- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04766710
Społeczny model dostarczania terapii antyretrowirusowej w Kambodży
Wdrożenie i ocena społecznościowego modelu dostarczania terapii antyretrowirusowej w Kambodży: badanie quasi-eksperymentalne
Model dostarczania ART oparty na społeczności (CAD) będzie opierał się na istniejących ramach angażowania działań społeczności, wdrożonych w bieżącym projekcie wspieranym przez Globalny Fundusz. Community Action Workers (CAW), którzy są przydzieleni do centrów ART i prowadzą działania informacyjne, są dobrze przystosowani do administrowania schematem CAD. KHANA i partnerzy projektu pełnią role wdrożeniowe w projekcie wspieranym przez Globalny Fundusz i ustanowili kanały robocze z CAW.
Podczas gdy dotychczasowe doświadczenia wskazują na skuteczność modelu CAD, wdrożenie go w Kambodży wymaga dostosowania do specyficznego lokalnego kontekstu. Proponowany projekt zostanie wdrożony jako studium wdrożeniowe w dziewięciu ośrodkach ART i poparty konkretnym planem oceny. Centrum badań nad zdrowiem populacji KHANA poprowadzi komponent badawczy.
Projekt ma trzy strategiczne obszary i odpowiadające im rezultaty w następujący sposób:
A. Opracowanie modelu dopasowanego lokalnie: przybliżenie ART ludziom żyjącym z HIV B. Badania: formułowanie, ocena, dokumentacja i rozpowszechnianie dowodów, wiedzy i wyciągniętych wniosków C. Zwiększenie skali: rzecznictwo dla rozwoju SOP w celu replikacji/zwiększenia skali modelu CAD
Projekt przyniesie korzyści szerokiemu gronu interesariuszy. Około 2000 pacjentów ART zarejestrowanych w dziewięciu wybranych klinikach będzie musiało stawić czoła mniejszym kosztom, czasowi i dyskryminacji, co przyniesie korzyści także ich rodzinom. Kliniki będą miały mniejsze obciążenie pracą na miejscu i będą w stanie poprawić jakość opieki nad odwiedzającymi pacjentami. Kambodżański system opieki zdrowotnej uzyska model CAD dostosowany do lokalnego kontekstu kraju i opracuje standardowe procedury operacyjne dla programu z udziałem zainteresowanych stron. Zwiększenie skali modelu przyniesie korzyści wszystkim pozostałym klinikom i klientom ART w kraju.
36-miesięczny projekt, który rozpocznie się 1 czerwca 2019 r., obejmie sześć miesięcy oceny początkowej i wyjściowej, 24-miesięczną interwencję i sześciomiesięczną ocenę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednym z wyzwań w odpowiedzi na HIV w Kambodży jest stosunkowo niski wskaźnik pozostawania w opiece i tłumienie wiremii wśród osób żyjących z HIV na ART. Według raportu Narodowego Centrum ds. HIV/AIDS, Dermatologii i STD (NCHADS) do końca września 2017 r. około 98% (n=58 268) osób żyjących ze zdiagnozowanym wirusem HIV w całym kraju rozpoczęto ART. Spośród nich 75% miało supresję wirusową, a 89% kontynuowało leczenie 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Podobnie, niedawne badanie przeprowadzone przez KHANA Center for Population Research w 11 klinikach ART w całym kraju wykazało, że wskaźnik supresji wirusa wśród nastolatków żyjących z HIV w wieku 15-17 lat wynosił 76,8%.
Do tej pory ART w Kambodży było podawane tylko w rządowych klinikach ART. W skali kraju istnieje 66 klinik ART w 22 z 25 województw. Wykonywanie comiesięcznych lub dwumiesięcznych wizyt w poradni ART w celu otrzymania powtarzających się recept jest dużym obciążeniem dla klientów zarówno pod względem czasu, jak i pieniędzy. Poza tym, jak wskazuje Global Fund Funding Request (str. 7-8), oprócz samonapiętnowania, osoby żyjące z HIV i kluczowe populacje nadal spotykają się ze stygmatyzacją i dyskryminacją w swoich społecznościach, w dostępie do opieki zdrowotnej i innych usług oraz na poziom gospodarstwa domowego. Ponadto, w ramach obecnego programu, konieczność zaspokojenia przez kliniki ART zapotrzebowania wszystkich klientów ART, w tym stałych klientów, którzy odwiedzają co dwa miesiące, stanowi ogromne obciążenie dla placówek i usługodawców. Oczekuje się, że mniej wizyt klientów w danym przedziale czasowym pomoże pracownikom służby zdrowia poświęcić więcej czasu na wizytę u klienta i poprawić jakość usług.
Świadczenie usług na poziomie społeczności jest integralną częścią odpowiedzi na HIV w innych częściach świata. Krajowy program HIV Kambodży uznaje duży wkład takiego podejścia, w tym proponowanego modelu CAD. W 2016 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleciła, aby stabilni klienci ART mogli bezpiecznie zmniejszyć częstotliwość wizyt w klinice, potencjalnie otrzymujących ART w środowisku lokalnym. Badania z innych kontekstów sugerują również, że społeczności mogą być zaangażowane w zapewnianie ART z dobrymi wynikami. Wykazano, że większość modeli CAD zmniejsza obciążenia dla pacjentów i systemów opieki zdrowotnej, zwiększa retencję w opiece i obniża koszty usługodawców. KHANA i jej partnerzy, w tym NCHADS, uważają, że dostosowanie modelu dostarczania ART, który w znaczący sposób obejmuje usługi środowiskowe, będzie niezbędne, zwłaszcza że krajowy program intensyfikuje wyszukiwanie przypadków i podejście „Lecz wszystkich”, aby osiągnąć krajowe cele .
KHANA była liderem krajowej odpowiedzi na HIV kierowanej przez społeczność i była jednym z kluczowych członków w opracowywaniu „Skonsolidowanych ram operacyjnych dotyczących podejścia do działań wspólnotowych w celu wdrożenia B-IACM w celu osiągnięcia 90-90-90 w Kambodży (ramowe działania społeczności) " firmy NCHADS. Przez ostatnie 20 lat KHANA wspierała budowanie potencjału społeczności dotkniętych wirusem HIV, które teraz wnoszą nieoceniony wkład w projektowanie odpowiedzi na HIV w Kambodży. Wspólnotowe Ramy Działania mają na celu zapewnienie stałego uczestnictwa społeczności, wzmacniając w ten sposób system opieki zdrowotnej i wzmacniając pozycję społeczności dotkniętych wirusem HIV. Obecny projekt wspierany przez Globalny Fundusz stosuje te ramy do wykrywania niezdiagnozowanych osób żyjących z HIV poprzez promowanie testów na obecność wirusa HIV i poradnictwo w społecznościach oraz usprawnienie kaskady opieki nad HIV. KHANA widzi szansę na rozszerzenie zastosowania tego frameworka w postaci CAD przy wsparciu Inicjatywy 5%.
Wspólnotowe ramy działania zawierają sekcję dotyczącą CAD; istnieje jednak potrzeba operacjonalizacji tego modelu i wykazania jego przydatności w kontekście kambodżańskim. Proponowany projekt opracuje model CAD, biorąc pod uwagę dowody i ustalenia z poprzednich badań, lokalny kontekst Kambodży oraz zasady określone przez krajowy program HIV. Jako operacyjny projekt badawczy zostanie wdrożony w celu dotarcia do około 2000 osób żyjących z HIV, które zostały sklasyfikowane jako „stabilne” (poddawane ART przez 12 miesięcy lub dłużej, klinicznie stabilne, niewykrywalne miano wirusa) w dziewięciu wybranych klinikach ART, pięciu miejskich i cztery wiejskie, w pięciu prowincjach. W sumie zostaną utworzone 82 społecznościowe grupy ART, po około 25 członków w każdej grupie. Wyznaczony CAW będzie koordynował pracę grup przy wsparciu technicznym pięciu asystentów projektu, po jednym na prowincję.
W architekturze obecnego projektu wspieranego przez Global Fund, Community-Based Prevention, Care and Support (CBPCS) są realizowane dla osób żyjących z HIV w największych potrzebach i innych populacji docelowych przez pracowników organizacji społeczeństwa obywatelskiego (CSO) w klinikach ART ; tj. Doradcy ds. Działań Społecznych (CAC), Pracownicy Facility-Based Workers (FBW) i CAW. Będą uczestniczyć w codziennych czynnościach placówki i w razie potrzeby wykonywać prace informacyjne. CAW są przydzielone do 37 ośrodków ART, a ich obowiązki będą obejmować: a) zarządzanie przypadkami i wsparcie dla osób żyjących z HIV w największych potrzebach (np. lat i młodzieży) w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich, opuszczonych terminów wizyt lub niepowodzeń leczenia oraz b) kontakt z wiejskimi grupami wsparcia zdrowia (VHSG) w celu zachęcenia do testów na obecność wirusa HIV i poradnictwa oraz śledzenia nowych przypadków. Administracja CAD dobrze wpisuje się w funkcję CAW.
Strategia projektu obejmuje trzy kluczowe obszary:
Zbliżanie ART do ludzi żyjących z HIV Główną ideą tego innowacyjnego modelu CAD jest to, że świadczenie ART oparte na społeczności przybliża leczenie ludziom żyjącym z HIV. Jest to możliwe dzięki CAW, które zapewnia członkom wspólnotowych grup ART pakiety uzupełniające leków ARV i różne usługi wsparcia. Narzędzie oparte na technologii wykorzystujące tablety zostanie wprowadzone do CAW jako materiały edukacyjne i narzędzia monitoringu.
Dostępność punktów dystrybucji ARV ma kluczowe znaczenie dla powodzenia tego programu. Dlatego punkty dystrybucji będą zlokalizowane w miejscach comiesięcznych spotkań lokalnych grup samopomocy. Stabilni klienci ART, którzy są członkami programu, będą co sześć miesięcy odwiedzać wyznaczoną klinikę ART w celu konsultacji i monitorowania miana wirusa. Projekt będzie również działał na rzecz reaktywacji istniejącej inicjatywy oszczędnościowej w ramach takich grup samopomocy, aby przyczynić się do trwałości takich grup społecznych.
Powiązania z wyznaczonymi klinikami ART zostaną wzmocnione poprzez działania na rzecz budowania potencjału, coaching i mentoring. Odpowiedni personel kliniki ART zostanie przeszkolony w zakresie ogólnych celów nowego modelu CAD oraz ról, jakie będą odgrywać we wdrażaniu projektu.
Płeć, wiek i populacje to parametry, od których oczekuje się, że będą znacząco determinować skuteczność modelu. Projekt obejmie grupy mieszane płci i grupy specyficzne dla danej populacji (np. mężczyźni, kobiety, kobiety transpłciowe, mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami). Projekt projektu uwzględni również w szerszym zakresie specjalne potrzeby różnych grup ludności, takich jak kobiety pracujące w branży rozrywkowej (FEW) oraz lesbijki, geje, osoby biseksualne, transpłciowe i interseksualne (LGBTI).
- Ocena, dokumentacja i rozpowszechnianie wyników projektu i wyciągniętych wniosków
Projekt zapewni możliwość wygenerowania różnych ustaleń programu, dowodów i wyciągniętych wniosków, które zostaną udokumentowane i rozpowszechnione poprzez:
- Rutynowe gromadzenie danych w celu monitorowania projektów i harmonizacji z/integracją podejścia B-IACM i krajowego systemu baz danych ART.
- Dokumentacja studium przypadku dla każdego miejsca i analizy porównawcze.
- Prezentacje na spotkaniach krajowych technicznych grup roboczych ds. HIV/AIDS w celu wspierania dzielenia się wiedzą i powielania modelu.
- Rozpowszechnianie ustaleń na szczeblu krajowym wśród Ministerstwa Zdrowia oraz innych krajowych i międzynarodowych interesariuszy w celu informowania dialogów politycznych opartych na dowodach.
- Wystąpienia na krajowych, regionalnych i międzynarodowych konferencjach naukowych.
- Raporty operacyjne i międzynarodowe recenzowane publikacje.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Siyan Yi, PhD
- Numer telefonu: 6587533823
- E-mail: siyan@doctor.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sovannary Tuot, MA
- Numer telefonu: 259 85523211505
- E-mail: tsovannary@khana.or.kh
Lokalizacje studiów
-
-
-
Phnom Penh, Kambodża, 2361
- Rekrutacyjny
- KHANA Center for Population Health Research
-
Kontakt:
- Sok Chamreun Choub, MA
- Numer telefonu: +855 23 211 505
- E-mail: csokchamreun@khana.org.kh
-
Kontakt:
- Sovannary Tuot, MA
- Numer telefonu: +855 12 836926
- E-mail: tsovannary@khana.org.kh
-
Phnom Penh, Kambodża, 2589-384
- Rekrutacyjny
- Cambodia Anti-Tuberculosis Association
-
Kontakt:
- Ky Mom, MD
- Numer telefonu: +855 23 219 127
- E-mail: cata@thecata.org.kh
-
Kontakt:
- Monyrath Chry, MA
- Numer telefonu: +85512666507
- E-mail: rath@thecata.org.kh
-
Phnom Penh, Kambodża, 2589
- Rekrutacyjny
- National Center for Tuberculosis and Leprosy Control
-
Kontakt:
- Tan Eang Mao, MPH
- Numer telefonu: +855 23 219 274
- E-mail: mao@online.com.kh
-
Kontakt:
- Kim Eam Khun, MPH
- Numer telefonu: +855 23 224 971
- E-mail: kimeamk@cenat.gov.kh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymywanie ART przez co najmniej rok.
- Brak działań niepożądanych lub interakcji leków ARV wymagających regularnego monitorowania.
- Brak podejrzenia lub potwierdzonej gruźlicy, brak innych zakażeń oportunistycznych oraz brak jakiejkolwiek profilaktyki.
- Brak ciąży/karmienia piersią (dla kobiet).
- Dobre zrozumienie leczenia przez całe życie i przestrzeganie zaleceń lekarskich.
- Przedstawienie dowodu powodzenia leczenia: dwa kolejne niewykrywalne miana wirusa (lub, w przypadku braku monitorowania miana wirusa, liczba CD4 powyżej 200 komórek/mm3 i obiektywna miara przestrzegania zaleceń).
- Wiek ≥15 lat.
- W schemacie pierwszej linii ARV.
Kryteria wyłączenia
- Niestabilni ludzie żyjący z HIV, jak zdefiniowano powyżej
- Populacje mobilne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostarczanie ART na poziomie społeczności (CAD)
Interwencja modelu CAD będzie trwała 24 miesiące.
Łącznie 2000 zarejestrowanych stabilnych osób żyjących z HIV utworzy grupę CAD.
Badacze opracowali przewodnik wdrażania, narzędzia do monitorowania, listę kontrolną zapewnienia jakości oraz listy osób żyjących z HIV w wybranych klinikach ART na potrzeby interwencji modelowej CAD.
Pierwszym krokiem będzie wyodrębnienie danych zdezagregowanych według płci, wieku i rodzaju subpopulacji, w tym nastolatków, kobiet pracujących w branży rozrywkowej, mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, kobiet transpłciowych oraz osób zażywających narkotyki z krajowej bazy danych za pomocą definicje wprowadzone przez WHO.
Po uzupełnieniu listy o kody ART pacjentów zostanie zwołane spotkanie konsultacyjne połączone z orientacją projektową.
Dostawcy z wybranych klinik ART i partnerzy wdrażający w każdym ośrodku podzielą stabilne osoby żyjące z HIV na odpowiednie grupy na podstawie ośrodków ART.
|
Pracownicy pierwszej linii, którzy wdrożą interwencję modelu CAD, będą osobami żyjącymi z HIV, rekrutowanymi ze społeczności, którzy będą odgrywać role CAW.
CAW przejdą intensywne szkolenie, coaching i opiekę mentorską ze strony odpowiednich klinik ART i personelu terenowego partnerów wdrażających w zakresie wydawania leków antyretrowirusowych, przechowywania leków, oceny i rejestrowania parametrów życiowych pacjenta, edukacji i poradnictwa w zakresie HIV, przestrzegania zaleceń lekarskich, systemów skierowań, zdrowia psychicznego, stygmatyzacji i dyskryminacji oraz zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego osób żyjących z HIV.
Aby ściśle monitorować pracę CAW, odpowiedni zespół kliniki ART, składający się z doradcy ART i lekarza, będzie miał za zadanie prowadzenie regularnej superwizji wraz z zespołem programowym partnerów wdrażających grupy społeczne co najmniej raz w miesiącu w pierwsze sześć miesięcy.
Po sześciu miesiącach wizyty superwizyjne zostaną przedłużone do raz na dwa miesiące.
|
|
Aktywny komparator: Dozowanie wielomiesięczne ART (MMD)
Łącznie 2000 zarejestrowanych stabilnych osób żyjących z HIV utworzy grupę kontrolną i otrzyma standardowe usługi w modelu MDD.
Uczestnicy ramienia kontrolnego będą odwiedzać kliniki ART i odbierać leki ARV od personelu placówki.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają rutynowe usługi w ramach modelu MMD w oparciu o standardowe lokalne praktyki profilaktyki, opieki i wsparcia w Kambodży.
NCHADS wprowadził MDD we wszystkich ośrodkach ART w całym kraju.
Jednak jak dotąd nie wszystkie ośrodki ART obsługują obecnie MMD.
MMD ma na celu pomóc dostawcom usług ART wdrożyć MMD u kwalifikujących się pacjentów - to jest pacjentów, których stan jest określony jako stabilny - co zmniejszy potrzebę częstych wizyt i obciążenie pracą świadczeniodawców.
Stabilne osoby żyjące z HIV otrzymują opiekę i wsparcie ze strony doradców i leków antyretrowirusowych w klinikach co cztery do sześciu miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek osób żyjących z HIV z supresją wirusa
Ramy czasowe: 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Miano wirusa Co najmniej 90% uczestników grupy interwencyjnej będzie miało miano wirusa <1000 kopii RNA/ml do końca interwencji
|
24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Odsetek osób żyjących z HIV, które pozostały pod opieką i leczeniem HIV
Ramy czasowe: 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Co najmniej 90% uczestników interwencji pozostanie pod opieką i leczeniem przez 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia
|
24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Odsetek osób żyjących z HIV z dobrym przestrzeganiem ART
Ramy czasowe: 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Co najmniej 90% uczestników interwencji zgłosi dobre przestrzeganie ART na końcu.
|
24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Odsetek pracowników służby zdrowia w klinikach ART, którzy zgłosili mniejsze obciążenie pracą
Ramy czasowe: 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Obciążenie pracą w poradniach ART będzie samodzielnie zgłaszane przez pracowników służby zdrowia świadczących usługi ART w przychodniach.
Badacze postawili hipotezę, że znacznie wyższy odsetek pracowników służby zdrowia w klinikach ART w grupie interwencji CAD zgodzi się, że ich obciążenie pracą zostało zmniejszone na końcu badania w porównaniu z punktem wyjściowym.
|
24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opłacalność interwencji opartej na modelu ART dostarczania społeczności (CAD).
Ramy czasowe: 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Na potrzeby analiz opłacalności zostaną zebrane bezpośrednie i pośrednie koszty medyczne związane z kontynuacją leczenia i uzupełnieniami ARV.
Koszty tej interwencji dostarczania ART opartej na społeczności zostaną porównane z kosztami standardowych usług opieki (model opieki opartej na placówce i wielomiesięczny).
Badacze przewidywali, że interwencja dostarczania ART oparta na społeczności będzie podobna we wszystkich modelach interwencji i świadczenia usług.
Jednak model CAD pomoże zaoszczędzić czas i koszty osób żyjących z HIV w grupie interwencyjnej.
|
24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Odsetek osób żyjących z HIV, które zgłosiły poprawę jakości życia
Ramy czasowe: 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Jakość życia osób żyjących z HIV będzie mierzona za pomocą krótkiego kwestionariusza WHO dotyczącego jakości życia związanego z HIV (WHOQOL-HIV-BREF).
Wynik domeny skali mieści się w zakresie od 4 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Badacze postawili hipotezę, że odsetek osób żyjących z HIV, które zgłosiły wyższą jakość życia, wzrósłby bardziej znacząco od wartości początkowej do końcowej wśród uczestników ramienia interwencji ART (CAD) w społeczności lokalnej niż w ramieniu kontrolnym.
|
24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Odsetek osób żyjących z HIV, które zgłosiły poprawę zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Zdrowie psychiczne osób żyjących z HIV będzie mierzone za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D).
Całkowity wynik CES-D mieści się w zakresie od 0 do 60.
Osobnik z wynikiem CES-D ≥16 zostanie zdefiniowany jako mający objawy depresyjne.
Badacze postawili hipotezę, że odsetek osób żyjących z HIV, które zgłosiły objawy depresji, zmniejszyłby się bardziej znacząco od wartości początkowej do końcowej wśród uczestników ramienia interwencji ART (CAD) w społeczności lokalnej niż w ramieniu kontrolnym.
|
24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Odsetek osób żyjących z HIV, które zgłosiły poprawę zdrowia w ramach wsparcia społecznego
Ramy czasowe: 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Wsparcie społeczne dla osób żyjących z HIV będzie mierzone za pomocą Berlińskiej Skali Wsparcia Społecznego (BSSS).
Całkowity wynik BSSS waha się od 15 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne.
Badacze postawili hipotezę, że odsetek osób żyjących z HIV, które postrzegały wysoki poziom wsparcia społecznego, wzrósłby bardziej znacząco od wartości początkowej do końcowej wśród uczestników ramienia interwencji ART opartej na społeczności (CAD) niż w ramieniu kontrolnym.
|
24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sok Chamreun Choub, MA, KHANA Center for Population Health Research
- Krzesło do nauki: Penh Sun Ly, MD, National Center for HIV, Dermatology and STD
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tuot S, Teo AKJ, Cazabon D, Sok S, Ung M, Ly S, Choub SC, Yi S. Acceptability of active case finding with a seed-and-recruit model to improve tuberculosis case detection and linkage to treatment in Cambodia: A qualitative study. PLoS One. 2019 Jul 2;14(7):e0210919. doi: 10.1371/journal.pone.0210919. eCollection 2019.
- Chhim K, Mburu G, Tuot S, Sopha R, Khol V, Chhoun P, Yi S. Factors associated with viral non-suppression among adolescents living with HIV in Cambodia: a cross-sectional study. AIDS Res Ther. 2018 Nov 17;15(1):20. doi: 10.1186/s12981-018-0205-z.
- Rivers PA, Glover SH. Health care competition, strategic mission, and patient satisfaction: research model and propositions. J Health Organ Manag. 2008;22(6):627-41. doi: 10.1108/14777260810916597.
- Moudachirou R, Van Cutsem G, Chuy RI, Tweya H, Senkoro M, Mabhala M, Zolfo M. Retention and sustained viral suppression in HIV patients transferred to community refill centres in Kinshasa, DRC. Public Health Action. 2020 Mar 21;10(1):33-37. doi: 10.5588/pha.19.0067.
- Mutasa-Apollo T, Ford N, Wiens M, Socias ME, Negussie E, Wu P, Popoff E, Park J, Mills EJ, Kanters S. Effect of frequency of clinic visits and medication pick-up on antiretroviral treatment outcomes: a systematic literature review and meta-analysis. J Int AIDS Soc. 2017 Jul 21;20(Suppl 4):21647. doi: 10.7448/IAS.20.5.21647.
- Chaiyachati KH, Ogbuoji O, Price M, Suthar AB, Negussie EK, Barnighausen T. Interventions to improve adherence to antiretroviral therapy: a rapid systematic review. AIDS. 2014 Mar;28 Suppl 2:S187-204. doi: 10.1097/QAD.0000000000000252.
- Yi S, Chhoun P, Suong S, Thin K, Brody C, Tuot S. AIDS-related stigma and mental disorders among people living with HIV: a cross-sectional study in Cambodia. PLoS One. 2015 Mar 25;10(3):e0121461. doi: 10.1371/journal.pone.0121461. eCollection 2015.
- Bemelmans M, Baert S, Goemaere E, Wilkinson L, Vandendyck M, van Cutsem G, Silva C, Perry S, Szumilin E, Gerstenhaber R, Kalenga L, Biot M, Ford N. Community-supported models of care for people on HIV treatment in sub-Saharan Africa. Trop Med Int Health. 2014 Aug;19(8):968-77. doi: 10.1111/tmi.12332. Epub 2014 May 28.
- Okoboi S, Ding E, Persuad S, Wangisi J, Birungi J, Shurgold S, Kato D, Nyonyintono M, Egessa A, Bakanda C, Munderi P, Kaleebu P, Moore DM. Community-based ART distribution system can effectively facilitate long-term program retention and low-rates of death and virologic failure in rural Uganda. AIDS Res Ther. 2015 Nov 12;12:37. doi: 10.1186/s12981-015-0077-4. eCollection 2015.
- Decroo T, Koole O, Remartinez D, dos Santos N, Dezembro S, Jofrisse M, Rasschaert F, Biot M, Laga M. Four-year retention and risk factors for attrition among members of community ART groups in Tete, Mozambique. Trop Med Int Health. 2014 May;19(5):514-21. doi: 10.1111/tmi.12278. Epub 2014 Feb 12.
- Faturiyele IO, Appolinare T, Ngorima-Mabhena N, Fatti G, Tshabalala I, Tukei VJ, Pisa PT. Outcomes of community-based differentiated models of multi-month dispensing of antiretroviral medication among stable HIV-infected patients in Lesotho: a cluster randomised non-inferiority trial protocol. BMC Public Health. 2018 Aug 29;18(1):1069. doi: 10.1186/s12889-018-5961-0.
- Decroo T, Telfer B, Dores CD, White RA, Santos ND, Mkwamba A, Dezembro S, Joffrisse M, Ellman T, Metcalf C. Effect of Community ART Groups on retention-in-care among patients on ART in Tete Province, Mozambique: a cohort study. BMJ Open. 2017 Aug 11;7(8):e016800. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016800.
- Decroo T, Rasschaert F, Telfer B, Remartinez D, Laga M, Ford N. Community-based antiretroviral therapy programs can overcome barriers to retention of patients and decongest health services in sub-Saharan Africa: a systematic review. Int Health. 2013 Sep;5(3):169-79. doi: 10.1093/inthealth/iht016. Epub 2013 Jul 30.
- Rand CS. Measuring adherence with therapy for chronic diseases: implications for the treatment of heterozygous familial hypercholesterolemia. Am J Cardiol. 1993 Sep 30;72(10):68D-74D. doi: 10.1016/0002-9149(93)90014-4.
- Jay S, Litt IF, Durant RH. Compliance with therapeutic regimens. J Adolesc Health Care. 1984 Apr;5(2):124-36. doi: 10.1016/s0197-0070(84)80012-1.
- Murray KR, Dulli LS, Ridgeway K, Dal Santo L, Darrow de Mora D, Olsen P, Silverstein H, McCarraher DR. Improving retention in HIV care among adolescents and adults in low- and middle-income countries: A systematic review of the literature. PLoS One. 2017 Sep 29;12(9):e0184879. doi: 10.1371/journal.pone.0184879. eCollection 2017.
- Rasschaert F, Decroo T, Remartinez D, Telfer B, Lessitala F, Biot M, Candrinho B, Van Damme W. Adapting a community-based ART delivery model to the patients' needs: a mixed methods research in Tete, Mozambique. BMC Public Health. 2014 Apr 15;14:364. doi: 10.1186/1471-2458-14-364.
- Ibrahim AA, Akindele MO, Ganiyu SO, Kaka B, Abdullahi BB, Sulaiman SK, Fatoye F. The Hausa 12-item short-form health survey (SF-12): Translation, cross-cultural adaptation and validation in mixed urban and rural Nigerian populations with chronic low back pain. PLoS One. 2020 May 7;15(5):e0232223. doi: 10.1371/journal.pone.0232223. eCollection 2020.
- Tuot S, Teo AKJ, Prem K, Chhoun P, Pall C, Ung M, Ly PS, Jimba M, Yi S. Community-based model for the delivery of antiretroviral therapy in Cambodia: a quasi-experimental study protocol. BMC Infect Dis. 2021 Aug 6;21(1):763. doi: 10.1186/s12879-021-06414-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- 030_PV_KHANA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja