Társadalmi integráció a pszichiátriai fekvőbeteg-terápia során, mint a kezelésre adott válasz előrejelzője (SANITY)
2021. szeptember 29. frissítette: Dirk Scheele, University of Oldenburg
A jelen longitudinális vizsgálat célja (i) azonosítani a sikeres társadalmi integrációval kapcsolatos neurobiológiai mechanizmusokat a Borderline Personality Disorder (BPD) fekvőbetegek kezelése során, és (ii) a kezelésre adott válasz biomarker-alapú előrejelzésének javítása a társadalmi integráció alapvető mérőszámainak beépítésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szociális kapcsolatok erős hatással vannak a mentális és fizikai egészségre. Meglepő módon azonban kevés olyan tanulmány van, amely az észlelt társadalmi kapcsolatok, például a szubjektív szociális támogatás és a magány előrejelző érvényességét vizsgálja a BPD fekvőbeteg-kezelésének kimenetelére vonatkozóan. Bár a szociális károsodások a BPD pszichopatológia kulcsfontosságú jellemzői, a társadalmi integrációt nagyrészt elhanyagolták, ami ezért megmagyarázhatja a prediktív molekuláris vagy képalkotó biomarkerek minimális transzlációját a klinikára. A kutatók azt feltételezik, hogy a negatív kognitív torzítások kiindulási értékelése segít azonosítani azokat a BPD-s betegeket, akik kevesebb szociális támogatást és több magányt tapasztalnak meg a fekvőbeteg-kezelés során. Ezenkívül a társadalmi integrációs indexek felvétele növelheti a kezelésre adott válasz biomarker-alapú előrejelzésének növekményes érvényességét.
Ebben a longitudinális, megfigyeléses vizsgálatban 60 BPD-s beteget vesznek fel a negatív kognitív torzítások és a mögöttes neurobiológiai mechanizmusok értékelésére, viselkedési, neuroendokrin, pszichofiziológiai és idegi leolvasásokkal a négyhetes fekvőbeteg-kezelés előtt és után. A patológiás torzítások értékeléséhez a betegek adatait összehasonlítják egy 30 egészséges résztvevőből álló kontrollcsoport adataival, akiket szintén kétszer tesztelnek. Az idegi leolvasások közé tartoznak a szerkezeti és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) mérései. Az fMRI feladatok a szociális érintés, az interperszonális bizalom és az interocepció feldolgozását vizsgálják. A társas érintés és az interocepció kóros torzulásainak további vizsgálata érdekében fel kell mérni a társas érintés interoceptív pontosságát és komfortzónáit. Továbbá a betegek és az egészséges résztvevők pozitív szociális interakciós feladatot látnak el, amelyet pszichofiziológiai és neuroendokrinológiai intézkedések kísérnek. Pszichometriai kérdőívek és félig strukturált interjúk segítségével követjük nyomon a tünetterhelést és a szociális mutatókat a fekvőbeteg-kezelés előtt, alatt és után. A hosszú távú hatásokat kérdőívekkel és interjúkkal értékelik 8 és 20 héttel a fekvőbeteg-kezelés/várakozási idő (utókövetés) után. A vizsgálók a kiindulási mérések egy- és többváltozós elemzését tervezik, hogy előre jelezzék a betegek szociális integrációját és kezelési reakcióját a fekvőbeteg-terápia során, valamint megvizsgálják a kezeléssel összefüggő változásokat. A projekt eredményei segíthetnek azonosítani a sérülékeny betegeket, akik részesülnek a negatív társadalmi torzításokat célzó kiegészítő terápiákból, és javíthatják a kezelés előrejelzésének biomarker-alapú modelljeit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dirk Scheele, PhD
- Telefonszám: 1508 +49 441 9615
- E-mail: Dirk.Scheele@uol.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jella Voelter
- Telefonszám: 1503 +49 441 9615
- E-mail: Jella.Voelter@uol.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bad Zwischenahn, Németország, 26160
- Toborzás
- Department of Psychiatry, University of Oldenburg, Karl-Jaspers-Klinik
-
Kapcsolatba lépni:
- Dirk Scheele, PhD
- Telefonszám: 1508 +49 441 9615
- E-mail: Dirk.Scheele@uol.de
-
Alkutató:
- René Hurlemann, Prof.
-
Alkutató:
- Jella Voelter
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1. csoport: A BPD-s betegeket a dialektikus viselkedésterápia (DBT) várólistájáról veszik fel, valamint az Oldenburgi Egyetem Pszichiátriai Osztályán, Karl-Jaspers-Klinik, 26160 Bad Zwischenahn, Németország fekvőbeteg-kezelés alatt.
2. csoport: Az egészséges résztvevőket az Oldenburgi Egyetem hirdetőtábláján, illetve a heterogénebb minta elérése érdekében online hirdetéseken keresztül toborozzák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandóság/képesség írásos beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez
- BPD fekvőbeteg kezelés
- Egészséges résztvevők: aktuális testi vagy pszichiátriai betegségtől mentesek
- Folyékonyan beszél németül
Kizárási kritériumok:
- Az MRI vizsgálat ellenjavallata (pl. agorafóbia, pacemaker, terhesség)
- Akut öngyilkosság, aktuális szerfüggőség vagy elsődleges pszichotikus rendellenesség
- Fejtrauma vagy neurológiai betegség anamnézisében
- Hegek egy előre meghatározott bőrterületen (kb. 20 cm) a sípcsontból
- Egészséges résztvevők: jelenlegi vagy korábbi pszichiátriai fekvőbeteg-kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegcsoport
60 BPD-s beteg
|
Evidenciákon alapuló pszichoterápia a Borderline személyiségzavar kezelésére
|
|
Ellenőrző csoport
30 egészséges résztvevő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi integráció a fekvőbeteg-kezelés során kérdőívekkel és interjúkkal mérve
Időkeret: A szociális integrációt (időtartam kb. 30-45 perc) folyamatosan mérjük a fekvőbeteg-kezelés során (hetente kétszer négy héten keresztül).
|
A társadalmi integráció felmérése kérdőívekkel és interjúkkal történik (pl. az észlelt szociális támogatás kérdőíve).
|
A szociális integrációt (időtartam kb. 30-45 perc) folyamatosan mérjük a fekvőbeteg-kezelés során (hetente kétszer négy héten keresztül).
|
|
Változások az interperszonális érintésre adott idegi válaszokban
Időkeret: Az fMRI feladatot (időtartam kb. 15 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után kell elvégezni.
|
A vér-oxigénszint-függő (BOLD) jelet értékelik, miközben a résztvevők szociális érintési feladaton mennek keresztül.
A feltételek négyféle érintési próbából állnak a lassú (~ 5 cm/s) és a gyors érintés (~ 20 cm/s), valamint a szociális (kézzel adható) és a nem közösségi (ecsettel adható) érintés kombinációival. és egy vezérlő (no touch) állapot.
Egy kísérletező, akit a résztvevő nem láthat, a sípcsont 20 cm-én érinti meg.
Minden próba után a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire érezték megnyugtatónak az érintést.
Az interperszonális érintésre adott idegi válaszokat a DBT-kezelés előtt és után, a kezelés által kiváltott változásokat pedig az egészséges kontrollcsoport változásaival hasonlítjuk össze.
|
Az fMRI feladatot (időtartam kb. 15 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után kell elvégezni.
|
|
Változások az interperszonális érintkezés kényelmi besorolásában az fMRI feladatban
Időkeret: Az fMRI feladatot (időtartam kb. 15 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után kell elvégezni.
|
A közösségi érintéssel végzett fMRI feladat során a résztvevők vizuális analóg skálán értékelik a tapintási ingerek komfortérzetét (beleértve az érintésmentes állapotot is).
A viselkedési adatokat elemzi, és összekapcsolja a BOLD jellel.
A komfortértékeléseket a DBT-kezelés előtt és után, és a kezelés által kiváltott változásokat összehasonlítják az egészséges kontrollcsoport változásaival.
|
Az fMRI feladatot (időtartam kb. 15 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után kell elvégezni.
|
|
Változások az idegi válaszokban a Trust Game-ben
Időkeret: Az fMRI feladatot (időtartam kb. 6 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után.
|
A BOLD jelet mérik, miközben a résztvevők egykörös bizalmi játékot játszanak befektető szerepében.
A résztvevőknek el kell dönteniük, hogy mennyi pénzt szeretnének befektetni egy ismeretlen vagyonkezelőbe anélkül, hogy visszajelzést kapnának a vagyonkezelők döntéseiről.
Kontrollállapotban a résztvevők kockázatos játékot játszanak, és pénzt fektetnek be egy számítógépbe, amely véletlenszerűen dönti el, hogy megosztják-e a pénzt.
A neurális korrelátumokat a DBT kezelés előtt és után, és a kezelés által kiváltott változásokat összehasonlítjuk az egészséges kontrollcsoport változásaival.
|
Az fMRI feladatot (időtartam kb. 6 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után.
|
|
Változások az interperszonális bizalomban
Időkeret: Az fMRI feladatot (időtartam kb. 6 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után.
|
Az fMRI Trust Game során a résztvevők eldöntik, hogy mennyit (1 eurótól 10 euróig) szeretnének befektetni az ismeretlen vagyonkezelőkbe vizuális analóg skálán (VAS).
Ezenkívül a résztvevők értékelni fogják az fMRI Trust Game-ben használt arcingerek arcmegbízhatóságát.
Ezeket a viselkedési adatokat a rendszer elemzi, és összekapcsolja a BOLD jellel.
A viselkedési adatokat a DBT kezelés előtt és után, és a kezelés által kiváltott változásokat összehasonlítjuk az egészséges kontrollcsoport változásaival.
|
Az fMRI feladatot (időtartam kb. 6 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után.
|
|
Változások az idegi válaszokban interocepciós feladat során
Időkeret: Az fMRI feladatot (időtartam kb. 13 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után kell elvégezni.
|
Az interocepciós fMRI feladat során a résztvevőket arra utasítják, hogy összpontosítsanak szívverésükre, gyomrukra vagy a „cél” szó színváltozásaira (mint kontroll).
Minden második vizsgálat után a résztvevők értékelik, milyen intenzíven érzékelték a szívverésüket vagy a gyomrukat.
A kontrollállapot alatt a résztvevők jelzik, milyen intenzíven érzékelték a színváltozást.
A neurális korrelátumokat a DBT kezelés előtt és után, és a kezelés által kiváltott változásokat összehasonlítjuk az egészséges kontrollcsoport változásaival.
|
Az fMRI feladatot (időtartam kb. 13 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után kell elvégezni.
|
|
Változások a testi tudatosság intenzitási besorolásában az fMRI feladatban
Időkeret: Az fMRI feladatot (időtartam kb. 13 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után kell elvégezni.
|
Az interocepciós fMRI feladat során a résztvevők értékelik, milyen intenzíven észlelték szívverésüket vagy gyomrukat a VAS-on.
A viselkedési adatokat elemzi, és összekapcsolja a BOLD jellel.
Az intenzitásértékeket a DBT-kezelés előtt és után, és a kezelés által kiváltott változásokat az egészséges kontrollcsoport változásaival hasonlítják össze.
|
Az fMRI feladatot (időtartam kb. 13 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után kell elvégezni.
|
|
Az interoceptív pontosság változásai szívverés-megkülönböztető feladattal mérve
Időkeret: Az interoceptív pontosságot (időtartam kb. 20 perc) a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után értékeljük.
|
A szívverés diszkriminációs feladat során a résztvevőknek jelezniük kell, hogy egy hangsor szinkronban vagy aszinkronban jelenik meg a saját szívverésükkel.
Ezen túlmenően a VAS-ra vonatkozó saját értékelésük alapján értékelik bizalmukat.
Az interoceptív pontosságot a DBT kezelés előtt és után, és a kezelés által kiváltott változásokat összehasonlítjuk az egészséges kontrollcsoport változásaival.
|
Az interoceptív pontosságot (időtartam kb. 20 perc) a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után értékeljük.
|
|
Az interoceptív érzékenység változásai kérdőívvel mérve
Időkeret: Az interoceptív érzékenységet (időtartam kb. 5 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után mérik.
|
Az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelése (MAIA-2) az önbeszámolt interoceptív érzékenység mérésére szolgál.
A kérdőíves pontszámokat a DBT kezelés előtt és után hasonlítjuk össze, és a kezelés által kiváltott változásokat összehasonlítjuk az egészséges kontrollcsoport változásaival.
|
Az interoceptív érzékenységet (időtartam kb. 5 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után mérik.
|
|
A pszichofiziológiai intézkedések változása pozitív szociális interakció során
Időkeret: A pozitív szociális interakció (időtartam kb. 15 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt kerül lebonyolításra
|
A pozitív társas interakció egy félig strukturált tízperces beszélgetésből áll majd a résztvevő és egy azonos nemű, ismeretlen kísérletező között.
Öt perces alapmérés után a résztvevők a fiktív lottónyeremény terveiről, valamint hobbikról és érdeklődési körükről beszélnek.
Az alapvonal, valamint a beszélgetés során a résztvevők és a kísérletezők pszichofiziológiai paraméterei egyidejűleg kerülnek mérésre.
|
A pozitív szociális interakció (időtartam kb. 15 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt kerül lebonyolításra
|
|
A nyál hormon- és enzimkoncentrációjának változása pozitív társadalmi interakció hatására
Időkeret: A pozitív szociális interakció (időtartam kb. 15 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt kerül lebonyolításra
|
A nyálmintákat a szociális interakciós feladat előtt, közvetlenül utána és 15 perccel utána veszik.
|
A pozitív szociális interakció (időtartam kb. 15 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt kerül lebonyolításra
|
|
Hangulatváltozások társadalmi interakció hatására
Időkeret: A pozitív szociális interakció (időtartam kb. 15 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt kerül lebonyolításra
|
A hangulati állapotot kérdőívekkel (például a hangulati állapotok profiljával (POMS)) értékeljük.
|
A pozitív szociális interakció (időtartam kb. 15 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt kerül lebonyolításra
|
|
Változások a társadalmi érintés testi térképeiben
Időkeret: A testtérképeket (időtartam kb. 10-15 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után értékeljük.
|
A számítógépes feladat során a résztvevők egy emberi sziluetten jelzik, hogy egy adott személy (pl.
anyjuk) mindennapi helyzetekben megérinthetné őket.
A közösségi érintés komfortzónái közösségi hálózatuk különböző tagjai számára (pl.
testvér, idegen nő stb.) elemezni fogják.
A testtérképeket összehasonlítjuk a DBT kezelés előtt és után, és a kezelés által kiváltott változásokat összehasonlítjuk az egészséges kontrollcsoport változásaival.
|
A testtérképeket (időtartam kb. 10-15 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után értékeljük.
|
|
Változások a társadalmi érintkezéshez való hozzáállásban
Időkeret: Az önbevallott érintési preferenciákat (időtartam kb. 5 perc) a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után értékeljük.
|
A közösségi érintéssel kapcsolatos attitűdöt a Social Touch Questionnaire (STQ) méri.
Az önbevallott érintési preferenciákat a DBT kezelés előtt és után összehasonlítjuk, és a kezelés által kiváltott változásokat összehasonlítjuk az egészséges kontrollcsoport változásaival.
|
Az önbevallott érintési preferenciákat (időtartam kb. 5 perc) a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után értékeljük.
|
|
Változások a negatív társadalmi előítéletekben
Időkeret: A kérdőívek (időtartam kb. 15-20 perc) mérése a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után, valamint a DBT kezelés/várakozási idő után 8 és 20 héttel követő mérések során történik.
|
A negatív társadalmi elfogultságokat kérdőívekkel értékeljük (pl. a University of California Los Angeles (UCLA) magányossági skálája).
A kérdőíves pontszámokat a DBT kezelés előtt és után hasonlítjuk össze, és a kezelés által kiváltott változásokat összehasonlítjuk az egészséges kontrollcsoport változásaival.
|
A kérdőívek (időtartam kb. 15-20 perc) mérése a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után, valamint a DBT kezelés/várakozási idő után 8 és 20 héttel követő mérések során történik.
|
|
Változások a tünetterhelésben
Időkeret: A tünetterhelést (időtartam kb. 30-45 perc) egy héttel a 4 hetes DBT-kezelés előtt és után, folyamatosan a terápia alatt (hetente kétszer négy héten keresztül), valamint a DBT után 8 és 20 héttel követő mérések során mérjük. -kezelés.
|
A tünetterhelést kérdőívekkel és interjúkkal értékeljük (például a Borderline-Symptom-List-23 (BSL-23)).
A tünetterhelést a DBT kezelés előtt és után összehasonlítjuk, és a DBT kezelés alatt folyamatosan mérjük.
|
A tünetterhelést (időtartam kb. 30-45 perc) egy héttel a 4 hetes DBT-kezelés előtt és után, folyamatosan a terápia alatt (hetente kétszer négy héten keresztül), valamint a DBT után 8 és 20 héttel követő mérések során mérjük. -kezelés.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az idegi aktivitás változásai nyugalmi állapotban
Időkeret: A nyugalmi állapot (időtartam kb. 10 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után történik.
|
Az fMRI-t a BOLD-jel mérésére végezzük el, miközben a résztvevők nyitott szemmel fekszenek az MRI-szkennerben.
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy körülbelül 10 percig nézzenek egy fixáló keresztet.
A neurális korrelátumokat a DBT kezelés előtt és után, és a kezelés által kiváltott változásokat összehasonlítjuk az egészséges kontrollcsoport változásaival.
|
A nyugalmi állapot (időtartam kb. 10 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után történik.
|
|
Változások az éberségben
Időkeret: Az éberséget (időtartam kb. 5 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után mérik.
|
Az éberséget a Psychomotor Vigilance Task (PVT) segítségével mérjük.
A PVT egy reakcióidő-feladat, amelyben a résztvevők gombnyomással reagálnak a vizuális ingerekre.
A résztvevők rögzítenek egy fekete képernyőt, és megnyomnak egy gombot, amint megjelenik a képernyőn egy futási időt mérő digitális óra.
Az éberséget a DBT kezelés előtt és után összehasonlítjuk, és a kezelés által kiváltott változásokat az egészséges kontrollcsoport változásaival.
|
Az éberséget (időtartam kb. 5 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után mérik.
|
|
Gyermekkori bántalmazás
Időkeret: A CTQ (időtartam kb. 5 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt kerül felhasználásra.
|
A Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) segítségével mérhető a gyermekkori bántalmazás.
A skála 5 és 100 pont között mozog, és a magasabb pontszámok magasabb gyermekkori bántalmazást jeleznek.
|
A CTQ (időtartam kb. 5 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt kerül felhasználásra.
|
|
Az esetleges társbetegségek tünetterhelésének változása
Időkeret: A tünetterhelést (időtartam kb. 10 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után, valamint a DBT kezelés után 8 és 20 héttel követő mérések során mérjük.
|
A tünetterhelést kérdőívekkel (például a Becks-Depression-Inventory-II (BDI-II)) értékeljük.
A kérdőíves pontszámokat a DBT kezelés előtt és után hasonlítjuk össze, és a kezelés által kiváltott változásokat összehasonlítjuk az egészséges kontrollcsoport változásaival.
|
A tünetterhelést (időtartam kb. 10 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után, valamint a DBT kezelés után 8 és 20 héttel követő mérések során mérjük.
|
|
Változások a személyiségjegyekben
Időkeret: A személyiségjegyeket (időtartam kb. 10 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után mérik.
|
Az öt nagy személyiségjegyet a NEO-Five-Factor-Inventory (NEO-FFI) segítségével mérik majd.
Összehasonlítjuk a személyiségjegyeket a DBT kezelés előtt és után, és a kezelés által kiváltott változásokat összehasonlítjuk az egészséges kontrollcsoport változásaival.
|
A személyiségjegyeket (időtartam kb. 10 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt és után mérik.
|
|
Kérdőívvel mért pszichoterápia eredménye
Időkeret: A pszichoterápia eredményét (időtartam kb. 5 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés után mérik.
|
A pszichoterápia eredményét a Bochum Change Questionnaire 2000 (BCQ-2000) segítségével értékelik.
|
A pszichoterápia eredményét (időtartam kb. 5 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés után mérik.
|
|
Verbális intelligencia
Időkeret: A verbális intelligenciát (időtartam kb. 5 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt mérik.
|
A verbális intelligenciát a feleletválasztós szókincs teszttel (MWT-B) mérik.
|
A verbális intelligenciát (időtartam kb. 5 perc) egy héttel a 4 hetes DBT kezelés/várakozási idő előtt mérik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dirk Scheele, PhD, University Hospital Bonn, Germany. University of Oldenburg, Germany.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SANITY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .