forbliver stationær eller under bevægelse. Nedsat balanceevne som følge af aldring udløser motoriske og gangbesvær hos ældre mennesker, hvilket i høj grad påvirker deres mobilitet i det daglige liv. De er den alvorlige årsag til dødelighed og sygelighed, som fører til immobilitet og for tidlig sygepleje.
Efterhånden som den forventede levealder stiger, vil problemet med fald blandt ældre blive mere aktuelt. Fald forekom årligt hos mere end en tredjedel af de ældre i alderen 65 år og ældre. Forekomsten af fald stiger støt fra middelalderen og topper hos personer over 80 år. Hyppigheden af fald stiger med alderen og skrøbelighedsniveauet. Ældre, der bor på plejehjem, falder oftere end dem, der bor i samfundet. Ca. 30-50 % af de mennesker, der bor på langtidsplejeinstitutioner, falder hvert år, og 40 % af dem oplevede tilbagevendende fald. Cirka 25 % til 35 % af personer over 65 år oplever flere fald hvert år. Ældre mennesker har stivere, mindre koordinerede og farligere gangarter end yngre mennesker. Risikofaktorer for fald blandt ældre omfatter miljøfarer og boligkarakteristika. Der er flere faktorer, der i høj grad kan påvirke faldrisikoen hos ældre. Miljøfarer er den førende årsag til fald og tegner sig for omkring 25 til 45 procent i de fleste undersøgelser. Vigtigste risikofaktor for fald blandt ældre befolkningssvaghed, bevægelseshæmning, balance- og gangforstyrrelser, Svimmelhed, svimmelhed, faldanfald, postural hypotension, synsnedsættelse og synkope er kendt for at forårsage fald. Opmærksomhed på disse faktorer reducerer risikoen for fald markant. Muskelsvaghed i underekstremiteterne er en væsentlig risikofaktor for fald, hvilket øger chancerne for at falde fire gange. En historie med fald og gang eller balanceunderskud øger risikoen tre gange.
Andre højrisikosituationer, der kan forårsage eller bidrage til fald, er brug af hjælpemidler, synsforstyrrelser, gigt og svækkede daglige aktiviteter, depression, kognitiv svækkelse og alder over 80 år. Brug af fire eller flere lægemidler har været stærkt forbundet med en øget risiko for fald. Især brug af psykotrope lægemidler, hjertelægemidler inklusive klasse 1A antiarytmiske midler, digoxin, diuretika og antikonvulsiva har været impliceret i at øge risikoen for fald.
Der er mangel på litteratur med hensyn til evidens for effektiviteten af Tai chi-øvelser hos ældre voksne Lin YC et al 2019 fandt, at i både tværsnits- og longitudinelle undersøgelser, har Tai Chi-øvelser mere effektivitet i balancekontrol, psykologisk velvære, kardiovaskulær kondition og postural. stabilitet end andre øvelser. Disse resultater viser, at Tai Chi-øvelser er mere gavnlige og sundhedseffektive til at opretholde de gode, fysiske, psykologiske forhold hos ældre voksne. Tidligere undersøgelser har vist gavnlige effekter af Tai Chi på kardiorespiratoriske system, fleksibilitet, muskelstyrke og kropsfedtsammensætning i midaldrende og ældre personer. Ligeledes fandt Hong og kolleger ud af, at ældre voksne, der havde praktiseret Tai Chi Chuan i gennemsnitligt 13,2 år, havde bedre balance og funktionel kondition sammenlignet med stillesiddende ældre voksne. I 2015 Rahal et al i denne undersøgelse 76 ældre individer, der blev opdelt i to grupper: Tai Chi Chuan Group og Dance Group. Forsøgspersonerne blev testet ved hjælp af Neuro Com Balance MasterH kraftplatformssystemet med følgende protokoller: statiske balancetests og dynamiske balancetests og fandt ud af, at ældre eksperter fra Tai Chi Chuan-udøvere havde bedre bilateral statisk balance med åbne øjne på faste og skumoverflader sammenlignet med dansere.
En undersøgelse blev udført af Cho HY, et al. med titlen Effekter af motorisk billedtræning på balance og gangevner hos patienter efter slagtilfælde offentliggjort i 2013 og konkluderede, at tilføjelse af motorisk billedtræning til gangtræning gav mere signifikante forbedringer i balancen og gangevnerne end gangtræning hos emner med slagtilfælde.
En anden undersøgelse blev udført af Hamel MF, et al. i 2005 og konkluderede, at sammenhængen mellem opmærksomhedskrav, posturale svingninger, statisk balance og forebyggelse af fald blandt ældre er vigtig. Reduktionen af opmærksomhedskrav afspejler en opgaves automatik. Når opmærksomhedskravene reduceres, er flere opmærksomhedsressourcer derfor ubundne for at undgå blandt andet de miljømæssige risikofaktorer, der kan føre til fald. Det har vist sig, at mental billedsprog er en effektiv teknik, ikke kun til at reducere antero-posterior posturale svingninger, men også til at fortolke posturale kontrolopgaver mere automatisk. Derfor kan denne teknik anses for effektiv blandt den ældre befolkning for at bidrage til at forbedre deres statiske balance og forebygge fald.
En undersøgelse blev udført af Page SJ, et.al. med titlen på et randomiseret effekt- og gennemførlighedsstudie af billeder ved akut slagtilfælde. Udgivet i 2001 og konkluderede, at billedteknik er en klinisk gennemførlig intervention, og billedsprog i forbindelse med terapi ser ud til at være et ikke-invasivt, effektivt supplement til traditionel terapi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bashart hospital Rawalpindi.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 60
- Bliv henvist til et faldproblem.
- Bliv identificeret som værende i høj risiko for fald på den indledende lægevurdering (Berg balance skala mindre end 40/56 og mindst ét utilsigtet fald i de foregående 6 måneder
- At være mentalt i stand til at tage et træningsprogram som vurderet med den endelige SMMSE-score er en sum af de 12 punkter, og kan variere fra et minimum på 0 til et maksimum på 30. SMMSE kan justeres for ikke-kognitive handicap.
Ekskluderingskriterier:
- Erklæret uegnet til fysiske aktiviteter efter lægelig vurdering.
- Præsentere en mental eller fysisk tilstand, der er uforenelig med fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I
Gruppe I vil modtage yang stil Tai chi øvelser kombineret med mental billedtræning, som består af 10 stillinger
|
Gruppe II vil modtage yang stil Tai chi øvelse, som består af 10 stillinger.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Gruppe B vil modtage yang stil Tai chi øvelse, som består af 10 stillinger
|
Gruppe I vil modtage Tai chi-øvelser i yang-stil kombineret med mental billedtræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale:
Tidsramme: Skift fra Baseline , balance til 4 uger, 8 uger
|
Berg Balance Scale (BBS) er et af de mest brugte værktøjer til balancevurdering.
|
Skift fra Baseline , balance til 4 uger, 8 uger
|
|
Efterårseffektivitetsskala
Tidsramme: Skift fra Baseline, balance og faldforebyggelse til 4 uger, 8 uger
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) er et kort, let at administrere værktøj, der måler niveauet af bekymring for at falde under 16 sociale og fysiske aktiviteter i og uden for hjemmet, uanset om personen rent faktisk udfører aktiviteten eller ej.
|
Skift fra Baseline, balance og faldforebyggelse til 4 uger, 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go test (TUG):
Tidsramme: Skift fra Baseline, balance og faldforebyggelse til 4 uger, 8 uger
|
TUG er en test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet.
TUG målte den tid, det krævede for en person at rejse sig fra en stol med armlæn, gå 3 m, vende sig, gå tilbage til stolen og sætte sig ned
|
Skift fra Baseline, balance og faldforebyggelse til 4 uger, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Cameron ID, Dyer SM, Panagoda CE, Murray GR, Hill KD, Cumming RG, Kerse N. Interventions for preventing falls in older people in care facilities and hospitals. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 7;9(9):CD005465. doi: 10.1002/14651858.CD005465.pub4.
- Ibrahim MS, Mattar AG, Elhafez SM. Efficacy of virtual reality-based balance training versus the Biodex balance system training on the body balance of adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):20-6. doi: 10.1589/jpts.28.20. Epub 2016 Jan 30.
- Voermans NC, Snijders AH, Schoon Y, Bloem BR. Why old people fall (and how to stop them). Pract Neurol. 2007 Jun;7(3):158-71. doi: 10.1136/jnnp.2007.120980. No abstract available.
- Blake AJ, Morgan K, Bendall MJ, Dallosso H, Ebrahim SB, Arie TH, Fentem PH, Bassey EJ. Falls by elderly people at home: prevalence and associated factors. Age Ageing. 1988 Nov;17(6):365-72. doi: 10.1093/ageing/17.6.365.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00745 Farah Naqvi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre Befolkning
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetPædiatrisk population | Anti infektionFrankrig
-
Samuel FortinAfsluttet
-
Koç UniversityIkke rekrutterer endnuPædiatrisk population
-
State University of New York - Upstate Medical...Ikke rekrutterer endnuFarmakokinetik i normal populationForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOctagenerian-population, der gennemgår hofteoperationerEgypten
-
Gem PharmaceuticalsAfsluttetAvancerede solide tumorer - fase 1-populationForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtPalliativ pleje | Børnekræft | Sygeplejerske caries | Onkologi | Pædiatrisk populationTaiwan
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetPræoperativ angst | Pædiatrisk populationMalaysia
-
SELDA MERTAktiv, ikke rekrutterendeKliniske resultater | Patientcentreret pleje | Kardio-kirurgiske procedurer (Postoperativ population) | Skrøbelig PatientTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Gruppe II
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetKlasse II malocclusionEgypten
-
Absenger Cancer Education FoundationAfsluttetNeoplasmer | Livskvalitet | LivsændringsbegivenhederForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityUkendt
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater