Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja społeczna podczas stacjonarnej terapii psychiatrycznej jako predyktor odpowiedzi na leczenie (SANITY)

29 września 2021 zaktualizowane przez: Dirk Scheele, University of Oldenburg
Niniejsze badanie podłużne ma na celu (i) identyfikację mechanizmów neurobiologicznych związanych z udaną integracją społeczną podczas leczenia pacjentów hospitalizowanych z zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD) oraz (ii) poprawę opartych na biomarkerach przewidywań odpowiedzi na leczenie poprzez włączenie podstawowych wskaźników integracji społecznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powiązania społeczne mają silny wpływ na zdrowie psychiczne i fizyczne. Co zaskakujące, istnieje jednak niewiele badań sprawdzających trafność predykcyjną postrzeganych powiązań społecznych, takich jak subiektywne wsparcie społeczne i samotność, dla wyników leczenia BPD w warunkach szpitalnych. Chociaż upośledzenia społeczne są kluczowymi cechami psychopatologii BPD, integracja społeczna została w dużej mierze zaniedbana, co może zatem wyjaśniać minimalne przełożenie predykcyjnych biomarkerów molekularnych lub opartych na obrazowaniu w klinice. Badacze stawiają hipotezę, że ocena negatywnych błędów poznawczych na początku badania pomoże zidentyfikować pacjentów z BPD, którzy doświadczają mniejszego wsparcia społecznego i większej samotności podczas leczenia szpitalnego. Ponadto włączenie wskaźników integracji społecznej może zwiększyć trafność przyrostową prognozy odpowiedzi na leczenie opartej na biomarkerach.

W tym podłużnym badaniu obserwacyjnym 60 pacjentów z BPD zostanie zrekrutowanych w celu oceny negatywnych błędów poznawczych i leżących u ich podstaw mechanizmów neurobiologicznych za pomocą odczytów behawioralnych, neuroendokrynnych, psychofizjologicznych i neuronalnych przed i po czterotygodniowym leczeniu szpitalnym. Aby ocenić odchylenia patologiczne, dane pacjentów zostaną porównane z grupą kontrolną składającą się z 30 zdrowych uczestników, którzy również zostaną przebadani dwukrotnie. Odczyty neuronowe obejmują pomiary strukturalnego i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Zadania fMRI będą badać przetwarzanie kontaktu społecznego, zaufanie międzyludzkie i interocepcję. W celu dalszego zbadania patologicznych zniekształceń dotyku społecznego i interocepcji, oceniona zostanie dokładność interoceptywna i strefy komfortu dotyku społecznego. Ponadto pacjenci i zdrowi uczestnicy wykonają zadanie pozytywnej interakcji społecznej, któremu będą towarzyszyć środki psychofizjologiczne i neuroendokrynologiczne. Kwestionariusze psychometryczne i wywiady częściowo ustrukturyzowane zostaną wykorzystane do monitorowania obciążenia objawowego i wskaźników społecznych przed, w trakcie i po leczeniu szpitalnym. Efekty długoterminowe zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy i wywiadów 8 i 20 tygodni po leczeniu szpitalnym/czasie oczekiwania (kontynuacja). Badacze planują przeprowadzić jedno- i wieloczynnikowe analizy pomiarów wyjściowych, aby przewidzieć integrację społeczną pacjentów i odpowiedź na leczenie podczas terapii szpitalnej oraz zbadać zmiany związane z leczeniem. Odkrycia tego projektu mogą pomóc zidentyfikować wrażliwych pacjentów, którzy odnoszą korzyści z terapii wspomagających ukierunkowanych na negatywne uprzedzenia społeczne i udoskonalić oparte na biomarkerach modele przewidywania leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bad Zwischenahn, Niemcy, 26160
        • Rekrutacyjny
        • Department of Psychiatry, University of Oldenburg, Karl-Jaspers-Klinik
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • René Hurlemann, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Jella Voelter

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa 1: Pacjenci z BPD rekrutowani są z listy oczekujących na dialektyczną terapię behawioralną (DBT) oraz podczas leczenia szpitalnego w Klinice Psychiatrii Uniwersytetu w Oldenburgu, Karl-Jaspers-Klinik, 26160 Bad Zwischenahn, Niemcy

Grupa 2: Zdrowi uczestnicy są rekrutowani za pośrednictwem tablicy ogłoszeń Uniwersytetu w Oldenburgu oraz, w celu uzyskania bardziej heterogenicznej próby, za pośrednictwem ogłoszeń internetowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć/umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu
  • Leczenie stacjonarne BPD
  • Zdrowi uczestnicy: wolni od aktualnych chorób fizycznych lub psychicznych
  • Biegle po niemiecku

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do badania MRI (np. agorafobia, rozrusznik serca, ciąża)
  • Ostre myśli samobójcze, obecne uzależnienie od substancji lub pierwotne zaburzenie psychotyczne
  • Historia urazu głowy lub choroby neurologicznej
  • Blizny na określonym obszarze skóry (ok. 20 cm) goleni
  • Zdrowi uczestnicy: aktualna lub przebyta hospitalizacja psychiatryczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów
60 pacjentów z BPD
Behawioralne: Dialektyczna terapia behawioralna (DBT)
Psychoterapia oparta na dowodach w leczeniu zaburzeń osobowości typu borderline
Grupa kontrolna
30 zdrowych uczestników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Integracja społeczna w trakcie leczenia szpitalnego mierzona ankietami i wywiadami
Ramy czasowe: Integracja społeczna (czas trwania ok. 30-45 minut) będzie mierzona w sposób ciągły podczas leczenia szpitalnego (dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie).
Integracja społeczna zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy i wywiadów (np. kwestionariusz postrzeganego wsparcia społecznego).
Integracja społeczna (czas trwania ok. 30-45 minut) będzie mierzona w sposób ciągły podczas leczenia szpitalnego (dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie).
Zmiany w reakcjach neuronalnych na dotyk interpersonalny
Ramy czasowe: Zadanie fMRI (czas trwania ok. 15 minut) zostanie wykonane tydzień przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania DBT.
Sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD) zostanie oceniony, gdy uczestnicy przejdą zadanie kontaktu społecznego. Warunki składają się z czterech rodzajów prób dotyku z kombinacjami dotyku powolnego (~ 5 cm/s) i szybkiego (~ 20 cm/s), a także dotyku społecznego (podawanego ręcznie) i niespołecznego (podawanego pędzlem) oraz warunek kontrolny (brak dotyku). Eksperymentator, którego uczestnik nie widzi, dotyka 20 cm goleni. Po każdej próbie uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, jak kojący był odczuwany dotyk. Reakcje nerwowe na dotyk interpersonalny zostaną porównane przed i po leczeniu DBT, a zmiany wywołane leczeniem zostaną porównane ze zmianami w zdrowej grupie kontrolnej.
Zadanie fMRI (czas trwania ok. 15 minut) zostanie wykonane tydzień przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania DBT.
Zmiany ocen komfortu dotyku interpersonalnego w zadaniu fMRI
Ramy czasowe: Zadanie fMRI (czas trwania ok. 15 minut) zostanie wykonane tydzień przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania DBT.
Podczas zadania społecznego dotyku fMRI uczestnicy oceniają komfort bodźców dotykowych (w tym stan braku dotyku) na wizualnej skali analogowej. Dane behawioralne zostaną przeanalizowane i połączone z sygnałem BOLD. Oceny komfortu zostaną porównane przed i po leczeniu DBT, a zmiany wywołane leczeniem zostaną porównane ze zmianami w zdrowej grupie kontrolnej.
Zadanie fMRI (czas trwania ok. 15 minut) zostanie wykonane tydzień przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania DBT.
Zmiany odpowiedzi neuronalnych w grze zaufania
Ramy czasowe: Zadanie fMRI (czas trwania ok. 6 minut) zostanie wykonane na tydzień przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania DBT.
Sygnał BOLD będzie mierzony podczas jednorundowej gry zaufania w roli inwestora. Uczestnicy będą musieli zdecydować, ile pieniędzy chcą zainwestować w nieznanego powiernika bez otrzymywania informacji zwrotnej na temat decyzji powierników. W warunkach kontrolnych uczestnicy zagrają w grę ryzyka i zainwestują pieniądze w komputer, który losowo zadecyduje, czy pieniądze zostaną udostępnione. Neuronalne korelaty zostaną porównane przed i po leczeniu DBT, a zmiany wywołane leczeniem zostaną porównane ze zmianami w zdrowej grupie kontrolnej.
Zadanie fMRI (czas trwania ok. 6 minut) zostanie wykonane na tydzień przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania DBT.
Zmiany zaufania interpersonalnego
Ramy czasowe: Zadanie fMRI (czas trwania ok. 6 minut) zostanie wykonane na tydzień przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania DBT.
Podczas fMRI Trust Game uczestnicy zdecydują, ile (od 1 euro do 10 euro) chcą zainwestować w nieznanych powierników w wizualnej skali analogowej (VAS). Ponadto uczestnicy ocenią wiarygodność twarzy bodźców twarzy używanych w grze zaufania fMRI. Te dane behawioralne zostaną przeanalizowane i połączone z sygnałem BOLD. Dane behawioralne zostaną porównane przed i po leczeniu DBT, a zmiany wywołane leczeniem zostaną porównane ze zmianami w zdrowej grupie kontrolnej.
Zadanie fMRI (czas trwania ok. 6 minut) zostanie wykonane na tydzień przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania DBT.
Zmiany odpowiedzi neuronalnych podczas zadania interocepcji
Ramy czasowe: Zadanie fMRI (czas trwania ok. 13 minut) zostanie wykonane tydzień przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania DBT.
Podczas zadania interocepcji fMRI uczestnicy są instruowani, aby skupili się na biciu serca, żołądku lub zmianach koloru słowa „cel” (jako kontrola). Po co drugiej próbie uczestnicy oceniają, jak intensywnie odczuwali bicie serca lub żołądka. Podczas warunku kontrolnego uczestnicy wskazują, jak intensywnie postrzegali zmianę koloru. Neuronalne korelaty zostaną porównane przed i po leczeniu DBT, a zmiany wywołane leczeniem zostaną porównane ze zmianami w zdrowej grupie kontrolnej.
Zadanie fMRI (czas trwania ok. 13 minut) zostanie wykonane tydzień przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania DBT.
Zmiany ocen intensywności świadomości ciała w zadaniu fMRI
Ramy czasowe: Zadanie fMRI (czas trwania ok. 13 minut) zostanie wykonane tydzień przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania DBT.
Podczas zadania interocepcji fMRI uczestnicy oceniają, jak intensywnie postrzegali bicie serca lub żołądek na VAS. Dane behawioralne zostaną przeanalizowane i połączone z sygnałem BOLD. Oceny intensywności zostaną porównane przed i po leczeniu DBT, a zmiany wywołane leczeniem zostaną porównane ze zmianami w zdrowej grupie kontrolnej.
Zadanie fMRI (czas trwania ok. 13 minut) zostanie wykonane tydzień przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania DBT.
Zmiany w dokładności interoceptywnej mierzone za pomocą zadania rozróżniania bicia serca
Ramy czasowe: Dokładność interoceptywna (czas trwania ok. 20 minut) zostanie oceniona przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania DBT.
Podczas zadania rozróżniania bicia serca uczestnicy muszą wskazać, czy seria dźwięków jest prezentowana synchronicznie, czy asynchronicznie z biciem ich własnego serca. Ponadto oceniają swoją pewność siebie na podstawie własnej oceny w VAS. Dokładność interoceptywna zostanie porównana przed i po leczeniu DBT, a zmiany wywołane leczeniem zostaną porównane ze zmianami w zdrowej grupie kontrolnej.
Dokładność interoceptywna (czas trwania ok. 20 minut) zostanie oceniona przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania DBT.
Zmiany wrażliwości interoceptywnej mierzone za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Czułość interoceptywna (czas trwania ok. 5 minut) zostanie zmierzona tydzień przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania na DBT.
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej (MAIA-2) zostanie wykorzystana do pomiaru zgłaszanej przez samych siebie wrażliwości interoceptywnej. Wyniki kwestionariusza zostaną porównane przed i po leczeniu DBT, a zmiany wywołane leczeniem zostaną porównane ze zmianami w zdrowej grupie kontrolnej.
Czułość interoceptywna (czas trwania ok. 5 minut) zostanie zmierzona tydzień przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania na DBT.
Zmiany miar psychofizjologicznych podczas pozytywnej interakcji społecznej
Ramy czasowe: Pozytywna interakcja społeczna (czas trwania ok. 15 minut) zostanie przeprowadzona na tydzień przed 4-tygodniowym zabiegiem DBT/czasem oczekiwania
Pozytywna interakcja społeczna będzie się składać z częściowo ustrukturyzowanej dziesięciominutowej rozmowy między uczestnikiem a nieznanym eksperymentatorem tej samej płci. Po pięciominutowym pomiarze wyjściowym uczestnicy będą rozmawiać o planach fikcyjnej wygranej na loterii oraz o hobby i zainteresowaniach. Podczas linii bazowej, jak również podczas rozmowy, jednocześnie będą mierzone parametry psychofizjologiczne zarówno uczestnika, jak i eksperymentatora.
Pozytywna interakcja społeczna (czas trwania ok. 15 minut) zostanie przeprowadzona na tydzień przed 4-tygodniowym zabiegiem DBT/czasem oczekiwania
Zmiany stężenia hormonów i enzymów w ślinie w odpowiedzi na pozytywną interakcję społeczną
Ramy czasowe: Pozytywna interakcja społeczna (czas trwania ok. 15 minut) zostanie przeprowadzona na tydzień przed 4-tygodniowym zabiegiem DBT/czasem oczekiwania
Próbki śliny zostaną pobrane przed, bezpośrednio po i 15 minut po zadaniu dotyczącym interakcji społecznych.
Pozytywna interakcja społeczna (czas trwania ok. 15 minut) zostanie przeprowadzona na tydzień przed 4-tygodniowym zabiegiem DBT/czasem oczekiwania
Zmiany nastroju w odpowiedzi na interakcję społeczną
Ramy czasowe: Pozytywna interakcja społeczna (czas trwania ok. 15 minut) zostanie przeprowadzona na tydzień przed 4-tygodniowym zabiegiem DBT/czasem oczekiwania
Stan nastroju zostanie oceniony za pomocą kwestionariuszy (np. Profile of Mood States (POMS)).
Pozytywna interakcja społeczna (czas trwania ok. 15 minut) zostanie przeprowadzona na tydzień przed 4-tygodniowym zabiegiem DBT/czasem oczekiwania
Zmiany w cielesnych mapach kontaktu społecznego
Ramy czasowe: Mapy ciała (czas trwania ok. 10-15 minut) zostaną ocenione na tydzień przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania DBT.
W zadaniu komputerowym uczestnicy wskażą na sylwetce człowieka, gdzie znajduje się konkretna osoba (np. ich matka) będą mogli dotykać ich w codziennych sytuacjach. Strefy komfortu kontaktu społecznego dla różnych członków ich sieci społecznościowej (np. brat, obca kobieta itp.) zostaną przeanalizowane. Mapy ciała zostaną porównane przed i po leczeniu DBT, a zmiany wywołane leczeniem zostaną porównane ze zmianami w zdrowej grupie kontrolnej.
Mapy ciała (czas trwania ok. 10-15 minut) zostaną ocenione na tydzień przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania DBT.
Zmiany w nastawieniu do kontaktu społecznego
Ramy czasowe: Zgłoszone przez siebie preferencje dotykowe (czas trwania ok. 5 minut) zostaną ocenione przed i po 4-tygodniowym leczeniu DBT/czasie oczekiwania.
Stosunek do kontaktu społecznego będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Kontaktu Społecznego (STQ). Zgłaszane przez samych siebie preferencje dotykowe zostaną porównane przed i po leczeniu DBT, a zmiany wywołane leczeniem zostaną porównane ze zmianami w grupie kontrolnej zdrowej osoby.
Zgłoszone przez siebie preferencje dotykowe (czas trwania ok. 5 minut) zostaną ocenione przed i po 4-tygodniowym leczeniu DBT/czasie oczekiwania.
Zmiany w negatywnych uprzedzeniach społecznych
Ramy czasowe: Kwestionariusze (czas trwania ok. 15-20 minut) będą mierzone przed i po 4-tygodniowym leczeniu DBT/czasie oczekiwania oraz podczas pomiarów kontrolnych 8 i 20 tygodni po leczeniu/czasie oczekiwania DBT.
Negatywne uprzedzenia społeczne zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy (np. Skala Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA)). Wyniki kwestionariusza zostaną porównane przed i po leczeniu DBT, a zmiany wywołane leczeniem zostaną porównane ze zmianami w zdrowej grupie kontrolnej.
Kwestionariusze (czas trwania ok. 15-20 minut) będą mierzone przed i po 4-tygodniowym leczeniu DBT/czasie oczekiwania oraz podczas pomiarów kontrolnych 8 i 20 tygodni po leczeniu/czasie oczekiwania DBT.
Zmiany obciążenia objawami
Ramy czasowe: Obciążenie objawowe (czas trwania ok. 30-45 minut) będzie mierzone tydzień przed i po 4-tygodniowej kuracji DBT, nieprzerwanie w trakcie terapii (2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie) oraz podczas pomiarów kontrolnych 8 i 20 tygodni po DBT -leczenie.
Obciążenie objawami zostanie ocenione za pomocą kwestionariuszy i wywiadów (np. Borderline-Symptom-List-23 (BSL-23)). Obciążenie objawami zostanie porównane przed i po leczeniu DBT i będzie mierzone w sposób ciągły podczas leczenia DBT.
Obciążenie objawowe (czas trwania ok. 30-45 minut) będzie mierzone tydzień przed i po 4-tygodniowej kuracji DBT, nieprzerwanie w trakcie terapii (2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie) oraz podczas pomiarów kontrolnych 8 i 20 tygodni po DBT -leczenie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany aktywności nerwowej w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Stan spoczynku (czas trwania ok. 10 minut) będzie wykonywany tydzień przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania DBT.
fMRI zostanie przeprowadzone w celu zmierzenia sygnału BOLD, podczas gdy uczestnicy będą leżeć w skanerze MRI z otwartymi oczami. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby patrzeć na krzyż fiksacyjny przez ~ 10 minut. Neuronalne korelaty zostaną porównane przed i po leczeniu DBT, a zmiany wywołane leczeniem zostaną porównane ze zmianami w zdrowej grupie kontrolnej.
Stan spoczynku (czas trwania ok. 10 minut) będzie wykonywany tydzień przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania DBT.
Zmiany w czujności
Ramy czasowe: Czujność (czas trwania ok. 5 minut) będzie mierzona tydzień przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania DBT.
Czujność będzie mierzona za pomocą Psychomotor Vigilance Task (PVT). PVT to zadanie polegające na czasie reakcji, w którym uczestnicy reagują na bodźce wzrokowe za pomocą naciśnięć przycisków. Uczestnicy ustawiają czarny ekran i naciskają przycisk, gdy tylko na ekranie pojawi się zegar cyfrowy z bieżącym pomiarem czasu. Czujność zostanie porównana przed i po leczeniu DBT, a zmiany wywołane leczeniem zostaną porównane ze zmianami w zdrowej grupie kontrolnej.
Czujność (czas trwania ok. 5 minut) będzie mierzona tydzień przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania DBT.
Znęcanie się w dzieciństwie
Ramy czasowe: CTQ (czas trwania ok. 5 minut) zostanie wykorzystany na tydzień przed 4-tygodniowym okresem leczenia/oczekiwania na DBT.
Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ) zostanie wykorzystany do pomiaru maltretowania w dzieciństwie. Skala mieści się w przedziale od 5 do 100 punktów, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom maltretowania w dzieciństwie.
CTQ (czas trwania ok. 5 minut) zostanie wykorzystany na tydzień przed 4-tygodniowym okresem leczenia/oczekiwania na DBT.
Zmiany obciążenia objawami możliwych chorób współistniejących
Ramy czasowe: Obciążenie objawowe (czas trwania ok. 10 minut) będzie mierzone na tydzień przed i po 4-tygodniowej kuracji DBT/czasie oczekiwania oraz podczas pomiarów kontrolnych 8 i 20 tygodni po kuracji DBT.
Obciążenie objawami zostanie ocenione za pomocą kwestionariuszy (np. Becks-Depression-Inventory-II (BDI-II)). Wyniki kwestionariusza zostaną porównane przed i po leczeniu DBT, a zmiany wywołane leczeniem zostaną porównane ze zmianami w zdrowej grupie kontrolnej.
Obciążenie objawowe (czas trwania ok. 10 minut) będzie mierzone na tydzień przed i po 4-tygodniowej kuracji DBT/czasie oczekiwania oraz podczas pomiarów kontrolnych 8 i 20 tygodni po kuracji DBT.
Zmiany cech osobowości
Ramy czasowe: Cechy osobowości (czas trwania ok. 10 minut) będą mierzone tydzień przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania DBT.
Cechy osobowości wielkiej piątki zostaną zmierzone za pomocą NEO-Five-Factor-Inventory (NEO-FFI). Cechy osobowości zostaną porównane przed i po leczeniu DBT, a zmiany wywołane leczeniem zostaną porównane ze zmianami w zdrowej grupie kontrolnej.
Cechy osobowości (czas trwania ok. 10 minut) będą mierzone tydzień przed i po 4-tygodniowym okresie leczenia/oczekiwania DBT.
Wynik psychoterapii mierzony kwestionariuszem
Ramy czasowe: Wynik psychoterapii (czas trwania ok. 5 minut) będzie mierzony tydzień po 4-tygodniowej kuracji DBT.
Wyniki psychoterapii zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza Bochum Change Questionnaire 2000 (BCQ-2000).
Wynik psychoterapii (czas trwania ok. 5 minut) będzie mierzony tydzień po 4-tygodniowej kuracji DBT.
Inteligencja słowna
Ramy czasowe: Inteligencja werbalna (czas trwania ok. 5 minut) zostanie zmierzona na tydzień przed 4-tygodniowym okresem leczenia/oczekiwania na DBT.
Inteligencja werbalna zostanie zmierzona za pomocą testu słownictwa wielokrotnego wyboru (MWT-B)
Inteligencja werbalna (czas trwania ok. 5 minut) zostanie zmierzona na tydzień przed 4-tygodniowym okresem leczenia/oczekiwania na DBT.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oldenburg

Współpracownicy

Prof. René Hurlemann
Jella Voelter, M.Sc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dirk Scheele, PhD, University Hospital Bonn, Germany. University of Oldenburg, Germany.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SANITY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)

Badania kliniczne na Dialektyczna terapia behawioralna (DBT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj