Brachiterapia guidata da immagini nel cancro della cervice localmente avanzato

• I pazienti idonei riceveranno sia radioterapia a fasci esterni (EBRT) che concomitante chemioterapia e brachiterapia (BT). La somma delle dosi di EBRT e BT sarà eseguita calcolando una dose biologicamente equivalente in 2 Gy per frazione (EQD2) utilizzando il modello lineare-quadratico con α/β = 10 Gy per gli effetti del tumore e α/β = 3 Gy per la normalità tardiva danno tissutale. Si presume che l'intervallo di riparazione sia di 1,5 ore.
• L'EBRT verrà erogato come IMRT/VMAT con radioterapia giornaliera guidata da immagini (IGRT) con tomografia computerizzata a fascio conico (TC) in 25 frazioni con 1,8 Gy per una dose totale di 45 Gy somministrata in 5 settimane.
• La brachiterapia del cancro del collo dell'utero basata su immagini 3D verrà erogata come brachiterapia ad alto dosaggio (HDR) di 4 sessioni x 7 Gy, con ''esame di risonanza magnetica per immagini (MRI) pre-radioterapia'' per fornire informazioni sufficienti sull'estensione del tumore in tre dimensioni ( 3D) al momento della diagnosi e dell'"esame BT MRI" è necessario anche per fornire informazioni sufficienti sull'estensione del tumore/target al momento della brachiterapia con gli applicatori in sede .

Per EBRT; Utilizzando gli istogrammi dose-volume cumulativi (DVH) per garantire che la dose minima al target 95%, la dose massima limitata al 107%, inoltre, la dose all'organo a rischio sarà mantenuta al minimo secondo il gruppo di radioterapia oncologica (RTOG) raccomandazione.

Per BT; L'adattamento del volume della dose verrà eseguito con l'obiettivo di aumentare la dose nei tumori di grandi dimensioni (D90 > 85 Gy prescritti, i vincoli di volume della dose (D2cc) erano 70-75 Gy per retto e sigma e 90 Gy per vescica.

DVH differenziale, le deviazioni standard della dose saranno utilizzate per valutare l'omogeneità della dose.

Verranno calcolati l'indice di conformità e la misura del gradiente di dose. Raccolta dei dati: I dati verranno raccolti dal medico stesso in foglio Excel. Statistiche: numeriche I dati saranno riportati con media, mediana, deviazione standard e varianza e rappresentati con un grafico adatto come istogrammi e poligono di frequenza. I dati discreti saranno analizzati con test adeguati come il test Chi-quadrato e il test esatto di Fisher e saranno rappresentati con un grafico adatto come il grafico a torta.

Le statistiche inferenziali saranno riportate con un intervallo di confidenza di 95 e un valore P <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

L'analisi della sopravvivenza sarà analizzata utilizzando il metodo attuariale Kaplan Meier, il tempo sarà calcolato con la data della diagnosi.

I dati dei pazienti che non avevano raggiunto l'endpoint al momento dell'ultimo follow-up saranno trattati come osservazioni censurate