Studie av ADG106 i kombination med PD-1-antikropp i avancerade eller metastaserande fasta tumörer och/eller icke-Hodgkin-lymfom

Inklusionskriterier:

• Patienter med avancerade solida tumörer eller skov/refraktärt non-Hodgkins lymfom bekräftat av histologi eller cytologi
• Har minst en mätbar lesion (fast tumör enligt RECIST v1.1 kriterier, non-Hodgkins lymfom enligt Lugnao kriterier)
• ECOG-poäng på 0 eller 1;
• Förväntad överlevnadstid ≥ 3 månader (efter utredarens bedömning);
• Tillräcklig organ- och benmärgsfunktion;
• Frivilligt underteckna formuläret för informerat samtycke;

Exklusions kriterier:

• Har primär malign tumör i centrala nervsystemet, aktivt epileptisk anfall, ryggmärgskompression eller karcinomatös meningit
• Den tidigare antitumörbehandlingen har inte passerat den föreskrivna tvättperioden
• HIV-antikroppar är positiva, eller med annan förvärvad/medfödd immunbristsjukdom, eller med en historia av organtransplantation;
• Aktiv antikropp mot hepatit B eller hepatit C-virus (HCV) var positiv;
• Patienter som är gravida eller ammar;
• Känd eller misstänkt överkänslighet mot studieläkemedlet eller dess farmaceutiska hjälpämnen (inklusive monohydrat citronsyra, natriumdihydrat citronsyra, mannitol, polysorbat, arginin, bärnstenssyra);
• Alla aktiva autoimmuna sjukdomar, eller känd historia av autoimmun sjukdom, eller syndrom som kräver systemiska steroider eller immunsuppressiva läkemedel (annat än kontrollerad sköldkörtelsjukdom med alternativ terapi/icke-immunsuppressiv terapi);
• Deltagande i en annan terapeutisk eller interventionell klinisk studie under tiden;
• Andra omständigheter där utredaren anser att det inte är lämpligt att delta i studien.