- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04766710
Gemenskapsbaserad modell för leverans av antiretroviral terapi i Kambodja
Implementering och utvärdering av en gemenskapsbaserad modell för leverans av antiretroviral terapi i Kambodja: en kvasi-experimentell studie
Den gemenskapsbaserade ART-leveransmodellen (CAD) kommer att bygga på det befintliga ramverket för att engagera gemenskapsåtgärder, operationaliserat i det nuvarande Global Fund-stödda projektet. Community Action Workers (CAW), som är tilldelade ART-center och bedriver uppsökande arbete, är väl lämpade för att administrera CAD-schema. KHANA och projektpartnerna har alla implementeringsroller i det Global Fund-stödda projektet och etablerade arbetskanaler med CAW.
Medan de tidigare erfarenheterna tyder på CAD-modellens effektivitet, kräver implementeringen av den i Kambodja anpassning till dess specifika lokala sammanhang. Det föreslagna projektet kommer att genomföras som en implementeringsstudie på nio ART-platser och stödjas av en konkret utvärderingsplan. KHANA Center for Population Health Research kommer att leda forskningsdelen.
Projektet har tre strategiska områden och motsvarande resultat enligt följande:
A. Utvecklingen av en lokalt anpassad modell: att föra ART närmare människor som lever med HIV B. Forskningen: formulering, utvärdering, dokumentation och spridning av bevis, kunskap och lärdomar C. Uppskalning: opinionsbildning för SOP-utvecklingen för att replikera/skala upp CAD-modellen
Projektet kommer att gynna ett brett spektrum av intressenter. De cirka 2 000 ART-klienter som är inskrivna på de nio utvalda klinikerna kommer att möta mindre kostnader, tid och diskriminering, vilket också kommer att gynna deras familjer. Klinikerna kommer att få minskad arbetsbelastning på plats och de skulle kunna förbättra kvaliteten på vården för de besökande klienterna. Det kambodjanska hälsosystemet kommer att skaffa en CAD-modell som är skräddarsydd för landets lokala kontext och utveckla standardiserade operativa procedurer för systemet med lätt involverade intressenter. Uppskalningen av modellen kommer att gynna alla andra ART-kliniker och kunder i landet.
Det 36-månadersprojektet med start från 1 juni 2019 kommer att inkludera sex månaders uppstarts- och baslinjebedömningar, 24-månaders intervention och sex månaders utvärdering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En av utmaningarna i det kambodjanska HIV-svaret är den relativt låga andelen retention i vården och virusbelastningsdämpning bland människor som lever med HIV på ART. Enligt en rapport från National Center for HIV/AIDS, Dermatology and STD (NCHADS), i slutet av september 2017, var cirka 98 % (n= 58 268) av personer som lever med HIV diagnostiserade i hela landet initierade på ART. Av dem var 75 % viralt undertryckta och 89 % behölls på behandlingen 12 månader efter behandlingens start. På liknande sätt fann en nyligen genomförd studie utförd av KHANA Center for Population Research på 11 ART-kliniker över hela landet att graden av virusdämpning bland ungdomar som lever med HIV i åldern 15-17 var 76,8 %.
Hittills har ART i Kambodja endast administrerats på statliga ART-kliniker. Nationellt finns det 66 ART-kliniker i 22 av de 25 provinserna. Att göra en resa till en ART-klinik en gång i månaden eller varannan månad för att få upprepade recept utgör en tung börda för klienterna både i termer av tid och pengar. Dessutom, som Global Fund Funding Request påpekar (s.7-8), utöver självstigma fortsätter människor som lever med hiv och nyckelpopulationer att möta stigmatisering och diskriminering i sina samhällen, när det gäller att få tillgång till hälsa och andra tjänster, och på hushållsnivå. Dessutom, enligt det nuvarande systemet, är nödvändigheten för ART-klinikerna att möta efterfrågan från alla ART-klienter, inklusive de stabila klienterna som besöker varannan månad, en enorm börda för anläggningarna och tjänsteleverantörerna. Färre kundbesök per given tidsram förväntas hjälpa vårdpersonalen att spendera mer tid per besökande kund och förbättra servicekvaliteten.
Samhällsbaserad serviceleverans har varit en integrerad del av svaret på hiv i andra delar av världen. Kambodjas nationella HIV-program erkänner det stora bidraget från ett sådant tillvägagångssätt, inklusive den föreslagna CAD-modellen. Under 2016 rekommenderade Världshälsoorganisationen (WHO) att stabila ART-klienter på ett säkert sätt kan minska frekvensen av klinikbesök och eventuellt få ART i gemenskapsmiljöer. Forskning från andra sammanhang har också föreslagit att samhällen kan engageras för att ge ART goda resultat. De flesta CAD-modeller har visat sig minska bördan för patienter och sjukvårdssystem, ökad kvarhållning i vården och lägre kostnader för tjänsteleverantörer. KHANA och dess partners, inklusive NCHADS, tror att en anpassning av en ART-leveransmodell som på ett meningsfullt sätt inkluderar samhällsbaserade tjänster kommer att vara avgörande, särskilt eftersom det nationella programmet intensifierar ärendesökningen och "Treat All"-metoden för att uppfylla de nationella målen .
KHANA har varit ledare för landets gemenskapsledda HIV-insatser och var en av nyckelmedlemmarna i utvecklingen av "Consolidated Operational Framework on Community Action Approach to Implement B-IACM to achieing 90-90-90 in Kambodja (Community Action Framework) " från NCHADS. Under de senaste 20 åren har KHANA stött kapacitetsuppbyggnaden av de hiv-drabbade samhällena, som nu ger ovärderliga bidrag till utformningen av hiv-svaret i Kambodja. Gemenskapens handlingsram syftar till att säkerställa samhällenas fortsatta deltagande, och på så sätt stärka hälsosystemet och stärka de hiv-drabbade samhällena. Det nuvarande Global Fund-stödda projektet tillämpar detta ramverk för att upptäcka odiagnostiserade personer som lever med HIV genom att främja HIV-testning och rådgivning i samhällena och förbättra HIV-vårdskaskaden. KHANA ser en möjlighet att utöka tillämpningen av detta ramverk i form av CAD med stöd av 5%-initiativet.
Gemenskapens handlingsram har ett avsnitt om CAD; Det finns dock ett behov av att operationalisera denna modell och visa dess tillämpbarhet i det kambodjanska sammanhanget. Det föreslagna projektet kommer att utveckla en CAD-modell som tar hänsyn till bevisen och resultaten från tidigare studier, den lokala kambodjanska kontexten och de principer som fastställts av det nationella HIV-programmet. Som ett operativt forskningsprojekt kommer det att implementeras för att nå cirka 2 000 personer som lever med HIV som kategoriseras som "stabila" (på ART i 12 månader eller mer, kliniskt stabil, oupptäckbar virusmängd) i nio utvalda ART-kliniker, fem urbana och fyra på landsbygden, i de fem provinserna. Totalt kommer 82 community-baserade ART-grupper att etableras, med cirka 25 medlemmar i varje grupp. Den utsedda CAW kommer att samordna grupperna med tekniskt stöd från fem projektassistenter, en per provins.
I arkitekturen för det nuvarande Global Fund-stödda projektet, implementeras Community-Based Prevention, Care and Support (CBPCS) för människor som lever med hiv i störst behov och andra målgrupper av arbetare från civilsamhällesorganisationer (CSO) vid ART-klinikerna ; dvs. Community Action Counselors (CAC), Facility-Based Workers (FBW) och CAW. De kommer att bidra till den dagliga anläggningsverksamheten och utföra uppsökande arbete vid behov. CAWs är tilldelade 37 ART-platser och deras ansvar kommer att omfatta: a) tillhandahållande av ärendehantering och stöd för personer som lever med hiv i största behov (t.ex. personer som lever med hiv som är nyskrivna i ART, gravida kvinnor, barn under fem år år och ungdomar) för att förbättra efterlevnaden av droger, problem med missade tider eller misslyckade behandlingar och b) vara i kontakt med Village Health Support Groups (VHSG) för att uppmuntra HIV-testning och rådgivning och spåra nya fall. Administrationen av CAD passar väl in i CAW:s funktion.
Projektet är inriktat på tre nyckelområden enligt följande:
Att föra ART närmare människor som lever med hiv. Den här innovativa CAD-modellens huvudkoncept är att det samhällsbaserade ART-utbudet för behandlingen att komma närmare människor som lever med hiv. Det är möjliggjort av CAW som tar med förpackad ARV-påfyllning och olika supporttjänster till medlemmarna i Community ART Groups. Ett teknikbaserat verktyg som använder surfplattor kommer att introduceras till CAW som utbildningsmaterial och övervakningsverktyg.
Tillgänglighet för ARV-distributionspunkter är avgörande för framgången för detta system. Därför kommer distributionsställena att finnas på de lokala självhjälpsgruppernas månatliga mötesplatser. Stabila ART-klienter som är medlemmar i programmet kommer att besöka den utsedda ART-kliniken för konsultation och övervakning av viral belastning var sjätte månad. Projektet kommer också att arbeta för att återaktivera det befintliga sparinitiativet inom sådana självhjälpsgrupper för att bidra till sådana samhällsgruppers hållbarhet.
Kopplingarna till de utsedda ART-klinikerna kommer att stärkas genom kapacitetsbyggande aktiviteter, coachning och mentorskap. Utbildning kommer att ges till relevant ART-klinikpersonal om den nya CAD-modellens övergripande mål och om de roller de kommer att spela i projektimplementeringen.
Kön, ålder och populationer är parametrar som förväntas avgöra modellens effektivitet signifikant. Projektet kommer att ha blandade könsgrupper och befolkningsspecifika grupper (t.ex. män, kvinnor, transpersoner, män som har sex med män). Projektets utformning kommer också att ta hänsyn till de särskilda behoven hos olika befolkningsgrupper, såsom kvinnliga underhållningsarbetare (FEW) och lesbiska, homosexuella, bisexuella, transpersoner och intersexuella (HBTI) mer allmänt.
- Utvärdering, dokumentation och spridning av projektets resultat och lärdomar
Projektet kommer att ge en möjlighet att generera olika programresultat, bevis och lärdomar, som kommer att dokumenteras och spridas genom:
- Rutinmässig datainsamling för projektövervakning och harmonisering med/integrering i B-IACM-metoden och det nationella ART-databassystemet.
- Fallstudiedokumentation per plats och jämförande analyser.
- Presentationer vid nationella hiv/aids tekniska arbetsgruppsmöten för att stödja kunskapsdelning och replikering av modellen.
- Spridning av resultaten nationellt till hälsoministeriet och andra nationella och internationella intressenter för att informera om evidensbaserade policydialoger.
- Presentationer vid nationella, regionala och internationella vetenskapliga konferenser.
- Verksamhetsrapporter och internationella peer-reviewed publikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Phnom Penh, Kambodja, 2361
- KHANA Center for Population Health Research
-
Phnom Penh, Kambodja, 2589-384
- Cambodia Anti-Tuberculosis Association
-
Phnom Penh, Kambodja, 2589
- National Center for Tuberculosis and Leprosy Control
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ta emot ART i minst ett år.
- Inga biverkningar eller ARV-läkemedelsinteraktioner som kräver regelbunden övervakning.
- Ingen misstänkt eller bekräftad tuberkulos, inga andra opportunistiska infektioner och inte på någon profylax.
- Ej gravid/ammar (för kvinnor).
- Att ha god förståelse för livslång behandling och följsamhet till medicinen.
- Presentera med bevis på behandlingsframgång: två på varandra följande odetekterbara virusbelastningsmätningar (eller, i avsaknad av virusbelastningsövervakning, CD4-antal över 200 celler/mm3 och objektivt vidhäftningsmått).
- Ålder ≥15 år.
- På första linjens ARV-kur.
Exklusions kriterier
- Instabila personer som lever med hiv enligt definitionen ovan
- Mobila befolkningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gemenskapsbaserad ART-leverans (CAD)
CAD-modellinterventionen kommer att pågå under 24 månader.
Totalt kommer 2000 registrerade stabila personer som lever med hiv att ingå i CAD-gruppen.
Utredarna har utvecklat implementeringsguiden, övervakningsverktyg, kvalitetssäkringschecklista och listor över personer som lever med HIV på utvalda ART-kliniker för CAD-modellinterventionen.
Det första steget kommer att vara att extrahera data uppdelad efter kön, ålder och typ av underpopulationer, inklusive ungdomar, kvinnliga underhållningsarbetare, män som har sex med män, transpersoner och personer som använder droger från den nationella databasen med hjälp av definitioner som införts av WHO.
När listan är komplett med patientens ART-koder kommer ett konsultativt möte kombinerat med projektorienteringen att sammankallas.
Leverantörer från de utvalda ART-klinikerna och implementerande partners på varje plats kommer att dela upp stabila människor som lever med hiv i sina respektive grupper baserat på ART-platserna.
|
Frontlinjearbetarna för att implementera CAD-modellinterventionen kommer att vara människor som lever med hiv som rekryteras från samhället och kommer att spela roller som CAW.
CAWs kommer att få intensiv utbildning, coachning och mentorskap från sina respektive ART-kliniker och implementerande partners fältpersonal om ARV-dispensering, läkemedelsförvaring, bedömning och registrering av patientens vitala tecken, HIV-utbildning och rådgivning, medicinering, remisssystem, mental hälsa, stigma och diskriminering, och sexuell och reproduktiv hälsa för människor som lever med hiv.
För att noggrant övervaka CAWs arbete kommer ett respektive ART-klinikteam, bestående av en ART-rådgivare och en läkare, att få i uppdrag att genomföra regelbunden handledning tillsammans med programteamet för de implementerande partnerna till samhällsgrupperna minst en gång i månaden i de första sex månaderna.
Efter sex månader kommer tillsynsbesöken att utökas till en gång varannan månad.
|
|
Aktiv komparator: ART multi-month dispensing (MMD)
Totalt 2000 registrerade stabila personer som lever med hiv kommer att ingå i kontrollgruppen och erhöll standardtjänster enligt MDD-modellen.
Kontrollarmsdeltagarna kommer att besöka ART-klinikerna och hämta sina ARV från den anläggningsbaserade personalen.
|
Kontrollarmsdeltagarna kommer att få rutintjänster under MMD-modellen baserade på vanliga samhällsbaserade förebyggande, vård- och stödpraxis i Kambodja.
NCHADS har infört MDD på alla ART-sajter över hela landet.
Men än så länge är det inte alla ART-sajter som för närvarande driver MMD.
MMD är utformad för att hjälpa ART-tjänsteleverantörer att implementera MMD för kvalificerade patienter - det vill säga patienter vars tillstånd bedöms vara stabilt - vilket kommer att minska behovet av frekventa besök och leverantörernas arbetsbelastning.
Stabila personer som lever med hiv får vård och stöd från kuratorer och ARV på klinikerna var fjärde till sjätte månad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av människor som lever med HIV med virusdämpning
Tidsram: 24 månader efter att insatsen startade
|
Viral belastning Minst 90 % av deltagarna i interventionsarmen kommer att ha en virusmängd <1000 RNA-kopior/ml vid interventionens slutlinje
|
24 månader efter att insatsen startade
|
|
Procent av människor som lever med hiv som stannade kvar i hiv-vård och behandling
Tidsram: 24 månader efter att insatsen startade
|
Minst 90 % av deltagarna i interventionen kommer att behållas i vård och behandling 12 månader efter att behandlingen påbörjats
|
24 månader efter att insatsen startade
|
|
Procent av personer som lever med hiv med god följsamhet till ART
Tidsram: 24 månader efter att insatsen startade
|
Minst 90 % av deltagarna i interventionen kommer att rapportera god följsamhet till ART vid slutlinjen.
|
24 månader efter att insatsen startade
|
|
Procent av vårdgivare på ART-kliniker som rapporterade minskad arbetsbelastning
Tidsram: 24 månader efter att insatsen startade
|
Arbetsbelastningen på ART-kliniker kommer att rapporteras själv av vårdpersonal som tillhandahåller ART-tjänster på klinikerna.
Utredarna antar att en betydligt högre andel vårdgivare vid ART-kliniker under CAD-interventionsarmen kommer att hålla med om att deras arbetsbelastning har minskat vid slutlinjen jämfört med baslinjen.
|
24 månader efter att insatsen startade
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet för gemenskapsbaserad ART-leverans (CAD) modellintervention
Tidsram: 24 månader efter att insatsen startade
|
För kostnadseffektivitetsanalyserna kommer direkta och indirekta medicinska kostnader för uppföljningsvård och ARV-påfyllning att samlas in.
Kostnaderna för denna gemenskapsbaserade ART-leveransintervention kommer att jämföras med kostnaderna för vanliga vårdtjänster (inrättningsbaserad och flermånadersmodell för dispensering).
Utredarna förutsåg att den gemenskapsbaserade ART-leveransinterventionen kommer att vara liknande i alla interventions- och serviceleveransmodeller.
CAD-modellen kommer dock att hjälpa till att spara tid och kostnader för personer som lever med hiv i interventionsarmen.
|
24 månader efter att insatsen startade
|
|
Procent av personer som lever med hiv som rapporterade förbättrad livskvalitet
Tidsram: 24 månader efter att insatsen startade
|
Livskvaliteten för människor som lever med hiv kommer att mätas med hjälp av WHO:s Quality of Life HIV kortfattade frågeformulär (WHOQOL-HIV-BREF).
Skalans domänpoäng varierar från 4 till 20.
Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
Utredarna antog att andelen personer som lever med hiv som rapporterade en högre livskvalitet skulle öka mer signifikant från baslinje till slutlinje bland deltagarna i den community-based ART delivery (CAD) interventionsarmen än de i kontrollarmen.
|
24 månader efter att insatsen startade
|
|
Procent av människor som lever med hiv som rapporterade förbättrad mental hälsa
Tidsram: 24 månader efter att insatsen startade
|
Den mentala hälsan hos människor som lever med HIV kommer att mätas med hjälp av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
Den totala CES-D-poängen varierar från 0 till 60.
En patient med ett CES-D-poäng på ≥16 kommer att definieras som att ha depressiva symtom.
Utredarna antog att andelen personer som lever med HIV som rapporterade att de hade depressiva symtom skulle minska mer signifikant från baslinje till slutlinje bland deltagarna i den community-based ART-leverans (CAD) interventionsarmen än i kontrollarmen.
|
24 månader efter att insatsen startade
|
|
Procent av människor som lever med hiv som rapporterade förbättrad social stödhälsa
Tidsram: 24 månader efter att insatsen startade
|
Socialt stöd till personer som lever med hiv kommer att mätas med hjälp av Berlin Social Support Scale (BSSS).
BSSS:s totala poäng varierar från 15 till 60, med högre poäng som indikerar högre socialt stöd.
Utredarna antog att andelen personer som lever med hiv som upplevde en hög socialt stödnivå skulle öka mer signifikant från baslinje till slutlinje bland deltagarna i den community-based ART delivery (CAD) interventionsarmen än de i kontrollarmen.
|
24 månader efter att insatsen startade
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Sok Chamreun Choub, MA, KHANA Center for Population Health Research
- Studiestol: Penh Sun Ly, MD, National Center for HIV, Dermatology and STD
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tuot S, Teo AKJ, Cazabon D, Sok S, Ung M, Ly S, Choub SC, Yi S. Acceptability of active case finding with a seed-and-recruit model to improve tuberculosis case detection and linkage to treatment in Cambodia: A qualitative study. PLoS One. 2019 Jul 2;14(7):e0210919. doi: 10.1371/journal.pone.0210919. eCollection 2019.
- Chhim K, Mburu G, Tuot S, Sopha R, Khol V, Chhoun P, Yi S. Factors associated with viral non-suppression among adolescents living with HIV in Cambodia: a cross-sectional study. AIDS Res Ther. 2018 Nov 17;15(1):20. doi: 10.1186/s12981-018-0205-z.
- Rivers PA, Glover SH. Health care competition, strategic mission, and patient satisfaction: research model and propositions. J Health Organ Manag. 2008;22(6):627-41. doi: 10.1108/14777260810916597.
- Moudachirou R, Van Cutsem G, Chuy RI, Tweya H, Senkoro M, Mabhala M, Zolfo M. Retention and sustained viral suppression in HIV patients transferred to community refill centres in Kinshasa, DRC. Public Health Action. 2020 Mar 21;10(1):33-37. doi: 10.5588/pha.19.0067.
- Mutasa-Apollo T, Ford N, Wiens M, Socias ME, Negussie E, Wu P, Popoff E, Park J, Mills EJ, Kanters S. Effect of frequency of clinic visits and medication pick-up on antiretroviral treatment outcomes: a systematic literature review and meta-analysis. J Int AIDS Soc. 2017 Jul 21;20(Suppl 4):21647. doi: 10.7448/IAS.20.5.21647.
- Chaiyachati KH, Ogbuoji O, Price M, Suthar AB, Negussie EK, Barnighausen T. Interventions to improve adherence to antiretroviral therapy: a rapid systematic review. AIDS. 2014 Mar;28 Suppl 2:S187-204. doi: 10.1097/QAD.0000000000000252.
- Yi S, Chhoun P, Suong S, Thin K, Brody C, Tuot S. AIDS-related stigma and mental disorders among people living with HIV: a cross-sectional study in Cambodia. PLoS One. 2015 Mar 25;10(3):e0121461. doi: 10.1371/journal.pone.0121461. eCollection 2015.
- Bemelmans M, Baert S, Goemaere E, Wilkinson L, Vandendyck M, van Cutsem G, Silva C, Perry S, Szumilin E, Gerstenhaber R, Kalenga L, Biot M, Ford N. Community-supported models of care for people on HIV treatment in sub-Saharan Africa. Trop Med Int Health. 2014 Aug;19(8):968-77. doi: 10.1111/tmi.12332. Epub 2014 May 28.
- Okoboi S, Ding E, Persuad S, Wangisi J, Birungi J, Shurgold S, Kato D, Nyonyintono M, Egessa A, Bakanda C, Munderi P, Kaleebu P, Moore DM. Community-based ART distribution system can effectively facilitate long-term program retention and low-rates of death and virologic failure in rural Uganda. AIDS Res Ther. 2015 Nov 12;12:37. doi: 10.1186/s12981-015-0077-4. eCollection 2015.
- Decroo T, Koole O, Remartinez D, dos Santos N, Dezembro S, Jofrisse M, Rasschaert F, Biot M, Laga M. Four-year retention and risk factors for attrition among members of community ART groups in Tete, Mozambique. Trop Med Int Health. 2014 May;19(5):514-21. doi: 10.1111/tmi.12278. Epub 2014 Feb 12.
- Faturiyele IO, Appolinare T, Ngorima-Mabhena N, Fatti G, Tshabalala I, Tukei VJ, Pisa PT. Outcomes of community-based differentiated models of multi-month dispensing of antiretroviral medication among stable HIV-infected patients in Lesotho: a cluster randomised non-inferiority trial protocol. BMC Public Health. 2018 Aug 29;18(1):1069. doi: 10.1186/s12889-018-5961-0.
- Decroo T, Telfer B, Dores CD, White RA, Santos ND, Mkwamba A, Dezembro S, Joffrisse M, Ellman T, Metcalf C. Effect of Community ART Groups on retention-in-care among patients on ART in Tete Province, Mozambique: a cohort study. BMJ Open. 2017 Aug 11;7(8):e016800. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016800.
- Decroo T, Rasschaert F, Telfer B, Remartinez D, Laga M, Ford N. Community-based antiretroviral therapy programs can overcome barriers to retention of patients and decongest health services in sub-Saharan Africa: a systematic review. Int Health. 2013 Sep;5(3):169-79. doi: 10.1093/inthealth/iht016. Epub 2013 Jul 30.
- Rand CS. Measuring adherence with therapy for chronic diseases: implications for the treatment of heterozygous familial hypercholesterolemia. Am J Cardiol. 1993 Sep 30;72(10):68D-74D. doi: 10.1016/0002-9149(93)90014-4.
- Jay S, Litt IF, Durant RH. Compliance with therapeutic regimens. J Adolesc Health Care. 1984 Apr;5(2):124-36. doi: 10.1016/s0197-0070(84)80012-1.
- Murray KR, Dulli LS, Ridgeway K, Dal Santo L, Darrow de Mora D, Olsen P, Silverstein H, McCarraher DR. Improving retention in HIV care among adolescents and adults in low- and middle-income countries: A systematic review of the literature. PLoS One. 2017 Sep 29;12(9):e0184879. doi: 10.1371/journal.pone.0184879. eCollection 2017.
- Rasschaert F, Decroo T, Remartinez D, Telfer B, Lessitala F, Biot M, Candrinho B, Van Damme W. Adapting a community-based ART delivery model to the patients' needs: a mixed methods research in Tete, Mozambique. BMC Public Health. 2014 Apr 15;14:364. doi: 10.1186/1471-2458-14-364.
- Ibrahim AA, Akindele MO, Ganiyu SO, Kaka B, Abdullahi BB, Sulaiman SK, Fatoye F. The Hausa 12-item short-form health survey (SF-12): Translation, cross-cultural adaptation and validation in mixed urban and rural Nigerian populations with chronic low back pain. PLoS One. 2020 May 7;15(5):e0232223. doi: 10.1371/journal.pone.0232223. eCollection 2020.
- Tuot S, Teo AKJ, Prem K, Chhoun P, Pall C, Ung M, Ly PS, Jimba M, Yi S. Community-based model for the delivery of antiretroviral therapy in Cambodia: a quasi-experimental study protocol. BMC Infect Dis. 2021 Aug 6;21(1):763. doi: 10.1186/s12879-021-06414-y.
- Yam LYE, Chhoun P, Tian Z, Nagashima-Hayashi M, Zahari M, Tuot S, Samreth S, Ngauv B, Ouk V, Prem K, Yi S. Cost-effectiveness analysis of a community-based model for delivery of antiretroviral therapy to people with clinically stable HIV in Cambodia. J Int AIDS Soc. 2025 Jul;28 Suppl 3(Suppl 3):e26476. doi: 10.1002/jia2.26476.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- 030_PV_KHANA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .