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캄보디아의 항레트로바이러스 치료 전달을 위한 커뮤니티 기반 모델

2023년 11월 7일 업데이트: Siyan Yi, National University of Singapore

캄보디아에서 항레트로바이러스 치료 전달을 위한 지역사회 기반 모델의 구현 및 평가: 준 실험적 연구

커뮤니티 기반 ART 전달(CAD) 모델은 현재 글로벌 펀드 지원 프로젝트에서 운영되는 커뮤니티 활동에 참여하기 위해 기존 프레임워크를 기반으로 구축됩니다. ART 센터에 배치되어 아웃리치 작업을 수행하는 CAW(Community Action Workers)는 CAD 체계를 관리하는 데 적합합니다. KHANA와 프로젝트 파트너는 모두 글로벌 펀드 지원 프로젝트에서 구현 역할을 수행하고 CAW와 작업 채널을 구축했습니다.

이전 경험은 CAD 모델의 효율성을 시사하지만 캄보디아에서 이를 구현하려면 특정 지역 상황에 적응해야 합니다. 제안된 프로젝트는 9개의 ART 사이트에서 구현 연구로 구현되고 구체적인 평가 계획에 의해 지원됩니다. KHANA Center for Population Health Research가 연구 구성요소를 이끌 것입니다.

이 프로젝트에는 다음과 같은 세 가지 전략 영역과 해당 결과물이 있습니다.

A. 지역에 맞는 모델의 개발: ART를 HIV에 걸린 사람들에게 더 가까이 다가가기 B. 연구: 공식화, 평가, 문서화, 증거, 지식, 배운 교훈의 전파 C. 확장: 옹호 CAD 모델 복제/확장을 위한 SOP 개발용

이 프로젝트는 다양한 이해 관계자에게 도움이 될 것입니다. 9개의 선택된 클리닉에 등록된 약 2,000명의 ART 고객은 비용, 시간 및 차별을 덜 받게 될 것이며 이는 그들의 가족에게도 도움이 될 것입니다. 진료소는 현장 업무량을 줄이고 방문 고객을 위한 치료 품질을 향상시킬 수 있습니다. 캄보디아 의료 시스템은 국가의 현지 상황에 맞는 CAD 모델을 확보하고 쉽게 참여하는 이해 관계자와 함께 계획에 대한 표준 운영 절차를 개발할 것입니다. 이 모델의 확장은 국내의 다른 모든 ART 클리닉과 고객에게 도움이 될 것입니다.

2019년 6월 1일부터 시작되는 36개월 프로젝트에는 6개월의 시작 및 기준 평가, 24개월 개입 및 6개월 평가가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

캄보디아 HIV 대응의 과제 중 하나는 ART에서 HIV를 앓고 있는 사람들 사이에서 치료 유지율과 바이러스 부하 억제율이 상대적으로 낮다는 것입니다. National Center for HIV/AIDS, Dermatology and STD(NCHADS)의 보고서에 따르면 2017년 9월 말까지 전국에서 HIV 진단을 받은 사람들의 약 98%(n=58,268)가 ART를 시작했습니다. 이 중 75%는 바이러스에 의해 억제되었고 89%는 치료 시작 후 12개월 동안 치료를 유지했습니다. 마찬가지로, 전국 11개 ART 클리닉에서 KHANA 인구 연구 센터가 실시한 최근 ​​연구에 따르면 15-17세의 HIV 감염 청소년 중 바이러스 억제율이 76.8%인 것으로 나타났습니다.

현재까지 캄보디아의 ART는 정부 ART 클리닉에서만 시행되었습니다. 전국적으로 25개 주 중 22개 주에 66개의 ART 클리닉이 있습니다. 반복 처방을 받기 위해 매달 또는 격월로 ART 클리닉을 방문하는 것은 고객에게 시간과 비용 측면에서 큰 부담이 됩니다. 게다가 글로벌 펀딩 요청이 지적한 바와 같이(pp.7-8), 자기 낙인 외에도 HIV 감염자와 주요 인구 집단은 지역사회에서, 의료 및 기타 서비스에 접근하는 데 있어, 가정 수준. 더욱이 현 제도 하에서 ART 클리닉은 격월로 내원하는 안정적인 고객을 포함하여 모든 ART 고객의 요구를 충족시켜야 하는 필요성이 시설과 서비스 제공자에게 큰 부담입니다. 주어진 시간 프레임당 적은 수의 고객 방문은 의료 종사자가 방문 고객당 더 많은 시간을 할애하고 서비스 품질을 향상시키는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.

지역사회 기반 서비스 제공은 세계의 다른 지역에서 HIV에 대한 대응의 필수적인 부분이었습니다. 캄보디아의 국가 HIV 프로그램은 제안된 CAD 모델을 포함하여 그러한 접근 방식의 주요 기여를 인정합니다. 2016년에 세계보건기구(WHO)는 안정적인 ART 고객이 지역 사회 환경에서 잠재적으로 ART를 받을 수 있도록 클리닉 방문 빈도를 안전하게 줄일 수 있다고 권장했습니다. 다른 맥락의 연구에서도 커뮤니티가 참여하여 ART에 좋은 결과를 제공할 수 있다고 제안했습니다. 대부분의 CAD 모델은 환자와 의료 시스템의 부담을 줄이고 치료 유지율을 높이며 서비스 제공업체 비용을 낮추는 것으로 입증되었습니다. KHANA와 NCHADS를 포함한 파트너는 특히 국가 프로그램이 국가 목표를 달성하기 위해 사례 찾기 및 "모두 치료" 접근 방식을 강화함에 따라 의미 있는 커뮤니티 기반 서비스를 포함하는 ART 전달 모델의 적응이 필수적이라고 믿습니다. .

KHANA는 국가의 지역 사회 주도 HIV 대응의 리더였으며 "캄보디아에서 90-90-90 달성을 위한 B-IACM을 구현하기 위한 지역 사회 행동 접근 방식에 대한 통합 운영 프레임워크(지역 사회 행동 프레임워크)"를 개발하는 핵심 구성원 중 하나였습니다. "NCHADS의. 지난 20년 동안 KHANA는 현재 캄보디아의 HIV 대응 설계에 귀중한 기여를 하고 있는 HIV 영향 지역사회의 역량 구축을 지원해 왔습니다. 커뮤니티 액션 프레임워크는 커뮤니티의 지속적인 참여를 보장하여 보건 시스템을 강화하고 HIV 영향을 받는 커뮤니티에 권한을 부여하는 것을 목표로 합니다. 현재 글로벌 펀드가 지원하는 프로젝트는 이 프레임워크를 적용하여 지역사회에서 HIV 검사 및 상담을 장려하고 HIV 치료 캐스케이드를 개선함으로써 진단되지 않은 HIV 감염자를 탐지합니다. KHANA는 5% 이니셔티브의 지원을 받아 CAD 형태로 이 프레임워크의 애플리케이션을 확장할 기회를 봅니다.

Community Action Framework에는 CAD에 대한 섹션이 있습니다. 그러나 이 모델을 운용하고 캄보디아 맥락에서 적용 가능성을 입증할 필요가 있습니다. 제안된 프로젝트는 이전 연구의 증거와 결과, 캄보디아 현지 상황 및 국가 HIV 프로그램에서 설정한 원칙을 고려하여 CAD 모델을 개발할 것입니다. 운영 연구 프로젝트로 9개의 선정된 ART 클리닉, 5개의 도시 및 5개의 지방에 있는 4개의 시골. 총 82개의 커뮤니티 기반 ART 그룹이 구성되며 각 그룹에는 약 25명의 구성원이 있습니다. 지정된 CAW는 주당 한 명씩 5명의 프로젝트 보조원으로부터 기술 지원을 받아 그룹을 조정합니다.

현재 글로벌 펀드 지원 프로젝트의 아키텍처에서 지역사회 기반 예방, 관리 및 지원(CBPCS)은 ART 클리닉의 시민 사회 조직(CSO) 직원이 절실히 필요로 하는 HIV 환자 및 기타 대상 인구를 위해 구현됩니다. ; 즉, CAC(Community Action Counselors), FBW(Facility-Based Workers) 및 CAW입니다. 그들은 일일 시설 활동에 기여하고 필요에 따라 아웃리치 작업을 수행합니다. CAW는 37개의 ART 사이트에 배정되며 그 책임에는 다음이 포함됩니다. b) HIV 검사 및 상담을 장려하고 새로운 사례를 추적하기 위해 VHSG(Village Health Support Groups)와 접촉합니다. CAD 관리는 CAW의 기능에 잘 맞습니다.

이 프로젝트는 다음 세 가지 주요 영역을 중심으로 전략화됩니다.

  1. ART를 HIV 감염인에게 더 가까이 제공 이 혁신적인 CAD 모델의 주요 개념은 지역사회 기반 ART 제공이 HIV 감염인에게 더 가까운 치료를 제공한다는 것입니다. 미리 포장된 ARV 리필 및 다양한 지원 서비스를 Community ART Groups 회원에게 제공하는 CAW에 의해 가능해졌습니다. 태블릿을 사용하는 기술 기반 도구가 교육 자료 및 모니터링 도구로 CAW에 도입됩니다.

    ARV 배포 지점의 접근성은 이 계획의 성공에 매우 중요합니다. 따라서 배포 지점은 지역 자조 그룹의 월간 모임 장소에 위치합니다. 이 제도에 가입한 안정적인 ART 고객은 6개월마다 지정된 ART 클리닉을 방문하여 상담 및 바이러스 부하 모니터링을 받게 됩니다. 이 프로젝트는 또한 이러한 자조 그룹 내의 기존 저축 이니셔티브를 재활성화하여 이러한 커뮤니티 그룹의 지속 가능성에 기여할 것입니다.

    역량 강화 활동, 코칭, 멘토링 등을 통해 지정된 ART 클리닉과의 연계를 강화할 예정이다. 새 CAD 모델의 전반적인 목표와 프로젝트 구현에서 수행할 역할에 대해 관련 ART 클리닉 직원에게 교육이 제공됩니다.

    성별, 연령 및 인구는 모델의 유효성을 크게 결정할 것으로 예상되는 매개변수입니다. 이 프로젝트에는 혼성 그룹과 인구 특정 그룹(예: 남성, 여성, 트랜스젠더 여성, 남성과 성관계를 가진 남성)이 포함될 것입니다. 프로젝트 설계는 또한 여성 엔터테인먼트 종사자(FEW)와 레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더, 간성(LGBTI)과 같은 다양한 인구 집단의 특별한 요구 사항을 보다 광범위하게 고려할 것입니다.

  2. 프로젝트 결과 및 학습한 교훈의 평가, 문서화 및 보급

이 프로젝트는 다음을 통해 문서화되고 전파될 다양한 프로그램 결과, 증거 및 교훈을 생성할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.

  • 프로젝트 모니터링 및 B-IACM 접근 방식 및 국가 ART 데이터베이스 시스템과의 조화/통합을 위한 일상적인 데이터 수집.
  • 사이트별 사례 연구 문서 및 비교 분석.
  • 모델의 지식 공유 및 복제를 지원하기 위한 전국 HIV/AIDS 기술 실무 그룹 회의에서 프레젠테이션.
  • 증거 기반 정책 대화를 알리기 위해 보건부 및 기타 국내 및 국제 이해 관계자에게 결과를 전국적으로 보급합니다.
  • 국가, 지역 및 국제 과학 회의에서 프레젠테이션.
  • 운영 보고서 및 국제 동료 검토 간행물.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

4102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캄보디아
      • Phnom Penh, 캄보디아, 2361
        • 모병
        • KHANA Center for Population Health Research
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Phnom Penh, 캄보디아, 2589-384
        • 모병
        • Cambodia Anti-Tuberculosis Association
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Phnom Penh, 캄보디아, 2589
        • 모병
        • National Center for Tuberculosis and Leprosy Control
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 최소 1년 동안 ART를 받습니다.
  2. 정기적인 모니터링이 필요한 부작용이나 ARV 약물 상호작용이 없습니다.
  3. 결핵이 의심되거나 확인되지 않았으며, 기타 기회 감염도 없고 예방 조치도 취하지 않았습니다.
  4. 임신/수유 중이 아님(여성용).
  5. 평생 치료에 대해 잘 이해하고 복약 순응도를 가집니다.
  6. 치료 성공의 증거 제시: 2개의 연속적인 감지할 수 없는 바이러스 부하 측정(또는 바이러스 부하 모니터링이 없는 경우 CD4 카운트가 200개 세포/mm3 이상이고 객관적인 준수 측정).
  7. 15세 이상.
  8. 1차 ARV 요법에서.

제외 기준

  1. 위에 정의된 대로 HIV에 걸린 불안정한 사람들
  2. 모바일 인구

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커뮤니티 기반 ART 제공(CAD)
CAD 모델 개입은 24개월 동안 진행됩니다. 총 2000명의 등록된 안정적인 HIV 감염자가 CAD 그룹으로 구성됩니다. 조사관은 구현 가이드, 모니터링 도구, 품질 보증 체크리스트, CAD 모델 개입을 위해 선택된 ART 클리닉에서 HIV 감염자 목록을 개발했습니다. 첫 번째 단계는 다음을 사용하여 국가 데이터베이스에서 청소년, 여성 엔터테인먼트 종사자, 남성과 성관계를 갖는 남성, 트랜스젠더 여성, 마약 사용자를 포함하여 성별, 연령 및 하위 인구 유형별로 세분화된 데이터를 추출하는 것입니다. WHO가 도입한 정의. 환자 ART 코드로 목록이 완성되면 프로젝트 오리엔테이션과 결합된 협의 회의가 소집됩니다. 선정된 ART 클리닉의 제공자와 각 사이트의 구현 파트너는 ART 사이트를 기준으로 HIV에 걸린 안정적인 사람들을 각자의 그룹으로 나눕니다.
다른: 커뮤니티 기반 ART 제공(CAD)
CAD 모델 개입을 구현하기 위한 최전선 작업자는 CAW 역할을 할 커뮤니티에서 모집된 HIV 감염자가 될 것입니다. CAW는 ARV 조제, 약물 보관, 환자의 활력 징후 평가 및 기록, HIV 교육 및 상담, 투약 준수, 의뢰 시스템, 정신 건강, 낙인과 차별, HIV 감염인의 성과 생식 건강. CAW의 작업을 면밀히 모니터링하기 위해 ART 카운셀러와 의사로 구성된 각 ART 클리닉 팀은 구현 파트너의 프로그램 팀과 함께 적어도 한 달에 한 번 커뮤니티 그룹에 대한 정기적인 감독을 수행해야 합니다. 처음 6개월. 6개월 이후에는 감독방문을 2개월에 1회로 연장한다.
활성 비교기: ART 다개월 분배(MMD)
총 2000명의 등록된 HIV 감염인이 대조군으로 구성되어 MDD 모델에 따라 표준 서비스를 받게 됩니다. 컨트롤 암 참가자는 ART 클리닉을 방문하고 시설 기반 직원으로부터 ARV를 수집합니다.
다른: ART 다개월 분배(MMD)
컨트롤 암 참가자는 캄보디아의 표준 커뮤니티 기반 예방, 관리 및 지원 관행을 기반으로 하는 MMD 모델에 따라 일상적인 서비스를 받게 됩니다. NCHADS는 전국의 모든 ART 사이트에 MDD를 도입했습니다. 그러나 지금까지 모든 ART 사이트가 MMD를 운영하는 것은 아닙니다. MMD는 ART 서비스 제공자가 자격이 있는 환자(즉, 상태가 안정적인 것으로 판단되는 환자)를 위해 MMD를 구현하여 빈번한 방문의 필요성과 제공자의 업무량을 줄이는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. HIV에 걸린 안정적인 사람들은 4개월에서 6개월마다 클리닉의 카운셀러 및 ARV로부터 치료와 지원을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스 억제가 있는 HIV 감염자의 비율
기간: 개입이 시작된 후 24개월
바이러스 부하 개입군 참가자의 최소 90%는 개입 종료 시점까지 바이러스 부하가 <1000 RNA copies/mL일 것입니다.
개입이 시작된 후 24개월
HIV 관리 및 치료를 계속 받고 있는 HIV 감염인의 비율
기간: 개입이 시작된 후 24개월
중재 참가자의 최소 90%는 치료 시작 후 12개월 동안 관리 및 치료를 유지합니다.
개입이 시작된 후 24개월
ART를 잘 준수하는 HIV 감염자의 비율
기간: 개입이 시작된 후 24개월
중재 참가자의 최소 90%가 마지막 단계에서 ART를 잘 준수한다고 보고할 것입니다.
개입이 시작된 후 24개월
업무량 감소를 보고한 ART 클리닉의 의료 서비스 제공자 비율
기간: 개입이 시작된 후 24개월
ART 클리닉의 업무량은 클리닉에서 ART 서비스를 제공하는 의료 종사자가 직접 보고합니다. 조사관은 CAD 개입 부문에서 ART 클리닉의 의료 서비스 제공자 중 훨씬 더 높은 비율이 기준선과 비교하여 엔드라인에서 업무량이 감소했다는 데 동의할 것이라는 가설을 세웠습니다.
개입이 시작된 후 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
커뮤니티 기반 ART 전달(CAD) 모델 개입의 비용 효율성
기간: 개입이 시작된 후 24개월
비용 효율성 분석을 위해 후속 치료 및 ARV 리필에 대한 직간접 의료 비용을 징수합니다. 이 커뮤니티 기반 ART 전달 개입의 비용은 표준 케어 서비스(시설 기반 및 다개월 조제 모델)의 비용과 비교됩니다. 조사관은 커뮤니티 기반 ART 전달 중재가 모든 중재 및 서비스 전달 모델에서 유사할 것으로 예상했습니다. 그러나 CAD 모델은 개입 부문에서 HIV에 걸린 사람들의 시간과 비용을 절약하는 데 도움이 될 것입니다.
개입이 시작된 후 24개월
삶의 질이 개선되었다고 보고한 HIV 감염인의 비율
기간: 개입이 시작된 후 24개월
HIV 감염인의 삶의 질은 WHO의 삶의 질 HIV 간단한 설문지(WHOQOL-HIV-BREF)를 사용하여 측정됩니다. 척도의 영역 점수 범위는 4에서 20입니다. 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. 연구자들은 삶의 질이 더 높다고 보고한 HIV 감염인의 비율이 대조군보다 지역사회 기반 ART 전달(CAD) 개입군 참가자들 사이에서 기준선에서 최종선까지 더 크게 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.
개입이 시작된 후 24개월
정신 건강이 개선되었다고 보고한 HIV 감염인의 비율
기간: 개입이 시작된 후 24개월
HIV 감염자의 정신 건강은 Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)을 사용하여 측정됩니다. 총 CES-D 점수 범위는 0에서 60까지입니다. CES-D 점수가 16 이상인 피험자는 우울 증상이 있는 것으로 정의됩니다. 연구자들은 우울 증상이 있다고 보고한 HIV 환자의 비율이 대조군보다 지역사회 기반 ART 전달(CAD) 중재군 참가자들 사이에서 기준선에서 최종선까지 더 크게 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
개입이 시작된 후 24개월
사회적 지원 건강이 개선되었다고 보고한 HIV 감염인의 비율
기간: 개입이 시작된 후 24개월
HIV 감염인에 대한 사회적 지원은 베를린 사회적 지원 척도(BSSS)를 사용하여 측정됩니다. BSSS의 총 점수 범위는 15에서 60까지이며 점수가 높을수록 사회적 지원이 높음을 나타냅니다. 연구자들은 높은 사회적 지원 수준을 인지한 HIV 감염인의 비율이 통제군에 있는 참가자보다 지역사회 기반 ART 전달(CAD) 중재군 참가자 사이에서 기준선에서 최종선까지 더 크게 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.
개입이 시작된 후 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University of Singapore

협력자

KHANA Center for Population Health Research

수사관

  • 연구 의자: Sok Chamreun Choub, MA, KHANA Center for Population Health Research
  • 연구 의자: Penh Sun Ly, MD, National Center for HIV, Dermatology and STD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 030_PV_KHANA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 주임 조사관에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 프로젝트의 주요 보고서가 게시된 후 영구적으로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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