Bildguidad brachyterapi i lokalt avancerad livmoderhalscancer

• Berättigade patienter kommer att få både extern strålbehandling (EBRT) och samtidig kemoterapi och brachyterapi (BT). Summering av EBRT- och BT-doser kommer att utföras genom beräkning av en biologiskt ekvivalent dos i 2 Gy per fraktion (EQD2) med den linjär-kvadratiska modellen med α/β = 10 Gy för tumöreffekter och α/β = 3 Gy för sen normal vävnadsskada. Reparationshalvtiden antas vara 1,5 timme.
• EBRT kommer att levereras som IMRT/VMAT med daglig cone beam Computed Tomography (CT) Image Guided Radiotherapy (IGRT) i 25 fraktioner med 1,8 Gy till en total dos på 45 Gy givet på 5 veckor.
• 3D-bildbaserad brachyterapi för livmoderhalscancer kommer att levereras som 4 sessioner x 7 Gy High Dose Rate (HDR) brachyterapi, med ''Pre-radiotherapy Magnetic Resonance Imaging (MRI) undersökning'' för att ge tillräcklig information om tumörens omfattning i tre dimensioner ( 3D) vid tidpunkten för diagnos och ''BT MRT-undersökning'' behövs också för att ge tillräcklig information om tumör/målomfattning vid tidpunkten för brachyterapi med applikatorerna på plats.

För EBRT ; Genom att använda de kumulativa dos-volymhistogrammen (DVH) för att säkerställa att minsta dos till målet 95 %, maximal dos begränsad till 107 %, dessutom kommer dosen till det riskerade organet att hållas till ett minimum enligt Strålterapionkologigruppen ( RTOG ) rekommendation.

För BT ; Dosvolymanpassning kommer att utföras med syftet att öka dosen vid stora tumörer (ordinerad D90 > 85 Gy, Dosvolymbegränsningar (D2cc) var 70-75 Gy för rektum och sigmoid och 90 Gy för urinblåsa.

Differential DVH, dosstandardavvikelser kommer att användas för att bedöma doshomogenitet.

Överensstämmelseindex och dosgradientmått kommer att beräknas. Insamling av data: Data kommer att samlas in av läkaren själv i Excel-ark. Statistik: numerisk Data kommer att rapporteras med medelvärde, median, standardavvikelse och varians och representeras med lämplig graf som histogram och frekvenspolygon. Diskreta data kommer att analyseras med lämpliga tester som Chi-square test & Fishers exakta test och kommer att representeras med lämplig graf som cirkeldiagram.

Inferentiell statistik kommer att rapporteras med 95 konfidensintervall och ett P-värde <0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.

Överlevnadsanalys kommer att analyseras med den aktuariella Kaplan Meier-metoden, tid kommer att beräknas med datum för diagnos.

Data från patienter som inte hade nått effektmåttet vid tidpunkten för senaste uppföljning kommer att behandlas som censurerade observationer