Ultra-proaktiv terapeutisk läkemedelsövervakning vid inflammatorisk tarmsjukdom

Detta är en jämförande pragmatisk studie på patienter med UC och CD på underhållsbehandling med IFX. Alla IBD-patienter från kohort A med underhållsbehandling med IFX på en remiss IBD-mottagning ingår prospektivt mellan juni och augusti 2018. En ultraproaktiv IFX TDM-algoritm tillämpas enligt följande. Alla patienter har en ELISA TL-mätning vid baslinjen, varav resultatet bestämde uppföljningsvägen: (A) TL mellan 3-7μg/mL: fortsättning med samma dos och intervall; (B) TL >7μg/ml: intervallförlängning tillåten; (C) TL <3μg/ml: intervallförkortning med minst 2 veckor, med nästa IFX TL mätt med en POCT. (i) Om POCT visade en IFX TL <3μg/mL, optimerades dosen ad hoc med hjälp av en linjär doseringsformel (Dosen = (TL-mål * Dos n-1) / TL uppmätt), följt av ett nytt POCT-test nästa gång besök med samma intervall. (ii) Om POCT visade en IFX TL ≥3 µg/ml gavs ingen ytterligare dos och rutinmässig TL-testning med ELISA gjordes om vid nästa besök. Vid varje besök användes denna algoritm igen på alla patienter.

Patienterna från kohort A kommer att jämföras med patienterna från kohort B. Patienterna i kohort B får underhållsbehandling med IFX på en remiss IBD-mottagning under samma period. Dosjustering görs baserat på standardvårdens reaktiva TDM av IFX och kliniska symtom. Data kommer att samlas in retrospektivt för att undvika behandlingsoptimering.