- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04766710
Yhteisöpohjainen malli antiretroviraalisen hoidon toimittamiseen Kambodžassa
Yhteisöpohjaisen antiretroviraalisen hoidon mallin käyttöönotto ja arviointi Kambodžassa: lähes kokeellinen tutkimus
Yhteisöpohjainen ART-toimitus (CAD) -malli rakentuu olemassa olevalle viitekehykselle yhteisön toimien ottamiseksi mukaan, ja se toteutetaan nykyisessä Global Fundin tukemassa hankkeessa. Yhteisön toimintatyöntekijät (CAW), jotka on määrätty ART-keskuksiin ja jotka tekevät havaintotyötä, sopivat hyvin CAD-järjestelmän hallintaan. KHANAlla ja projektin kumppaneilla on kaikilla täytäntöönpanorooleja Global Fundin tukemassa hankkeessa ja perustettu työkanava CAW:n kanssa.
Vaikka aikaisemmat kokemukset viittaavat CAD-mallin tehokkuuteen, sen käyttöönotto Kambodžassa vaatii mukauttamista sen erityiseen paikalliseen kontekstiin. Ehdotettu hanke toteutetaan toteutustutkimuksena yhdeksässä ART-kohteessa ja sitä tukee konkreettinen arviointisuunnitelma. Tutkimusosaa johtaa väestönterveystutkimuksen keskus KHANA.
Hankkeessa on kolme strategista aluetta ja niitä vastaavat suoritukset seuraavasti:
A. Paikallisesti sovitetun mallin kehittäminen: ART:n tuominen lähemmäksi HIV-tartunnan saaneita ihmisiä B. Tutkimus: todisteiden, tiedon ja opittujen kokemusten muotoilu, arviointi, dokumentointi ja levittäminen C. Laajentaminen: edunvalvonta SOP-kehitys CAD-mallin kopioimiseksi/skaalaamiseksi
Hanke hyödyttää laajaa joukkoa sidosryhmiä. Yhdeksän valitun klinikan noin 2 000 ART-asiakasta kohtaavat vähemmän kustannuksia, aikaa ja syrjintää, mikä hyödyttää myös heidän perheitään. Klinikoiden työtaakka paikan päällä vähenee ja ne voisivat parantaa vierailevien asiakkaiden hoidon laatua. Kambodžan terveydenhuoltojärjestelmä hankkii CAD-mallin, joka on räätälöity maan paikallisiin olosuhteisiin ja kehittää järjestelmää varten vakiotoimintamenettelyt sidosryhmien kanssa. Mallin laajentaminen hyödyttää kaikkia muita maan ART-klinikoita ja asiakkaita.
36 kuukautta kestävä projekti 1.6.2019 alkaen sisältää kuuden kuukauden käynnistys- ja perusarvioinnit, 24 kuukauden interventio- ja kuuden kuukauden arvioinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi Kambodžan HIV-vasteen haasteista on suhteellisen alhainen hoitoon jääminen ja viruskuorman vähentäminen ART-potilailla. Kansallisen HIV/AIDS-, ihotauti- ja sukupuolitaudin keskuksen (NCHADS) raportin mukaan syyskuun 2017 loppuun mennessä noin 98 % (n= 58 268) koko maassa diagnosoiduista HIV-potilaista sai ART-hoidon. Heistä 75 % oli virussuppressoituja ja 89 % pysyi hoidossa 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Vastaavasti äskettäinen tutkimus, jonka KHANA Center for Population Research teki 11 ART-klinikalla eri puolilla maata, havaitsi, että HIV-tartunnan saaneiden 15–17-vuotiaiden nuorten virussuppressio oli 76,8 prosenttia.
Tähän mennessä Kambodžassa ART:ta on hoidettu vain valtion ART-klinikoilla. Kansallisella tasolla on 66 ART-klinikkaa 22:ssa 25 maakunnasta. Matka ART-klinikalle kuukausittain tai kahdesti kuukaudessa toistuvien reseptien saamiseksi on raskas taakka asiakkaille sekä ajallisesti että rahallisesti. Lisäksi, kuten Global Funding Funding Request huomauttaa (s. 7-8), itsensä leimaamisen lisäksi HIV-tartunnan saaneet ihmiset ja avainväestö kohtaavat edelleen leimautumista ja syrjintää yhteisöissään, terveys- ja muiden palvelujen saatavuudessa sekä kotitalouden tasolla. Lisäksi nykyisen järjestelmän mukaan ART-klinikoiden tarve vastata kaikkien ART-asiakkaiden, mukaan lukien kahden kuukauden välein vierailevien vakituisten asiakkaiden kysyntään, on valtava taakka laitoksille ja palveluntarjoajille. Vähemmän asiakaskäyntejä tiettynä ajanjaksona odotetaan auttavan terveydenhuollon työntekijöitä viettämään enemmän aikaa vierailevaa asiakasta kohden ja parantamaan palvelun laatua.
Yhteisöpohjainen palvelutarjonta on ollut olennainen osa HIV-vastaamista muualla maailmassa. Kambodžan kansallinen HIV-ohjelma tunnustaa tällaisen lähestymistavan merkittävän panoksen, mukaan lukien ehdotettu CAD-malli. Vuonna 2016 Maailman terveysjärjestö (WHO) suositteli, että vakaat ART-asiakkaat voivat turvallisesti vähentää klinikkakäyntien tiheyttä ja mahdollisesti saada ART-hoitoa yhteisössä. Muissa yhteyksissä tehdyt tutkimukset ovat myös ehdottaneet, että yhteisöt voidaan sitoutua tarjoamaan ART:lle hyviä tuloksia. Useimpien CAD-mallien on osoitettu vähentävän potilaiden ja terveydenhuoltojärjestelmien taakkaa, lisäävän hoidossa pysymistä ja alentavan palveluntarjoajia. KHANA ja sen kumppanit, mukaan lukien NCHADS, uskovat, että ART-toimitusmallin mukauttaminen, joka sisältää mielekkäästi yhteisöpohjaiset palvelut, on välttämätöntä, varsinkin kun kansallinen ohjelma tehostaa tapausten etsimistä ja "Treat All" -lähestymistapaa kansallisten tavoitteiden saavuttamiseksi. .
KHANA on ollut maan yhteisöjohtoisen HIV-vastauksen johtaja ja oli yksi avainjäsenistä kehittämässä "Yhteisön toimintamallin konsolidoitua toimintakehystä B-IACM:n toteuttamiseksi 90-90-90:n saavuttamiseksi Kambodžassa (yhteisön toimintakehys) "NCHADSista. Viimeisen 20 vuoden ajan KHANA on tukenut HIV-tartunnan saaneiden yhteisöjen kapasiteetin kehittämistä, ja he ovat nyt tuoneet korvaamattoman panoksen HIV-vastauksen suunnitteluun Kambodžassa. Yhteisön toimintakehyksen tavoitteena on varmistaa yhteisöjen jatkuva osallistuminen, mikä vahvistaa terveydenhuoltojärjestelmää ja vahvistaa HIV-tartunnan saaneiden yhteisöjen vaikutusmahdollisuuksia. Nykyinen Global Fundin tukema hanke soveltaa tätä viitekehystä diagnosoimattomien hiv-tartunnan saaneiden ihmisten havaitsemiseen edistämällä HIV-testausta ja -neuvontaa yhteisöissä ja parantamalla HIV-hoidon sarjaa. KHANA näkee mahdollisuuden laajentaa tämän kehyksen soveltamista CAD-muodossa 5 % aloitteen tuella.
Yhteisön toimintakehyksessä on CAD-osa; Tämä malli on kuitenkin otettava käyttöön ja osoitettava sen soveltuvuus Kambodžan kontekstiin. Ehdotetussa hankkeessa kehitetään CAD-malli, jossa otetaan huomioon aikaisempien tutkimusten todisteet ja tulokset, Kambodžan paikallinen konteksti sekä kansallisen HIV-ohjelman periaatteet. Operatiivisena tutkimusprojektina se toteutetaan tavoittaakseen noin 2 000 HIV-potilasta, jotka on luokiteltu "stabiileiksi" (ART-hoidossa vähintään 12 kuukautta, kliinisesti vakaa, havaitsematon viruskuorma) yhdeksässä valitussa ART-klinikalla, viidessä kaupunki- ja neljä maaseutua, viidessä maakunnassa. Kaikkiaan perustetaan 82 yhteisöllistä ART-ryhmää, joissa kussakin on noin 25 jäsentä. Nimetty CAW koordinoi ryhmiä viiden projektiavustajan teknisellä tuella, yksi provinssia kohti.
Nykyisen Global Fundin tukeman hankkeen arkkitehtuurissa ART-klinikoiden kansalaisyhteiskunnan organisaatioiden (CSO) työntekijät toteuttavat yhteisöpohjaista ehkäisyä, hoitoa ja tukea (CBPCS) eniten tarvitseville HIV-tartunnan saaneille ja muille kohderyhmille. ; eli Community Action Counselors (CAC), Facility-Based Workers (FBW) ja CAW. He osallistuvat päivittäiseen laitoksen toimintaan ja suorittavat tarvittaessa etsivää työtä. CAW:t on osoitettu 37 ART-keskukseen, ja niiden tehtäviin kuuluu: a) tapausten hallinta ja tuki eniten tarvitseville HIV-tartunnan saaneille ihmisille (esim. HIV-tartunnan saaneet ihmiset, jotka ovat vastikään ilmoittautuneet ART-hoitoon, raskaana olevat naiset, alle 5-vuotiaat lapset vuotiaat ja nuoret) parantaakseen lääkkeiden noudattamista, poissaoloongelmia tai hoidon epäonnistumista ja b) olla yhteydessä kylän terveystukiryhmiin (VHSG) HIV-testauksen ja -neuvonnan edistämiseksi ja uusien tapausten jäljittämiseksi. CAD:n hallinta sopii hyvin CAW:n toimintoon.
Hanke on strategiassa kolmen avainalueen ympärille seuraavasti:
Tuodaan ART lähemmäksi hiv-tartuntoja Tämän innovatiivisen CAD-mallin pääkonsepti on, että yhteisöpohjainen ART-tarjonta tuo hoidon lähemmäksi hiv-tartunnan saaneita ihmisiä. Sen mahdollistaa CAW, joka tuo valmiiksi pakatun ARV-täyttöa ja erilaisia tukipalveluita Community ART Groupien jäsenille. CAW:lle otetaan käyttöön tabletteja käyttävä teknologiapohjainen työkalu opetusmateriaalina ja seurantavälineenä.
ARV-jakelupisteiden saavutettavuus on ratkaisevan tärkeää tämän järjestelmän onnistumisen kannalta. Siksi jakelupisteet sijoitetaan paikallisten oma-apuryhmien kuukausittaisiin kokoontumispaikkoihin. Vakaat ART-asiakkaat, jotka ovat järjestelmän jäseniä, vierailevat nimetyllä ART-klinikalla konsultaatiota ja viruskuorman seurantaa varten kuuden kuukauden välein. Hanke pyrkii myös aktivoimaan uudelleen olemassa olevan säästöaloitteen tällaisissa oma-apuryhmissä edistääkseen tällaisten yhteisöryhmien kestävyyttä.
Yhteyksiä nimettyihin ART-klinikoihin vahvistetaan valmiuksien kehittämisen, valmennuksen ja mentoroinnin avulla. Asianomaisille ART-klinikan henkilökunnalle järjestetään koulutusta uuden CAD-mallin yleistavoitteista ja heidän roolistaan projektin toteutuksessa.
Sukupuoli, ikä ja populaatiot ovat parametreja, joiden odotetaan määrittävän mallin tehokkuutta merkittävästi. Hankkeessa on eri sukupuoliryhmiä ja väestökohtaisia ryhmiä (esim. miehet, naiset, transsukupuoliset naiset, miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa). Hankkeen suunnittelussa huomioidaan myös eri väestöryhmien, kuten naispuolisten viihdetyöntekijöiden (FEW) ja lesbojen, homojen, biseksuaalien, transsukupuolisten ja intersukupuolisten (LGBTI) erityistarpeet laajemmin.
- Hankkeen tulosten ja saatujen kokemusten arviointi, dokumentointi ja levittäminen
Hanke tarjoaa mahdollisuuden tuottaa erilaisia ohjelman havaintoja, todisteita ja opittuja kokemuksia, jotka dokumentoidaan ja levitetään seuraavien kautta:
- Rutiininomainen tiedonkeruu projektin seurantaa ja harmonisointia varten/integrointi B-IACM-lähestymistavan ja kansallisen ART-tietokantajärjestelmän kanssa.
- Tapaustutkimusdokumentaatio paikkakohtaisesti ja vertailevat analyysit.
- Esittelyt kansallisissa HIV/AIDS-teknisten työryhmien kokouksissa tiedon jakamisen ja mallin replikoinnin tukemiseksi.
- Tulosten levittäminen valtakunnallisesti terveysministeriölle ja muille kansallisille ja kansainvälisille sidosryhmille tiedottaakseen näyttöön perustuvista poliittisista vuoropuheluista.
- Esitykset kansallisissa, alueellisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä konferensseissa.
- Toimintaraportit ja kansainväliset vertaisarvioidut julkaisut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Siyan Yi, PhD
- Puhelinnumero: 6587533823
- Sähköposti: siyan@doctor.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sovannary Tuot, MA
- Puhelinnumero: 259 85523211505
- Sähköposti: tsovannary@khana.or.kh
Opiskelupaikat
-
-
-
Phnom Penh, Kambodža, 2361
- Rekrytointi
- KHANA Center for Population Health Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Sok Chamreun Choub, MA
- Puhelinnumero: +855 23 211 505
- Sähköposti: csokchamreun@khana.org.kh
-
Ottaa yhteyttä:
- Sovannary Tuot, MA
- Puhelinnumero: +855 12 836926
- Sähköposti: tsovannary@khana.org.kh
-
Phnom Penh, Kambodža, 2589-384
- Rekrytointi
- Cambodia Anti-Tuberculosis Association
-
Ottaa yhteyttä:
- Ky Mom, MD
- Puhelinnumero: +855 23 219 127
- Sähköposti: cata@thecata.org.kh
-
Ottaa yhteyttä:
- Monyrath Chry, MA
- Puhelinnumero: +85512666507
- Sähköposti: rath@thecata.org.kh
-
Phnom Penh, Kambodža, 2589
- Rekrytointi
- National Center for Tuberculosis and Leprosy Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Tan Eang Mao, MPH
- Puhelinnumero: +855 23 219 274
- Sähköposti: mao@online.com.kh
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Eam Khun, MPH
- Puhelinnumero: +855 23 224 971
- Sähköposti: kimeamk@cenat.gov.kh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ART:n saaminen vähintään vuoden ajan.
- Ei haittavaikutuksia tai säännöllistä seurantaa vaativia ARV-lääkkeiden yhteisvaikutuksia.
- Ei epäiltyä tai vahvistettua tuberkuloosia, ei muita opportunistisia infektioita eikä millään ennaltaehkäisyllä.
- Ei raskaana/imettä (naisille).
- Hyvä käsitys elinikäisestä hoidosta ja lääkityksen noudattamisesta.
- Esitetään todisteilla hoidon onnistumisesta: kaksi peräkkäistä havaitsematonta viruskuormitusmittausta (tai viruskuorman seurannan puuttuessa CD4-määrät yli 200 solua/mm3 ja objektiivinen sitoutumismitta).
- Ikä ≥ 15 vuotta.
- Ensilinjan ARV-ohjelmassa.
Poissulkemiskriteerit
- Epävakaat HIV-tartunnan saaneet ihmiset, kuten yllä on määritelty
- Mobiiliväestö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yhteisöpohjainen ART-toimitus (CAD)
CAD-malliinterventio kestää 24 kuukautta.
CAD-ryhmään muodostuu yhteensä 2 000 rekisteröityä hiv-tartunnan saanutta.
Tutkijat ovat kehittäneet toteutusoppaan, seurantatyökalut, laadunvarmistuksen tarkistuslistan ja luettelot HIV-tartunnan saaneista henkilöistä valituilla ART-klinikoilla CAD-malliinterventiota varten.
Ensimmäinen askel on poimia tiedot sukupuolen, iän ja alapopulaatioiden mukaan eriteltyinä, mukaan lukien nuoret, naispuoliset viihdetyöntekijät, miesten kanssa seksiä harrastavat miehet, transsukupuoliset naiset ja huumeita käyttävät ihmiset kansallisesta tietokannasta käyttämällä WHO:n käyttöön ottamia määritelmiä.
Kun luettelo on täydennetty potilaiden ART-koodeilla, kutsutaan koolle konsultoiva kokous yhdistettynä projektiperheeseen.
Palveluntarjoajat valituilta ART-klinikoilta ja toteuttavat kumppanit kussakin paikassa jakavat vakaat HIV-potilaat omiin ryhmiinsä ART-paikkojen perusteella.
|
Etulinjan työntekijät CAD-mallin toteuttamisessa ovat yhteisöstä värvättyjä HIV-tartunnan saaneita ihmisiä, jotka toimivat CAW:ina.
CAW:t saavat intensiivistä koulutusta, valmennusta ja mentorointia vastaavilta ART-klinikoillaan ja toteuttavien kumppaneiden kenttähenkilökunnalta ARV-annostelusta, lääkkeiden varastoinnista, potilaan elintoimintojen arvioinnista ja kirjaamisesta, HIV-koulutuksesta ja -neuvonnasta, lääkityksen noudattamisesta, lähetejärjestelmistä, mielenterveydestä, stigma ja syrjintä sekä HIV-tartunnan saaneiden ihmisten seksuaali- ja lisääntymisterveys.
CAW:n työn tarkkaa seurantaa varten vastaava ART-klinikan tiimi, joka koostuu ART-neuvojasta ja lääkäristä, saa tehtäväkseen suorittaa säännöllistä valvontaa toteuttavien kumppaneiden ohjelmatiimin kanssa yhteisöryhmille vähintään kerran kuukaudessa. ensimmäiset kuusi kuukautta.
Kuuden kuukauden jälkeen valvontakäynnit pidennetään kahdessa kuukaudessa.
|
Active Comparator: ART usean kuukauden annostelu (MMD)
Yhteensä 2000 rekisteröityä hiv-tartunnan saanutta talliihmistä muodostuu kontrolliryhmään ja sai MDD-mallin mukaisia peruspalveluita.
Ohjausvarren osallistujat vierailevat ART-klinikoilla ja hakevat ARV-lääkkeensä laitoksen henkilökunnalta.
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat rutiinipalveluita MMD-mallin mukaisesti, jotka perustuvat tavallisiin yhteisökohtaisiin ehkäisy-, hoito- ja tukikäytäntöihin Kambodžassa.
NCHADS on ottanut MDD:n käyttöön kaikilla ART-sivustoilla ympäri maata.
Toistaiseksi kaikki ART-sivustot eivät kuitenkaan tällä hetkellä käytä MMD:tä.
MMD on suunniteltu auttamaan ART-palveluntarjoajia toteuttamaan MMD:tä kelvollisille potilaille – eli potilaille, joiden tila on määritetty vakaaksi – mikä vähentää toistuvien käyntien tarvetta ja palveluntarjoajien työtaakkaa.
Hiv-tartunnan saaneet vakaat ihmiset saavat hoitoa ja tukea neuvonantajilta ja ARV-lääkkeiltä klinikoilla neljän-kuuden kuukauden välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttiosalla HIV-tartunnan saaneista ihmisistä on virussuppressio
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Viruskuorma Ainakin 90 %:lla interventiohaaran osallistujista viruskuorma on <1000 RNA-kopiota/ml toimenpiteen loppuvaiheessa
|
24 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Hiv-hoidon ja -hoidon piirissä olevien HIV-tartunnan saaneiden ihmisten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Vähintään 90 % interventioon osallistuneista pysyy hoidossa ja hoidossa 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
24 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus HIV-tartunnan saaneista ihmisistä, joilla on hyvä ART-hoito
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Vähintään 90 % interventioon osallistuneista ilmoittaa pitävänsä ART:ta hyvin loppulinjalla.
|
24 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus ART-klinikoiden terveydenhuollon tarjoajista, jotka ilmoittivat vähentyneestä työmäärästä
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
ART-klinikoiden työmäärän raportoivat klinikoilla ART-palveluita tarjoavat terveydenhuollon työntekijät itse.
Tutkijat olettavat, että merkittävästi suurempi osa ART-klinikoiden terveydenhuollon tarjoajista CAD-interventioryhmän alaisuudessa on samaa mieltä siitä, että heidän työmääränsä on vähentynyt loppuvaiheessa verrattuna lähtötilanteeseen.
|
24 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhteisöpohjaisen ART-toimituksen (CAD) malliintervention kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Kustannustehokkuusanalyyseistä kerätään välittömät ja välilliset lääketieteelliset kustannukset seurantahoidosta ja ARV-täyttöistä.
Tämän yhteisöllisen ART-toimituksen kustannuksia verrataan tavanomaisten hoitopalvelujen kustannuksiin (laitosperusteinen ja usean kuukauden annostelumalli).
Tutkijat odottivat, että yhteisöpohjainen ART-toimitusinterventio on samanlainen kaikissa interventio- ja palvelutoimitusmalleissa.
CAD-malli auttaa kuitenkin säästämään HIV-tartunnan saaneiden ihmisten aikaa ja kustannuksia interventiohaarassa.
|
24 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus HIV-tartunnan saaneista ihmisistä ilmoitti parantuneesta elämänlaadusta
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Hiv-tartunnan saaneiden ihmisten elämänlaatua mitataan WHO:n Life Quality of Life HIV -lyhytkyselylomakkeella (WHOQOL-HIV-BREF).
Asteikon verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat välillä 4-20.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Tutkijat olettivat, että niiden HIV-tartunnan saaneiden ihmisten osuus, jotka ilmoittivat korkeammasta elämänlaadusta, kasvaisi merkittävästi lähtötilanteesta lopputulokseen yhteisöpohjaisen ART-hoidon (CAD) interventioryhmän osallistujien joukossa kuin kontrolliryhmässä.
|
24 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus HIV-tartunnan saaneista ihmisistä ilmoitti parantaneensa mielenterveyttä
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Hiv-tartunnan saaneiden ihmisten mielenterveyttä mitataan Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) -asteikolla.
CES-D:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60.
Kohteella, jonka CES-D-pistemäärä on ≥16, määritellään olevan masennusoireita.
Tutkijat olettivat, että niiden HIV-tartunnan saaneiden ihmisten osuus, jotka ilmoittivat kärsivänsä masennusoireista, pienenisi merkittävästi lähtötasosta lopputulokseen yhteisöpohjaisen ART-hoidon (CAD) interventioryhmän osallistujien keskuudessa kuin kontrolliryhmässä.
|
24 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus HIV-tartunnan saaneista ihmisistä ilmoitti parantuneensa sosiaalisen tuen terveydestä
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Hiv-tartunnan saaneiden ihmisten sosiaalista tukea mitataan Berliinin sosiaalisen tukiasteikon (BSSS) avulla.
BSSS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 15–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista tukea.
Tutkijat olettivat, että niiden HIV-tartunnan saaneiden ihmisten osuus, jotka kokivat korkean sosiaalisen tuen, lisääntyisi merkittävästi lähtötilanteesta lopputulokseen yhteisöpohjaisen ART-hoidon (CAD) interventioryhmän osallistujien keskuudessa kuin kontrolliryhmässä.
|
24 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sok Chamreun Choub, MA, KHANA Center for Population Health Research
- Opintojen puheenjohtaja: Penh Sun Ly, MD, National Center for HIV, Dermatology and STD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tuot S, Teo AKJ, Cazabon D, Sok S, Ung M, Ly S, Choub SC, Yi S. Acceptability of active case finding with a seed-and-recruit model to improve tuberculosis case detection and linkage to treatment in Cambodia: A qualitative study. PLoS One. 2019 Jul 2;14(7):e0210919. doi: 10.1371/journal.pone.0210919. eCollection 2019.
- Chhim K, Mburu G, Tuot S, Sopha R, Khol V, Chhoun P, Yi S. Factors associated with viral non-suppression among adolescents living with HIV in Cambodia: a cross-sectional study. AIDS Res Ther. 2018 Nov 17;15(1):20. doi: 10.1186/s12981-018-0205-z.
- Rivers PA, Glover SH. Health care competition, strategic mission, and patient satisfaction: research model and propositions. J Health Organ Manag. 2008;22(6):627-41. doi: 10.1108/14777260810916597.
- Moudachirou R, Van Cutsem G, Chuy RI, Tweya H, Senkoro M, Mabhala M, Zolfo M. Retention and sustained viral suppression in HIV patients transferred to community refill centres in Kinshasa, DRC. Public Health Action. 2020 Mar 21;10(1):33-37. doi: 10.5588/pha.19.0067.
- Mutasa-Apollo T, Ford N, Wiens M, Socias ME, Negussie E, Wu P, Popoff E, Park J, Mills EJ, Kanters S. Effect of frequency of clinic visits and medication pick-up on antiretroviral treatment outcomes: a systematic literature review and meta-analysis. J Int AIDS Soc. 2017 Jul 21;20(Suppl 4):21647. doi: 10.7448/IAS.20.5.21647.
- Chaiyachati KH, Ogbuoji O, Price M, Suthar AB, Negussie EK, Barnighausen T. Interventions to improve adherence to antiretroviral therapy: a rapid systematic review. AIDS. 2014 Mar;28 Suppl 2:S187-204. doi: 10.1097/QAD.0000000000000252.
- Yi S, Chhoun P, Suong S, Thin K, Brody C, Tuot S. AIDS-related stigma and mental disorders among people living with HIV: a cross-sectional study in Cambodia. PLoS One. 2015 Mar 25;10(3):e0121461. doi: 10.1371/journal.pone.0121461. eCollection 2015.
- Bemelmans M, Baert S, Goemaere E, Wilkinson L, Vandendyck M, van Cutsem G, Silva C, Perry S, Szumilin E, Gerstenhaber R, Kalenga L, Biot M, Ford N. Community-supported models of care for people on HIV treatment in sub-Saharan Africa. Trop Med Int Health. 2014 Aug;19(8):968-77. doi: 10.1111/tmi.12332. Epub 2014 May 28.
- Okoboi S, Ding E, Persuad S, Wangisi J, Birungi J, Shurgold S, Kato D, Nyonyintono M, Egessa A, Bakanda C, Munderi P, Kaleebu P, Moore DM. Community-based ART distribution system can effectively facilitate long-term program retention and low-rates of death and virologic failure in rural Uganda. AIDS Res Ther. 2015 Nov 12;12:37. doi: 10.1186/s12981-015-0077-4. eCollection 2015.
- Decroo T, Koole O, Remartinez D, dos Santos N, Dezembro S, Jofrisse M, Rasschaert F, Biot M, Laga M. Four-year retention and risk factors for attrition among members of community ART groups in Tete, Mozambique. Trop Med Int Health. 2014 May;19(5):514-21. doi: 10.1111/tmi.12278. Epub 2014 Feb 12.
- Faturiyele IO, Appolinare T, Ngorima-Mabhena N, Fatti G, Tshabalala I, Tukei VJ, Pisa PT. Outcomes of community-based differentiated models of multi-month dispensing of antiretroviral medication among stable HIV-infected patients in Lesotho: a cluster randomised non-inferiority trial protocol. BMC Public Health. 2018 Aug 29;18(1):1069. doi: 10.1186/s12889-018-5961-0.
- Decroo T, Telfer B, Dores CD, White RA, Santos ND, Mkwamba A, Dezembro S, Joffrisse M, Ellman T, Metcalf C. Effect of Community ART Groups on retention-in-care among patients on ART in Tete Province, Mozambique: a cohort study. BMJ Open. 2017 Aug 11;7(8):e016800. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016800.
- Decroo T, Rasschaert F, Telfer B, Remartinez D, Laga M, Ford N. Community-based antiretroviral therapy programs can overcome barriers to retention of patients and decongest health services in sub-Saharan Africa: a systematic review. Int Health. 2013 Sep;5(3):169-79. doi: 10.1093/inthealth/iht016. Epub 2013 Jul 30.
- Rand CS. Measuring adherence with therapy for chronic diseases: implications for the treatment of heterozygous familial hypercholesterolemia. Am J Cardiol. 1993 Sep 30;72(10):68D-74D. doi: 10.1016/0002-9149(93)90014-4.
- Jay S, Litt IF, Durant RH. Compliance with therapeutic regimens. J Adolesc Health Care. 1984 Apr;5(2):124-36. doi: 10.1016/s0197-0070(84)80012-1.
- Murray KR, Dulli LS, Ridgeway K, Dal Santo L, Darrow de Mora D, Olsen P, Silverstein H, McCarraher DR. Improving retention in HIV care among adolescents and adults in low- and middle-income countries: A systematic review of the literature. PLoS One. 2017 Sep 29;12(9):e0184879. doi: 10.1371/journal.pone.0184879. eCollection 2017.
- Rasschaert F, Decroo T, Remartinez D, Telfer B, Lessitala F, Biot M, Candrinho B, Van Damme W. Adapting a community-based ART delivery model to the patients' needs: a mixed methods research in Tete, Mozambique. BMC Public Health. 2014 Apr 15;14:364. doi: 10.1186/1471-2458-14-364.
- Ibrahim AA, Akindele MO, Ganiyu SO, Kaka B, Abdullahi BB, Sulaiman SK, Fatoye F. The Hausa 12-item short-form health survey (SF-12): Translation, cross-cultural adaptation and validation in mixed urban and rural Nigerian populations with chronic low back pain. PLoS One. 2020 May 7;15(5):e0232223. doi: 10.1371/journal.pone.0232223. eCollection 2020.
- Tuot S, Teo AKJ, Prem K, Chhoun P, Pall C, Ung M, Ly PS, Jimba M, Yi S. Community-based model for the delivery of antiretroviral therapy in Cambodia: a quasi-experimental study protocol. BMC Infect Dis. 2021 Aug 6;21(1):763. doi: 10.1186/s12879-021-06414-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030_PV_KHANA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Yhteisöpohjainen ART-toimitus (CAD)
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
University of California, Los AngelesMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; National... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, Los AngelesFogarty International Center of the National Institute of Health; Partners...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; National Institute of Mental Health (NIMH); NYU... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHypertensio | Diabetes | HIV/AIDS | Ei-tarttuvat tauditKenia