- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04766710
Fællesskabsbaseret model for levering af antiretroviral terapi i Cambodja
Implementering og evaluering af en samfundsbaseret model for levering af antiretroviral terapi i Cambodja: En kvasi-eksperimentel undersøgelse
Den fællesskabsbaserede ART-levering (CAD)-model vil bygge på den eksisterende ramme for at engagere samfundshandlinger, operationaliseret i det nuværende Global Fund-støttede projekt. Community Action Workers (CAW), som er tilknyttet ART-centre og udfører opsøgende arbejde, er velegnede til at administrere CAD-ordningen. KHANA og projektpartnerne har alle implementeringsroller i det Global Fund-støttede projekt og etablerede arbejdskanaler med CAW.
Mens de tidligere erfaringer tyder på CAD-modellens effektivitet, kræver implementering af den i Cambodja tilpasning til dens specifikke lokale kontekst. Det foreslåede projekt vil blive implementeret som en implementeringsundersøgelse på ni ART-steder og understøttet af en konkret evalueringsplan. KHANA Center for Befolkningssundhedsforskning vil lede forskningskomponenten.
Projektet har tre strategiske områder og tilsvarende leverancer som følger:
A. Udviklingen af en lokalt tilpasset model: at bringe ART tættere på de mennesker, der lever med HIV B. Forskningen: formulering, evaluering, dokumentation og formidling af beviser, viden og erfaringer C. Opskalering: fortalervirksomhed for SOP-udviklingen til at replikere/opskalere CAD-modellen
Projektet vil gavne en bred vifte af interessenter. De omkring 2.000 ART-klienter, der er tilmeldt de ni udvalgte klinikker, vil stå over for færre omkostninger, tid og diskrimination, hvilket også vil gavne deres familier. Klinikkerne vil have en reduceret arbejdsbyrde på stedet, og de vil kunne forbedre kvaliteten af plejen for de besøgende klienter. Det cambodjanske sundhedssystem vil opnå en CAD-model, der er skræddersyet til landets lokale kontekst og udvikle standarddriftsprocedurer for ordningen med let involverede interessenter. Opskaleringen af modellen vil gavne alle andre ART-klinikker og klienter i landet.
Det 36-måneders projekt, der starter fra 1. juni 2019, vil omfatte seks måneders opstarts- og baseline-vurderinger, 24-måneders intervention og seks måneders evaluering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af udfordringerne i den cambodjanske HIV-reaktion er den relativt lave frekvens af tilbageholdelse i pleje og undertrykkelse af virusbelastning blandt mennesker, der lever med HIV på ART. Ifølge en rapport fra National Center for HIV/AIDS, Dermatology and STD (NCHADS) var omkring 98 % (n= 58.268) af mennesker, der lever med HIV diagnosticeret i hele landet, ved udgangen af september 2017 påbegyndt på ART. Af dem var 75 % viralt undertrykte, og 89 % blev fastholdt i behandlingen 12 måneder efter behandlingsstart. Tilsvarende fandt en nylig undersøgelse udført af KHANA Center for Population Research i 11 ART-klinikker over hele landet, at frekvensen af viral suppression blandt unge, der lever med HIV i alderen 15-17, var 76,8 %.
Hidtil er ART i Cambodja kun blevet administreret på regeringens ART-klinikker. Nationalt er der 66 ART-klinikker i 22 af de 25 provinser. At tage en tur til en ART-klinik hver måned eller hver anden måned for at modtage gentagne recepter udgør en stor byrde for klienterne i form af både tid og penge. Desuden, som Global Fund Funding Request påpeger (s. 7-8), udover selvstigma, bliver mennesker, der lever med hiv og nøglebefolkninger, fortsat udsat for stigmatisering og diskrimination i deres lokalsamfund, når de får adgang til sundhed og andre tjenester, og på husstandsniveau. Under den nuværende ordning er nødvendigheden af, at ART-klinikkerne skal imødekomme efterspørgslen fra alle ART-klienter, inklusive de stabile klienter, der besøger hver anden måned, en enorm byrde for faciliteterne og serviceudbyderne. Færre klientbesøg pr. given tidsramme forventes at hjælpe sundhedspersonalet med at bruge mere tid pr. besøgende klient og forbedre servicekvaliteten.
Fællesskabsbaseret serviceydelse har været en integreret del af responsen på hiv i andre dele af verden. Cambodjas nationale HIV-program anerkender det store bidrag fra en sådan tilgang, herunder den foreslåede CAD-model. I 2016 anbefalede Verdenssundhedsorganisationen (WHO), at stabile ART-klienter sikkert kan reducere hyppigheden af klinikbesøg og potentielt modtage ART i samfundsmiljøer. Forskning fra andre sammenhænge har også antydet, at fællesskaber kan engageres for at give ART gode resultater. De fleste CAD-modeller har vist sig at reducere byrder for patienter og sundhedssystemer, øget fastholdelse i plejen og lavere serviceudbyderomkostninger. KHANA og dets partnere, herunder NCHADS, mener, at en tilpasning af en ART-leveringsmodel, der meningsfuldt inkluderer fællesskabsbaserede tjenester, vil være afgørende, især da det nationale program intensiverer sagssøgningen og "Treat All"-tilgangen for at opfylde de nationale mål .
KHANA har været leder af landets samfundsledede hiv-reaktion og var et af nøglemedlemmerne i udviklingen af "den konsoliderede operationelle ramme for Fællesskabets handlingstilgang til at implementere B-IACM i retning af at opnå 90-90-90 i Cambodja (fællesskabshandlingsramme) " af NCHADS. I de sidste 20 år har KHANA støttet kapacitetsopbygningen af de hiv-ramte samfund, som nu giver uvurderlige bidrag til udformningen af hiv-reaktionen i Cambodja. Fællesskabets handlingsramme har til formål at sikre den fortsatte deltagelse af lokalsamfundene og dermed styrke sundhedssystemet og styrke de hiv-ramte samfund. Det nuværende Global Fund-støttede projekt anvender denne ramme til at opdage udiagnosticerede mennesker, der lever med HIV ved at fremme HIV-testning og rådgivning i lokalsamfundene og forbedre HIV-behandlingskaskaden. KHANA ser en mulighed for at udvide denne rammes anvendelse i form af CAD med støtte fra 5% Initiativet.
Fællesskabets handlingsramme har et afsnit om CAD; der er imidlertid behov for at operationalisere denne model og demonstrere dens anvendelighed i den cambodjanske kontekst. Det foreslåede projekt vil udvikle en CAD-model, der tager højde for beviser og resultater fra tidligere undersøgelser, den cambodjanske lokale kontekst og principperne fastsat af det nationale HIV-program. Som et operationelt forskningsprojekt vil det blive implementeret for at nå ud til cirka 2.000 mennesker, der lever med hiv, som er kategoriseret som 'stabile' (på ART i 12 måneder eller mere, klinisk stabil, uopdagelig viral belastning) i ni udvalgte ART-klinikker, fem by- og fire landdistrikter, i de fem provinser. I alt vil der blive etableret 82 community-baserede ART-grupper, med cirka 25 medlemmer i hver gruppe. Den udpegede CAW vil koordinere grupperne med teknisk støtte fra fem projektassistenter, en pr. provins.
I arkitekturen af det nuværende Global Fund-støttede projekt implementeres Community-Based Prevention, Care and Support (CBPCS) for mennesker, der lever med hiv i de største behov og andre målgrupper af civilsamfundsorganisationer (CSO) medarbejdere på ART-klinikkerne ; dvs. Community Action Counselors (CAC), Facility-Based Workers (FBW) og CAW. De vil bidrage til de daglige facilitetsaktiviteter og udføre opsøgende arbejde efter behov. CAW'er er tildelt 37 ART-steder, og deres ansvar vil omfatte: a) levering af sagsbehandling og støtte til mennesker, der lever med hiv i de største behov (f.eks. mennesker, der lever med hiv, som er nyindskrevet i ART, gravide kvinder, børn under fem år og unge) for at forbedre overholdelse af lægemidler, problemer med manglende aftaler eller behandlingssvigt og b) være i kontakt med Village Health Support Groups (VHSG) for at tilskynde til HIV-testning og rådgivning og spore nye tilfælde. Administrationen af CAD passer godt ind i CAW's funktion.
Projektet er strategiiseret omkring tre nøgleområder som følger:
Bringer ART tættere på mennesker, der lever med hiv. Denne innovative CAD-models hovedkoncept er, at den samfundsbaserede ART-udbud bringer behandlingen tættere på mennesker, der lever med hiv. Det er gjort muligt af CAW, som bringer færdigpakket ARV refill og forskellige supporttjenester til medlemmerne af Community ART Groups. Et teknologibaseret værktøj, der bruger tablets, vil blive introduceret til CAW som undervisningsmateriale og overvågningsværktøjer.
Adgang til ARV-distributionspunkter er afgørende for denne ordnings succes. Derfor vil fordelingsstederne blive placeret på de lokale selvhjælpsgruppers månedlige mødesteder. Stabile ART-klienter, der er medlemmer af ordningen, vil besøge den udpegede ART-klinik til konsultation og overvågning af viral belastning hver sjette måned. Projektet vil også arbejde på at genaktivere det eksisterende besparelsesinitiativ inden for sådanne selvhjælpsgrupper for at bidrage til sådanne samfundsgruppers bæredygtighed.
Forbindelserne med de udpegede ART-klinikker vil blive styrket gennem kapacitetsopbyggende aktiviteter, coaching og mentorordninger. Der vil blive givet træning til de relevante ART-klinikmedarbejdere i den nye CAD-models overordnede mål og om de roller, de vil spille i projektimplementeringen.
Køn, alder og populationer er parametre, der forventes at bestemme effektiviteten af modellen væsentligt. Projektet vil have blandede kønsgrupper og befolkningsspecifikke grupper (f.eks. mænd, kvinder, transkønnede kvinder, mænd, der har sex med mænd). Projektdesignet vil også overveje de særlige behov hos forskellige befolkningsgrupper, såsom kvindelige underholdningsarbejdere (FEW'er) og lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, transkønnede og interseksuelle (LGBTI) mere bredt.
- Evaluering, dokumentation og formidling af projektets resultater og erfaringer
Projektet vil give mulighed for at generere forskellige programresultater, beviser og erfaringer, som vil blive dokumenteret og formidlet gennem:
- Rutinemæssig dataindsamling til projektovervågning og harmonisering med/integration i B-IACM-tilgangen og det nationale ART-databasesystem.
- Casestudiedokumentation pr. sted og sammenlignende analyser.
- Præsentationer på nationale hiv/aids tekniske arbejdsgruppemøder til støtte for videndeling og replikering af modellen.
- Formidling af resultaterne nationalt til Sundhedsministeriet og andre nationale og internationale interessenter for at informere evidensbaserede politiske dialoger.
- Præsentationer på nationale, regionale og internationale videnskabelige konferencer.
- Driftsrapporter og internationale peer-reviewede publikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Siyan Yi, PhD
- Telefonnummer: 6587533823
- E-mail: siyan@doctor.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sovannary Tuot, MA
- Telefonnummer: 259 85523211505
- E-mail: tsovannary@khana.or.kh
Studiesteder
-
-
-
Phnom Penh, Cambodja, 2361
- Rekruttering
- KHANA Center for Population Health Research
-
Kontakt:
- Sok Chamreun Choub, MA
- Telefonnummer: +855 23 211 505
- E-mail: csokchamreun@khana.org.kh
-
Kontakt:
- Sovannary Tuot, MA
- Telefonnummer: +855 12 836926
- E-mail: tsovannary@khana.org.kh
-
Phnom Penh, Cambodja, 2589-384
- Rekruttering
- Cambodia Anti-Tuberculosis Association
-
Kontakt:
- Ky Mom, MD
- Telefonnummer: +855 23 219 127
- E-mail: cata@thecata.org.kh
-
Kontakt:
- Monyrath Chry, MA
- Telefonnummer: +85512666507
- E-mail: rath@thecata.org.kh
-
Phnom Penh, Cambodja, 2589
- Rekruttering
- National Center for Tuberculosis and Leprosy Control
-
Kontakt:
- Tan Eang Mao, MPH
- Telefonnummer: +855 23 219 274
- E-mail: mao@online.com.kh
-
Kontakt:
- Kim Eam Khun, MPH
- Telefonnummer: +855 23 224 971
- E-mail: kimeamk@cenat.gov.kh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagelse af ART i mindst et år.
- Ingen bivirkninger eller ARV-lægemiddelinteraktioner, der kræver regelmæssig overvågning.
- Ingen mistænkt eller bekræftet tuberkulose, ingen andre opportunistiske infektioner og ikke på nogen profylakse.
- Ikke gravid/ammende (for kvinder).
- At have en god forståelse for livslang behandling og overholdelse af medicinen.
- Præsenterer med bevis for behandlingssucces: to på hinanden følgende uopdagelige viral load-målinger (eller, i fravær af viral load-overvågning, CD4-tæller over 200 celler/mm3 og objektiv adhærensmåling).
- Alder ≥15 år.
- På den første linje ARV-kur.
Eksklusionskriterier
- Ustabile mennesker, der lever med hiv som defineret ovenfor
- Mobile befolkninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fællesskabsbaseret ART-levering (CAD)
CAD-modelinterventionen vil finde sted i 24 måneder.
I alt 2000 registrerede stabile mennesker, der lever med hiv, vil indgå i CAD-gruppen.
Efterforskerne har udviklet implementeringsvejledningen, overvågningsværktøjer, kvalitetssikringstjekliste og lister over mennesker, der lever med HIV i udvalgte ART-klinikker til CAD-modelinterventionen.
Det første skridt vil være at udtrække data opdelt efter køn, alder og type underpopulationer, herunder unge, kvindelige underholdningsarbejdere, mænd, der har sex med mænd, transkønnede kvinder og personer, der bruger stoffer fra den nationale database ved hjælp af definitioner indført af WHO.
Når listen er udfyldt med patientens ART-koder, vil der blive indkaldt til et konsultationsmøde kombineret med projektorienteringen.
Udbydere fra de udvalgte ART-klinikker og implementeringspartnere på hvert sted vil opdele stabile mennesker, der lever med HIV, i deres respektive grupper baseret på ART-stederne.
|
Frontlinjemedarbejderne til at implementere CAD-modelinterventionen vil være mennesker, der lever med hiv, rekrutteret fra samfundet, som vil spille roller som CAW'er.
CAW'erne vil modtage intensiv træning, coaching og mentorordning fra deres respektive ART-klinikker og implementerende partneres feltpersonale om ARV-dispensering, medicinopbevaring, patientens vitale tegn vurdering og registrering, HIV-uddannelse og rådgivning, medicinoverholdelse, henvisningssystemer, mental sundhed, stigmatisering og diskrimination og seksuel og reproduktiv sundhed for mennesker, der lever med hiv.
For nøje at overvåge CAW'ernes arbejde vil et respektive ART-klinikteam, bestående af en ART-rådgiver og en læge, få til opgave at udføre regelmæssig supervision sammen med programteamet for de implementerende partnere til samfundsgrupperne mindst en gang om måneden i de første seks måneder.
Efter de seks måneder vil tilsynsbesøg blive udvidet til en gang hver anden måned.
|
|
Aktiv komparator: ART multi-måneders dispensering (MMD)
I alt 2000 registrerede stabile mennesker, der lever med hiv, vil indgå i kontrolgruppen og modtog standardydelser under MDD-modellen.
Kontrolarmsdeltagerne vil besøge ART-klinikkerne og hente deres ARV'er fra det facilitetsbaserede personale.
|
Kontrolarmsdeltagerne vil modtage rutineydelser under MMD-modellen baseret på standard fællesskabsbaseret forebyggelse, pleje og støttepraksis i Cambodja.
NCHADS har introduceret MDD på alle ART-steder over hele landet.
Men indtil videre er det ikke alle ART-steder, der i øjeblikket driver MMD.
MMD er designet til at hjælpe ART-tjenesteudbydere med at implementere MMD for kvalificerede patienter - det vil sige patienter, hvis tilstand er fast besluttet på at være stabil - hvilket vil reducere behovet for hyppige besøg og udbydernes arbejdsbyrde.
Stabile mennesker, der lever med hiv, modtager pleje og støtte fra rådgivere og ARV'er på klinikkerne hver fjerde til sjette måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af mennesker, der lever med HIV med viral suppression
Tidsramme: 24 måneder efter indgrebet startede
|
Viral load Mindst 90 % af deltagerne i interventionsarmen vil have en viral load <1000 RNA kopier/ml ved endelinjen af interventionen
|
24 måneder efter indgrebet startede
|
|
Procent af mennesker, der lever med hiv, der forblev i hiv-pleje og behandling
Tidsramme: 24 måneder efter indgrebet startede
|
Mindst 90 % af deltagerne i interventionen vil blive fastholdt i pleje og behandling 12 måneder efter behandlingens start
|
24 måneder efter indgrebet startede
|
|
Procent af mennesker, der lever med hiv med god overholdelse af ART
Tidsramme: 24 måneder efter indgrebet startede
|
Mindst 90 % af deltagerne i interventionen vil rapportere god tilslutning til ART ved slutlinjen.
|
24 måneder efter indgrebet startede
|
|
Procent af sundhedsudbydere på ART-klinikker, der rapporterede reduceret arbejdsbyrde
Tidsramme: 24 måneder efter indgrebet startede
|
Arbejdsbyrden på ART-klinikker vil blive selvrapporteret af sundhedspersonale, der leverer ART-tjenester på klinikkerne.
Efterforskerne antager, at en signifikant højere andel af sundhedsudbydere på ART-klinikker under CAD-interventionsarmen vil være enige i, at deres arbejdsbyrde er blevet reduceret ved slutlinjen sammenlignet med baseline.
|
24 måneder efter indgrebet startede
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningseffektivitet af fællesskabsbaseret ART-levering (CAD) modelintervention
Tidsramme: 24 måneder efter indgrebet startede
|
Til omkostningseffektivitetsanalyserne vil der blive indsamlet direkte og indirekte lægeudgifter til opfølgende behandling og ARV-refill.
Omkostningerne ved denne fællesskabsbaserede ART leveringsintervention vil blive sammenlignet med omkostningerne i standardplejeydelser (facilitetsbaseret og flermåneders dispenseringsmodel).
Efterforskerne forventede, at den samfundsbaserede ART-leveringsintervention vil være ens i alle interventions- og serviceleveringsmodeller.
CAD-modellen vil dog hjælpe med at spare tid og omkostninger for mennesker, der lever med hiv i interventionsarmen.
|
24 måneder efter indgrebet startede
|
|
Procent af mennesker, der lever med hiv, som rapporterede forbedret livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder efter indgrebet startede
|
Livskvaliteten for mennesker, der lever med HIV, vil blive målt ved hjælp af WHO's Quality of Life HIV korte spørgeskema (WHOQOL-HIV-BREF).
Skalaens domænescore går fra 4 til 20.
Højere score indikerer en bedre livskvalitet.
Efterforskerne antog, at andelen af mennesker, der lever med HIV, som rapporterede en højere livskvalitet, ville stige mere signifikant fra baseline til slutlinje blandt deltagere i den community-baserede ART levering (CAD) interventionsarm end dem i kontrolarmen.
|
24 måneder efter indgrebet startede
|
|
Procent af mennesker, der lever med hiv, som rapporterede om forbedret mental sundhed
Tidsramme: 24 måneder efter indgrebet startede
|
Den mentale sundhed hos mennesker, der lever med HIV, vil blive målt ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
Den samlede CES-D-score varierer fra 0 til 60.
Et forsøgsperson med en CES-D-score på ≥16 vil blive defineret som havende depressive symptomer.
Efterforskerne antog, at andelen af mennesker, der lever med HIV, som rapporterede at have depressive symptomer, ville falde mere signifikant fra baseline til slutlinje blandt deltagere i den community-baserede ART levering (CAD) interventionsarm end i kontrolarmen.
|
24 måneder efter indgrebet startede
|
|
Procentdel af mennesker, der lever med hiv, som rapporterede forbedret social støtte sundhed
Tidsramme: 24 måneder efter indgrebet startede
|
Social støtte til mennesker, der lever med hiv, vil blive målt ved hjælp af Berlin Social Support Scale (BSSS).
BSSS's samlede score spænder fra 15 til 60, hvor højere score indikerer højere social støtte.
Efterforskerne antog, at andelen af mennesker, der lever med hiv, som opfattede et højt socialt støtteniveau, ville stige mere signifikant fra baseline til slutlinje blandt deltagere i den community-baserede ART levering (CAD) interventionsarm end dem i kontrolarmen.
|
24 måneder efter indgrebet startede
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Sok Chamreun Choub, MA, KHANA Center for Population Health Research
- Studiestol: Penh Sun Ly, MD, National Center for HIV, Dermatology and STD
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tuot S, Teo AKJ, Cazabon D, Sok S, Ung M, Ly S, Choub SC, Yi S. Acceptability of active case finding with a seed-and-recruit model to improve tuberculosis case detection and linkage to treatment in Cambodia: A qualitative study. PLoS One. 2019 Jul 2;14(7):e0210919. doi: 10.1371/journal.pone.0210919. eCollection 2019.
- Chhim K, Mburu G, Tuot S, Sopha R, Khol V, Chhoun P, Yi S. Factors associated with viral non-suppression among adolescents living with HIV in Cambodia: a cross-sectional study. AIDS Res Ther. 2018 Nov 17;15(1):20. doi: 10.1186/s12981-018-0205-z.
- Rivers PA, Glover SH. Health care competition, strategic mission, and patient satisfaction: research model and propositions. J Health Organ Manag. 2008;22(6):627-41. doi: 10.1108/14777260810916597.
- Moudachirou R, Van Cutsem G, Chuy RI, Tweya H, Senkoro M, Mabhala M, Zolfo M. Retention and sustained viral suppression in HIV patients transferred to community refill centres in Kinshasa, DRC. Public Health Action. 2020 Mar 21;10(1):33-37. doi: 10.5588/pha.19.0067.
- Mutasa-Apollo T, Ford N, Wiens M, Socias ME, Negussie E, Wu P, Popoff E, Park J, Mills EJ, Kanters S. Effect of frequency of clinic visits and medication pick-up on antiretroviral treatment outcomes: a systematic literature review and meta-analysis. J Int AIDS Soc. 2017 Jul 21;20(Suppl 4):21647. doi: 10.7448/IAS.20.5.21647.
- Chaiyachati KH, Ogbuoji O, Price M, Suthar AB, Negussie EK, Barnighausen T. Interventions to improve adherence to antiretroviral therapy: a rapid systematic review. AIDS. 2014 Mar;28 Suppl 2:S187-204. doi: 10.1097/QAD.0000000000000252.
- Yi S, Chhoun P, Suong S, Thin K, Brody C, Tuot S. AIDS-related stigma and mental disorders among people living with HIV: a cross-sectional study in Cambodia. PLoS One. 2015 Mar 25;10(3):e0121461. doi: 10.1371/journal.pone.0121461. eCollection 2015.
- Bemelmans M, Baert S, Goemaere E, Wilkinson L, Vandendyck M, van Cutsem G, Silva C, Perry S, Szumilin E, Gerstenhaber R, Kalenga L, Biot M, Ford N. Community-supported models of care for people on HIV treatment in sub-Saharan Africa. Trop Med Int Health. 2014 Aug;19(8):968-77. doi: 10.1111/tmi.12332. Epub 2014 May 28.
- Okoboi S, Ding E, Persuad S, Wangisi J, Birungi J, Shurgold S, Kato D, Nyonyintono M, Egessa A, Bakanda C, Munderi P, Kaleebu P, Moore DM. Community-based ART distribution system can effectively facilitate long-term program retention and low-rates of death and virologic failure in rural Uganda. AIDS Res Ther. 2015 Nov 12;12:37. doi: 10.1186/s12981-015-0077-4. eCollection 2015.
- Decroo T, Koole O, Remartinez D, dos Santos N, Dezembro S, Jofrisse M, Rasschaert F, Biot M, Laga M. Four-year retention and risk factors for attrition among members of community ART groups in Tete, Mozambique. Trop Med Int Health. 2014 May;19(5):514-21. doi: 10.1111/tmi.12278. Epub 2014 Feb 12.
- Faturiyele IO, Appolinare T, Ngorima-Mabhena N, Fatti G, Tshabalala I, Tukei VJ, Pisa PT. Outcomes of community-based differentiated models of multi-month dispensing of antiretroviral medication among stable HIV-infected patients in Lesotho: a cluster randomised non-inferiority trial protocol. BMC Public Health. 2018 Aug 29;18(1):1069. doi: 10.1186/s12889-018-5961-0.
- Decroo T, Telfer B, Dores CD, White RA, Santos ND, Mkwamba A, Dezembro S, Joffrisse M, Ellman T, Metcalf C. Effect of Community ART Groups on retention-in-care among patients on ART in Tete Province, Mozambique: a cohort study. BMJ Open. 2017 Aug 11;7(8):e016800. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016800.
- Decroo T, Rasschaert F, Telfer B, Remartinez D, Laga M, Ford N. Community-based antiretroviral therapy programs can overcome barriers to retention of patients and decongest health services in sub-Saharan Africa: a systematic review. Int Health. 2013 Sep;5(3):169-79. doi: 10.1093/inthealth/iht016. Epub 2013 Jul 30.
- Rand CS. Measuring adherence with therapy for chronic diseases: implications for the treatment of heterozygous familial hypercholesterolemia. Am J Cardiol. 1993 Sep 30;72(10):68D-74D. doi: 10.1016/0002-9149(93)90014-4.
- Jay S, Litt IF, Durant RH. Compliance with therapeutic regimens. J Adolesc Health Care. 1984 Apr;5(2):124-36. doi: 10.1016/s0197-0070(84)80012-1.
- Murray KR, Dulli LS, Ridgeway K, Dal Santo L, Darrow de Mora D, Olsen P, Silverstein H, McCarraher DR. Improving retention in HIV care among adolescents and adults in low- and middle-income countries: A systematic review of the literature. PLoS One. 2017 Sep 29;12(9):e0184879. doi: 10.1371/journal.pone.0184879. eCollection 2017.
- Rasschaert F, Decroo T, Remartinez D, Telfer B, Lessitala F, Biot M, Candrinho B, Van Damme W. Adapting a community-based ART delivery model to the patients' needs: a mixed methods research in Tete, Mozambique. BMC Public Health. 2014 Apr 15;14:364. doi: 10.1186/1471-2458-14-364.
- Ibrahim AA, Akindele MO, Ganiyu SO, Kaka B, Abdullahi BB, Sulaiman SK, Fatoye F. The Hausa 12-item short-form health survey (SF-12): Translation, cross-cultural adaptation and validation in mixed urban and rural Nigerian populations with chronic low back pain. PLoS One. 2020 May 7;15(5):e0232223. doi: 10.1371/journal.pone.0232223. eCollection 2020.
- Tuot S, Teo AKJ, Prem K, Chhoun P, Pall C, Ung M, Ly PS, Jimba M, Yi S. Community-based model for the delivery of antiretroviral therapy in Cambodia: a quasi-experimental study protocol. BMC Infect Dis. 2021 Aug 6;21(1):763. doi: 10.1186/s12879-021-06414-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- HIV-infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- 030_PV_KHANA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Fællesskabsbaseret ART-levering (CAD)
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu
-
University of California, Los AngelesMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; National Institute of Mental Health (NIMH) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationAfsluttetVarme sygdom | Varme | Varmeeksponering | Hedeslag | Hedeslag | Varmesynkope, efterfølger | Varmekollaps | Hedeslag og solstikPakistan
-
University of California, Los AngelesFogarty International Center of the National Institute of Health; Partners...Aktiv, ikke rekrutterende