Braquiterapia guiada por imágenes en cáncer de cuello uterino localmente avanzado

• Los pacientes elegibles recibirán radioterapia de haz externo (EBRT) y quimioterapia y braquiterapia concomitantes (BT). La suma de las dosis de EBRT y BT se realizará mediante el cálculo de una dosis biológicamente equivalente en 2 Gy por fracción (EQD2) utilizando el modelo cuadrático lineal con α/β = 10 Gy para efectos tumorales y α/β = 3 Gy para efectos normales tardíos. daño al tejido. Se supone que el tiempo medio de reparación es de 1,5 horas.
• La EBRT se administrará como IMRT/VMAT con radioterapia guiada por imagen (IGRT) de tomografía computarizada (TC) de haz cónico diaria en 25 fracciones con 1,8 Gy hasta una dosis total de 45 Gy administrada en 5 semanas.
• La braquiterapia para el cáncer de cuello uterino basada en imágenes 3D se administrará en 4 sesiones x 7 Gy de braquiterapia de alta tasa de dosis (HDR), con "examen de imágenes por resonancia magnética (MRI) antes de la radioterapia" para proporcionar suficiente información sobre la extensión del tumor en tres dimensiones ( 3D) en el momento del diagnóstico y también se necesita un "examen de resonancia magnética BT" para proporcionar suficiente información sobre la extensión del tumor/objetivo en el momento de la braquiterapia con los aplicadores colocados.

para EBRT; Uso de los histogramas de dosis-volumen acumulativos (DVH) para garantizar que la dosis mínima para el objetivo sea del 95 %, la dosis máxima se limite al 107 % y, además, la dosis para el órgano en riesgo se mantenga al mínimo de acuerdo con el grupo de oncología de radioterapia. (RTOG) recomendación.

Para BT; La adaptación del volumen de la dosis se realizará con el objetivo de escalar la dosis en tumores grandes (prescrito D90 > 85 Gy, las restricciones de volumen de la dosis (D2cc) fueron 70-75 Gy para el recto y el sigmoide y 90 Gy para la vejiga.

DVH diferencial, las desviaciones estándar de dosis se utilizarán para evaluar la homogeneidad de la dosis.

Se calculará el índice de conformidad y la medida del gradiente de dosis. Recogida de datos: Los datos serán recogidos por el propio médico en hoja Excel. Estadísticas: los datos numéricos se informarán con media, mediana, desviación estándar y varianza y se representarán con gráficos adecuados como histogramas y polígonos de frecuencia. Los datos discretos se analizarán con pruebas adecuadas, como la prueba de Chi-cuadrado y la prueba exacta de Fisher, y se representarán con un gráfico adecuado, como un gráfico circular.

Las estadísticas inferenciales se informarán con un intervalo de confianza de 95 y un valor P <0,05 se considerará estadísticamente significativo.

El análisis de supervivencia se analizará mediante el método actuarial de Kaplan Meier, el tiempo se calculará con la fecha del diagnóstico.

Los datos de los pacientes que no habían alcanzado el punto final en el momento del último seguimiento se tratarán como observaciones censuradas.