Ultra-proaktiv terapeutisk medikamentovervåking ved inflammatorisk tarmsykdom

Dette er en komparativ pragmatisk studie hos pasienter med UC og CD på vedlikeholdsbehandling med IFX. Alle IBD-pasienter fra kohort A med vedlikeholds IFX-behandling ved en henvisnings-IBD-klinikk er prospektivt inkludert mellom juni og august 2018. En ultra-proaktiv IFX TDM-algoritme brukes som følger. Alle pasienter har en ELISA TL-måling ved baseline, hvor resultatet bestemte oppfølgingsveien: (A) TL mellom 3-7μg/mL: fortsettelse med samme dose og intervall; (B) TL >7μg/mL: intervallforlengelse tillatt; (C) TL <3μg/mL: intervallforkortelse med minimum 2 uker, med neste IFX TL målt med en POCT. (i) Hvis POCT viste en IFX TL <3μg/mL, ble dosen optimalisert ad hoc ved å bruke en lineær doseringsformel (Dosen = (TL-mål * Dose n-1) / TL målt), etterfulgt av en ny POCT-test neste gang besøk med samme intervall. (ii) Hvis POCT viste en IFX TL ≥3 µg/ml, ble ingen tilleggsdose gitt og rutinemessig TL-testing med ELISA ble tatt på nytt ved neste besøk. Ved hvert besøk ble denne algoritmen brukt på nytt på alle pasienter.

Pasientene fra kohort A vil sammenlignes med pasientene fra kohort B. Pasientene i kohort B får vedlikeholds IFX-behandling på henvisnings IBD-klinikk i samme periode. Dosejustering gjøres basert på standardbehandling reaktiv TDM av IFX og kliniske symptomer. Data vil bli samlet inn retrospektivt for å unngå behandlingsoptimaliseringsskjevhet.