Monitoraggio dei farmaci terapeutici ultra-proattivo nella malattia infiammatoria intestinale

Questo è uno studio pragmatico comparativo in pazienti con CU e MC in trattamento di mantenimento con IFX. Tutti i pazienti con IBD della coorte A con trattamento IFX di mantenimento presso una clinica IBD di riferimento sono inclusi in modo prospettico tra giugno e agosto 2018. Un algoritmo IFX TDM ultra-proattivo viene applicato come segue. Tutti i pazienti hanno una misurazione ELISA TL al basale, il cui risultato ha determinato il percorso di follow-up: (A) TL tra 3-7μg/mL: continuazione alla stessa dose e intervallo; (B) TL >7μg/mL: prolungamento dell'intervallo consentito; (C) TL <3μg/mL: accorciamento dell'intervallo con un minimo di 2 settimane, con il successivo IFX TL misurato utilizzando un POCT. (i) Se il POCT ha mostrato un IFX TL <3μg/mL, la dose è stata ottimizzata ad hoc utilizzando una formula di dosaggio lineare (Dosen = (TL target * Dose n-1) / TL misurata), seguita da un nuovo test POCT al successivo visita con lo stesso intervallo. (ii) Se il POCT ha mostrato un IFX TL ≥3 µg/mL, non è stata somministrata alcuna dose aggiuntiva e alla visita successiva è stato ripetuto il test TL di routine con ELISA. Ad ogni visita questo algoritmo veniva riapplicato a tutti i pazienti.

I pazienti della coorte A verranno confrontati con i pazienti della coorte B. I pazienti della coorte B riceveranno un trattamento IFX di mantenimento presso una clinica IBD di riferimento durante lo stesso periodo. L'aggiustamento della dose viene effettuato in base al TDM reattivo standard di cura di IFX e ai sintomi clinici. I dati saranno raccolti in modo retrospettivo per evitare bias di ottimizzazione del trattamento.