Modelo basado en la comunidad para la entrega de terapia antirretroviral en Camboya
Implementación y evaluación de un modelo basado en la comunidad para la administración de terapia antirretroviral en Camboya: un estudio cuasi-experimental
El modelo de entrega de ART basado en la comunidad (CAD) se basará en el marco existente para involucrar la acción comunitaria, operacionalizado en el proyecto actual respaldado por el Fondo Mundial. Los Trabajadores de Acción Comunitaria (CAW), que están asignados a los centros ART y realizan trabajo de divulgación, están bien preparados para administrar el esquema CAD. KHANA y los socios del proyecto tienen roles de implementación en el proyecto respaldado por el Fondo Mundial y canales de trabajo establecidos con el CAW.
Si bien las experiencias anteriores sugieren la efectividad del modelo CAD, implementarlo en Camboya requiere una adaptación a su contexto local específico. El proyecto propuesto será implementado como un estudio de implementación en nueve sitios ART y respaldado por un plan de evaluación concreto. El Centro KHANA para la Investigación de la Salud de la Población liderará el componente de investigación.
El proyecto tiene tres áreas estratégicas y los entregables correspondientes de la siguiente manera:
A. El desarrollo de un modelo adaptado localmente: acercar el TAR a las personas que viven con el VIH B. La investigación: formulación, evaluación, documentación y difusión de la evidencia, el conocimiento y las lecciones aprendidas C. La ampliación: promoción para el desarrollo de SOP para replicar/ampliar el modelo CAD
El proyecto beneficiará a una amplia gama de partes interesadas. Los aproximadamente 2000 clientes de ART inscritos en las nueve clínicas seleccionadas enfrentarán menos costos, tiempo y discriminación, lo que también beneficiará a sus familias. Las clínicas tendrán una carga de trabajo reducida en el sitio y podrán mejorar la calidad de la atención para los clientes visitantes. El sistema de salud de Camboya obtendrá un modelo CAD adaptado al contexto local del país y desarrollará Procedimientos Operativos Estándar para el esquema con las partes interesadas involucradas. La ampliación del modelo beneficiará a todas las demás clínicas y clientes de TAR en el país.
El proyecto de 36 meses a partir del 1 de junio de 2019 incluirá seis meses de evaluaciones iniciales y de inicio, intervención de 24 meses y evaluación de seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los desafíos en la respuesta al VIH de Camboya es la tasa relativamente baja de retención en la atención y la supresión de la carga viral entre las personas que viven con el VIH en TAR. Según un informe del Centro Nacional de VIH/SIDA, Dermatología y ETS (NCHADS), al cierre de septiembre de 2017, aproximadamente el 98% (n= 58.268) de las personas viviendo con VIH diagnosticadas en todo el país iniciaron TARV. De ellos, el 75 % estaban suprimidos viralmente y el 89 % seguían con el tratamiento 12 meses después del inicio del tratamiento. De manera similar, un estudio reciente realizado por el Centro KHANA para la Investigación de la Población en 11 clínicas de TAR en todo el país encontró que la tasa de supresión viral entre los adolescentes que viven con el VIH de 15 a 17 años fue del 76,8 %.
Hasta la fecha, el TAR en Camboya se ha administrado únicamente en las clínicas de TAR del gobierno. A nivel nacional, existen 66 Clínicas de TARV en 22 de las 25 provincias. Hacer un viaje a una clínica de TAR mensual o bimensualmente para recibir recetas repetidas representa una carga pesada para los clientes en términos de tiempo y dinero. Además, como se señala en la Solicitud de Financiamiento del Fondo Mundial (págs. 7 y 8), además del autoestigma, las personas que viven con el VIH y las poblaciones clave continúan enfrentándose al estigma y la discriminación en sus comunidades, en el acceso a la salud y otros servicios, y al mismo tiempo. nivel del hogar. Además, bajo el esquema actual, la necesidad de que las clínicas de TAR satisfagan la demanda de todos los clientes de TAR, incluidos los clientes estables que visitan cada dos meses, es una carga enorme para las instalaciones y los proveedores de servicios. Se espera que menos visitas de clientes por período de tiempo dado ayude a los trabajadores de la salud a dedicar más tiempo a cada cliente visitante y mejorar la calidad del servicio.
La prestación de servicios basados en la comunidad ha sido una parte integral de la respuesta al VIH en otras partes del mundo. El programa nacional de VIH de Camboya reconoce la importante contribución de este enfoque, incluido el modelo CAD propuesto. En 2016, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó que los clientes estables de TAR pueden reducir de manera segura la frecuencia de las visitas a la clínica y recibir potencialmente TAR en entornos comunitarios. Las investigaciones de otros contextos también han sugerido que las comunidades pueden participar para proporcionar TAR con buenos resultados. Se ha demostrado que la mayoría de los modelos CAD reducen las cargas para los pacientes y los sistemas de salud, aumentan la retención en la atención y reducen los costos de los proveedores de servicios. KHANA y sus socios, incluido NCHADS, creen que será esencial una adaptación de un modelo de entrega de TAR que incluya de manera significativa los servicios basados en la comunidad, particularmente a medida que el programa nacional intensifica la búsqueda de casos y el enfoque "Tratar a todos", para cumplir con los objetivos nacionales. .
KHANA ha sido líder de la respuesta al VIH liderada por la comunidad del país y fue uno de los miembros clave en el desarrollo del "Marco Operativo Consolidado sobre el Enfoque de Acción Comunitaria para Implementar B-IACM para lograr 90-90-90 en Camboya (Marco de Acción Comunitario) " de NCHAD. Durante los últimos 20 años, KHANA ha apoyado el desarrollo de capacidades de las comunidades afectadas por el VIH, quienes ahora aportan contribuciones invaluables al diseño de la respuesta al VIH en Camboya. El Marco de Acción Comunitario tiene como objetivo garantizar la participación continua de las comunidades, fortaleciendo así el sistema de salud y empoderando a las comunidades afectadas por el VIH. El proyecto actual respaldado por el Fondo Mundial aplica este marco para detectar a las personas que viven con el VIH sin diagnosticar al promover las pruebas y el asesoramiento sobre el VIH en las comunidades y mejorar la cascada de atención del VIH. KHANA ve una oportunidad de extender la aplicación de este marco en forma de CAD con el apoyo de la Iniciativa 5%.
El Marco de Acción Comunitario tiene una sección sobre CAD; sin embargo, existe la necesidad de hacer operativo este modelo y demostrar su aplicabilidad en el contexto camboyano. El proyecto propuesto desarrollará un modelo CAD considerando la evidencia y los hallazgos de estudios previos, el contexto local de Camboya y los principios establecidos por el programa nacional de VIH. Como proyecto de investigación operativa, se implementará para llegar a aproximadamente 2000 personas que viven con el VIH que están categorizadas como 'estables' (en TAR durante 12 meses o más, clínicamente estables, con carga viral indetectable) en nueve clínicas de TAR seleccionadas, cinco zonas urbanas y cuatro rurales, en las cinco provincias. En total, se establecerán 82 grupos comunitarios de ART, con aproximadamente 25 miembros en cada grupo. El CAW designado coordinará los grupos con el apoyo técnico de cinco asistentes de proyecto, uno por provincia.
En la arquitectura del proyecto actual respaldado por el Fondo Mundial, los trabajadores de organizaciones de la sociedad civil (OSC) en las clínicas de TAR implementan la prevención, la atención y el apoyo basados en la comunidad (CBPCS) para las personas que viven con el VIH con mayores necesidades y otras poblaciones objetivo. ; es decir, Consejeros de Acción Comunitaria (CAC), Trabajadores Basados en Instalaciones (FBW) y CAW. Contribuirán a las actividades diarias de las instalaciones y realizarán trabajo de extensión según sea necesario. Los CAW están asignados a 37 sitios de TAR y sus responsabilidades incluirán: a) provisión de administración de casos y apoyo para las personas que viven con el VIH con mayores necesidades (por ejemplo, personas que viven con el VIH que se inscribieron recientemente en TAR, mujeres embarazadas, niños menores de cinco años años y adolescentes) para mejorar la adherencia a los medicamentos, problemas de citas perdidas o fracaso del tratamiento y b) estar en contacto con los Grupos de Apoyo de Salud de las Aldeas (VHSG) para alentar las pruebas y el asesoramiento sobre el VIH y rastrear nuevos casos. La administración de CAD encaja bien en la función de CAW.
El proyecto está estructurado en torno a tres áreas clave de la siguiente manera:
Acercar el TAR a las personas que viven con el VIH El concepto principal de este innovador modelo CAD es que la provisión de TAR basada en la comunidad acerca el tratamiento a las personas que viven con el VIH. Es posible gracias a CAW, que brinda recargas de ARV preempaquetadas y varios servicios de apoyo a los miembros de los grupos comunitarios de ART. Se presentará al CAW una herramienta basada en tecnología que utiliza tabletas como materiales educativos y herramientas de monitoreo.
La accesibilidad de los puntos de distribución de ARV es crucial para el éxito de este esquema. Por lo tanto, los puntos de distribución estarán ubicados en los sitios de reunión mensual de los grupos locales de autoayuda. Los clientes estables de TAR que son miembros del esquema visitarán la clínica de TAR designada para consulta y control de la carga viral cada seis meses. El proyecto también trabajará para reactivar la iniciativa de ahorro existente dentro de dichos grupos de autoayuda para contribuir a la sostenibilidad de dichos grupos comunitarios.
Los vínculos con las clínicas de TAR designadas se fortalecerán a través de actividades de desarrollo de capacidades, entrenamiento y tutoría. Se brindará capacitación a los miembros del personal de las clínicas de ART relevantes sobre los objetivos generales del nuevo modelo CAD y sobre los roles que desempeñarán en la implementación del proyecto.
El género, la edad y las poblaciones son parámetros que se espera que determinen significativamente la efectividad del modelo. El proyecto tendrá grupos de género mixto y grupos específicos de población (por ejemplo, hombres, mujeres, mujeres transgénero, hombres que tienen sexo con hombres). El diseño del proyecto también considerará las necesidades especiales de los diferentes grupos de población, como las trabajadoras del entretenimiento (FEW) y las lesbianas, gays, bisexuales, transgénero e intersexuales (LGBTI) en general.
- Evaluación, documentación y difusión de los hallazgos y lecciones aprendidas del proyecto
El proyecto brindará la oportunidad de generar varios hallazgos, evidencia y lecciones aprendidas del programa, que se documentarán y difundirán a través de:
- Recopilación de datos de rutina para el seguimiento y armonización de proyectos con/integración en el enfoque B-IACM y el sistema de base de datos nacional ART.
- Documentación de casos de estudio por sitio y análisis comparativos.
- Presentaciones en las reuniones del Grupo de trabajo técnico nacional sobre el VIH/SIDA para apoyar el intercambio de conocimientos y la replicación del modelo.
- Difusión de los hallazgos a nivel nacional al Ministerio de Salud y otras partes interesadas nacionales e internacionales para informar diálogos de políticas basados en evidencia.
- Presentaciones en congresos científicos nacionales, regionales e internacionales.
- Informes operativos y publicaciones internacionales revisadas por pares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Phnom Penh, Camboya, 2361
- KHANA Center for Population Health Research
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Phnom Penh, Camboya, 2589-384
- Cambodia Anti-Tuberculosis Association
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Phnom Penh, Camboya, 2589
- National Center for Tuberculosis and Leprosy Control
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir TAR durante al menos un año.
- Sin reacciones adversas a medicamentos o interacciones con medicamentos ARV que requieran un control regular.
- Sin tuberculosis sospechada o confirmada, sin otras infecciones oportunistas y sin profilaxis.
- No embarazada/amamantando (para mujeres).
- Tener una buena comprensión del tratamiento de por vida y la adherencia a la medicación.
- Presentar evidencia de éxito del tratamiento: dos medidas consecutivas de carga viral indetectable (o, en ausencia de monitoreo de carga viral, recuentos de CD4 por encima de 200 células/mm3 y medida de adherencia objetiva).
- Edad ≥15 años.
- En el régimen ARV de primera línea.
Criterio de exclusión
- Personas inestables que viven con el VIH como se define anteriormente
- Poblaciones móviles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrega de ART basado en la comunidad (CAD)
La intervención del modelo CAD se llevará a cabo durante 24 meses.
Un total de 2000 personas estables registradas que viven con el VIH formarán parte del grupo CAD.
Los investigadores desarrollaron la guía de implementación, las herramientas de monitoreo, la lista de verificación de control de calidad y las listas de personas que viven con el VIH en clínicas de TAR seleccionadas para la intervención del modelo CAD.
El primer paso será extraer los datos desagregados por género, edad y tipo de subpoblaciones, incluidos adolescentes, mujeres trabajadoras del entretenimiento, hombres que tienen sexo con hombres, mujeres transgénero y personas que usan drogas de la base de datos nacional utilizando el definiciones introducidas por la OMS.
Una vez que se complete la lista con los códigos de TAR de los pacientes, se convocará una reunión consultiva combinada con la orientación del proyecto.
Los proveedores de las clínicas de TAR seleccionadas y los socios implementadores en cada sitio dividirán a las personas estables que viven con el VIH en sus respectivos grupos según los sitios de TAR.
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Los trabajadores de primera línea para implementar la intervención del modelo CAD serán personas que viven con el VIH reclutadas de la comunidad que desempeñarán funciones como CAW.
Los CAW recibirán capacitación intensiva, entrenamiento y tutoría de sus respectivas clínicas de TAR y del personal de campo de los socios implementadores sobre la dispensación de ARV, el almacenamiento de medicamentos, la evaluación y el registro de los signos vitales del paciente, la educación y el asesoramiento sobre el VIH, la adherencia a los medicamentos, los sistemas de derivación, la salud mental, estigma y discriminación, y salud sexual y reproductiva de las personas que viven con el VIH.
Para monitorear de cerca el trabajo de los CAW, se asignará a un equipo clínico de TAR respectivo, compuesto por un consejero de TAR y un médico, la tarea de realizar una supervisión regular junto con el equipo del programa de los socios implementadores a los grupos comunitarios al menos una vez al mes en los primeros seis meses.
Después de los seis meses, las visitas de supervisión se extenderán a una vez cada dos meses.
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Comparador activo: Dispensación multimensual de ART (MMD)
Un total de 2000 personas estables registradas que viven con el VIH formarán parte del grupo de control y recibirán servicios estándar bajo el modelo MDD.
Los participantes del brazo de control visitarán las clínicas de TAR y recogerán sus ARV del personal del establecimiento.
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Los participantes del brazo de control recibirán servicios de rutina bajo el modelo MMD basado en prácticas estándar de prevención, atención y apoyo basadas en la comunidad en Camboya.
El NCHADS ha introducido MDD en todos los sitios de ART en todo el país.
Sin embargo, hasta el momento, no todos los sitios de ART operan actualmente el MMD.
El MMD está diseñado para ayudar a los proveedores de servicios de ART a implementar MMD para pacientes elegibles, es decir, pacientes cuya condición se determina que es estable, lo que reducirá la necesidad de visitas frecuentes y la carga de trabajo de los proveedores.
Las personas estables que viven con el VIH reciben atención y apoyo de consejeros y ARV en las clínicas cada cuatro a seis meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de personas que viven con el VIH con supresión viral
Periodo de tiempo: 24 meses después de iniciada la intervención
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Carga viral Al menos el 90 % de los participantes en el grupo de intervención tendrán una carga viral <1000 copias de ARN/mL al final de la intervención
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24 meses después de iniciada la intervención
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Porcentaje de personas que viven con el VIH que permanecieron en atención y tratamiento para el VIH
Periodo de tiempo: 24 meses después de iniciada la intervención
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Al menos el 90 % de los participantes en la intervención se mantendrán en atención y tratamiento 12 meses después de iniciado el tratamiento
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24 meses después de iniciada la intervención
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Porcentaje de personas que viven con el VIH con buena adherencia al TAR
Periodo de tiempo: 24 meses después de iniciada la intervención
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Al menos el 90 % de los participantes en la intervención informarán una buena adherencia al TAR al final.
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24 meses después de iniciada la intervención
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Porcentaje de proveedores de atención médica en las clínicas de TAR que informaron una carga de trabajo reducida
Periodo de tiempo: 24 meses después de iniciada la intervención
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La carga de trabajo en las clínicas de TAR será autoinformada por los trabajadores de la salud que brindan servicios de TAR en las clínicas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una proporción significativamente mayor de proveedores de atención médica en las clínicas de TRA bajo el brazo de intervención de CAD estarán de acuerdo en que su carga de trabajo se ha reducido al final en comparación con la línea de base.
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24 meses después de iniciada la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costo-efectividad de la intervención del modelo de entrega de TAR basado en la comunidad (CAD)
Periodo de tiempo: 24 meses después de iniciada la intervención
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Para los análisis de costo-efectividad, se recopilarán los costos médicos directos e indirectos para la atención de seguimiento y las recargas de ARV.
Los costos de esta intervención de entrega de TAR basada en la comunidad se compararán con los costos de los servicios de atención estándar (modelo de dispensación basado en centros y de varios meses).
Los investigadores anticiparon que la intervención de entrega de TAR basada en la comunidad será similar en todos los modelos de intervención y entrega de servicios.
Sin embargo, el modelo CAD ayudará a ahorrar tiempo y costos a las personas que viven con el VIH en el brazo de intervención.
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24 meses después de iniciada la intervención
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Porcentaje de personas que viven con el VIH que informaron una mejor calidad de vida
Periodo de tiempo: 24 meses después de iniciada la intervención
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La calidad de vida de las personas que viven con el VIH se medirá mediante el cuestionario breve de calidad de vida del VIH de la OMS (WHOQOL-HIV-BREF).
La puntuación del dominio de la escala oscila entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la proporción de personas que viven con el VIH que informaron una mejor calidad de vida aumentaría más significativamente desde el inicio hasta el final entre los participantes en el brazo de intervención de administración de TAR basada en la comunidad (CAD) que en el brazo de control.
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24 meses después de iniciada la intervención
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Porcentaje de personas que viven con el VIH que reportaron una mejora en su salud mental
Periodo de tiempo: 24 meses después de iniciada la intervención
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La salud mental de las personas que viven con el VIH se medirá utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
La puntuación total del CES-D oscila entre 0 y 60.
Un sujeto con una puntuación CES-D de ≥16 se definirá como que tiene síntomas depresivos.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la proporción de personas que viven con el VIH que informaron tener síntomas depresivos disminuiría más significativamente desde el inicio hasta el final entre los participantes en el brazo de intervención de administración de TAR basada en la comunidad (CAD) que en el brazo de control.
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24 meses después de iniciada la intervención
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Porcentaje de personas que viven con el VIH que informaron una mejora en la salud del apoyo social
Periodo de tiempo: 24 meses después de iniciada la intervención
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El apoyo social para las personas que viven con el VIH se medirá utilizando la Escala de Apoyo Social de Berlín (BSSS).
La puntuación total del BSSS oscila entre 15 y 60, y las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la proporción de personas que viven con el VIH que percibían un alto nivel de apoyo social aumentaría más significativamente desde el inicio hasta el final entre los participantes en el grupo de intervención de administración de TAR basada en la comunidad (CAD) que en el grupo de control.
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24 meses después de iniciada la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Sok Chamreun Choub, MA, KHANA Center for Population Health Research
- Silla de estudio: Penh Sun Ly, MD, National Center for HIV, Dermatology and STD
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Chhim K, Mburu G, Tuot S, Sopha R, Khol V, Chhoun P, Yi S. Factors associated with viral non-suppression among adolescents living with HIV in Cambodia: a cross-sectional study. AIDS Res Ther. 2018 Nov 17;15(1):20. doi: 10.1186/s12981-018-0205-z.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 030_PV_KHANA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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