Изучение ADG106 в комбинации с антителом PD-1 при прогрессирующих или метастатических солидных опухолях и/или неходжкинской лимфоме

Критерии включения:

• Пациенты с прогрессирующими солидными опухолями или рецидивами/рефрактерной неходжкинской лимфомой, подтвержденной гистологически или цитологически
• Имеет хотя бы одно измеримое поражение (солидная опухоль по критериям RECIST v1.1, неходжкинская лимфома по критериям Lugnao)
• оценка ECOG 0 или 1;
• Ожидаемое время выживания ≥ 3 месяцев (по усмотрению исследователя);
• Адекватная функция органов и костного мозга;
• добровольно подписать форму информированного согласия;

Критерий исключения:

• Первичная злокачественная опухоль центральной нервной системы, активный эпилептический припадок, компрессия спинного мозга или карциноматозный менингит
• Предыдущее противоопухолевое лечение не прошло предписанного периода вымывания
• Антитела к ВИЧ положительные, или с другим приобретенным/врожденным иммунодефицитом, или с трансплантацией органов в анамнезе;
• Активные антитела к вирусу гепатита В или гепатита С (ВГС) были положительными;
• Пациенты, которые беременны или кормят грудью;
• Известная или предполагаемая гиперчувствительность к исследуемому лекарственному средству или его фармацевтическим вспомогательным веществам (включая моногидрат лимонной кислоты, дигидрат лимонной кислоты натрия, маннитол, полисорбат, аргинин, янтарную кислоту);
• Любое активное аутоиммунное заболевание или известное аутоиммунное заболевание в анамнезе, или синдром, требующий системных стероидов или иммунодепрессантов (кроме контролируемого заболевания щитовидной железы с помощью альтернативной терапии/неиммуносупрессивной терапии);
• участие в другом терапевтическом или интервенционном клиническом исследовании;
• Иные обстоятельства, при которых исследователь считает нецелесообразным участие в исследовании.