Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Social integration under psykiatrisk slutenvård som prediktor för behandlingssvar (SANITY)

29 september 2021 uppdaterad av: Dirk Scheele, University of Oldenburg
Den aktuella longitudinella studien syftar till att (i) identifiera neurobiologiska mekanismer associerade med framgångsrik social integration under behandling av slutenvårdspatienter med Borderline Personality Disorder (BPD) och (ii) förbättra biomarkörbaserade förutsägelser av behandlingssvar genom att inkorporera kärnmått för social integration.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sociala kontakter har en stark inverkan på mental och fysisk hälsa. Förvånansvärt nog finns det dock ett fåtal av studier som undersöker den prediktiva giltigheten av upplevda sociala samband som subjektivt socialt stöd och ensamhet för resultaten av slutenvård av BPD. Även om sociala funktionsnedsättningar är nyckelfunktioner i BPD-psykopatologi, har social integration till stor del försummats, vilket därför kan förklara den minimala översättningen av prediktiva molekylära eller avbildningsbaserade biomarkörer till kliniken. Utredarna antar att bedömningen av negativa kognitiva fördomar vid baslinjen kommer att hjälpa till att identifiera BPD-patienter som kommer att uppleva mindre socialt stöd och mer ensamhet under slutenvård. Dessutom kan en inkludering av sociala integrationsindex öka den inkrementella validiteten för den biomarkörbaserade förutsägelsen av behandlingssvar.

I denna longitudinella observationsstudie kommer 60 BPD-patienter att rekryteras för att bedöma negativa kognitiva fördomar och de underliggande neurobiologiska mekanismerna med beteendemässiga, neuroendokrina, psykofysiologiska och neurala avläsningar före och efter en fyra veckors slutenvårdsbehandling. För att utvärdera patologiska biaser kommer patienternas data att jämföras med en kontrollgrupp på 30 friska deltagare, som också kommer att testas två gånger. Neurala avläsningar inkluderar strukturella och funktionella magnetisk resonanstomografi (fMRI) mätningar. fMRI-uppgifterna kommer att undersöka bearbetningen av social beröring, mellanmänskligt förtroende och interoception. För att ytterligare undersöka patologiska förvrängningar av social beröring och interoception kommer interoceptiv noggrannhet och komfortzoner för social beröring att bedömas. Vidare kommer patienter och friska deltagare att utföra en positiv social interaktionsuppgift, åtföljd av psykofysiologiska och neuroendokrinologiska åtgärder. Psykometriska frågeformulär och semistrukturerade intervjuer kommer att användas för att övervaka symtombelastning och sociala index före, under och efter slutenvården. Långtidseffekter kommer att bedömas genom enkäter och intervjuer 8 och 20 veckor efter slutenvård/väntetid (uppföljningar). Utredarna planerar att genomföra uni- och multivariata analyser av baslinjemätningarna för att förutsäga patienters sociala integration och behandlingssvar under slutenvårdsterapin och undersöka behandlingsrelaterade förändringar. Resultaten av detta projekt kan hjälpa till att identifiera sårbara patienter som drar nytta av tilläggsterapier som riktar sig mot negativa sociala fördomar och förbättra biomarkörbaserade modeller för behandlingsförutsägelse.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
      • Bad Zwischenahn, Tyskland, 26160
        • Rekrytering
        • Department of Psychiatry, University of Oldenburg, Karl-Jaspers-Klinik
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • René Hurlemann, Prof.
        • Underutredare:
          • Jella Voelter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupp 1: BPD-patienter rekryteras från en väntelista för dialektisk beteendeterapi (DBT) samt under slutenvård vid Psykiatriavdelningen, Oldenburgs universitet, Karl-Jaspers-Klinik, 26160 Bad Zwischenahn, Tyskland

Grupp 2: Friska deltagare rekryteras via anslagstavlan vid universitetet i Oldenburg och, för att få ett mer heterogent urval, via annonser på nätet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vilja/förmåga att ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien
  • BPD slutenvård
  • Friska deltagare: fria från aktuella fysiska eller psykiatriska sjukdomar
  • Flytande tyska

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för MRT-undersökning (t.ex. agorafobi, pacemaker, graviditet)
  • Akut suicidalitet, aktuellt substansberoende eller primär psykotisk störning
  • En historia av huvudtrauma eller neurologisk sjukdom
  • Ärr på ett fördefinierat hudområde (ca. 20 cm) av smalbenen
  • Friska deltagare: nuvarande eller tidigare psykiatrisk slutenvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientgrupp
60 BPD-patienter
Beteende: Dialektisk beteendeterapi (DBT)
Evidensbaserad psykoterapi för behandling av borderline personlighetsstörning
Kontrollgrupp
30 Friska deltagare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social integration under slutenvård mätt med frågeformulär och intervjuer
Tidsram: Social integration (varaktighet ca 30-45 minuter) kommer att mätas kontinuerligt under slutenvården (två gånger i veckan under fyra veckor).
Social integration kommer att bedömas med frågeformulär och intervjuer (t.ex. frågeformuläret för upplevt socialt stöd).
Social integration (varaktighet ca 30-45 minuter) kommer att mätas kontinuerligt under slutenvården (två gånger i veckan under fyra veckor).
Förändringar i neurala svar på interpersonell beröring
Tidsram: FMRI-uppgiften (längd ca 15 minuter) kommer att utföras en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Blod-syre-nivå-beroende (BOLD) signal kommer att bedömas medan deltagarna genomgår en social touch-uppgift. Tillstånden består av fyra typer av beröringsförsök med kombinationer av långsam (~ 5 cm/s) och snabb beröring (~ 20 cm/s), såväl som social (administrerad för hand) och icke-social (administrerad med en borste) beröring och ett kontrolltillstånd (ingen beröring). En experimenterare, som inte kan ses av deltagaren, kommer att administrera beröringen över 20 cm av smalbenen. Efter varje försök kommer deltagarna att bli ombedda att bedöma hur tröstande beröringen upplevdes. De neurala svaren på interpersonell beröring kommer att jämföras före och efter DBT-behandling och de behandlingsinducerade förändringarna kommer att jämföras med förändringar i den friska kontrollgruppen.
FMRI-uppgiften (längd ca 15 minuter) kommer att utföras en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Förändringar i komfortbetyg för interpersonell beröring i fMRI-uppgiften
Tidsram: FMRI-uppgiften (längd ca 15 minuter) kommer att utföras en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Under den sociala beröringsfMRI-uppgiften bedömer deltagarna komforten hos de taktila stimuli (inklusive tillståndet utan beröring) på en visuell analog skala. Beteendedata kommer att analyseras och kopplas till FET-signalen. Komfortbetyg kommer att jämföras före och efter DBT-behandlingen och de behandlingsinducerade förändringarna kommer att jämföras med förändringar i den friska kontrollgruppen.
FMRI-uppgiften (längd ca 15 minuter) kommer att utföras en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Förändringar i neurala svar i Trust Game
Tidsram: FMRI-uppgiften (längd ca 6 minuter) kommer att utföras en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
FET-signalen kommer att mätas medan deltagarna spelar ett engångsförtroendespel i rollen som investerare. Deltagarna måste bestämma hur mycket pengar de vill investera i en okänd förvaltare utan att få feedback om förvaltarnas beslut. I ett kontrolltillstånd kommer deltagarna att spela ett riskspel och investera pengar i en dator, som slumpmässigt avgör om pengarna ska delas. De neurala korrelaten kommer att jämföras före och efter DBT-behandlingen och de behandlingsinducerade förändringarna kommer att jämföras med förändringar i den friska kontrollgruppen.
FMRI-uppgiften (längd ca 6 minuter) kommer att utföras en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Förändringar i mellanmänskligt förtroende
Tidsram: FMRI-uppgiften (längd ca 6 minuter) kommer att utföras en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Under fMRI Trust Game kommer deltagarna att bestämma hur mycket (från 1 Euro till 10 Euro) de vill investera i de okända förvaltarna på en visuell analog skala (VAS). Dessutom kommer deltagarna att bedöma ansiktspålitligheten hos ansiktsstimulans som används i fMRI Trust Game. Dessa beteendedata kommer att analyseras och kopplas till FET-signalen. Beteendedata kommer att jämföras före och efter DBT-behandlingen och de behandlingsinducerade förändringarna kommer att jämföras med förändringar i den friska kontrollgruppen.
FMRI-uppgiften (längd ca 6 minuter) kommer att utföras en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Förändringar i neurala svar under en interoceptionsuppgift
Tidsram: FMRI-uppgiften (längd ca 13 minuter) kommer att utföras en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Under interoception fMRI-uppgiften instrueras deltagarna att fokusera på sitt hjärtslag, sin mage eller färgförändringar av ordet "mål" (som kontroll). Efter varannan försök bedömer deltagarna hur intensivt de uppfattade deras hjärtslag eller mage. Under kontrolltillståndet indikerar deltagarna hur intensivt de uppfattade färgförändringen. De neurala korrelaten kommer att jämföras före och efter DBT-behandlingen och de behandlingsinducerade förändringarna kommer att jämföras med förändringar i den friska kontrollgruppen.
FMRI-uppgiften (längd ca 13 minuter) kommer att utföras en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Förändringar i intensitetsvärderingar av kroppslig medvetenhet i fMRI-uppgiften
Tidsram: FMRI-uppgiften (längd ca 13 minuter) kommer att utföras en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Under interoception fMRI-uppgiften bedömer deltagarna hur intensivt de uppfattade deras hjärtslag eller mage på VAS. Beteendedata kommer att analyseras och kopplas till FET-signalen. Intensitetsvärderingar kommer att jämföras före och efter DBT-behandlingen och de behandlingsinducerade förändringarna kommer att jämföras med förändringar i den friska kontrollgruppen.
FMRI-uppgiften (längd ca 13 minuter) kommer att utföras en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Förändringar i interoceptiv noggrannhet mätt med en uppgift för att diskriminera hjärtslag
Tidsram: Interoceptiv noggrannhet (varaktighet ca 20 minuter) kommer att bedömas före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Under uppgiften att diskriminera hjärtslag måste deltagarna ange om en serie toner presenteras synkront eller asynkront med deras eget hjärtslag. Dessutom betygsätter de sitt förtroende på sin egen bedömning på ett VAS. Interoceptiv noggrannhet kommer att jämföras före och efter DBT-behandlingen och de behandlingsinducerade förändringarna kommer att jämföras med förändringar i den friska kontrollgruppen.
Interoceptiv noggrannhet (varaktighet ca 20 minuter) kommer att bedömas före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Förändringar i interoceptiv känslighet mätt med ett frågeformulär
Tidsram: Interoceptiv sensibilitet (varaktighet ca 5 minuter) kommer att mätas en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) kommer att användas för att mäta självrapporterad interoceptiv känslighet. Enkätpoäng kommer att jämföras före och efter DBT-behandlingen och de behandlingsinducerade förändringarna kommer att jämföras med förändringar i den friska kontrollgruppen.
Interoceptiv sensibilitet (varaktighet ca 5 minuter) kommer att mätas en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Förändringar i psykofysiologiska mått under en positiv social interaktion
Tidsram: Den positiva sociala interaktionen (varaktighet ca 15 minuter) kommer att genomföras en vecka före 4 veckors DBT-behandling/väntetid
Den positiva sociala interaktionen kommer att bestå av ett semi-strukturerat tiominuters samtal mellan deltagaren och en samkönad främmande experimentator. Efter en baslinjemätning på fem minuter kommer deltagarna att prata om planer på en fiktiv lotterivinst och hobbyer och intressen. Under baslinjen, såväl som under samtalet, kommer psykofysiologiska parametrar för båda, deltagaren och försöksledaren, att mätas samtidigt.
Den positiva sociala interaktionen (varaktighet ca 15 minuter) kommer att genomföras en vecka före 4 veckors DBT-behandling/väntetid
Förändringar i hormon- och enzymsalivkoncentrationer som svar på en positiv social interaktion
Tidsram: Den positiva sociala interaktionen (varaktighet ca 15 minuter) kommer att genomföras en vecka före 4 veckors DBT-behandling/väntetid
Salivprover kommer att samlas in före, omedelbart efter och 15 minuter efter den sociala interaktionsuppgiften.
Den positiva sociala interaktionen (varaktighet ca 15 minuter) kommer att genomföras en vecka före 4 veckors DBT-behandling/väntetid
Förändringar i humör som svar på en social interaktion
Tidsram: Den positiva sociala interaktionen (varaktighet ca 15 minuter) kommer att genomföras en vecka före 4 veckors DBT-behandling/väntetid
Humörtillstånd kommer att bedömas med frågeformulär (t.ex. Profile of Mood States (POMS)).
Den positiva sociala interaktionen (varaktighet ca 15 minuter) kommer att genomföras en vecka före 4 veckors DBT-behandling/väntetid
Förändringar i kroppsliga kartor över social beröring
Tidsram: Kroppskartorna (längd ca 10-15 minuter) kommer att bedömas en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
I en datoriserad uppgift kommer deltagarna att ange på en mänsklig siluett, där en specifik person (t.ex. deras mamma) skulle få röra vid dem i vardagliga situationer. Komfortzoner med social kontakt för olika medlemmar i deras sociala nätverk (t.ex. bror, främling etc.) kommer att analyseras. Kroppskartor kommer att jämföras före och efter DBT-behandlingen och de behandlingsinducerade förändringarna kommer att jämföras med förändringar i den friska kontrollgruppen.
Kroppskartorna (längd ca 10-15 minuter) kommer att bedömas en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Förändringar i attityd till social beröring
Tidsram: Självrapporterade beröringspreferenser (varaktighet ca 5 minuter) kommer att bedömas före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Attityden till social beröring kommer att mätas med Social Touch Questionnaire (STQ). Självrapporterade beröringspreferenser kommer att jämföras före och efter DBT-behandlingen och de behandlingsinducerade förändringarna kommer att jämföras med förändringar i den friska kontrollgruppen.
Självrapporterade beröringspreferenser (varaktighet ca 5 minuter) kommer att bedömas före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Förändringar i negativa sociala fördomar
Tidsram: Enkäter (längd ca 15-20 minuter) kommer att mätas före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid samt vid uppföljningsmätningar 8 och 20 veckor efter DBT-behandling/väntetid.
Negativa sociala fördomar kommer att bedömas med frågeformulär (t.ex. University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale). Enkätpoäng kommer att jämföras före och efter DBT-behandlingen och de behandlingsinducerade förändringarna kommer att jämföras med förändringar i den friska kontrollgruppen.
Enkäter (längd ca 15-20 minuter) kommer att mätas före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid samt vid uppföljningsmätningar 8 och 20 veckor efter DBT-behandling/väntetid.
Förändringar i symtombelastning
Tidsram: Symtombelastning (varaktighet ca 30-45 minuter) kommer att mätas en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling, kontinuerligt under behandlingen (två gånger i veckan i fyra veckor) samt under uppföljningsmätningarna 8 och 20 veckor efter DBT -behandling.
Symtombelastningen kommer att bedömas med frågeformulär och intervjuer (t.ex. Borderline-Symptom-List-23 (BSL-23)). Symtombelastning kommer att jämföras före och efter DBT-behandlingen och kommer att mätas kontinuerligt under DBT-behandlingen.
Symtombelastning (varaktighet ca 30-45 minuter) kommer att mätas en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling, kontinuerligt under behandlingen (två gånger i veckan i fyra veckor) samt under uppföljningsmätningarna 8 och 20 veckor efter DBT -behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i neural aktivitet i vilotillstånd
Tidsram: Vilotillstånd (varaktighet ca 10 minuter) kommer att utföras en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
fMRI kommer att utföras för att mäta BOLD-signal medan deltagarna ligger i MRI-skannern med öppna ögon. Deltagarna kommer att instrueras att titta på ett fixeringskors i ~ 10 minuter. De neurala korrelaten kommer att jämföras före och efter DBT-behandlingen och de behandlingsinducerade förändringarna kommer att jämföras med förändringar i den friska kontrollgruppen.
Vilotillstånd (varaktighet ca 10 minuter) kommer att utföras en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Förändringar i vaksamhet
Tidsram: Vaksamhet (varaktighet ca 5 minuter) kommer att mätas en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Vaksamhet kommer att mätas med Psykomotorisk Vigilance Task (PVT). PVT är en reaktionstidsuppgift där deltagarna svarar på visuella stimuli via knapptryckningar. Deltagarna fixerar en svart skärm och trycker på en knapp så snart en digital klocka med en löpande tidsmätning dyker upp på skärmen. Vaksamhet kommer att jämföras före och efter DBT-behandlingen och de behandlingsinducerade förändringarna kommer att jämföras med förändringar i den friska kontrollgruppen.
Vaksamhet (varaktighet ca 5 minuter) kommer att mätas en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Barndomsmisshandel
Tidsram: CTQ (varaktighet ca 5 minuter) kommer att användas en vecka före 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) kommer att användas för att mäta misshandel hos barn. Skalan sträcker sig mellan 5 och 100 poäng och högre poäng indikerar högre misshandel hos barn.
CTQ (varaktighet ca 5 minuter) kommer att användas en vecka före 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Förändringar i symtombelastning av möjliga komorbiditeter
Tidsram: Symtombelastning (varaktighet ca 10 minuter) kommer att mätas en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid samt vid uppföljningsmätningar 8 och 20 veckor efter DBT-behandling.
Symtombelastningen kommer att bedömas med frågeformulär (t.ex. Becks-Depression-Inventory-II (BDI-II)). Enkätpoäng kommer att jämföras före och efter DBT-behandlingen och de behandlingsinducerade förändringarna kommer att jämföras med förändringar i den friska kontrollgruppen.
Symtombelastning (varaktighet ca 10 minuter) kommer att mätas en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid samt vid uppföljningsmätningar 8 och 20 veckor efter DBT-behandling.
Förändringar i personlighetsdrag
Tidsram: Personlighetsdrag (varaktighet ca 10 minuter) kommer att mätas en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
De fem stora personlighetsdragen kommer att mätas med NEO-Five-Factor-Inventory (NEO-FFI). Personlighetsdrag kommer att jämföras före och efter DBT-behandlingen och de behandlingsinducerade förändringarna kommer att jämföras med förändringar i den friska kontrollgruppen.
Personlighetsdrag (varaktighet ca 10 minuter) kommer att mätas en vecka före och efter 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Psykoterapiresultat mätt med ett frågeformulär
Tidsram: Psykoterapiresultat (varaktighet ca 5 minuter) kommer att mätas en vecka efter 4 veckors DBT-behandling.
Resultatet av psykoterapi kommer att bedömas med Bochum Change Questionnaire 2000 (BCQ-2000).
Psykoterapiresultat (varaktighet ca 5 minuter) kommer att mätas en vecka efter 4 veckors DBT-behandling.
Verbal intelligens
Tidsram: Verbal intelligens (varaktighet ca 5 minuter) kommer att mätas en vecka före 4 veckors DBT-behandling/väntetid.
Verbal intelligens kommer att mätas med Multiple Choice Vocabulary Test (MWT-B)
Verbal intelligens (varaktighet ca 5 minuter) kommer att mätas en vecka före 4 veckors DBT-behandling/väntetid.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oldenburg

Samarbetspartners

Prof. René Hurlemann
Jella Voelter, M.Sc.

Utredare

  • Huvudutredare: Dirk Scheele, PhD, University Hospital Bonn, Germany. University of Oldenburg, Germany.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Första postat (Faktisk)

25 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SANITY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera