- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04766710
Komunitní model pro poskytování antiretrovirové terapie v Kambodži
Implementace a hodnocení komunitního modelu pro poskytování antiretrovirové terapie v Kambodži: kvaziexperimentální studie
Komunitní model doručování ART (CAD) bude vycházet ze stávajícího rámce pro zapojení komunitních akcí, zprovozněných v současném projektu podporovaném Globálním fondem. Komunitní akční pracovníci (CAW), kteří jsou přiděleni do center ART a provádějí terénní práci, jsou velmi vhodní pro správu schématu CAD. KHANA a partneři projektu mají všichni implementační role v projektu podporovaném Globálním fondem a zavedli pracovní kanály s CAW.
Zatímco předchozí zkušenosti naznačují efektivitu modelu CAD, jeho implementace v Kambodži vyžaduje přizpůsobení jejímu specifickému místnímu kontextu. Navrhovaný projekt bude realizován jako implementační studie v devíti lokalitách ART a podpořen konkrétním plánem hodnocení. Výzkumnou složku povede Centrum pro výzkum zdraví populace KHANA.
Projekt má tři strategické oblasti a odpovídající výstupy takto:
A. Vývoj lokálně přizpůsobeného modelu: přiblížení ART lidem žijícím s HIV B. Výzkum: formulace, hodnocení, dokumentace a šíření důkazů, znalostí a získaných lekcí C. Rozšíření: advokacie pro vývoj SOP pro replikaci/rozšíření modelu CAD
Projekt bude přínosem pro širokou škálu zúčastněných stran. Přibližně 2 000 klientů ART zapsaných na devíti vybraných klinikách bude čelit nižším nákladům, času a diskriminaci, z čehož budou mít prospěch i jejich rodiny. Kliniky budou mít sníženou zátěž na místě a budou schopny zkvalitnit péči o hostující klienty. Kambodžský zdravotnický systém získá CAD model přizpůsobený místnímu kontextu země a vyvine Standardní operační postupy pro schéma s pohotově zapojenými zúčastněnými stranami. Zvětšení modelu bude přínosem pro všechny ostatní ART kliniky a klienty v zemi.
36měsíční projekt počínaje 1. červnem 2019 bude zahrnovat šest měsíců počátečního a základního hodnocení, 24měsíční intervenci a šestiměsíční hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednou z výzev v kambodžské reakci na HIV je relativně nízká míra udržení v péči a potlačení virové zátěže u lidí žijících s HIV na ART. Podle zprávy Národního centra pro HIV/AIDS, dermatologii a STD (NCHADS) bylo do konce září 2017 přibližně 98 % (n= 58 268) lidí žijících s HIV diagnostikovaným v celé zemi zahájeno ART. 75 % z nich bylo virově potlačeno a 89 % zůstalo v léčbě 12 měsíců po zahájení léčby. Podobně nedávná studie provedená Centrem pro výzkum populace KHANA na 11 klinikách ART po celé zemi zjistila, že míra virové suprese u dospívajících žijících s HIV ve věku 15–17 let byla 76,8 %.
K dnešnímu dni byla ART v Kambodži podávána pouze na vládních klinikách ART. Na národní úrovni existuje 66 klinik ART ve 22 z 25 provincií. Návštěva kliniky ART na měsíční nebo dvouměsíční bázi za účelem získání opakovaných receptů představuje pro klienty velkou zátěž jak z hlediska času, tak peněz. Kromě toho, jak zdůrazňuje Global Fund Funding Request (str. 7-8), kromě sebestigmatizace lidé žijící s HIV a klíčové populace nadále čelí stigmatizaci a diskriminaci ve svých komunitách, v přístupu ke zdravotním a dalším službám a na úroveň domácnosti. Kromě toho podle současného schématu nutnost, aby kliniky ART uspokojily poptávku všech klientů ART, včetně stabilních klientů, kteří navštěvují dvakrát měsíčně, je obrovskou zátěží pro zařízení a poskytovatele služeb. Očekává se, že méně návštěv klientů za daný časový rámec pomůže zdravotnickým pracovníkům strávit více času na jednoho navštěvujícího klienta a zlepší kvalitu služeb.
Komunitní poskytování služeb bylo nedílnou součástí reakce na HIV v jiných částech světa. Kambodžský národní program HIV uznává hlavní přínos takového přístupu, včetně navrhovaného modelu CAD. V roce 2016 Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučila, aby stabilní klienti ART mohli bezpečně snížit frekvenci návštěv klinik a potenciálně dostávat ART v komunitním prostředí. Výzkumy z jiných kontextů také naznačily, že komunity mohou být zapojeny do poskytování ART s dobrými výsledky. U většiny CAD modelů bylo prokázáno, že snižuje zátěž pro pacienty a zdravotní systémy, zvyšuje udržení v péči a snižuje náklady na poskytovatele služeb. KHANA a její partneři, včetně NCHADS, věří, že přizpůsobení modelu poskytování ART, který smysluplně zahrnuje komunitní služby, bude zásadní, zvláště když národní program zintenzivňuje vyhledávání případů a přístup „Treat All“, aby byly splněny národní cíle. .
KHANA byla vedoucím představitelem komunitně vedené reakce na HIV v zemi a byla jedním z klíčových členů při vývoji „Konsolidovaného operačního rámce pro akční přístup Společenství k implementaci B-IACM k dosažení 90-90-90 v Kambodži (Community Action Framework) “ z NCHADS. Za posledních 20 let KHANA podporovala budování kapacit komunit postižených HIV, které nyní přinášejí neocenitelné příspěvky k návrhu reakce na HIV v Kambodži. Cílem akčního rámce Společenství je zajistit trvalou účast komunit, a tím posílit zdravotnický systém a posílit postavení komunit postižených HIV. Současný projekt podporovaný Globálním fondem používá tento rámec k odhalování nediagnostikovaných lidí žijících s HIV podporou testování na HIV a poradenství v komunitách a zlepšením kaskády péče o HIV. KHANA vidí příležitost rozšířit aplikaci tohoto frameworku ve formě CAD s podporou 5% iniciativy.
Akční rámec Společenství má část o CAD; je však potřeba tento model operacionalizovat a prokázat jeho použitelnost v kambodžském kontextu. Navrhovaný projekt vyvine model CAD s ohledem na důkazy a zjištění předchozích studií, kambodžský místní kontext a zásady stanovené národním programem HIV. Jako projekt operačního výzkumu bude implementován tak, aby oslovil přibližně 2 000 lidí žijících s HIV, kteří jsou kategorizováni jako „stabilní“ (na ART po dobu 12 měsíců nebo déle, klinicky stabilní, nedetekovatelná virová zátěž) na devíti vybraných klinikách ART, pěti městských a čtyři venkovské, v pěti provinciích. Celkem bude založeno 82 komunitních ART skupin s přibližně 25 členy v každé skupině. Určený CAW bude koordinovat skupiny s technickou podporou pěti projektových asistentů, jednoho na provincii.
V architektuře současného projektu podporovaného Globálním fondem jsou komunitní prevence, péče a podpora (CBPCS) implementovány pro lidi žijící s HIV v nejvyšších potřebách a další cílové skupiny pracovníky organizací občanské společnosti (CSO) na klinikách ART. ; tj. Community Action Counselors (CAC), Facility-Based Workers (FBW) a CAW. Budou přispívat na každodenní činnosti zařízení a podle potřeby provádět terénní práce. CAW jsou přiděleni na 37 ART pracovišť a mezi jejich povinnosti bude patřit: a) poskytování case managementu a podpora lidem žijícím s HIV v nejvyšších potřebách (např. lidem žijícím s HIV, kteří jsou nově zapsáni do ART, těhotným ženám, dětem do pěti let let a adolescentů) zlepšit dodržování drog, problémy se zmeškanými schůzkami nebo selhání léčby a b) být v kontaktu s Village Health Support Groups (VHSG) za účelem podpory testování na HIV a poradenství a sledování nových případů. Správa CAD dobře zapadá do funkce CAW.
Projekt je rozdělen do tří klíčových oblastí takto:
Přibližování ART lidem žijícím s HIV Hlavním konceptem tohoto inovativního modelu CAD je, že komunitní poskytování ART přináší léčbu tak, aby se přiblížila lidem žijícím s HIV. Je to možné díky CAW, kteří přinášejí předbalené ARV náplně a různé podpůrné služby členům Community ART Groups. Technologický nástroj využívající tablety bude zaveden do CAW jako vzdělávací materiály a monitorovací nástroje.
Dostupnost distribučních míst ARV je pro úspěch tohoto schématu zásadní. Distribuční místa se proto budou nacházet na měsíčních místech setkávání místních svépomocných skupin. Stabilní klienti ART, kteří jsou členy schématu, budou každých šest měsíců navštěvovat určenou kliniku ART za účelem konzultace a monitorování virové zátěže. Projekt bude také pracovat na reaktivaci stávající iniciativy úspor v rámci těchto svépomocných skupin, aby přispěl k udržitelnosti takových komunitních skupin.
Vazby s určenými klinikami ART budou posíleny prostřednictvím aktivit zaměřených na budování kapacit, koučování a mentoring. Příslušným zaměstnancům kliniky ART bude poskytnuto školení o celkových cílech nového modelu CAD a o rolích, které budou hrát při implementaci projektu.
Pohlaví, věk a populace jsou parametry, u kterých se očekává, že významně určují účinnost modelu. Projekt bude mít smíšené genderové skupiny a populačně specifické skupiny (např. muži, ženy, transgender ženy, muži, kteří mají sex s muži). Návrh projektu také zohlední speciální potřeby různých skupin populace, jako jsou ženy pracující v zábavním průmyslu (FEW) a lesbičky, gayové, bisexuálové, transgenderové a intersexuálové (LGBTI) v širším měřítku.
- Hodnocení, dokumentace a šíření výsledků projektu a získaných zkušeností
Projekt poskytne příležitost generovat různá zjištění programu, důkazy a získané poznatky, které budou dokumentovány a šířeny prostřednictvím:
- Rutinní sběr dat pro monitorování projektu a harmonizaci/integraci do přístupu B-IACM a národního databázového systému ART.
- Dokumentace případových studií na místě a srovnávací analýzy.
- Prezentace na národních setkáních technické pracovní skupiny pro HIV/AIDS na podporu sdílení znalostí a replikace modelu.
- Šíření výsledků na národní úrovni ministerstvu zdravotnictví a dalším národním a mezinárodním zúčastněným stranám za účelem informování o politických dialogech založených na důkazech.
- Prezentace na národních, regionálních a mezinárodních vědeckých konferencích.
- Provozní zprávy a mezinárodní recenzované publikace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Siyan Yi, PhD
- Telefonní číslo: 6587533823
- E-mail: siyan@doctor.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sovannary Tuot, MA
- Telefonní číslo: 259 85523211505
- E-mail: tsovannary@khana.or.kh
Studijní místa
-
-
-
Phnom Penh, Kambodža, 2361
- Nábor
- KHANA Center for Population Health Research
-
Kontakt:
- Sok Chamreun Choub, MA
- Telefonní číslo: +855 23 211 505
- E-mail: csokchamreun@khana.org.kh
-
Kontakt:
- Sovannary Tuot, MA
- Telefonní číslo: +855 12 836926
- E-mail: tsovannary@khana.org.kh
-
Phnom Penh, Kambodža, 2589-384
- Nábor
- Cambodia Anti-Tuberculosis Association
-
Kontakt:
- Ky Mom, MD
- Telefonní číslo: +855 23 219 127
- E-mail: cata@thecata.org.kh
-
Kontakt:
- Monyrath Chry, MA
- Telefonní číslo: +85512666507
- E-mail: rath@thecata.org.kh
-
Phnom Penh, Kambodža, 2589
- Nábor
- National Center for Tuberculosis and Leprosy Control
-
Kontakt:
- Tan Eang Mao, MPH
- Telefonní číslo: +855 23 219 274
- E-mail: mao@online.com.kh
-
Kontakt:
- Kim Eam Khun, MPH
- Telefonní číslo: +855 23 224 971
- E-mail: kimeamk@cenat.gov.kh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjem ART po dobu alespoň jednoho roku.
- Žádné nežádoucí lékové reakce nebo lékové interakce ARV vyžadující pravidelné sledování.
- Žádné podezření na tuberkulózu nebo potvrzenou tuberkulózu, žádné jiné oportunní infekce, ani žádná profylaxe.
- Není těhotná/kojící (pro ženy).
- Mít dobré znalosti o celoživotní léčbě a dodržování léků.
- Prezentace s důkazy o úspěchu léčby: dvě po sobě jdoucí měření nedetekovatelné virové nálože (nebo při absenci monitorování virové nálože počty CD4 nad 200 buněk/mm3 a měření objektivní adherence).
- Věk ≥15 let.
- Na ARV režimu první linie.
Kritéria vyloučení
- Nestabilní lidé žijící s HIV, jak je definováno výše
- Mobilní populace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komunitní doručení ART (CAD)
Zásah CAD modelu bude probíhat po dobu 24 měsíců.
Do skupiny CAD se zformuje celkem 2000 registrovaných stabilních lidí žijících s HIV.
Vyšetřovatelé vyvinuli implementační příručku, monitorovací nástroje, kontrolní seznam pro zajištění kvality a seznamy lidí žijících s HIV na vybraných klinikách ART pro intervenci modelu CAD.
Prvním krokem bude extrahovat data rozčleněná podle pohlaví, věku a typu dílčích populací, včetně adolescentů, žen pracujících v zábavním průmyslu, mužů, kteří mají sex s muži, transgender žen a lidí, kteří užívají drogy, z národní databáze pomocí definice zavedené WHO.
Jakmile bude seznam doplněn o kódy ART pacientů, bude svolána konzultační schůzka spojená se zaměřením projektu.
Poskytovatelé z vybraných klinik ART a implementační partneři na každém místě rozdělí stabilní lidi žijící s HIV do příslušných skupin na základě míst ART.
|
Pracovníci v první linii, kteří budou implementovat intervenci modelu CAD, budou lidé žijící s HIV rekrutovaní z komunity, kteří budou hrát roli CAW.
CAW dostanou intenzivní školení, koučování a mentoring od svých příslušných klinik ART a terénních pracovníků implementujících partnerů v oblasti výdeje ARV, skladování léků, hodnocení a zaznamenávání vitálních funkcí pacienta, vzdělávání a poradenství v oblasti HIV, dodržování léků, systémů doporučení, duševního zdraví, stigma a diskriminace a sexuální a reprodukční zdraví lidí žijících s HIV.
Aby bylo možné pečlivě sledovat práci CAW, příslušný tým kliniky ART, složený z poradce ART a lékaře, bude mít za úkol provádět pravidelnou supervizi spolu s programovým týmem implementujících partnerů komunitních skupin alespoň jednou měsíčně v prvních šest měsíců.
Po uplynutí šesti měsíců se návštěvy dohledu prodlouží na jednou za dva měsíce.
|
|
Aktivní komparátor: ART víceměsíční výdej (MMD)
Celkem 2000 registrovaných stabilních lidí žijících s HIV se zformuje do kontrolní skupiny a dostane standardní služby podle modelu MDD.
Účastníci kontrolního ramene navštíví kliniky ART a vyzvednou si své ARV od personálu zařízení.
|
Účastníci kontrolního ramene obdrží rutinní služby v rámci modelu MMD založené na standardní komunitní prevenci, péči a podpůrných postupech v Kambodži.
NCHADS zavedlo MDD na všech ART webech po celé zemi.
Zatím však ne všechny weby ART v současné době provozují MMD.
MMD je navrženo tak, aby pomohlo poskytovatelům služeb ART zavést MMD pro způsobilé pacienty – tedy pacienty, jejichž stav je určen jako stabilní – což sníží potřebu častých návštěv a pracovní zátěž poskytovatelů.
Stabilní lidé žijící s HIV dostávají péči a podporu od poradců a ARV na klinikách každé čtyři až šest měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento lidí žijících s HIV s virovou supresí
Časové okno: 24 měsíců po zahájení intervence
|
Virová zátěž Nejméně 90 % účastníků v rameni intervence bude mít na konci intervence virovou zátěž < 1000 kopií RNA/ml
|
24 měsíců po zahájení intervence
|
|
Procento lidí žijících s HIV, kteří zůstali v péči a léčbě HIV
Časové okno: 24 měsíců po zahájení intervence
|
Nejméně 90 % účastníků intervence zůstane v péči a léčbě 12 měsíců po zahájení léčby
|
24 měsíců po zahájení intervence
|
|
Procento lidí žijících s HIV s dobrou adherencí k ART
Časové okno: 24 měsíců po zahájení intervence
|
Nejméně 90 % účastníků intervence uvede na konci dobrou adherenci k ART.
|
24 měsíců po zahájení intervence
|
|
Procento poskytovatelů zdravotní péče na klinikách ART, kteří uvedli sníženou pracovní zátěž
Časové okno: 24 měsíců po zahájení intervence
|
Pracovní zátěž na klinikách ART budou sami hlásit zdravotničtí pracovníci poskytující služby ART na klinikách.
Vyšetřovatelé předpokládají, že významně vyšší podíl poskytovatelů zdravotní péče na klinikách ART v rámci intervenční větve CAD bude souhlasit s tím, že jejich pracovní zátěž byla na konci ve srovnání s výchozí hodnotou snížena.
|
24 měsíců po zahájení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nákladová efektivita zásahu do modelu komunitního poskytování ART (CAD).
Časové okno: 24 měsíců po zahájení intervence
|
Pro analýzy efektivnosti nákladů budou shromažďovány přímé a nepřímé lékařské náklady na následnou péči a náplně ARV.
Náklady na tuto komunitní intervenci ART budou porovnány s náklady na standardní pečovatelské služby (zařízení a víceměsíční model vydávání).
Vyšetřovatelé předpokládali, že komunitní intervence poskytování ART bude podobná ve všech modelech intervence a poskytování služeb.
CAD model však pomůže ušetřit čas a náklady lidí žijících s HIV v intervenční větvi.
|
24 měsíců po zahájení intervence
|
|
Procento lidí žijících s HIV, kteří uvedli zlepšení kvality života
Časové okno: 24 měsíců po zahájení intervence
|
Kvalita života lidí žijících s HIV bude měřena pomocí krátkého dotazníku WHO o kvalitě života HIV (WHOQOL-HIV-BREF).
Doménové skóre škály se pohybuje od 4 do 20.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Vyšetřovatelé předpokládali, že podíl lidí žijících s HIV, kteří hlásili vyšší kvalitu života, by se zvýšil výrazněji od výchozí hodnoty k cílové hodnotě mezi účastníky v komunitě založené ART intervenční větvi (CAD) než v kontrolní větvi.
|
24 měsíců po zahájení intervence
|
|
Procento lidí žijících s HIV, kteří uvedli zlepšení duševního zdraví
Časové okno: 24 měsíců po zahájení intervence
|
Duševní zdraví lidí žijících s HIV bude měřeno pomocí škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D).
Celkové skóre CES-D se pohybuje od 0 do 60.
Subjekt se skóre CES-D ≥16 bude definován jako subjekt s depresivními symptomy.
Vyšetřovatelé předpokládali, že podíl lidí žijících s HIV, kteří uvedli, že mají depresivní symptomy, by se výrazněji snížil od výchozí hodnoty k cílové hodnotě mezi účastníky v komunitě založené ART intervenční větvi (CAD) než v kontrolní větvi.
|
24 měsíců po zahájení intervence
|
|
Procento lidí žijících s HIV, kteří uvedli zlepšení sociální podpory
Časové okno: 24 měsíců po zahájení intervence
|
Sociální podpora pro lidi žijící s HIV bude měřena pomocí Berlínské škály sociální podpory (BSSS).
Celkové skóre BSSS se pohybuje od 15 do 60, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sociální podporu.
Vyšetřovatelé předpokládali, že podíl lidí žijících s HIV, kteří vnímají vysokou úroveň sociální podpory, se mezi účastníky v komunitě založené ART intervenční větvi (CAD) intervenční větve zvýší výrazněji od výchozí hodnoty ke koncové než u kontrolní větve.
|
24 měsíců po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sok Chamreun Choub, MA, KHANA Center for Population Health Research
- Studijní židle: Penh Sun Ly, MD, National Center for HIV, Dermatology and STD
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tuot S, Teo AKJ, Cazabon D, Sok S, Ung M, Ly S, Choub SC, Yi S. Acceptability of active case finding with a seed-and-recruit model to improve tuberculosis case detection and linkage to treatment in Cambodia: A qualitative study. PLoS One. 2019 Jul 2;14(7):e0210919. doi: 10.1371/journal.pone.0210919. eCollection 2019.
- Chhim K, Mburu G, Tuot S, Sopha R, Khol V, Chhoun P, Yi S. Factors associated with viral non-suppression among adolescents living with HIV in Cambodia: a cross-sectional study. AIDS Res Ther. 2018 Nov 17;15(1):20. doi: 10.1186/s12981-018-0205-z.
- Rivers PA, Glover SH. Health care competition, strategic mission, and patient satisfaction: research model and propositions. J Health Organ Manag. 2008;22(6):627-41. doi: 10.1108/14777260810916597.
- Moudachirou R, Van Cutsem G, Chuy RI, Tweya H, Senkoro M, Mabhala M, Zolfo M. Retention and sustained viral suppression in HIV patients transferred to community refill centres in Kinshasa, DRC. Public Health Action. 2020 Mar 21;10(1):33-37. doi: 10.5588/pha.19.0067.
- Mutasa-Apollo T, Ford N, Wiens M, Socias ME, Negussie E, Wu P, Popoff E, Park J, Mills EJ, Kanters S. Effect of frequency of clinic visits and medication pick-up on antiretroviral treatment outcomes: a systematic literature review and meta-analysis. J Int AIDS Soc. 2017 Jul 21;20(Suppl 4):21647. doi: 10.7448/IAS.20.5.21647.
- Chaiyachati KH, Ogbuoji O, Price M, Suthar AB, Negussie EK, Barnighausen T. Interventions to improve adherence to antiretroviral therapy: a rapid systematic review. AIDS. 2014 Mar;28 Suppl 2:S187-204. doi: 10.1097/QAD.0000000000000252.
- Yi S, Chhoun P, Suong S, Thin K, Brody C, Tuot S. AIDS-related stigma and mental disorders among people living with HIV: a cross-sectional study in Cambodia. PLoS One. 2015 Mar 25;10(3):e0121461. doi: 10.1371/journal.pone.0121461. eCollection 2015.
- Bemelmans M, Baert S, Goemaere E, Wilkinson L, Vandendyck M, van Cutsem G, Silva C, Perry S, Szumilin E, Gerstenhaber R, Kalenga L, Biot M, Ford N. Community-supported models of care for people on HIV treatment in sub-Saharan Africa. Trop Med Int Health. 2014 Aug;19(8):968-77. doi: 10.1111/tmi.12332. Epub 2014 May 28.
- Okoboi S, Ding E, Persuad S, Wangisi J, Birungi J, Shurgold S, Kato D, Nyonyintono M, Egessa A, Bakanda C, Munderi P, Kaleebu P, Moore DM. Community-based ART distribution system can effectively facilitate long-term program retention and low-rates of death and virologic failure in rural Uganda. AIDS Res Ther. 2015 Nov 12;12:37. doi: 10.1186/s12981-015-0077-4. eCollection 2015.
- Decroo T, Koole O, Remartinez D, dos Santos N, Dezembro S, Jofrisse M, Rasschaert F, Biot M, Laga M. Four-year retention and risk factors for attrition among members of community ART groups in Tete, Mozambique. Trop Med Int Health. 2014 May;19(5):514-21. doi: 10.1111/tmi.12278. Epub 2014 Feb 12.
- Faturiyele IO, Appolinare T, Ngorima-Mabhena N, Fatti G, Tshabalala I, Tukei VJ, Pisa PT. Outcomes of community-based differentiated models of multi-month dispensing of antiretroviral medication among stable HIV-infected patients in Lesotho: a cluster randomised non-inferiority trial protocol. BMC Public Health. 2018 Aug 29;18(1):1069. doi: 10.1186/s12889-018-5961-0.
- Decroo T, Telfer B, Dores CD, White RA, Santos ND, Mkwamba A, Dezembro S, Joffrisse M, Ellman T, Metcalf C. Effect of Community ART Groups on retention-in-care among patients on ART in Tete Province, Mozambique: a cohort study. BMJ Open. 2017 Aug 11;7(8):e016800. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016800.
- Decroo T, Rasschaert F, Telfer B, Remartinez D, Laga M, Ford N. Community-based antiretroviral therapy programs can overcome barriers to retention of patients and decongest health services in sub-Saharan Africa: a systematic review. Int Health. 2013 Sep;5(3):169-79. doi: 10.1093/inthealth/iht016. Epub 2013 Jul 30.
- Rand CS. Measuring adherence with therapy for chronic diseases: implications for the treatment of heterozygous familial hypercholesterolemia. Am J Cardiol. 1993 Sep 30;72(10):68D-74D. doi: 10.1016/0002-9149(93)90014-4.
- Jay S, Litt IF, Durant RH. Compliance with therapeutic regimens. J Adolesc Health Care. 1984 Apr;5(2):124-36. doi: 10.1016/s0197-0070(84)80012-1.
- Murray KR, Dulli LS, Ridgeway K, Dal Santo L, Darrow de Mora D, Olsen P, Silverstein H, McCarraher DR. Improving retention in HIV care among adolescents and adults in low- and middle-income countries: A systematic review of the literature. PLoS One. 2017 Sep 29;12(9):e0184879. doi: 10.1371/journal.pone.0184879. eCollection 2017.
- Rasschaert F, Decroo T, Remartinez D, Telfer B, Lessitala F, Biot M, Candrinho B, Van Damme W. Adapting a community-based ART delivery model to the patients' needs: a mixed methods research in Tete, Mozambique. BMC Public Health. 2014 Apr 15;14:364. doi: 10.1186/1471-2458-14-364.
- Ibrahim AA, Akindele MO, Ganiyu SO, Kaka B, Abdullahi BB, Sulaiman SK, Fatoye F. The Hausa 12-item short-form health survey (SF-12): Translation, cross-cultural adaptation and validation in mixed urban and rural Nigerian populations with chronic low back pain. PLoS One. 2020 May 7;15(5):e0232223. doi: 10.1371/journal.pone.0232223. eCollection 2020.
- Tuot S, Teo AKJ, Prem K, Chhoun P, Pall C, Ung M, Ly PS, Jimba M, Yi S. Community-based model for the delivery of antiretroviral therapy in Cambodia: a quasi-experimental study protocol. BMC Infect Dis. 2021 Aug 6;21(1):763. doi: 10.1186/s12879-021-06414-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- HIV infekce
Další identifikační čísla studie
- 030_PV_KHANA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy