Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalinen integraatio psykiatrisen sairaalahoidon aikana hoitovasteen ennustajana (SANITY)

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Dirk Scheele, University of Oldenburg
Tämän pitkittäistutkimuksen tavoitteena on (i) tunnistaa neurobiologisia mekanismeja, jotka liittyvät onnistuneeseen sosiaaliseen integraatioon raja-persoonallisuushäiriötä (BPD) sairastavien potilaiden hoidon aikana, ja (ii) parantaa biomarkkereihin perustuvia hoitovasteen ennusteita sisällyttämällä siihen sosiaalisen integraation ydinmittareita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sosiaalisilla suhteilla on vahva vaikutus henkiseen ja fyysiseen terveyteen. Yllättäen on kuitenkin vähän tutkimuksia, jotka osoittavat havaittujen sosiaalisten yhteyksien, kuten subjektiivisen sosiaalisen tuen ja yksinäisyyden, ennakoivaa pätevyyttä BPD:n laitoshoidon tuloksissa. Vaikka sosiaaliset vammat ovat BPD-psykopatologian avainpiirteitä, sosiaalinen integraatio on suurelta osin laiminlyöty, mikä saattaa siksi selittää ennustavien molekyyli- tai kuvantamispohjaisten biomarkkerien vähäisen siirtymisen klinikalle. Tutkijat olettavat, että negatiivisten kognitiivisten harhojen arviointi lähtötilanteessa auttaa tunnistamaan BPD-potilaita, jotka kokevat vähemmän sosiaalista tukea ja enemmän yksinäisyyttä laitoshoidon aikana. Lisäksi sosiaalisen integraation indeksien sisällyttäminen voi lisätä biomarkkereihin perustuvan hoitovasteen ennusteen pätevyyttä.

Tähän pitkittäiseen havainnointitutkimukseen rekrytoidaan 60 BPD-potilasta arvioimaan negatiivisia kognitiivisia harhoja ja taustalla olevia neurobiologisia mekanismeja käyttäytymis-, neuroendokriiniset-, psykofysiologisilla ja hermomittauksilla ennen ja jälkeen neljän viikon potilashoidon. Patologisten harhojen arvioimiseksi potilaiden tietoja verrataan 30 terveen osallistujan kontrolliryhmään, jotka myös testataan kahdesti. Neuraaliset lukemat sisältävät rakenteellisia ja toiminnallisia magneettikuvaus (fMRI) -mittauksia. FMRI-tehtävät tutkivat sosiaalisen kosketuksen käsittelyä, ihmisten välistä luottamusta ja vuorovaikutusta. Sosiaalisen kosketuksen ja interoseption patologisten vääristymien tutkimiseksi edelleen arvioidaan sosiaalisen kosketuksen interoseptiivinen tarkkuus ja mukavuusalueet. Lisäksi potilaat ja terveet osallistujat suorittavat positiivisen sosiaalisen vuorovaikutuksen tehtävän, johon liittyy psykofysiologisia ja neuroendokrinologisia toimenpiteitä. Psykometristen kyselylomakkeiden ja puolistrukturoitujen haastattelujen avulla seurataan oirekuormitusta ja sosiaalisia indeksejä ennen laitoshoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Pitkäaikaiset vaikutukset arvioidaan kyselylomakkeilla ja haastatteluilla 8 ja 20 viikkoa laitoshoidon/odotusajan (seuranta) jälkeen. Tutkijat suunnittelevat tekevänsä perusmittauksista yksi- ja monimuuttujaanalyysejä, joilla ennakoidaan potilaiden sosiaalista integraatiota ja hoitovastetta laitoshoidon aikana sekä tutkitaan hoitoon liittyviä muutoksia. Tämän projektin havainnot voivat auttaa tunnistamaan haavoittuvia potilaita, jotka hyötyvät negatiivisiin sosiaalisiin ennakkoluuloihin kohdistetuista lisähoidoista ja parantavat biomarkkereihin perustuvia hoidon ennustusmalleja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bad Zwischenahn, Saksa, 26160
        • Rekrytointi
        • Department of Psychiatry, University of Oldenburg, Karl-Jaspers-Klinik
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • René Hurlemann, Prof.
        • Alatutkija:
          • Jella Voelter

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä 1: BPD-potilaat rekrytoidaan dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) jonotuslistalta sekä laitoshoidossa Oldenburgin yliopiston psykiatrian laitoksella, Karl-Jaspers-Klinik, 26160 Bad Zwischenahn, Saksa

Ryhmä 2: Terveet osallistujat rekrytoidaan Oldenburgin yliopiston ilmoitustaulun kautta ja heterogeenisemman otoksen saamiseksi verkkomainosten kautta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halu/kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • BPD laitoshoito
  • Terveet osallistujat: vapaa fyysisestä tai psykiatrisesta sairaudesta
  • Sujuva saksaa

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI-tutkimuksen vasta-aihe (esim. agorafobia, sydämentahdistin, raskaus)
  • Akuutti itsemurha, nykyinen päihderiippuvuus tai primaarinen psykoottinen häiriö
  • Pään trauma tai neurologinen sairaus
  • Arvet ennalta määritetyllä ihoalueella (n. 20 cm) sääreistä
  • Terveet osallistujat: nykyinen tai aikaisempi psykiatrinen sairaalahoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilasryhmä
60 BPD-potilasta
Käyttäytyminen: Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT)
Todisteisiin perustuva psykoterapia raja-persoonallisuushäiriön hoitoon
Ohjausryhmä
30 tervettä osallistujaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen integraatio laitoshoidon aikana kyselylomakkeilla ja haastatteluilla mitattuna
Aikaikkuna: Sosiaalista integroitumista (kesto n. 30-45 minuuttia) mitataan jatkuvasti laitoshoidon aikana (kahdesti viikossa neljän viikon ajan).
Sosiaalista integraatiota arvioidaan kyselylomakkeilla ja haastatteluilla (esim. koettu sosiaalinen tuki -kysely).
Sosiaalista integroitumista (kesto n. 30-45 minuuttia) mitataan jatkuvasti laitoshoidon aikana (kahdesti viikossa neljän viikon ajan).
Muutokset hermovasteissa ihmisten väliseen kosketukseen
Aikaikkuna: FMRI-tehtävä (kesto noin 15 minuuttia) suoritetaan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
Veren happitasosta riippuva (BOLD) signaali arvioidaan, kun osallistujat käyvät läpi sosiaalisen kosketustehtävän. Olosuhteet koostuvat neljän tyyppisestä kosketuskokeesta, joissa yhdistetään hidas (~ 5 cm/s) ja nopea kosketus (~ 20 cm/s) sekä sosiaalinen (käsin annettu) ja ei-sosiaalinen (siveltimellä annettu) kosketus. ja ohjaustila (ei kosketusta). Kokeilija, jota osallistuja ei näe, antaa kosketuksen 20 cm sääreistä. Jokaisen kokeilun jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka lohduttavana kosketus koettiin. Ihmisten välisen kosketuksen hermovasteita verrataan ennen DBT-hoitoa ja sen jälkeen ja hoidon aiheuttamia muutoksia verrataan terveen kontrolliryhmän muutoksiin.
FMRI-tehtävä (kesto noin 15 minuuttia) suoritetaan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
Muutokset ihmisten välisen kosketuksen mukavuusluokituksessa fMRI-tehtävässä
Aikaikkuna: FMRI-tehtävä (kesto noin 15 minuuttia) suoritetaan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
Sosiaalisen kosketuksen fMRI-tehtävän aikana osallistujat arvioivat tuntoärsykkeiden mukavuutta (mukaan lukien kosketusvapaa tila) visuaalisella analogisella asteikolla. Käyttäytymistiedot analysoidaan ja linkitetään BOLD-signaaliin. Mukavuusarvioita verrataan ennen DBT-hoitoa ja sen jälkeen ja hoidon aiheuttamia muutoksia verrataan terveen kontrolliryhmän muutoksiin.
FMRI-tehtävä (kesto noin 15 minuuttia) suoritetaan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
Muutokset hermovasteissa Luottamuspelissä
Aikaikkuna: FMRI-tehtävä (kesto noin 6 minuuttia) suoritetaan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
BOLD-signaali mitataan, kun osallistujat pelaavat yhden kierroksen luottamuspeliä sijoittajan roolissa. Osallistujien on päätettävä, kuinka paljon rahaa he haluavat sijoittaa tuntemattomaan edunvalvojaan saamatta palautetta toimitsijamiesten päätöksistä. Kontrollitilassa osallistujat pelaavat riskipeliä ja sijoittavat rahaa tietokoneeseen, joka päättää satunnaisesti, jaetaanko rahat. Hermokorrelaatteja verrataan ennen DBT-hoitoa ja sen jälkeen ja hoidon aiheuttamia muutoksia verrataan terveen kontrolliryhmän muutoksiin.
FMRI-tehtävä (kesto noin 6 minuuttia) suoritetaan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
Muutoksia ihmisten välisessä luottamuksessa
Aikaikkuna: FMRI-tehtävä (kesto noin 6 minuuttia) suoritetaan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
FMRI Trust Gamen aikana osallistujat päättävät, kuinka paljon (1 eurosta 10 euroon) he haluavat sijoittaa tuntemattomiin uskottajiin visuaalisessa analogisessa mittakaavassa (VAS). Lisäksi osallistujat arvioivat fMRI-luottamuspelissä käytettyjen kasvojen ärsykkeiden kasvojen luotettavuuden. Nämä käyttäytymistiedot analysoidaan ja linkitetään BOLD-signaaliin. Käyttäytymistietoja verrataan ennen DBT-hoitoa ja sen jälkeen ja hoidon aiheuttamia muutoksia verrataan terveen kontrolliryhmän muutoksiin.
FMRI-tehtävä (kesto noin 6 minuuttia) suoritetaan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
Muutokset hermovasteissa interoseptointitehtävän aikana
Aikaikkuna: FMRI-tehtävä (kesto noin 13 minuuttia) suoritetaan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
Interoception fMRI-tehtävän aikana osallistujia neuvotaan keskittymään sydämenlyöntiensä, vatsaansa tai sanan "kohde" värin muutoksiin (kontrollina). Joka toisen kokeen jälkeen osallistujat arvioivat, kuinka voimakkaasti he havaitsivat sydämenlyöntinsä tai vatsansa. Kontrollitilan aikana osallistujat osoittavat, kuinka voimakkaasti he havaitsivat värinmuutoksen. Hermokorrelaatteja verrataan ennen DBT-hoitoa ja sen jälkeen ja hoidon aiheuttamia muutoksia verrataan terveen kontrolliryhmän muutoksiin.
FMRI-tehtävä (kesto noin 13 minuuttia) suoritetaan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
Muutokset kehon tietoisuuden intensiteettiluokissa fMRI-tehtävässä
Aikaikkuna: FMRI-tehtävä (kesto noin 13 minuuttia) suoritetaan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
Interoception fMRI-tehtävän aikana osallistujat arvioivat, kuinka voimakkaasti he havaitsivat sydämenlyöntinsä tai vatsansa VAS:ssa. Käyttäytymistiedot analysoidaan ja linkitetään BOLD-signaaliin. Intensiteettiarvoja verrataan ennen DBT-hoitoa ja sen jälkeen ja hoidon aiheuttamia muutoksia verrataan terveen kontrolliryhmän muutoksiin.
FMRI-tehtävä (kesto noin 13 minuuttia) suoritetaan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
Interoseptiivisen tarkkuuden muutokset sydämenlyöntien erottelutehtävällä mitattuna
Aikaikkuna: Interoseptiivinen tarkkuus (kesto noin 20 minuuttia) arvioidaan ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
Sydämenlyöntien erottelutehtävän aikana osallistujien on ilmoitettava, esitetäänkö äänisarja synkronisesti vai asynkronisesti heidän oman sydämensä sykkeen kanssa. Lisäksi he arvioivat luottamuksensa omaan VAS-arviointiinsa. Interoseptiivista tarkkuutta verrataan ennen DBT-hoitoa ja sen jälkeen ja hoidon aiheuttamia muutoksia verrataan terveen kontrolliryhmän muutoksiin.
Interoseptiivinen tarkkuus (kesto noin 20 minuuttia) arvioidaan ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
Interoseptiivisen herkkyyden muutokset kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Interoseptiivinen herkkyys (kesto noin 5 minuuttia) mitataan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) avulla mitataan itse ilmoittamaa interoseptiivista herkkyyttä. Kyselyn pisteitä verrataan ennen DBT-hoitoa ja sen jälkeen ja hoidon aiheuttamia muutoksia verrataan terveen kontrolliryhmän muutoksiin.
Interoseptiivinen herkkyys (kesto noin 5 minuuttia) mitataan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
Muutokset psykofysiologisissa mittareissa positiivisen sosiaalisen vuorovaikutuksen aikana
Aikaikkuna: Positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus (kesto noin 15 minuuttia) suoritetaan viikkoa ennen 4 viikon DBT-hoitoa/odotusaikaa
Positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus muodostuu puolistrukturoidusta kymmenen minuutin keskustelusta osallistujan ja samaa sukupuolta olevan tuntemattoman kokeilijan välillä. Viiden minuutin mittauksen jälkeen osallistujat keskustelevat kuvitteellisen lottovoiton suunnitelmista sekä harrastuksista ja kiinnostuksen kohteista. Lähtötilanteessa sekä keskustelun aikana mitataan samanaikaisesti sekä osallistujan että kokeen tekijän psykofysiologisia parametreja.
Positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus (kesto noin 15 minuuttia) suoritetaan viikkoa ennen 4 viikon DBT-hoitoa/odotusaikaa
Muutokset syljen hormoni- ja entsyymipitoisuuksissa vastauksena positiiviseen sosiaaliseen vuorovaikutukseen
Aikaikkuna: Positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus (kesto noin 15 minuuttia) suoritetaan viikkoa ennen 4 viikon DBT-hoitoa/odotusaikaa
Sylkinäytteet otetaan ennen sosiaalista kanssakäymistä, heti sen jälkeen ja 15 minuuttia sen jälkeen.
Positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus (kesto noin 15 minuuttia) suoritetaan viikkoa ennen 4 viikon DBT-hoitoa/odotusaikaa
Mielialan muutokset sosiaalisen vuorovaikutuksen seurauksena
Aikaikkuna: Positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus (kesto noin 15 minuuttia) suoritetaan viikkoa ennen 4 viikon DBT-hoitoa/odotusaikaa
Mielialaa arvioidaan kyselylomakkeilla (esim. mielialatilaprofiili (POMS)).
Positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus (kesto noin 15 minuuttia) suoritetaan viikkoa ennen 4 viikon DBT-hoitoa/odotusaikaa
Muutokset sosiaalisen kosketuksen kehollisissa kartoissa
Aikaikkuna: Kehokartat (kesto noin 10-15 minuuttia) arvioidaan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
Tietokonetehtävässä osallistujat osoittavat ihmisen siluetille, missä tietty henkilö (esim. heidän äitinsä) saisi koskea heitä jokapäiväisissä tilanteissa. Sosiaalisen kosketuksen mukavuusalueet heidän sosiaalisen verkostonsa eri jäsenille (esim. veli, naispuolinen muukalainen jne.) analysoidaan. Vartalokarttoja verrataan ennen DBT-hoitoa ja sen jälkeen ja hoidon aiheuttamia muutoksia verrataan terveen kontrolliryhmän muutoksiin.
Kehokartat (kesto noin 10-15 minuuttia) arvioidaan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
Muutoksia asenteessa sosiaaliseen kosketukseen
Aikaikkuna: Itse ilmoittamat kosketusmieltymykset (kesto noin 5 minuuttia) arvioidaan ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
Asennetta sosiaaliseen kosketukseen mitataan Social Touch Questionnairella (STQ). Itse ilmoittamia kosketusmieltymyksiä verrataan ennen DBT-hoitoa ja sen jälkeen ja hoidon aiheuttamia muutoksia verrataan terveen kontrolliryhmän muutoksiin.
Itse ilmoittamat kosketusmieltymykset (kesto noin 5 minuuttia) arvioidaan ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
Muutokset negatiivisissa sosiaalisissa ennakkoluuloissa
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet (kesto noin 15-20 minuuttia) mitataan ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan sekä seurantamittauksissa 8 ja 20 viikkoa DBT-hoidon/odotusajan jälkeen.
Negatiiviset sosiaaliset ennakkoluulot arvioidaan kyselylomakkeilla (esim. University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale). Kyselyn pisteitä verrataan ennen DBT-hoitoa ja sen jälkeen ja hoidon aiheuttamia muutoksia verrataan terveen kontrolliryhmän muutoksiin.
Kyselylomakkeet (kesto noin 15-20 minuuttia) mitataan ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan sekä seurantamittauksissa 8 ja 20 viikkoa DBT-hoidon/odotusajan jälkeen.
Muutokset oirekuormituksessa
Aikaikkuna: Oirekuormitus (kesto noin 30-45 minuuttia) mitataan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon, jatkuvasti hoidon aikana (kahdesti viikossa neljän viikon ajan) sekä seurantamittauksissa 8 ja 20 viikkoa DBT:n jälkeen. -hoito.
Oirekuormitusta arvioidaan kyselylomakkeilla ja haastatteluilla (esim. Borderline-Symptom-List-23 (BSL-23)). Oirekuormitusta verrataan ennen DBT-hoitoa ja sen jälkeen, ja sitä mitataan jatkuvasti DBT-hoidon aikana.
Oirekuormitus (kesto noin 30-45 minuuttia) mitataan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon, jatkuvasti hoidon aikana (kahdesti viikossa neljän viikon ajan) sekä seurantamittauksissa 8 ja 20 viikkoa DBT:n jälkeen. -hoito.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hermotoiminnassa lepotilassa
Aikaikkuna: Lepotila (kesto noin 10 minuuttia) suoritetaan viikko ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
fMRI suoritetaan BOLD-signaalin mittaamiseksi, kun osallistujat makaavat MRI-skannerin päällä silmät auki. Osallistujia ohjeistetaan katsomaan kiinnitysristiä ~ 10 minuutin ajan. Hermokorrelaatteja verrataan ennen DBT-hoitoa ja sen jälkeen ja hoidon aiheuttamia muutoksia verrataan terveen kontrolliryhmän muutoksiin.
Lepotila (kesto noin 10 minuuttia) suoritetaan viikko ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
Muutoksia valppaudessa
Aikaikkuna: Valppaus (kesto noin 5 minuuttia) mitataan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
Valppautta mitataan Psychomotor Vigilance Task (PVT) -toiminnolla. PVT on reaktioaikatehtävä, jossa osallistujat reagoivat visuaalisiin ärsykkeisiin painikkeiden painalluksella. Osallistujat kiinnittävät mustan näytön ja painavat painiketta heti, kun näytölle tulee digitaalinen kello, jossa on kulkuaika. Valppautta verrataan ennen DBT-hoitoa ja sen jälkeen ja hoidon aiheuttamia muutoksia verrataan terveen kontrolliryhmän muutoksiin.
Valppaus (kesto noin 5 minuuttia) mitataan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
Lapsuuden kaltoinkohtelu
Aikaikkuna: CTQ (kesto noin 5 minuuttia) käytetään viikkoa ennen 4 viikon DBT-hoitoa/odotusaikaa.
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) -kyselyllä mitataan lapsuuden pahoinpitelyä. Asteikko vaihtelee 5 ja 100 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa lapsuuden pahoinpitelyä.
CTQ (kesto noin 5 minuuttia) käytetään viikkoa ennen 4 viikon DBT-hoitoa/odotusaikaa.
Muutokset mahdollisten rinnakkaissairauksien oirekuormassa
Aikaikkuna: Oirekuormitus (kesto noin 10 minuuttia) mitataan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan sekä seurantamittauksissa 8 ja 20 viikkoa DBT-hoidon jälkeen.
Oireiden kuormitus arvioidaan kyselylomakkeilla (esim. Becks-Depression-Inventory-II (BDI-II)). Kyselyn pisteitä verrataan ennen DBT-hoitoa ja sen jälkeen ja hoidon aiheuttamia muutoksia verrataan terveen kontrolliryhmän muutoksiin.
Oirekuormitus (kesto noin 10 minuuttia) mitataan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan sekä seurantamittauksissa 8 ja 20 viikkoa DBT-hoidon jälkeen.
Muutokset persoonallisuuden ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Persoonallisuuden ominaisuuksia (kesto noin 10 minuuttia) mitataan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
Viisi suurta persoonallisuuden piirrettä mitataan NEO-Five-Factor-Inventorylla (NEO-FFI). Persoonallisuuden ominaisuuksia verrataan ennen DBT-hoitoa ja sen jälkeen ja hoidon aiheuttamia muutoksia verrataan terveen kontrolliryhmän muutoksiin.
Persoonallisuuden ominaisuuksia (kesto noin 10 minuuttia) mitataan viikkoa ennen ja jälkeen 4 viikon DBT-hoidon/odotusajan.
Psykoterapian tulos kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Psykoterapian tulos (kesto noin 5 minuuttia) mitataan viikon kuluttua 4 viikon DBT-hoidosta.
Psykoterapian tuloksia arvioidaan Bochum Change Questionnaire 2000 -kyselyllä (BCQ-2000).
Psykoterapian tulos (kesto noin 5 minuuttia) mitataan viikon kuluttua 4 viikon DBT-hoidosta.
Verbaalinen älykkyys
Aikaikkuna: Verbaalinen älykkyys (kesto noin 5 minuuttia) mitataan viikkoa ennen 4 viikon DBT-hoitoa/odotusaikaa.
Sanallista älykkyyttä mitataan monivalintasanatestillä (MWT-B)
Verbaalinen älykkyys (kesto noin 5 minuuttia) mitataan viikkoa ennen 4 viikon DBT-hoitoa/odotusaikaa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oldenburg

Yhteistyökumppanit

Prof. René Hurlemann
Jella Voelter, M.Sc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dirk Scheele, PhD, University Hospital Bonn, Germany. University of Oldenburg, Germany.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SANITY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Borderline Personality Disorder (BPD)

Kliiniset tutkimukset Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa