Integración social durante la terapia de hospitalización psiquiátrica como predictor de la respuesta al tratamiento (SANITY)
29 de septiembre de 2021 actualizado por: Dirk Scheele, University of Oldenburg
El presente estudio longitudinal tiene como objetivo (i) identificar los mecanismos neurobiológicos asociados con una integración social exitosa durante el tratamiento de pacientes hospitalizados con trastorno límite de la personalidad (TLP) y (ii) mejorar las predicciones de respuesta al tratamiento basadas en biomarcadores mediante la incorporación de métricas centrales de integración social.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las conexiones sociales tienen un fuerte impacto en la salud mental y física. Sorprendentemente, sin embargo, hay una escasez de estudios que prueben la validez predictiva de las conexiones sociales percibidas, como el apoyo social subjetivo y la soledad, para los resultados del tratamiento hospitalario del TLP. Aunque las deficiencias sociales son características clave de la psicopatología del TLP, la integración social se ha descuidado en gran medida, lo que puede explicar la traducción mínima de biomarcadores predictivos moleculares o basados en imágenes en la clínica. Los investigadores plantean la hipótesis de que la evaluación de los sesgos cognitivos negativos al inicio ayudará a identificar a los pacientes con TLP que experimentarán menos apoyo social y más soledad durante el tratamiento hospitalario. Además, la inclusión de índices de integración social puede aumentar la validez incremental para la predicción de la respuesta al tratamiento basada en biomarcadores.
En este estudio observacional longitudinal, se reclutarán 60 pacientes con TLP para evaluar los sesgos cognitivos negativos y los mecanismos neurobiológicos subyacentes con lecturas conductuales, neuroendocrinas, psicofisiológicas y neurales antes y después de un tratamiento hospitalario de cuatro semanas. Para evaluar los sesgos patológicos, los datos de los pacientes se compararán con un grupo de control de 30 participantes sanos, que también serán evaluados dos veces. Las lecturas neuronales incluyen mediciones de resonancia magnética estructural y funcional (fMRI). Las tareas de fMRI probarán el procesamiento del contacto social, la confianza interpersonal y la interocepción. Para investigar más a fondo las distorsiones patológicas del contacto social y la interocepción, se evaluarán la precisión interoceptiva y las zonas de comodidad del contacto social. Además, los pacientes y participantes sanos realizarán una tarea de interacción social positiva, acompañada de medidas psicofisiológicas y neuroendocrinológicas. Se utilizarán cuestionarios psicométricos y entrevistas semiestructuradas para monitorear la carga de síntomas y los índices sociales antes, durante y después del tratamiento hospitalario. Los efectos a largo plazo se evaluarán mediante cuestionarios y entrevistas 8 y 20 semanas después del tratamiento hospitalario/tiempo de espera (seguimiento). Los investigadores planean realizar análisis univariados y multivariados de las mediciones iniciales para predecir la integración social de los pacientes y la respuesta al tratamiento durante la terapia de hospitalización y examinar los cambios relacionados con el tratamiento. Los hallazgos de este proyecto pueden ayudar a identificar a los pacientes vulnerables que se benefician de las terapias complementarias dirigidas a los sesgos sociales negativos y mejorar los modelos de predicción del tratamiento basados en biomarcadores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dirk Scheele, PhD
- Número de teléfono: 1508 +49 441 9615
- Correo electrónico: Dirk.Scheele@uol.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jella Voelter
- Número de teléfono: 1503 +49 441 9615
- Correo electrónico: Jella.Voelter@uol.de
Ubicaciones de estudio
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Bad Zwischenahn, Alemania, 26160
- Reclutamiento
- Department of Psychiatry, University of Oldenburg, Karl-Jaspers-Klinik
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Contacto:
- Dirk Scheele, PhD
- Número de teléfono: 1508 +49 441 9615
- Correo electrónico: Dirk.Scheele@uol.de
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Sub-Investigador:
- René Hurlemann, Prof.
-
Sub-Investigador:
- Jella Voelter
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo 1: los pacientes con TLP se reclutan de una lista de espera para la terapia conductual dialéctica (DBT), así como durante el tratamiento hospitalario en el Departamento de Psiquiatría de la Universidad de Oldenburg, Karl-Jaspers-Klinik, 26160 Bad Zwischenahn, Alemania.
Grupo 2: Los participantes sanos se reclutan a través del tablón de anuncios de la Universidad de Oldenburg y, para lograr una muestra más heterogénea, a través de anuncios en línea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disposición/capacidad para dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
- Tratamiento hospitalario de TLP
- Participantes sanos: libres de enfermedades físicas o psiquiátricas actuales
- Alemán fluido
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la investigación de resonancia magnética (p. agorafobia, marcapasos, embarazo)
- Suicidio agudo, dependencia actual de sustancias o trastorno psicótico primario
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico o enfermedad neurológica.
- Cicatrices en un área de piel predefinida (aprox. 20 cm) de las espinillas
- Participantes sanos: tratamiento psiquiátrico actual o pasado como paciente internado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de pacientes
60 pacientes con TLP
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Psicoterapia basada en la evidencia para el tratamiento del Trastorno Límite de la Personalidad
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Grupo de control
30 participantes saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Integración social durante el tratamiento hospitalario medida por cuestionarios y entrevistas
Periodo de tiempo: La integración social (duración aproximada de 30-45 minutos) se medirá de forma continua durante el tratamiento hospitalario (dos veces por semana durante cuatro semanas).
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La integración social se evaluará con cuestionarios y entrevistas (por ejemplo, el cuestionario de apoyo social percibido).
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La integración social (duración aproximada de 30-45 minutos) se medirá de forma continua durante el tratamiento hospitalario (dos veces por semana durante cuatro semanas).
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Cambios en las respuestas neuronales al contacto interpersonal
Periodo de tiempo: La tarea de fMRI (duración aproximada de 15 minutos) se realizará una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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Se evaluará la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) mientras los participantes se someten a una tarea de contacto social.
Las condiciones consisten en cuatro tipos de pruebas de toque con combinaciones de toque lento (~ 5 cm/s) y rápido (~ 20 cm/s), así como toque social (administrado con la mano) y no social (administrado con un cepillo). y una condición de control (sin contacto).
Un experimentador, que no puede ser visto por el participante, administrará el toque a lo largo de 20 cm de las espinillas.
Después de cada prueba, se les pedirá a los participantes que califiquen cuán reconfortante fue percibido el toque.
Las respuestas neuronales al contacto interpersonal se compararán antes y después del tratamiento con DBT y los cambios inducidos por el tratamiento se compararán con los cambios en el grupo de control sano.
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La tarea de fMRI (duración aproximada de 15 minutos) se realizará una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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Cambios en las calificaciones de comodidad del contacto interpersonal en la tarea de fMRI
Periodo de tiempo: La tarea de fMRI (duración aproximada de 15 minutos) se realizará una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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Durante la tarea de fMRI de toque social, los participantes califican la comodidad de los estímulos táctiles (incluida la condición de no tocar) en una escala analógica visual.
Los datos de comportamiento serán analizados y vinculados a la señal BOLD.
Las calificaciones de comodidad se compararán antes y después del tratamiento DBT y los cambios inducidos por el tratamiento se compararán con los cambios en el grupo de control sano.
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La tarea de fMRI (duración aproximada de 15 minutos) se realizará una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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Cambios en las respuestas neuronales en el Juego de la Confianza
Periodo de tiempo: La tarea de fMRI (duración aproximada de 6 minutos) se realizará una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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La señal BOLD se medirá mientras los participantes juegan un juego de confianza de una sola ronda en el papel de un inversor.
Los participantes tendrán que decidir cuánto dinero quieren invertir en un administrador desconocido sin recibir comentarios sobre las decisiones de los administradores.
En una condición de control, los participantes jugarán un juego de riesgo e invertirán dinero en una computadora, la cual decidirá aleatoriamente si el dinero será compartido.
Los correlatos neuronales se compararán antes y después del tratamiento con DBT y los cambios inducidos por el tratamiento se compararán con los cambios en el grupo de control sano.
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La tarea de fMRI (duración aproximada de 6 minutos) se realizará una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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Cambios en la confianza interpersonal
Periodo de tiempo: La tarea de fMRI (duración aproximada de 6 minutos) se realizará una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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Durante el Trust Game fMRI, los participantes decidirán cuánto (de 1 euro a 10 euros) quieren invertir en los fideicomisarios desconocidos en una escala analógica visual (VAS).
Además, los participantes calificarán la confiabilidad facial de los estímulos faciales utilizados en el Trust Game fMRI.
Estos datos de comportamiento serán analizados y vinculados a la señal BOLD.
Los datos de comportamiento se compararán antes y después del tratamiento DBT y los cambios inducidos por el tratamiento se compararán con los cambios en el grupo de control sano.
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La tarea de fMRI (duración aproximada de 6 minutos) se realizará una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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Cambios en las respuestas neurales durante una tarea de interocepción
Periodo de tiempo: La tarea de fMRI (duración aproximada de 13 minutos) se realizará una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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Durante la tarea de IRMf de interocepción, se instruye a los participantes para que se centren en los latidos del corazón, el estómago o los cambios de color de la palabra "objetivo" (como control).
Después de cada segundo intento, los participantes califican la intensidad con la que perciben los latidos de su corazón o su estómago.
Durante la condición de control, los participantes indican con qué intensidad percibieron el cambio de color.
Los correlatos neuronales se compararán antes y después del tratamiento con DBT y los cambios inducidos por el tratamiento se compararán con los cambios en el grupo de control sano.
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La tarea de fMRI (duración aproximada de 13 minutos) se realizará una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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Cambios en las calificaciones de intensidad de la conciencia corporal en la tarea de fMRI
Periodo de tiempo: La tarea de fMRI (duración aproximada de 13 minutos) se realizará una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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Durante la tarea de fMRI de interocepción, los participantes califican la intensidad con la que perciben los latidos de su corazón o su estómago en VAS.
Los datos de comportamiento serán analizados y vinculados a la señal BOLD.
Las calificaciones de intensidad se compararán antes y después del tratamiento DBT y los cambios inducidos por el tratamiento se compararán con los cambios en el grupo de control sano.
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La tarea de fMRI (duración aproximada de 13 minutos) se realizará una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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Cambios en la precisión interoceptiva medida por una tarea de discriminación de latidos
Periodo de tiempo: La precisión interoceptiva (duración aproximada de 20 minutos) se evaluará antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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Durante la tarea de discriminación de los latidos del corazón, los participantes deben indicar si una serie de tonos se presenta de forma sincrónica o asincrónica a su propio latido del corazón.
Además, califican su confianza en su propia evaluación en un EVA.
La precisión interoceptiva se comparará antes y después del tratamiento DBT y los cambios inducidos por el tratamiento se compararán con los cambios en el grupo de control sano.
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La precisión interoceptiva (duración aproximada de 20 minutos) se evaluará antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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Cambios en la sensibilidad interoceptiva medida con un cuestionario
Periodo de tiempo: La sensibilidad interoceptiva (duración aproximada de 5 minutos) se medirá una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento/tiempo de espera con DBT.
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La Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA-2) se utilizará para medir la sensibilidad interoceptiva autoinformada.
Las puntuaciones del cuestionario se compararán antes y después del tratamiento DBT y los cambios inducidos por el tratamiento se compararán con los cambios en el grupo de control sano.
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La sensibilidad interoceptiva (duración aproximada de 5 minutos) se medirá una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento/tiempo de espera con DBT.
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Cambios en las medidas psicofisiológicas durante una interacción social positiva
Periodo de tiempo: La interacción social positiva (duración aproximada de 15 minutos) se llevará a cabo una semana antes del tratamiento/tiempo de espera de 4 semanas de DBT
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La interacción social positiva consistirá en una conversación semiestructurada de diez minutos entre el participante y un experimentador desconocido del mismo sexo.
Después de una medición inicial de cinco minutos, los participantes hablarán sobre los planes para ganar una lotería ficticia y sus pasatiempos e intereses.
Durante la línea base, así como durante la conversación, se medirán simultáneamente parámetros psicofisiológicos tanto del participante como del experimentador.
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La interacción social positiva (duración aproximada de 15 minutos) se llevará a cabo una semana antes del tratamiento/tiempo de espera de 4 semanas de DBT
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Cambios en las concentraciones salivales de hormonas y enzimas en respuesta a una interacción social positiva
Periodo de tiempo: La interacción social positiva (duración aproximada de 15 minutos) se llevará a cabo una semana antes del tratamiento/tiempo de espera de 4 semanas de DBT
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Las muestras de saliva se recolectarán antes, inmediatamente después y 15 minutos después de la tarea de interacción social.
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La interacción social positiva (duración aproximada de 15 minutos) se llevará a cabo una semana antes del tratamiento/tiempo de espera de 4 semanas de DBT
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Cambios en el estado de ánimo en respuesta a una interacción social
Periodo de tiempo: La interacción social positiva (duración aproximada de 15 minutos) se llevará a cabo una semana antes del tratamiento/tiempo de espera de 4 semanas de DBT
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El estado de ánimo se evaluará con cuestionarios (p. ej., el Perfil de estados de ánimo (POMS)).
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La interacción social positiva (duración aproximada de 15 minutos) se llevará a cabo una semana antes del tratamiento/tiempo de espera de 4 semanas de DBT
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Cambios en los mapas corporales del toque social
Periodo de tiempo: Los mapas corporales (duración aprox. 10-15 minutos) se evaluarán una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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En una tarea computarizada, los participantes indicarán en una silueta humana, dónde una persona específica (p.
su madre) se les permitiría tocarlos en situaciones cotidianas.
Zonas de confort de contacto social para diferentes miembros de su red social (p.
hermano, mujer desconocida, etc.) serán analizados.
Los mapas corporales se compararán antes y después del tratamiento DBT y los cambios inducidos por el tratamiento se compararán con los cambios en el grupo de control sano.
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Los mapas corporales (duración aprox. 10-15 minutos) se evaluarán una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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Cambios en la actitud hacia el contacto social.
Periodo de tiempo: Las preferencias táctiles autoinformadas (duración aproximada de 5 minutos) se evaluarán antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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La actitud hacia el toque social se medirá mediante el Cuestionario de toque social (STQ).
Las preferencias táctiles autoinformadas se compararán antes y después del tratamiento DBT y los cambios inducidos por el tratamiento se compararán con los cambios en el grupo de control sano.
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Las preferencias táctiles autoinformadas (duración aproximada de 5 minutos) se evaluarán antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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Cambios en los sesgos sociales negativos
Periodo de tiempo: Los cuestionarios (duración aproximada de 15 a 20 minutos) se medirán antes y después de 4 semanas de tratamiento con DBT/tiempo de espera, así como durante las mediciones de seguimiento 8 y 20 semanas después del tratamiento con DBT/tiempo de espera.
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Los sesgos sociales negativos se evaluarán con cuestionarios (por ejemplo, la Escala de Soledad de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA)).
Las puntuaciones del cuestionario se compararán antes y después del tratamiento DBT y los cambios inducidos por el tratamiento se compararán con los cambios en el grupo de control sano.
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Los cuestionarios (duración aproximada de 15 a 20 minutos) se medirán antes y después de 4 semanas de tratamiento con DBT/tiempo de espera, así como durante las mediciones de seguimiento 8 y 20 semanas después del tratamiento con DBT/tiempo de espera.
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Cambios en la carga de síntomas
Periodo de tiempo: La carga de síntomas (duración aproximada de 30 a 45 minutos) se medirá una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento con DBT, continuamente durante la terapia (dos veces por semana durante cuatro semanas), así como durante las mediciones de seguimiento 8 y 20 semanas después de DBT -tratamiento.
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La carga de síntomas se evaluará con cuestionarios y entrevistas (por ejemplo, Borderline-Symptom-List-23 (BSL-23)).
La carga de síntomas se comparará antes y después del tratamiento DBT y se medirá continuamente durante el tratamiento DBT.
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La carga de síntomas (duración aproximada de 30 a 45 minutos) se medirá una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento con DBT, continuamente durante la terapia (dos veces por semana durante cuatro semanas), así como durante las mediciones de seguimiento 8 y 20 semanas después de DBT -tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la actividad neuronal en estado de reposo
Periodo de tiempo: El estado de reposo (duración aproximada de 10 minutos) se realizará una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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La resonancia magnética funcional se realizará para medir la señal BOLD mientras los participantes se acuestan en el escáner de resonancia magnética con los ojos abiertos.
Se indicará a los participantes que miren una cruz de fijación durante ~ 10 minutos.
Los correlatos neuronales se compararán antes y después del tratamiento con DBT y los cambios inducidos por el tratamiento se compararán con los cambios en el grupo de control sano.
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El estado de reposo (duración aproximada de 10 minutos) se realizará una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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Cambios en la vigilancia
Periodo de tiempo: La vigilancia (duración aproximada de 5 minutos) se medirá una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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La vigilancia se medirá con la Tarea de Vigilancia Psicomotora (PVT).
El PVT es una tarea de tiempo de reacción en la que los participantes responden a estímulos visuales presionando botones.
Los participantes se fijan en una pantalla negra y presionan un botón tan pronto como aparece en la pantalla un reloj digital con una medición del tiempo en marcha.
La vigilancia se comparará antes y después del tratamiento DBT y los cambios inducidos por el tratamiento se compararán con los cambios en el grupo de control sano.
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La vigilancia (duración aproximada de 5 minutos) se medirá una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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Maltrato infantil
Periodo de tiempo: El CTQ (duración aproximada de 5 minutos) se utilizará una semana antes del tratamiento/tiempo de espera de 4 semanas de DBT.
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El Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ) se utilizará para medir el maltrato infantil.
La escala oscila entre 5 y 100 puntos y las puntuaciones más altas indican mayor maltrato infantil.
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El CTQ (duración aproximada de 5 minutos) se utilizará una semana antes del tratamiento/tiempo de espera de 4 semanas de DBT.
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Cambios en la carga de síntomas de posibles comorbilidades
Periodo de tiempo: La carga de síntomas (duración aproximada de 10 minutos) se medirá una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento con DBT/tiempo de espera, así como durante las mediciones de seguimiento 8 y 20 semanas después del tratamiento con DBT.
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La carga de síntomas se evaluará con cuestionarios (por ejemplo, Becks-Depression-Inventory-II (BDI-II)).
Las puntuaciones del cuestionario se compararán antes y después del tratamiento DBT y los cambios inducidos por el tratamiento se compararán con los cambios en el grupo de control sano.
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La carga de síntomas (duración aproximada de 10 minutos) se medirá una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento con DBT/tiempo de espera, así como durante las mediciones de seguimiento 8 y 20 semanas después del tratamiento con DBT.
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Cambios en los rasgos de personalidad.
Periodo de tiempo: Los rasgos de personalidad (duración aproximada de 10 minutos) se medirán una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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Los cinco grandes rasgos de personalidad se medirán con el NEO-Five-Factor-Inventory (NEO-FFI).
Los rasgos de personalidad se compararán antes y después del tratamiento DBT y los cambios inducidos por el tratamiento se compararán con los cambios en el grupo de control sano.
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Los rasgos de personalidad (duración aproximada de 10 minutos) se medirán una semana antes y después de 4 semanas de tratamiento DBT/tiempo de espera.
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Resultado de la psicoterapia medido con un cuestionario
Periodo de tiempo: El resultado de la psicoterapia (duración aproximada de 5 minutos) se medirá una semana después de 4 semanas de tratamiento DBT.
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El resultado de la psicoterapia se evaluará con el Bochum Change Questionnaire 2000 (BCQ-2000).
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El resultado de la psicoterapia (duración aproximada de 5 minutos) se medirá una semana después de 4 semanas de tratamiento DBT.
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Inteligencia verbal
Periodo de tiempo: La inteligencia verbal (duración aproximada de 5 minutos) se medirá una semana antes del tratamiento DBT de 4 semanas/tiempo de espera.
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La inteligencia verbal se medirá con la Prueba de Vocabulario de Opción Múltiple (MWT-B)
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La inteligencia verbal (duración aproximada de 5 minutos) se medirá una semana antes del tratamiento DBT de 4 semanas/tiempo de espera.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dirk Scheele, PhD, University Hospital Bonn, Germany. University of Oldenburg, Germany.
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SANITY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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