- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04766710
Общинная модель предоставления антиретровирусной терапии в Камбодже
Внедрение и оценка общинной модели предоставления антиретровирусной терапии в Камбодже: квазиэкспериментальное исследование
Модель предоставления АРТ на базе сообщества (CAD) будет основываться на существующей структуре для вовлечения сообщества в деятельность, введенную в действие в рамках текущего проекта, поддерживаемого Глобальным фондом. Работники сообщества (CAW), которые приписаны к центрам АРТ и проводят информационно-разъяснительную работу, хорошо подходят для администрирования схемы CAD. KHANA и партнеры по проекту играют роли в реализации проекта, поддерживаемого Глобальным фондом, и установили рабочие каналы с CAW.
Хотя предыдущий опыт свидетельствует об эффективности модели САПР, ее внедрение в Камбодже требует адаптации к ее специфическим местным условиям. Предлагаемый проект будет реализован в виде исследования внедрения в девяти центрах АРТ и будет поддерживаться конкретным планом оценки. Исследовательский компонент возглавит Центр исследований здоровья населения KHANA.
Проект имеет три стратегических области и соответствующие результаты:
A. Разработка адаптированной к местным условиям модели: приближение АРТ к людям, живущим с ВИЧ B. Исследование: разработка, оценка, документирование и распространение фактических данных, знаний и извлеченных уроков C. Расширение масштабов: адвокация для разработки СОП для воспроизведения/увеличения модели САПР
Проект принесет пользу широкому кругу заинтересованных сторон. Примерно 2000 клиентов АРТ, зарегистрированных в девяти выбранных клиниках, столкнутся с меньшими затратами, временем и дискриминацией, что также принесет пользу их семьям. В клиниках снизится рабочая нагрузка на местах, и они смогут улучшить качество обслуживания приезжающих клиентов. Система здравоохранения Камбоджи получит модель САПР, адаптированную к местным условиям страны, и разработает стандартные операционные процедуры для схемы с привлечением заинтересованных сторон. Расширение масштаба модели принесет пользу всем другим клиникам и клиентам ВРТ в стране.
36-месячный проект, начинающийся с 1 июня 2019 г., будет включать шесть месяцев начальных и базовых оценок, 24-месячное вмешательство и шестимесячную оценку.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из проблем камбоджийских мер в ответ на ВИЧ является относительно низкий уровень удержания в системе помощи и снижения вирусной нагрузки среди людей, живущих с ВИЧ, получающих АРТ. Согласно отчету Национального центра по ВИЧ/СПИДу, дерматологии и ЗППП (NCHADS), к концу сентября 2017 года примерно 98% (n= 58 268) людей, живущих с диагностированным ВИЧ, во всей стране были начаты на АРТ. Из них 75% были подавлены вирусом, а 89% остались на лечении через 12 месяцев после начала лечения. Аналогичным образом, недавнее исследование, проведенное Центром демографических исследований KHANA в 11 клиниках АРТ по всей стране, показало, что уровень подавления вирусной нагрузки среди подростков, живущих с ВИЧ, в возрасте 15–17 лет составляет 76,8%.
На сегодняшний день АРТ в Камбодже назначают только в государственных клиниках АРТ. На национальном уровне насчитывается 66 клиник ВРТ в 22 из 25 провинций. Поездки в клинику ВРТ ежемесячно или раз в два месяца для получения повторных рецептов ложатся на клиентов тяжелым бременем как с точки зрения времени, так и денег. Кроме того, как указано в Заявке на финансирование Глобального фонда (стр. 7-8), помимо самостигматизации, люди, живущие с ВИЧ, и ключевые группы населения продолжают сталкиваться со стигмой и дискриминацией в своих сообществах, при доступе к медицинским и другим услугам, а также в бытовой уровень. Кроме того, в соответствии с действующей схемой необходимость для клиник ВРТ удовлетворять спрос всех клиентов ВРТ, включая постоянных клиентов, которые посещают их раз в два месяца, является огромным бременем для учреждений и поставщиков услуг. Ожидается, что меньшее количество посещений клиентов за заданный период времени поможет медицинским работникам тратить больше времени на посещение каждого клиента и улучшить качество обслуживания.
Предоставление услуг на уровне общин стало неотъемлемой частью мер в ответ на ВИЧ в других частях мира. Национальная программа Камбоджи по ВИЧ признает большой вклад такого подхода, включая предложенную модель САПР. В 2016 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала стабильным клиентам АРТ безопасно снизить частоту посещений клиник, потенциально получая АРТ в условиях сообщества. Исследования в других контекстах также показали, что сообщества могут быть вовлечены в обеспечение АРТ с хорошими результатами. Было продемонстрировано, что большинство моделей САПР снижают нагрузку на пациентов и системы здравоохранения, увеличивают удержание в системе ухода и снижают затраты поставщиков услуг. KHANA и ее партнеры, в том числе NCHADS, считают, что адаптация модели предоставления АРТ, которая в значительной степени включает услуги на уровне сообщества, будет иметь важное значение, особенно в связи с тем, что национальная программа активизирует выявление случаев заболевания и подход «Лечить всех» для достижения национальных целей. .
KHANA была лидером страны в ответ на ВИЧ под руководством сообщества и была одним из ключевых участников в разработке «Консолидированной операционной основы для подхода действий сообщества к реализации B-IACM для достижения 90-90-90 в Камбодже (Рамка действий сообщества) " НЧАДС. На протяжении последних 20 лет KHANA поддерживает наращивание потенциала сообществ, затронутых ВИЧ, которые теперь вносят неоценимый вклад в разработку мер в ответ на ВИЧ в Камбодже. Рамочная программа действий сообщества направлена на обеспечение постоянного участия сообществ, тем самым укрепляя систему здравоохранения и расширяя возможности сообществ, затронутых ВИЧ. Текущий проект, поддерживаемый Глобальным фондом, применяет эту структуру для выявления недиагностированных людей, живущих с ВИЧ, посредством продвижения тестирования и консультирования на ВИЧ в сообществах и улучшения каскада помощи при ВИЧ. KHANA видит возможность расширить применение этой платформы в форме САПР при поддержке инициативы 5%.
В Системе действий сообщества есть раздел, посвященный САПР; однако необходимо ввести в действие эту модель и продемонстрировать ее применимость в контексте Камбоджи. В рамках предлагаемого проекта будет разработана модель САПР с учетом фактических данных и результатов предыдущих исследований, местного контекста Камбоджи и принципов, установленных национальной программой по ВИЧ. В качестве операционного исследовательского проекта он будет реализован для охвата примерно 2000 человек, живущих с ВИЧ, которые относятся к категории «стабильных» (принимающих АРТ в течение 12 месяцев и более, клинически стабильный, неопределяемая вирусная нагрузка) в девяти выбранных клиниках АРТ, пяти городских и четыре сельских, в пяти провинциях. Всего будет создано 82 общинные группы АРТ, в каждой из которых будет примерно по 25 человек. Назначенный CAW будет координировать группы при технической поддержке пяти помощников проекта, по одному на провинцию.
В архитектуре текущего проекта, поддерживаемого Глобальным фондом, Профилактика, уход и поддержка на уровне сообществ (CCPCS) реализуются для людей, живущих с ВИЧ, которые больше всего нуждаются, и других целевых групп работниками организаций гражданского общества (ОГО) в клиниках АРТ. ; т. е. консультанты по общественным действиям (CAC), рабочие на объектах (FBW) и CAW. Они будут вносить свой вклад в повседневную деятельность учреждения и проводить информационно-разъяснительную работу по мере необходимости. CAW назначены в 37 центров АРТ, и в их обязанности будет входить: а) обеспечение ведения случаев и поддержка людей, живущих с ВИЧ, которые в наибольшей степени нуждаются (например, люди, живущие с ВИЧ, которые недавно начали получать АРТ, беременные женщины, дети в возрасте до пяти лет). лет и подростков) для улучшения соблюдения режима приема лекарств, решения проблем с пропущенными приемами или неэффективного лечения и b) поддержания контактов с сельскими группами поддержки здоровья (VHSG) для поощрения тестирования на ВИЧ и консультирования и отслеживания новых случаев. Администрирование CAD хорошо вписывается в функции CAW.
Стратегия проекта сосредоточена вокруг трех ключевых областей:
Приближение АРТ к людям, живущим с ВИЧ Основная концепция этой инновационной модели САПР заключается в том, что предоставление АРТ на уровне сообщества приближает лечение к людям, живущим с ВИЧ. Это стало возможным благодаря компании CAW, которая доставляет расфасованные запасы АРВ-препаратов и различные вспомогательные услуги членам групп сообщества АРТ. Технологический инструмент с использованием планшетов будет представлен CAW в качестве учебных материалов и инструментов мониторинга.
Доступность пунктов распространения АРВ-препаратов имеет решающее значение для успеха этой схемы. Поэтому пункты раздачи будут расположены в местах ежемесячных собраний местных групп взаимопомощи. Стабильные клиенты АРТ, являющиеся участниками программы, будут посещать назначенную клинику АРТ для консультации и мониторинга вирусной нагрузки каждые шесть месяцев. Проект также будет работать над повторной активацией существующей сберегательной инициативы в таких группах самопомощи, чтобы способствовать устойчивости таких общественных групп.
Связи с назначенными АРТ клиниками будут укрепляться за счет мероприятий по наращиванию потенциала, коучинга и наставничества. Для сотрудников соответствующих клиник АРТ будет проведено обучение общим целям новой модели САПР и их роли в реализации проекта.
Пол, возраст и популяция — это параметры, которые, как ожидается, будут в значительной степени определять эффективность модели. В проекте будут смешанные гендерные группы и специфические группы населения (например, мужчины, женщины, трансгендерные женщины, мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами). При разработке проекта также будут учитываться особые потребности различных групп населения, таких как работницы индустрии развлечений (FEW) и лесбиянки, геи, бисексуалы, трансгендеры и интерсексуалы (ЛГБТИ) в более широком смысле.
- Оценка, документирование и распространение результатов проекта и извлеченных уроков
Проект предоставит возможность генерировать различные результаты программы, фактические данные и извлеченные уроки, которые будут документированы и распространены посредством:
- Регулярный сбор данных для мониторинга проекта и гармонизации/интеграции в подход B-IACM и национальную систему баз данных по АРТ.
- Документация по тематическому исследованию для каждого сайта и сравнительный анализ.
- Презентации на национальных собраниях Технической рабочей группы по ВИЧ/СПИДу для поддержки обмена знаниями и тиражирования модели.
- Распространение результатов на национальном уровне среди Министерства здравоохранения и других национальных и международных заинтересованных сторон для информационного обеспечения основанных на фактических данных политических диалогов.
- Выступления на национальных, региональных и международных научных конференциях.
- Оперативные отчеты и международные рецензируемые публикации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Siyan Yi, PhD
- Номер телефона: 6587533823
- Электронная почта: siyan@doctor.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sovannary Tuot, MA
- Номер телефона: 259 85523211505
- Электронная почта: tsovannary@khana.or.kh
Места учебы
-
-
-
Phnom Penh, Камбоджа, 2361
- Рекрутинг
- KHANA Center for Population Health Research
-
Контакт:
- Sok Chamreun Choub, MA
- Номер телефона: +855 23 211 505
- Электронная почта: csokchamreun@khana.org.kh
-
Контакт:
- Sovannary Tuot, MA
- Номер телефона: +855 12 836926
- Электронная почта: tsovannary@khana.org.kh
-
Phnom Penh, Камбоджа, 2589-384
- Рекрутинг
- Cambodia Anti-Tuberculosis Association
-
Контакт:
- Ky Mom, MD
- Номер телефона: +855 23 219 127
- Электронная почта: cata@thecata.org.kh
-
Контакт:
- Monyrath Chry, MA
- Номер телефона: +85512666507
- Электронная почта: rath@thecata.org.kh
-
Phnom Penh, Камбоджа, 2589
- Рекрутинг
- National Center for Tuberculosis and Leprosy Control
-
Контакт:
- Tan Eang Mao, MPH
- Номер телефона: +855 23 219 274
- Электронная почта: mao@online.com.kh
-
Контакт:
- Kim Eam Khun, MPH
- Номер телефона: +855 23 224 971
- Электронная почта: kimeamk@cenat.gov.kh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Получать АРТ не менее одного года.
- Нет побочных реакций на лекарства или взаимодействий с АРВ-препаратами, требующих регулярного наблюдения.
- Нет подозрений или подтвержденного туберкулеза, других оппортунистических инфекций и не проводится никакой профилактики.
- Не беременна/кормящая грудью (для женщин).
- Иметь хорошее представление о пожизненном лечении и соблюдении режима лечения.
- Предоставление доказательств успеха лечения: два последовательных измерения неопределяемой вирусной нагрузки (или, при отсутствии мониторинга вирусной нагрузки, количество CD4 выше 200 клеток/мм3 и объективный показатель приверженности).
- Возраст ≥15 лет.
- На схеме АРВ первого ряда.
Критерий исключения
- Нестабильные люди, живущие с ВИЧ, как определено выше
- Мобильное население
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предоставление АРТ на уровне сообщества (CAD)
Вмешательство модели CAD будет происходить в течение 24 месяцев.
Всего в группу ИБС войдут 2000 зарегистрированных стабильных людей, живущих с ВИЧ.
Исследователи разработали руководство по внедрению, инструменты мониторинга, контрольный список для обеспечения качества и списки людей, живущих с ВИЧ, в выбранных клиниках АРВ-терапии для вмешательства модели CAD.
Первым шагом будет извлечение данных в разбивке по полу, возрасту и типу подгрупп населения, включая подростков, женщин-работников индустрии развлечений, мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, трансгендерных женщин и людей, употребляющих наркотики, из национальной базы данных с использованием определения, введенные ВОЗ.
После того, как список будет дополнен кодами АРТ пациентов, будет созвано консультативное совещание, объединенное с ориентацией проекта.
Медицинские работники из выбранных клиник АРТ и партнеры-исполнители в каждом центре будут делить стабильных людей, живущих с ВИЧ, на соответствующие группы в зависимости от центров АРТ.
|
Передовыми работниками для реализации вмешательства модели CAD будут люди, живущие с ВИЧ, набранные из сообщества, которые будут играть роль CAW.
CAW пройдут интенсивное обучение, инструктаж и наставничество от своих соответствующих клиник АРТ и полевого персонала партнеров-исполнителей по выдаче АРВ-препаратов, хранению лекарств, оценке и регистрации основных показателей жизнедеятельности пациента, обучению и консультированию по ВИЧ, соблюдению режима лечения, системам направлений, психическому здоровью, стигма и дискриминация, а также сексуальное и репродуктивное здоровье людей, живущих с ВИЧ.
Для тщательного наблюдения за работой CAW, соответствующей команде клиники АРТ, состоящей из консультанта по АРТ и врача, будет поручено проводить регулярные супервизии вместе с программной командой партнеров-исполнителей в общественных группах не реже одного раза в месяц в первые полгода.
По истечении шести месяцев кураторские визиты будут продлены до одного раза в два месяца.
|
|
Активный компаратор: Многомесячная выдача АРТ (MMD)
Всего 2000 зарегистрированных стабильных людей, живущих с ВИЧ, войдут в контрольную группу и получат стандартные услуги по модели MDD.
Участники контрольной группы посетят клиники АРТ и заберут свои АРВ-препараты у персонала учреждения.
|
Участники контрольной группы будут получать стандартные услуги в рамках модели MMD, основанной на стандартных методах профилактики, ухода и поддержки на уровне сообщества в Камбодже.
NCHADS внедрил MDD во все центры АРТ по всей стране.
Однако до сих пор не все центры АРТ в настоящее время используют MMD.
MMD разработан, чтобы помочь поставщикам услуг АРТ внедрить MMD для соответствующих критериям пациентов, то есть пациентов, состояние которых определено как стабильное, что уменьшит потребность в частых посещениях и нагрузку на поставщиков.
Стабильные люди, живущие с ВИЧ, получают помощь и поддержку от консультантов и АРВ-препаратов в клиниках каждые четыре-шесть месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент людей, живущих с ВИЧ, с вирусной супрессией
Временное ограничение: 24 месяца после начала вмешательства
|
Вирусная нагрузка По крайней мере, у 90% участников группы вмешательства вирусная нагрузка будет <1000 копий РНК/мл к концу вмешательства.
|
24 месяца после начала вмешательства
|
|
Процент людей, живущих с ВИЧ, которые продолжали получать уход и лечение в связи с ВИЧ
Временное ограничение: 24 месяца после начала вмешательства
|
Не менее 90% участников вмешательства будут продолжать лечение и уход через 12 месяцев после начала лечения.
|
24 месяца после начала вмешательства
|
|
Процент людей, живущих с ВИЧ, с хорошей приверженностью к АРТ
Временное ограничение: 24 месяца после начала вмешательства
|
По крайней мере, 90% участников вмешательства сообщат о хорошей приверженности к АРВТ в конце лечения.
|
24 месяца после начала вмешательства
|
|
Процент поставщиков медицинских услуг в клиниках ВРТ, которые сообщили о снижении рабочей нагрузки
Временное ограничение: 24 месяца после начала вмешательства
|
О рабочей нагрузке в клиниках АРТ будут сообщать медицинские работники, предоставляющие услуги АРТ в клиниках.
Исследователи предполагают, что значительно более высокая доля медицинских работников в клиниках ВРТ в группе вмешательства ИБС согласятся с тем, что их рабочая нагрузка была снижена в конце исследования по сравнению с исходным уровнем.
|
24 месяца после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность вмешательства модели доставки АРТ на уровне сообщества (CAD)
Временное ограничение: 24 месяца после начала вмешательства
|
Для анализа экономической эффективности будут собираться прямые и косвенные медицинские расходы на последующее лечение и пополнение запасов АРВ-препаратов.
Затраты на это вмешательство по предоставлению АРТ на уровне сообщества будут сравниваться с затратами на стандартные услуги по уходу (модель на базе учреждения и многомесячная выдача).
Исследователи ожидали, что вмешательство по предоставлению АРТ на уровне сообщества будет одинаковым во всех моделях вмешательства и предоставления услуг.
Тем не менее, модель CAD поможет сэкономить время и деньги людей, живущих с ВИЧ, в группе вмешательства.
|
24 месяца после начала вмешательства
|
|
Процент людей, живущих с ВИЧ, которые сообщили об улучшении качества жизни
Временное ограничение: 24 месяца после начала вмешательства
|
Качество жизни людей, живущих с ВИЧ, будет измеряться с помощью краткого вопросника ВОЗ по качеству жизни при ВИЧ (WHOQOL-HIV-BREF).
Оценка домена по шкале варьируется от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Исследователи выдвинули гипотезу о том, что доля людей, живущих с ВИЧ, которые сообщают о более высоком качестве жизни, будет более значительно увеличиваться от исходного уровня к конечному среди участников группы вмешательства по предоставлению АРТ (CAD) по месту жительства, чем в контрольной группе.
|
24 месяца после начала вмешательства
|
|
Процент людей, живущих с ВИЧ, которые сообщили об улучшении психического здоровья
Временное ограничение: 24 месяца после начала вмешательства
|
Психическое здоровье людей, живущих с ВИЧ, будет оцениваться с использованием Шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
Общий балл CES-D колеблется от 0 до 60.
Субъект с оценкой CES-D ≥16 будет определен как имеющий депрессивные симптомы.
Исследователи выдвинули гипотезу о том, что доля людей, живущих с ВИЧ, которые сообщили о наличии симптомов депрессии, уменьшится более значительно от исходного уровня к конечному среди участников группы вмешательства по проведению АРТ на уровне сообщества (CAD), чем в контрольной группе.
|
24 месяца после начала вмешательства
|
|
Процент людей, живущих с ВИЧ, которые сообщили об улучшении здоровья в рамках социальной поддержки
Временное ограничение: 24 месяца после начала вмешательства
|
Социальная поддержка людей, живущих с ВИЧ, будет измеряться с помощью Берлинской шкалы социальной поддержки (BSSS).
Общий балл BSSS колеблется от 15 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокую социальную поддержку.
Исследователи предположили, что доля людей, живущих с ВИЧ, которые ощущали высокий уровень социальной поддержки, будет более значительно увеличиваться от исходного уровня к конечному среди участников группы вмешательства по предоставлению АРТ (CAD) по месту жительства, чем в контрольной группе.
|
24 месяца после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sok Chamreun Choub, MA, KHANA Center for Population Health Research
- Учебный стул: Penh Sun Ly, MD, National Center for HIV, Dermatology and STD
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tuot S, Teo AKJ, Cazabon D, Sok S, Ung M, Ly S, Choub SC, Yi S. Acceptability of active case finding with a seed-and-recruit model to improve tuberculosis case detection and linkage to treatment in Cambodia: A qualitative study. PLoS One. 2019 Jul 2;14(7):e0210919. doi: 10.1371/journal.pone.0210919. eCollection 2019.
- Chhim K, Mburu G, Tuot S, Sopha R, Khol V, Chhoun P, Yi S. Factors associated with viral non-suppression among adolescents living with HIV in Cambodia: a cross-sectional study. AIDS Res Ther. 2018 Nov 17;15(1):20. doi: 10.1186/s12981-018-0205-z.
- Rivers PA, Glover SH. Health care competition, strategic mission, and patient satisfaction: research model and propositions. J Health Organ Manag. 2008;22(6):627-41. doi: 10.1108/14777260810916597.
- Moudachirou R, Van Cutsem G, Chuy RI, Tweya H, Senkoro M, Mabhala M, Zolfo M. Retention and sustained viral suppression in HIV patients transferred to community refill centres in Kinshasa, DRC. Public Health Action. 2020 Mar 21;10(1):33-37. doi: 10.5588/pha.19.0067.
- Mutasa-Apollo T, Ford N, Wiens M, Socias ME, Negussie E, Wu P, Popoff E, Park J, Mills EJ, Kanters S. Effect of frequency of clinic visits and medication pick-up on antiretroviral treatment outcomes: a systematic literature review and meta-analysis. J Int AIDS Soc. 2017 Jul 21;20(Suppl 4):21647. doi: 10.7448/IAS.20.5.21647.
- Chaiyachati KH, Ogbuoji O, Price M, Suthar AB, Negussie EK, Barnighausen T. Interventions to improve adherence to antiretroviral therapy: a rapid systematic review. AIDS. 2014 Mar;28 Suppl 2:S187-204. doi: 10.1097/QAD.0000000000000252.
- Yi S, Chhoun P, Suong S, Thin K, Brody C, Tuot S. AIDS-related stigma and mental disorders among people living with HIV: a cross-sectional study in Cambodia. PLoS One. 2015 Mar 25;10(3):e0121461. doi: 10.1371/journal.pone.0121461. eCollection 2015.
- Bemelmans M, Baert S, Goemaere E, Wilkinson L, Vandendyck M, van Cutsem G, Silva C, Perry S, Szumilin E, Gerstenhaber R, Kalenga L, Biot M, Ford N. Community-supported models of care for people on HIV treatment in sub-Saharan Africa. Trop Med Int Health. 2014 Aug;19(8):968-77. doi: 10.1111/tmi.12332. Epub 2014 May 28.
- Okoboi S, Ding E, Persuad S, Wangisi J, Birungi J, Shurgold S, Kato D, Nyonyintono M, Egessa A, Bakanda C, Munderi P, Kaleebu P, Moore DM. Community-based ART distribution system can effectively facilitate long-term program retention and low-rates of death and virologic failure in rural Uganda. AIDS Res Ther. 2015 Nov 12;12:37. doi: 10.1186/s12981-015-0077-4. eCollection 2015.
- Decroo T, Koole O, Remartinez D, dos Santos N, Dezembro S, Jofrisse M, Rasschaert F, Biot M, Laga M. Four-year retention and risk factors for attrition among members of community ART groups in Tete, Mozambique. Trop Med Int Health. 2014 May;19(5):514-21. doi: 10.1111/tmi.12278. Epub 2014 Feb 12.
- Faturiyele IO, Appolinare T, Ngorima-Mabhena N, Fatti G, Tshabalala I, Tukei VJ, Pisa PT. Outcomes of community-based differentiated models of multi-month dispensing of antiretroviral medication among stable HIV-infected patients in Lesotho: a cluster randomised non-inferiority trial protocol. BMC Public Health. 2018 Aug 29;18(1):1069. doi: 10.1186/s12889-018-5961-0.
- Decroo T, Telfer B, Dores CD, White RA, Santos ND, Mkwamba A, Dezembro S, Joffrisse M, Ellman T, Metcalf C. Effect of Community ART Groups on retention-in-care among patients on ART in Tete Province, Mozambique: a cohort study. BMJ Open. 2017 Aug 11;7(8):e016800. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016800.
- Decroo T, Rasschaert F, Telfer B, Remartinez D, Laga M, Ford N. Community-based antiretroviral therapy programs can overcome barriers to retention of patients and decongest health services in sub-Saharan Africa: a systematic review. Int Health. 2013 Sep;5(3):169-79. doi: 10.1093/inthealth/iht016. Epub 2013 Jul 30.
- Rand CS. Measuring adherence with therapy for chronic diseases: implications for the treatment of heterozygous familial hypercholesterolemia. Am J Cardiol. 1993 Sep 30;72(10):68D-74D. doi: 10.1016/0002-9149(93)90014-4.
- Jay S, Litt IF, Durant RH. Compliance with therapeutic regimens. J Adolesc Health Care. 1984 Apr;5(2):124-36. doi: 10.1016/s0197-0070(84)80012-1.
- Murray KR, Dulli LS, Ridgeway K, Dal Santo L, Darrow de Mora D, Olsen P, Silverstein H, McCarraher DR. Improving retention in HIV care among adolescents and adults in low- and middle-income countries: A systematic review of the literature. PLoS One. 2017 Sep 29;12(9):e0184879. doi: 10.1371/journal.pone.0184879. eCollection 2017.
- Rasschaert F, Decroo T, Remartinez D, Telfer B, Lessitala F, Biot M, Candrinho B, Van Damme W. Adapting a community-based ART delivery model to the patients' needs: a mixed methods research in Tete, Mozambique. BMC Public Health. 2014 Apr 15;14:364. doi: 10.1186/1471-2458-14-364.
- Ibrahim AA, Akindele MO, Ganiyu SO, Kaka B, Abdullahi BB, Sulaiman SK, Fatoye F. The Hausa 12-item short-form health survey (SF-12): Translation, cross-cultural adaptation and validation in mixed urban and rural Nigerian populations with chronic low back pain. PLoS One. 2020 May 7;15(5):e0232223. doi: 10.1371/journal.pone.0232223. eCollection 2020.
- Tuot S, Teo AKJ, Prem K, Chhoun P, Pall C, Ung M, Ly PS, Jimba M, Yi S. Community-based model for the delivery of antiretroviral therapy in Cambodia: a quasi-experimental study protocol. BMC Infect Dis. 2021 Aug 6;21(1):763. doi: 10.1186/s12879-021-06414-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 030_PV_KHANA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .