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Gemeindebasiertes Modell für die Bereitstellung einer antiretroviralen Therapie in Kambodscha

7. November 2023 aktualisiert von: Siyan Yi, National University of Singapore

Implementierung und Bewertung eines gemeinschaftsbasierten Modells für die Bereitstellung einer antiretroviralen Therapie in Kambodscha: Eine quasi-experimentelle Studie

Das Community-based ART Delivery (CAD)-Modell wird auf dem bestehenden Rahmen aufbauen, um Community-Aktionen einzubinden, die im aktuellen Global Fund-unterstützten Projekt operationalisiert werden. Community Action Workers (CAW), die ART-Zentren zugeteilt sind und aufsuchende Arbeit leisten, sind gut geeignet, CAD-Programme zu verwalten. KHANA und die Projektpartner haben alle Implementierungsrollen in dem vom Global Fund unterstützten Projekt und etablierte Arbeitskanäle mit der CAW.

Während die bisherigen Erfahrungen die Wirksamkeit des CAD-Modells nahelegen, erfordert seine Implementierung in Kambodscha eine Anpassung an den spezifischen lokalen Kontext. Das vorgeschlagene Projekt wird als Implementierungsstudie an neun ART-Standorten durchgeführt und durch einen konkreten Bewertungsplan unterstützt. Das KHANA Center for Population Health Research wird die Forschungskomponente leiten.

Das Projekt hat drei strategische Bereiche und entsprechende Ergebnisse wie folgt:

A. Die Entwicklung eines lokal angepassten Modells: ART näher an die Menschen bringen, die mit HIV leben. B. Die Forschung: Formulierung, Bewertung, Dokumentation und Verbreitung der Evidenz, des Wissens und der gewonnenen Erkenntnisse. C. Die Ausweitung: Interessenvertretung für die SOP-Entwicklung zum Replizieren/Skalieren des CAD-Modells

Das Projekt wird einem breiten Spektrum von Interessengruppen zugute kommen. Die etwa 2.000 ART-Klienten, die in den neun ausgewählten Kliniken eingeschrieben sind, werden mit weniger Kosten, Zeit und Diskriminierung konfrontiert, was auch ihren Familien zugute kommt. Die Kliniken werden vor Ort entlastet und können die Versorgungsqualität für die besuchenden Klienten verbessern. Das kambodschanische Gesundheitssystem wird ein CAD-Modell erhalten, das auf den lokalen Kontext des Landes zugeschnitten ist, und Standardarbeitsanweisungen für das Programm mit bereitwillig beteiligten Interessengruppen entwickeln. Die Ausweitung des Modells wird allen anderen ART-Kliniken und Kunden im Land zugute kommen.

Das 36-monatige Projekt, das am 1. Juni 2019 beginnt, umfasst sechs Monate Start- und Ausgangsbewertungen, eine 24-monatige Intervention und eine sechsmonatige Bewertung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine der Herausforderungen bei der kambodschanischen HIV-Reaktion ist die relativ geringe Rate der Pflege und Unterdrückung der Viruslast bei Menschen, die mit HIV unter ART leben. Laut einem Bericht des Nationalen Zentrums für HIV/AIDS, Dermatologie und sexuell übertragbare Krankheiten (NCHADS) erhielten bis Ende September 2017 etwa 98 % (n = 58.268) der Menschen mit HIV-Diagnose im ganzen Land eine ART. Von ihnen waren 75 % viral supprimiert und 89 % wurden 12 Monate nach Behandlungsbeginn weiter behandelt. In ähnlicher Weise ergab eine kürzlich vom KHANA Center for Population Research in 11 ART-Kliniken im ganzen Land durchgeführte Studie, dass die Rate der Virussuppression bei Jugendlichen mit HIV im Alter von 15 bis 17 Jahren 76,8 % betrug.

Bisher wurde ART in Kambodscha nur in den staatlichen ART-Kliniken durchgeführt. Bundesweit gibt es 66 ART-Kliniken in 22 der 25 Provinzen. Monatlich oder zweimonatlich in eine ART-Klinik zu fahren, um wiederholte Rezepte zu erhalten, bedeutet für die Kunden eine große zeitliche und finanzielle Belastung. Außerdem sind, wie der Global Fund Funding Request betont (S. 7-8), neben der Selbststigmatisierung Menschen mit HIV und Schlüsselgruppen weiterhin Stigmatisierung und Diskriminierung in ihren Gemeinschaften, beim Zugang zu Gesundheits- und anderen Diensten und am Arbeitsplatz ausgesetzt Haushaltsebene. Darüber hinaus ist die Notwendigkeit für die ART-Kliniken, die Nachfrage aller ART-Klienten zu befriedigen, einschließlich der festen Kunden, die alle zwei Monate kommen, nach dem derzeitigen Schema eine enorme Belastung für die Einrichtungen und die Dienstleister. Es wird erwartet, dass weniger Kundenbesuche pro gegebenem Zeitrahmen dem Gesundheitspersonal helfen, mehr Zeit pro Kundenbesuch zu verbringen und die Servicequalität zu verbessern.

In anderen Teilen der Welt ist die Bereitstellung von gemeindenahen Dienstleistungen ein integraler Bestandteil der Reaktion auf HIV. Kambodschas nationales HIV-Programm erkennt den großen Beitrag eines solchen Ansatzes an, einschließlich des vorgeschlagenen CAD-Modells. Im Jahr 2016 empfahl die Weltgesundheitsorganisation (WHO), dass stabile ART-Klienten die Häufigkeit von Klinikbesuchen sicher reduzieren können und möglicherweise ART in Gemeinschaftsumgebungen erhalten. Forschungen aus anderen Kontexten haben auch vorgeschlagen, dass Gemeinschaften einbezogen werden können, um ART mit guten Ergebnissen zu versorgen. Es hat sich gezeigt, dass die meisten CAD-Modelle die Belastungen für Patienten und Gesundheitssysteme verringern, die Pflegedauer erhöhen und die Kosten für Dienstleister senken. KHANA und seine Partner, einschließlich NCHADS, glauben, dass eine Anpassung eines ART-Bereitstellungsmodells, das gemeinschaftsbasierte Dienste sinnvoll einschließt, wesentlich sein wird, insbesondere da das nationale Programm die Fallfindung und den „Treat All“-Ansatz intensiviert, um die nationalen Ziele zu erreichen .

KHANA war führend bei der von der Gemeinde geführten HIV-Reaktion des Landes und war eines der wichtigsten Mitglieder bei der Entwicklung des „Konsolidierten operativen Rahmens für den gemeinschaftlichen Aktionsansatz zur Umsetzung von B-IACM zur Erreichung von 90-90-90 in Kambodscha (gemeinschaftlicher Aktionsrahmen) " von NCHADS. In den letzten 20 Jahren hat KHANA den Kapazitätsaufbau der von HIV betroffenen Gemeinden unterstützt, die nun unschätzbare Beiträge zur Gestaltung der HIV-Reaktion in Kambodscha leisten. Das Community Action Framework zielt darauf ab, die kontinuierliche Beteiligung der Gemeinschaften sicherzustellen und so das Gesundheitssystem zu stärken und die von HIV betroffenen Gemeinschaften zu stärken. Das aktuelle vom Global Fund unterstützte Projekt wendet diesen Rahmen an, um nicht diagnostizierte Menschen mit HIV zu erkennen, indem es HIV-Tests und -Beratung in den Gemeinden fördert und die HIV-Versorgungskaskade verbessert. KHANA sieht eine Möglichkeit, die Anwendung dieses Frameworks in Form von CAD mit Unterstützung der 5%-Initiative zu erweitern.

Der Gemeinschaftliche Aktionsrahmen hat einen Abschnitt über CAD; Es besteht jedoch die Notwendigkeit, dieses Modell zu operationalisieren und seine Anwendbarkeit im kambodschanischen Kontext zu demonstrieren. Das vorgeschlagene Projekt wird ein CAD-Modell entwickeln, das die Beweise und Ergebnisse früherer Studien, den kambodschanischen lokalen Kontext und die vom nationalen HIV-Programm festgelegten Prinzipien berücksichtigt. Als operatives Forschungsprojekt wird es durchgeführt, um etwa 2.000 Menschen mit HIV zu erreichen, die als „stabil“ eingestuft sind (auf ART für 12 Monate oder länger, klinisch stabil, nicht nachweisbare Viruslast) in neun ausgewählten ART-Kliniken, fünf städtischen und vier ländliche, in den fünf Provinzen. Insgesamt werden 82 Community-basierte ART-Gruppen mit ungefähr 25 Mitgliedern in jeder Gruppe eingerichtet. Der designierte CAW wird die Gruppen mit technischer Unterstützung von fünf Projektassistenten, einem pro Provinz, koordinieren.

In der Architektur des aktuellen vom Global Fund unterstützten Projekts wird die Community-Based Prevention, Care and Support (CBPCS) für Menschen mit HIV in Not und andere Zielgruppen von Mitarbeitern von Organisationen der Zivilgesellschaft (CSO) in den ART-Kliniken implementiert ; dh Community Action Counselors (CAC), Facility-Based Workers (FBW) und CAW. Sie werden zu den täglichen Aktivitäten der Einrichtung beitragen und bei Bedarf aufsuchende Arbeit leisten. CAWs sind 37 ART-Standorten zugeordnet, und ihre Aufgaben umfassen: a) Bereitstellung von Fallmanagement und Unterstützung für Menschen mit HIV in den größten Notlagen (z. B. Menschen mit HIV, die neu in ART eingeschrieben sind, schwangere Frauen, Kinder unter fünf Jahren). Jahren und Jugendlichen) zur Verbesserung der Medikamentenadhärenz, Probleme bei verpassten Terminen oder Behandlungsversagen und b) in Kontakt mit den Village Health Support Groups (VHSG) stehen, um HIV-Tests und -Beratung zu fördern und neue Fälle aufzuspüren. Die Verwaltung von CAD passt gut in die Funktion von CAW.

Das Projekt ist wie folgt um drei Schlüsselbereiche herum strategisch angelegt:

  1. Menschen mit HIV ART näher bringen Das Hauptkonzept dieses innovativen CAD-Modells besteht darin, dass die gemeindebasierte ART-Bereitstellung die Behandlung Menschen mit HIV näher bringt. Ermöglicht wird dies durch CAW, das den Mitgliedern der Community ART-Gruppen vorverpackte ARV-Nachfüllungen und verschiedene Unterstützungsdienste zur Verfügung stellt. Ein technologiebasiertes Tool mit Tablets wird dem CAW als Lehrmaterial und Monitoring-Tool vorgestellt.

    Die Erreichbarkeit der ARV-Verteilungsstellen ist entscheidend für den Erfolg dieses Programms. Daher werden die Ausgabestellen an den monatlichen Treffpunkten der örtlichen Selbsthilfegruppen angesiedelt. Stabile ART-Kunden, die Mitglieder des Programms sind, besuchen die ausgewiesene ART-Klinik alle sechs Monate zur Beratung und Überwachung der Viruslast. Das Projekt wird auch daran arbeiten, die bestehende Sparinitiative innerhalb solcher Selbsthilfegruppen zu reaktivieren, um zur Nachhaltigkeit solcher Gemeinschaftsgruppen beizutragen.

    Die Verbindungen zu den ausgewiesenen ART-Kliniken werden durch Aktivitäten zum Aufbau von Kapazitäten, Coaching und Mentoring gestärkt. Die zuständigen Mitarbeiter der ART-Klinik werden zu den Gesamtzielen des neuen CAD-Modells und zu den Rollen, die sie bei der Projektimplementierung spielen werden, geschult.

    Geschlecht, Alter und Bevölkerungsgruppen sind Parameter, von denen erwartet wird, dass sie die Wirksamkeit des Modells maßgeblich bestimmen. Das Projekt wird gemischtgeschlechtliche Gruppen und bevölkerungsspezifische Gruppen haben (z. B. Männer, Frauen, Transgender-Frauen, Männer, die Sex mit Männern haben). Das Projektdesign wird auch die besonderen Bedürfnisse verschiedener Bevölkerungsgruppen wie weiblicher Unterhaltungsarbeiter (FEWs) und Lesben, Schwulen, Bisexuellen, Transgender und Intersexuellen (LGBTI) im weiteren Sinne berücksichtigen.

  2. Auswertung, Dokumentation und Verbreitung der Projektergebnisse und Lessons Learned

Das Projekt bietet die Möglichkeit, verschiedene Programmergebnisse, Nachweise und gewonnene Erkenntnisse zu generieren, die dokumentiert und verbreitet werden durch:

  • Routinemäßige Datenerhebung zur Projektüberwachung und Harmonisierung mit/Integration in den B-IACM-Ansatz und das nationale ART-Datenbanksystem.
  • Fallstudiendokumentation pro Standort und vergleichende Analysen.
  • Präsentationen bei Treffen der nationalen HIV/AIDS-Arbeitsgruppe zur Unterstützung des Wissensaustauschs und der Nachahmung des Modells.
  • Verbreitung der Ergebnisse auf nationaler Ebene an das Gesundheitsministerium und andere nationale und internationale Interessengruppen, um evidenzbasierte Politikdialoge zu unterstützen.
  • Präsentationen auf nationalen, regionalen und internationalen wissenschaftlichen Konferenzen.
  • Betriebsberichte und internationale Peer-Review-Veröffentlichungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Phnom Penh, Kambodscha, 2361
        • Rekrutierung
        • KHANA Center for Population Health Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Phnom Penh, Kambodscha, 2589-384
        • Rekrutierung
        • Cambodia Anti-Tuberculosis Association
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Phnom Penh, Kambodscha, 2589
        • Rekrutierung
        • National Center for Tuberculosis and Leprosy Control
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erhalt von ART für mindestens ein Jahr.
  2. Keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen oder Wechselwirkungen mit ARV-Medikamenten, die eine regelmäßige Überwachung erfordern.
  3. Keine vermutete oder bestätigte Tuberkulose, keine anderen opportunistischen Infektionen und keine Prophylaxe.
  4. Nicht schwanger/stillend (für Frauen).
  5. Ein gutes Verständnis der lebenslangen Behandlung und Einhaltung der Medikation.
  6. Präsentation mit Nachweis des Behandlungserfolgs: zwei aufeinanderfolgende nicht nachweisbare Viruslastmessungen (oder, ohne Überwachung der Viruslast, CD4-Zahlen über 200 Zellen/mm3 und objektive Adhärenzmessung).
  7. Alter ≥15 Jahre.
  8. Auf dem First-Line-ARV-Regime.

Ausschlusskriterien

  1. Instabile Menschen, die wie oben definiert mit HIV leben
  2. Mobile Populationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Community-basierte ART-Bereitstellung (CAD)
Der Eingriff am CAD-Modell dauert 24 Monate. Insgesamt 2000 registrierte stabile Menschen mit HIV werden sich in der CAD-Gruppe zusammenschließen. Die Ermittler haben den Implementierungsleitfaden, Überwachungsinstrumente, die Qualitätssicherungs-Checkliste und Listen von Menschen, die in ausgewählten ART-Kliniken mit HIV leben, für die CAD-Modellintervention entwickelt. Der erste Schritt wird darin bestehen, die nach Geschlecht, Alter und Art der Unterpopulationen aufgeschlüsselten Daten, einschließlich Jugendlicher, weiblicher Unterhaltungsarbeiter, Männer, die Sex mit Männern haben, Transgender-Frauen und Menschen, die Drogen konsumieren, aus der nationalen Datenbank zu extrahieren Definitionen, die von der WHO eingeführt wurden. Sobald die Liste mit Patienten-ART-Codes vervollständigt ist, wird ein Beratungstreffen in Verbindung mit der Projektorientierung einberufen. Anbieter aus den ausgewählten ART-Kliniken und Implementierungspartner an jedem Standort werden stabile Menschen, die mit HIV leben, basierend auf den ART-Standorten in ihre jeweiligen Gruppen einteilen.
Die Mitarbeiter an vorderster Front zur Umsetzung der CAD-Modellintervention werden Menschen sein, die mit HIV leben und aus der Gemeinde rekrutiert werden, die als CAWs fungieren. Die CAWs erhalten intensives Training, Coaching und Mentoring von ihren jeweiligen ART-Kliniken und Außendienstmitarbeitern der Implementierungspartner in den Bereichen ARV-Verteilung, Arzneimittellagerung, Bewertung und Aufzeichnung der Vitalfunktionen des Patienten, HIV-Aufklärung und -Beratung, Einhaltung von Medikamenten, Überweisungssysteme, psychische Gesundheit, Stigmatisierung und Diskriminierung sowie sexuelle und reproduktive Gesundheit von Menschen, die mit HIV leben. Um die Arbeit der CAWs genau zu überwachen, wird ein jeweiliges ART-Klinikteam, bestehend aus einem ART-Berater und einem Arzt, beauftragt, zusammen mit dem Programmteam der Implementierungspartner der Gemeindegruppen mindestens einmal im Monat eine regelmäßige Supervision durchzuführen die ersten sechs Monate. Nach Ablauf der sechs Monate werden die Aufsichtsbesuche auf alle zwei Monate verlängert.
Aktiver Komparator: ART Mehrmonatsabgabe (MMD)
Insgesamt 2000 registrierte stabile Menschen mit HIV bilden die Kontrollgruppe und erhalten Standardleistungen nach dem MDD-Modell. Die Teilnehmer des Kontrollarms besuchen die ART-Kliniken und holen ihre ARVs vom Personal der Einrichtung ab.
Die Teilnehmer des Kontrollarms erhalten routinemäßige Dienstleistungen im Rahmen des MMD-Modells, das auf standardmäßigen gemeindebasierten Präventions-, Pflege- und Unterstützungspraktiken in Kambodscha basiert. Die NCHADS hat MDD an allen ART-Standorten im ganzen Land eingeführt. Bisher betreiben jedoch noch nicht alle ART-Standorte das MMD. Die MMD soll ART-Dienstleistern helfen, MMD für in Frage kommende Patienten zu implementieren – das heißt Patienten, deren Zustand als stabil eingestuft wird – wodurch die Notwendigkeit häufiger Besuche und die Arbeitsbelastung der Anbieter verringert werden. Stabile Menschen mit HIV werden alle vier bis sechs Monate von Beratern und ARVs in den Kliniken betreut und unterstützt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Menschen, die mit HIV leben, mit Virussuppression
Zeitfenster: 24 Monate nach Beginn der Intervention
Viruslast Mindestens 90 % der Teilnehmer im Interventionsarm werden am Ende der Intervention eine Viruslast von < 1000 RNA-Kopien/ml aufweisen
24 Monate nach Beginn der Intervention
Prozentsatz der Menschen mit HIV, die in HIV-Versorgung und -Behandlung verblieben sind
Zeitfenster: 24 Monate nach Beginn der Intervention
Mindestens 90 % der Teilnehmer an der Intervention werden 12 Monate nach Beginn der Behandlung in Betreuung und Behandlung verbleiben
24 Monate nach Beginn der Intervention
Prozentsatz der Menschen, die mit HIV leben und sich gut an ART halten
Zeitfenster: 24 Monate nach Beginn der Intervention
Mindestens 90 % der Teilnehmer an der Intervention berichten über eine gute Einhaltung der ART am Ende der Linie.
24 Monate nach Beginn der Intervention
Prozentsatz der Gesundheitsdienstleister in ART-Kliniken, die eine geringere Arbeitsbelastung angaben
Zeitfenster: 24 Monate nach Beginn der Intervention
Die Arbeitsbelastung in ART-Kliniken wird von den Mitarbeitern des Gesundheitswesens, die ART-Dienstleistungen in den Kliniken erbringen, selbst gemeldet. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass ein deutlich höherer Anteil der Gesundheitsdienstleister in ART-Kliniken im CAD-Interventionsarm zustimmen wird, dass ihre Arbeitsbelastung am Ende der Studie im Vergleich zur Baseline reduziert wurde.
24 Monate nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosteneffizienz von Community-basierten ART-Delivery (CAD)-Modellinterventionen
Zeitfenster: 24 Monate nach Beginn der Intervention
Für die Wirtschaftlichkeitsanalysen werden direkte und indirekte medizinische Kosten für Nachsorge und ARV-Nachfüllungen erhoben. Die Kosten dieser gemeinschaftsbasierten ART-Versorgungsintervention werden mit den Kosten der Standardversorgung (einrichtungsbasiertes und mehrmonatiges Abgabemodell) verglichen. Die Ermittler gingen davon aus, dass die gemeinschaftsbasierte ART-Bereitstellungsintervention in allen Interventions- und Dienstleistungserbringungsmodellen ähnlich sein wird. Das CAD-Modell wird jedoch dazu beitragen, Zeit und Kosten für Menschen mit HIV im Interventionsarm zu sparen.
24 Monate nach Beginn der Intervention
Prozentsatz der Menschen mit HIV, die eine verbesserte Lebensqualität angaben
Zeitfenster: 24 Monate nach Beginn der Intervention
Die Lebensqualität von Menschen, die mit HIV leben, wird anhand des HIV-Kurzfragebogens zur Lebensqualität der WHO (WHOQOL-HIV-BREF) gemessen. Der Domänenwert der Skala reicht von 4 bis 20. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass der Anteil der Menschen mit HIV, die eine höhere Lebensqualität berichteten, unter den Teilnehmern des Interventionsarms für die gemeindebasierte ART-Verabreichung (CAD) von der Baseline bis zur Endline signifikanter zunehmen würde als im Kontrollarm.
24 Monate nach Beginn der Intervention
Prozentsatz der Menschen mit HIV, die eine verbesserte psychische Gesundheit angaben
Zeitfenster: 24 Monate nach Beginn der Intervention
Die psychische Gesundheit von Menschen mit HIV wird anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) gemessen. Die CES-D-Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60. Ein Proband mit einem CES-D-Score von ≥ 16 wird als Patient mit depressiven Symptomen definiert. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass der Anteil der Menschen mit HIV, die angaben, depressive Symptome zu haben, unter den Teilnehmern des Interventionsarms mit gemeindebasierter ART-Verabreichung (CAD) von der Baseline bis zur Endline deutlicher abnehmen würde als im Kontrollarm.
24 Monate nach Beginn der Intervention
Prozent der mit HIV lebenden Menschen, die von einer verbesserten sozialen Unterstützung berichteten
Zeitfenster: 24 Monate nach Beginn der Intervention
Die soziale Unterstützung für Menschen mit HIV wird mit der Berlin Social Support Scale (BSSS) gemessen. Die Gesamtpunktzahl des BSSS reicht von 15 bis 60, wobei höhere Punktzahlen eine höhere soziale Unterstützung anzeigen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass der Anteil der Menschen mit HIV, die ein hohes Maß an sozialer Unterstützung wahrnahmen, unter den Teilnehmern des Interventionsarms für die gemeindebasierte ART-Verabreichung (CAD) von der Baseline bis zur Endline deutlicher zunehmen würde als bei den Teilnehmern des Kontrollarms.
24 Monate nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Sok Chamreun Choub, MA, KHANA Center for Population Health Research
  • Studienstuhl: Penh Sun Ly, MD, National Center for HIV, Dermatology and STD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf angemessene Anfrage beim Hauptprüfarzt erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden dauerhaft verfügbar sein, nachdem der Hauptbericht des Projekts veröffentlicht wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur Community-basierte ART-Bereitstellung (CAD)

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