Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczny model dostarczania terapii antyretrowirusowej w Kambodży

7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Siyan Yi, National University of Singapore

Wdrożenie i ocena społecznościowego modelu dostarczania terapii antyretrowirusowej w Kambodży: badanie quasi-eksperymentalne

Model dostarczania ART oparty na społeczności (CAD) będzie opierał się na istniejących ramach angażowania działań społeczności, wdrożonych w bieżącym projekcie wspieranym przez Globalny Fundusz. Community Action Workers (CAW), którzy są przydzieleni do centrów ART i prowadzą działania informacyjne, są dobrze przystosowani do administrowania schematem CAD. KHANA i partnerzy projektu pełnią role wdrożeniowe w projekcie wspieranym przez Globalny Fundusz i ustanowili kanały robocze z CAW.

Podczas gdy dotychczasowe doświadczenia wskazują na skuteczność modelu CAD, wdrożenie go w Kambodży wymaga dostosowania do specyficznego lokalnego kontekstu. Proponowany projekt zostanie wdrożony jako studium wdrożeniowe w dziewięciu ośrodkach ART i poparty konkretnym planem oceny. Centrum badań nad zdrowiem populacji KHANA poprowadzi komponent badawczy.

Projekt ma trzy strategiczne obszary i odpowiadające im rezultaty w następujący sposób:

A. Opracowanie modelu dopasowanego lokalnie: przybliżenie ART ludziom żyjącym z HIV B. Badania: formułowanie, ocena, dokumentacja i rozpowszechnianie dowodów, wiedzy i wyciągniętych wniosków C. Zwiększenie skali: rzecznictwo dla rozwoju SOP w celu replikacji/zwiększenia skali modelu CAD

Projekt przyniesie korzyści szerokiemu gronu interesariuszy. Około 2000 pacjentów ART zarejestrowanych w dziewięciu wybranych klinikach będzie musiało stawić czoła mniejszym kosztom, czasowi i dyskryminacji, co przyniesie korzyści także ich rodzinom. Kliniki będą miały mniejsze obciążenie pracą na miejscu i będą w stanie poprawić jakość opieki nad odwiedzającymi pacjentami. Kambodżański system opieki zdrowotnej uzyska model CAD dostosowany do lokalnego kontekstu kraju i opracuje standardowe procedury operacyjne dla programu z udziałem zainteresowanych stron. Zwiększenie skali modelu przyniesie korzyści wszystkim pozostałym klinikom i klientom ART w kraju.

36-miesięczny projekt, który rozpocznie się 1 czerwca 2019 r., obejmie sześć miesięcy oceny początkowej i wyjściowej, 24-miesięczną interwencję i sześciomiesięczną ocenę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jednym z wyzwań w odpowiedzi na HIV w Kambodży jest stosunkowo niski wskaźnik pozostawania w opiece i tłumienie wiremii wśród osób żyjących z HIV na ART. Według raportu Narodowego Centrum ds. HIV/AIDS, Dermatologii i STD (NCHADS) do końca września 2017 r. około 98% (n=58 268) osób żyjących ze zdiagnozowanym wirusem HIV w całym kraju rozpoczęto ART. Spośród nich 75% miało supresję wirusową, a 89% kontynuowało leczenie 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Podobnie, niedawne badanie przeprowadzone przez KHANA Center for Population Research w 11 klinikach ART w całym kraju wykazało, że wskaźnik supresji wirusa wśród nastolatków żyjących z HIV w wieku 15-17 lat wynosił 76,8%.

Do tej pory ART w Kambodży było podawane tylko w rządowych klinikach ART. W skali kraju istnieje 66 klinik ART w 22 z 25 województw. Wykonywanie comiesięcznych lub dwumiesięcznych wizyt w poradni ART w celu otrzymania powtarzających się recept jest dużym obciążeniem dla klientów zarówno pod względem czasu, jak i pieniędzy. Poza tym, jak wskazuje Global Fund Funding Request (str. 7-8), oprócz samonapiętnowania, osoby żyjące z HIV i kluczowe populacje nadal spotykają się ze stygmatyzacją i dyskryminacją w swoich społecznościach, w dostępie do opieki zdrowotnej i innych usług oraz na poziom gospodarstwa domowego. Ponadto, w ramach obecnego programu, konieczność zaspokojenia przez kliniki ART zapotrzebowania wszystkich klientów ART, w tym stałych klientów, którzy odwiedzają co dwa miesiące, stanowi ogromne obciążenie dla placówek i usługodawców. Oczekuje się, że mniej wizyt klientów w danym przedziale czasowym pomoże pracownikom służby zdrowia poświęcić więcej czasu na wizytę u klienta i poprawić jakość usług.

Świadczenie usług na poziomie społeczności jest integralną częścią odpowiedzi na HIV w innych częściach świata. Krajowy program HIV Kambodży uznaje duży wkład takiego podejścia, w tym proponowanego modelu CAD. W 2016 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleciła, aby stabilni klienci ART mogli bezpiecznie zmniejszyć częstotliwość wizyt w klinice, potencjalnie otrzymujących ART w środowisku lokalnym. Badania z innych kontekstów sugerują również, że społeczności mogą być zaangażowane w zapewnianie ART z dobrymi wynikami. Wykazano, że większość modeli CAD zmniejsza obciążenia dla pacjentów i systemów opieki zdrowotnej, zwiększa retencję w opiece i obniża koszty usługodawców. KHANA i jej partnerzy, w tym NCHADS, uważają, że dostosowanie modelu dostarczania ART, który w znaczący sposób obejmuje usługi środowiskowe, będzie niezbędne, zwłaszcza że krajowy program intensyfikuje wyszukiwanie przypadków i podejście „Lecz wszystkich”, aby osiągnąć krajowe cele .

KHANA była liderem krajowej odpowiedzi na HIV kierowanej przez społeczność i była jednym z kluczowych członków w opracowywaniu „Skonsolidowanych ram operacyjnych dotyczących podejścia do działań wspólnotowych w celu wdrożenia B-IACM w celu osiągnięcia 90-90-90 w Kambodży (ramowe działania społeczności) " firmy NCHADS. Przez ostatnie 20 lat KHANA wspierała budowanie potencjału społeczności dotkniętych wirusem HIV, które teraz wnoszą nieoceniony wkład w projektowanie odpowiedzi na HIV w Kambodży. Wspólnotowe Ramy Działania mają na celu zapewnienie stałego uczestnictwa społeczności, wzmacniając w ten sposób system opieki zdrowotnej i wzmacniając pozycję społeczności dotkniętych wirusem HIV. Obecny projekt wspierany przez Globalny Fundusz stosuje te ramy do wykrywania niezdiagnozowanych osób żyjących z HIV poprzez promowanie testów na obecność wirusa HIV i poradnictwo w społecznościach oraz usprawnienie kaskady opieki nad HIV. KHANA widzi szansę na rozszerzenie zastosowania tego frameworka w postaci CAD przy wsparciu Inicjatywy 5%.

Wspólnotowe ramy działania zawierają sekcję dotyczącą CAD; istnieje jednak potrzeba operacjonalizacji tego modelu i wykazania jego przydatności w kontekście kambodżańskim. Proponowany projekt opracuje model CAD, biorąc pod uwagę dowody i ustalenia z poprzednich badań, lokalny kontekst Kambodży oraz zasady określone przez krajowy program HIV. Jako operacyjny projekt badawczy zostanie wdrożony w celu dotarcia do około 2000 osób żyjących z HIV, które zostały sklasyfikowane jako „stabilne” (poddawane ART przez 12 miesięcy lub dłużej, klinicznie stabilne, niewykrywalne miano wirusa) w dziewięciu wybranych klinikach ART, pięciu miejskich i cztery wiejskie, w pięciu prowincjach. W sumie zostaną utworzone 82 społecznościowe grupy ART, po około 25 członków w każdej grupie. Wyznaczony CAW będzie koordynował pracę grup przy wsparciu technicznym pięciu asystentów projektu, po jednym na prowincję.

W architekturze obecnego projektu wspieranego przez Global Fund, Community-Based Prevention, Care and Support (CBPCS) są realizowane dla osób żyjących z HIV w największych potrzebach i innych populacji docelowych przez pracowników organizacji społeczeństwa obywatelskiego (CSO) w klinikach ART ; tj. Doradcy ds. Działań Społecznych (CAC), Pracownicy Facility-Based Workers (FBW) i CAW. Będą uczestniczyć w codziennych czynnościach placówki i w razie potrzeby wykonywać prace informacyjne. CAW są przydzielone do 37 ośrodków ART, a ich obowiązki będą obejmować: a) zarządzanie przypadkami i wsparcie dla osób żyjących z HIV w największych potrzebach (np. lat i młodzieży) w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich, opuszczonych terminów wizyt lub niepowodzeń leczenia oraz b) kontakt z wiejskimi grupami wsparcia zdrowia (VHSG) w celu zachęcenia do testów na obecność wirusa HIV i poradnictwa oraz śledzenia nowych przypadków. Administracja CAD dobrze wpisuje się w funkcję CAW.

Strategia projektu obejmuje trzy kluczowe obszary:

  1. Zbliżanie ART do ludzi żyjących z HIV Główną ideą tego innowacyjnego modelu CAD jest to, że świadczenie ART oparte na społeczności przybliża leczenie ludziom żyjącym z HIV. Jest to możliwe dzięki CAW, które zapewnia członkom wspólnotowych grup ART pakiety uzupełniające leków ARV i różne usługi wsparcia. Narzędzie oparte na technologii wykorzystujące tablety zostanie wprowadzone do CAW jako materiały edukacyjne i narzędzia monitoringu.

    Dostępność punktów dystrybucji ARV ma kluczowe znaczenie dla powodzenia tego programu. Dlatego punkty dystrybucji będą zlokalizowane w miejscach comiesięcznych spotkań lokalnych grup samopomocy. Stabilni klienci ART, którzy są członkami programu, będą co sześć miesięcy odwiedzać wyznaczoną klinikę ART w celu konsultacji i monitorowania miana wirusa. Projekt będzie również działał na rzecz reaktywacji istniejącej inicjatywy oszczędnościowej w ramach takich grup samopomocy, aby przyczynić się do trwałości takich grup społecznych.

    Powiązania z wyznaczonymi klinikami ART zostaną wzmocnione poprzez działania na rzecz budowania potencjału, coaching i mentoring. Odpowiedni personel kliniki ART zostanie przeszkolony w zakresie ogólnych celów nowego modelu CAD oraz ról, jakie będą odgrywać we wdrażaniu projektu.

    Płeć, wiek i populacje to parametry, od których oczekuje się, że będą znacząco determinować skuteczność modelu. Projekt obejmie grupy mieszane płci i grupy specyficzne dla danej populacji (np. mężczyźni, kobiety, kobiety transpłciowe, mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami). Projekt projektu uwzględni również w szerszym zakresie specjalne potrzeby różnych grup ludności, takich jak kobiety pracujące w branży rozrywkowej (FEW) oraz lesbijki, geje, osoby biseksualne, transpłciowe i interseksualne (LGBTI).

  2. Ocena, dokumentacja i rozpowszechnianie wyników projektu i wyciągniętych wniosków

Projekt zapewni możliwość wygenerowania różnych ustaleń programu, dowodów i wyciągniętych wniosków, które zostaną udokumentowane i rozpowszechnione poprzez:

  • Rutynowe gromadzenie danych w celu monitorowania projektów i harmonizacji z/integracją podejścia B-IACM i krajowego systemu baz danych ART.
  • Dokumentacja studium przypadku dla każdego miejsca i analizy porównawcze.
  • Prezentacje na spotkaniach krajowych technicznych grup roboczych ds. HIV/AIDS w celu wspierania dzielenia się wiedzą i powielania modelu.
  • Rozpowszechnianie ustaleń na szczeblu krajowym wśród Ministerstwa Zdrowia oraz innych krajowych i międzynarodowych interesariuszy w celu informowania dialogów politycznych opartych na dowodach.
  • Wystąpienia na krajowych, regionalnych i międzynarodowych konferencjach naukowych.
  • Raporty operacyjne i międzynarodowe recenzowane publikacje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Phnom Penh, Kambodża, 2361
        • Rekrutacyjny
        • KHANA Center for Population Health Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Phnom Penh, Kambodża, 2589-384
        • Rekrutacyjny
        • Cambodia Anti-Tuberculosis Association
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Phnom Penh, Kambodża, 2589
        • Rekrutacyjny
        • National Center for Tuberculosis and Leprosy Control
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Otrzymywanie ART przez co najmniej rok.
  2. Brak działań niepożądanych lub interakcji leków ARV wymagających regularnego monitorowania.
  3. Brak podejrzenia lub potwierdzonej gruźlicy, brak innych zakażeń oportunistycznych oraz brak jakiejkolwiek profilaktyki.
  4. Brak ciąży/karmienia piersią (dla kobiet).
  5. Dobre zrozumienie leczenia przez całe życie i przestrzeganie zaleceń lekarskich.
  6. Przedstawienie dowodu powodzenia leczenia: dwa kolejne niewykrywalne miana wirusa (lub, w przypadku braku monitorowania miana wirusa, liczba CD4 powyżej 200 komórek/mm3 i obiektywna miara przestrzegania zaleceń).
  7. Wiek ≥15 lat.
  8. W schemacie pierwszej linii ARV.

Kryteria wyłączenia

  1. Niestabilni ludzie żyjący z HIV, jak zdefiniowano powyżej
  2. Populacje mobilne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostarczanie ART na poziomie społeczności (CAD)
Interwencja modelu CAD będzie trwała 24 miesiące. Łącznie 2000 zarejestrowanych stabilnych osób żyjących z HIV utworzy grupę CAD. Badacze opracowali przewodnik wdrażania, narzędzia do monitorowania, listę kontrolną zapewnienia jakości oraz listy osób żyjących z HIV w wybranych klinikach ART na potrzeby interwencji modelowej CAD. Pierwszym krokiem będzie wyodrębnienie danych zdezagregowanych według płci, wieku i rodzaju subpopulacji, w tym nastolatków, kobiet pracujących w branży rozrywkowej, mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, kobiet transpłciowych oraz osób zażywających narkotyki z krajowej bazy danych za pomocą definicje wprowadzone przez WHO. Po uzupełnieniu listy o kody ART pacjentów zostanie zwołane spotkanie konsultacyjne połączone z orientacją projektową. Dostawcy z wybranych klinik ART i partnerzy wdrażający w każdym ośrodku podzielą stabilne osoby żyjące z HIV na odpowiednie grupy na podstawie ośrodków ART.
Pracownicy pierwszej linii, którzy wdrożą interwencję modelu CAD, będą osobami żyjącymi z HIV, rekrutowanymi ze społeczności, którzy będą odgrywać role CAW. CAW przejdą intensywne szkolenie, coaching i opiekę mentorską ze strony odpowiednich klinik ART i personelu terenowego partnerów wdrażających w zakresie wydawania leków antyretrowirusowych, przechowywania leków, oceny i rejestrowania parametrów życiowych pacjenta, edukacji i poradnictwa w zakresie HIV, przestrzegania zaleceń lekarskich, systemów skierowań, zdrowia psychicznego, stygmatyzacji i dyskryminacji oraz zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego osób żyjących z HIV. Aby ściśle monitorować pracę CAW, odpowiedni zespół kliniki ART, składający się z doradcy ART i lekarza, będzie miał za zadanie prowadzenie regularnej superwizji wraz z zespołem programowym partnerów wdrażających grupy społeczne co najmniej raz w miesiącu w pierwsze sześć miesięcy. Po sześciu miesiącach wizyty superwizyjne zostaną przedłużone do raz na dwa miesiące.
Aktywny komparator: Dozowanie wielomiesięczne ART (MMD)
Łącznie 2000 zarejestrowanych stabilnych osób żyjących z HIV utworzy grupę kontrolną i otrzyma standardowe usługi w modelu MDD. Uczestnicy ramienia kontrolnego będą odwiedzać kliniki ART i odbierać leki ARV od personelu placówki.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają rutynowe usługi w ramach modelu MMD w oparciu o standardowe lokalne praktyki profilaktyki, opieki i wsparcia w Kambodży. NCHADS wprowadził MDD we wszystkich ośrodkach ART w całym kraju. Jednak jak dotąd nie wszystkie ośrodki ART obsługują obecnie MMD. MMD ma na celu pomóc dostawcom usług ART wdrożyć MMD u kwalifikujących się pacjentów - to jest pacjentów, których stan jest określony jako stabilny - co zmniejszy potrzebę częstych wizyt i obciążenie pracą świadczeniodawców. Stabilne osoby żyjące z HIV otrzymują opiekę i wsparcie ze strony doradców i leków antyretrowirusowych w klinikach co cztery do sześciu miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób żyjących z HIV z supresją wirusa
Ramy czasowe: 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
Miano wirusa Co najmniej 90% uczestników grupy interwencyjnej będzie miało miano wirusa <1000 kopii RNA/ml do końca interwencji
24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
Odsetek osób żyjących z HIV, które pozostały pod opieką i leczeniem HIV
Ramy czasowe: 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
Co najmniej 90% uczestników interwencji pozostanie pod opieką i leczeniem przez 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia
24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
Odsetek osób żyjących z HIV z dobrym przestrzeganiem ART
Ramy czasowe: 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
Co najmniej 90% uczestników interwencji zgłosi dobre przestrzeganie ART na końcu.
24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
Odsetek pracowników służby zdrowia w klinikach ART, którzy zgłosili mniejsze obciążenie pracą
Ramy czasowe: 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
Obciążenie pracą w poradniach ART będzie samodzielnie zgłaszane przez pracowników służby zdrowia świadczących usługi ART w przychodniach. Badacze postawili hipotezę, że znacznie wyższy odsetek pracowników służby zdrowia w klinikach ART w grupie interwencji CAD zgodzi się, że ich obciążenie pracą zostało zmniejszone na końcu badania w porównaniu z punktem wyjściowym.
24 miesiące po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność interwencji opartej na modelu ART dostarczania społeczności (CAD).
Ramy czasowe: 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
Na potrzeby analiz opłacalności zostaną zebrane bezpośrednie i pośrednie koszty medyczne związane z kontynuacją leczenia i uzupełnieniami ARV. Koszty tej interwencji dostarczania ART opartej na społeczności zostaną porównane z kosztami standardowych usług opieki (model opieki opartej na placówce i wielomiesięczny). Badacze przewidywali, że interwencja dostarczania ART oparta na społeczności będzie podobna we wszystkich modelach interwencji i świadczenia usług. Jednak model CAD pomoże zaoszczędzić czas i koszty osób żyjących z HIV w grupie interwencyjnej.
24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
Odsetek osób żyjących z HIV, które zgłosiły poprawę jakości życia
Ramy czasowe: 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
Jakość życia osób żyjących z HIV będzie mierzona za pomocą krótkiego kwestionariusza WHO dotyczącego jakości życia związanego z HIV (WHOQOL-HIV-BREF). Wynik domeny skali mieści się w zakresie od 4 do 20. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Badacze postawili hipotezę, że odsetek osób żyjących z HIV, które zgłosiły wyższą jakość życia, wzrósłby bardziej znacząco od wartości początkowej do końcowej wśród uczestników ramienia interwencji ART (CAD) w społeczności lokalnej niż w ramieniu kontrolnym.
24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
Odsetek osób żyjących z HIV, które zgłosiły poprawę zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
Zdrowie psychiczne osób żyjących z HIV będzie mierzone za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). Całkowity wynik CES-D mieści się w zakresie od 0 do 60. Osobnik z wynikiem CES-D ≥16 zostanie zdefiniowany jako mający objawy depresyjne. Badacze postawili hipotezę, że odsetek osób żyjących z HIV, które zgłosiły objawy depresji, zmniejszyłby się bardziej znacząco od wartości początkowej do końcowej wśród uczestników ramienia interwencji ART (CAD) w społeczności lokalnej niż w ramieniu kontrolnym.
24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
Odsetek osób żyjących z HIV, które zgłosiły poprawę zdrowia w ramach wsparcia społecznego
Ramy czasowe: 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji
Wsparcie społeczne dla osób żyjących z HIV będzie mierzone za pomocą Berlińskiej Skali Wsparcia Społecznego (BSSS). Całkowity wynik BSSS waha się od 15 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne. Badacze postawili hipotezę, że odsetek osób żyjących z HIV, które postrzegały wysoki poziom wsparcia społecznego, wzrósłby bardziej znacząco od wartości początkowej do końcowej wśród uczestników ramienia interwencji ART opartej na społeczności (CAD) niż w ramieniu kontrolnym.
24 miesiące po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sok Chamreun Choub, MA, KHANA Center for Population Health Research
  • Krzesło do nauki: Penh Sun Ly, MD, National Center for HIV, Dermatology and STD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania będą dostępne u głównego badacza na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą stale dostępne po opublikowaniu raportu głównego projektu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Subskrybuj