Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av USG-guided Baker's Cysta Aspiration

3 mars 2021 uppdaterad av: nurmuhammet tas, Erzurum Regional Training & Research Hospital

ABSTRAKT Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka effekten av ultraljudsstyrd Bakers cysta (BC) aspiration vid behandling av BC.

Design: Totalt 40 patienter presenterade vår poliklinik med besvären av svullnad på baksidan av knät. De 40 patienterna delades slumpmässigt in i två grupper: (I) aspirationsgrupp (n=20) och (II) kontrollgrupp (n=20). I aspirationsgruppen aspirerades BC-innehållet perkutant under USG-vägledning, medan ingen aspiration utfördes i kontrollgruppen. Dessutom utbildades deltagarna i båda grupperna i hur man utför övningar och rekommenderades också att träna förkylningsbehandling i 15 minuter både på morgonen och kvällen i 2 veckor. Alla patienter följdes upp med USG under den första och tredje månaden, VAS, WOMAC, NHP, Lysholm och Cincinnati. Framgången med behandlingen visades av minskningen i bredd, längd och area av BC och Lysholm, Cincinnati, VAS, WOMAC och NHP poäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka effekten av ultraljudsstyrd Baker's cysta (BC) aspiration vid behandling av BC.

Design: Denna prospektiva studie genomfördes vid Erzurum Atatürk University Medical Faculty Physical Medicine and Rehabilitation Department mellan januari 2016 och juni 2017 under en total period av 18 månader. Totalt 40 patienter (11 män, 29 kvinnor) i åldrarna 33-71 (medelålder, 55,9 ± 9,6) år presenterade vår poliklinik med besvären av svullnad på baksidan av knät. Alla patienter undertecknade ett informerat samtycke och studien godkändes av den lokala etiska kommittén. (ERZURUM ATATUK UNIVERSITY MEDICINSKA FAKULTETET KLINISKA FORSKNINGSETISKA KOMMITTÉN Datum: 2015-03-12 Mötesnummer:8 Beslutsnummer:24) Patienter med en historia av malignitet, koagulationsstörning och neurologiskt underskott och de som fick antikoagulantbehandling exkluderades från studien. Provstorleken bestämdes med ett 95 % konfidensintervall enligt https://www.macorr.com/sample-size-calculator.htm hemsida.

Före proceduren utvärderades alla patienter med gråskala USG med en Esaote MyLab 60 USG-enhet med en linjär sond på 7,5 MHz. Vid USG-undersökning beräknades och registrerades arean av tvärdiameter (bredd-parallell med knäleden), longitudinell diameter (längd-vinkelrät mot knäleden) och USG-area (från den bredaste platsen som ses) av BC.

Patienternas kliniska besvär, långvariga besvär och historien om medicinska, interventionella och kirurgiska behandlingar granskades för varje patient. Patienterna undersöktes också för akuta lokala eller systemiska infektioner.

Svårighetsgraden av de kliniska besvären utvärderades med hjälp av VAS, WOMAC knäartrosindex, Lysholms knäpoängskala, Cincinnati knävärderingssystem och NHP. Patienter med BC som inte hade några kontraindikationer för behandling och fyllde i WOMAC knäartrosindex, Lysholms knäpoängskala, Cincinnati knäklassificeringssystem, VAS och NHP och undertecknade patientens samtyckesformulär inkluderades i studien. Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper genom konsekutiv alternativ allokering enligt tidpunkten för intagningen: (I) aspirationsgruppen (n=20) inkluderade de aspirerade patienterna och (II) kontrollgruppen (n=20) inkluderade de som inte aspirerade. I den aspirerade gruppen steriliserades de popliteala fossaområdena och BC-innehållet aspirerades från poplitealfossa perkutant under USG-vägledning med en 21-gauge nål (Figur 1). Om BC var septal utfördes aspiration från flera olika nivåer av cystan så att cystainnehållet kunde tömmas helt. Däremot utfördes ingen aspiration i kontrollgruppen. Dessutom utbildades deltagarna i båda grupperna i hur man utför övningar och rekommenderades också att träna förkylningsbehandling i 15 minuter både på morgonen och kvällen i 2 veckor.

Efter aspirationen fick patienterna veta hur de skulle träna och utöva förkylningsbehandling på morgonen och kvällen under 2 veckor. Patienterna skrevs ut efter en 30-minuters observationsperiod efter proceduren. Patienterna fick lägga på bandage i 2 dagar efter ingreppet och följdes före och efter proceduren under den första och tredje månaden av behandlingen med WOMAC knäartrosindex, Lysholms knäpoängskala, Cincinnati knävärderingssystem, VAS och NHP och med USG. Utseendet av BC vid månad 3 undersöktes på gråskala USG och längden, bredden och arean av cystan räknades om. Under den 3 månader långa uppföljningsperioden utfördes ingen ytterligare behandling hos någon patient. Framgången för proceduren definierades som minskning av BC-bredd, längd och area i sonografiska mätningar och minskning av Lysholms knäpoängskala, Cincinnati knävärderingssystem, VAS, WOMAC knäartrosindex och NHP-poäng.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha bakarcysta..
  • För att följa behandlingsprotokollet
  • Undertecknande av informationssamtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • Att ha malignitet
  • Att ha neurologiskt underskott
  • De med koagulationsrubbningar eller de som får antikoagulantiabehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aspirationsgrupp
I den aspirerade gruppen steriliserades de popliteala fossaområdena och BC-innehållet aspirerades från poplitealfossa perkutant under USG-vägledning med en 21-gauge nål (Figur 1). Om BC var septal utfördes aspiration från flera olika nivåer av cystan så att cystainnehållet kunde tömmas helt. Dessutom utbildades deltagarna i båda grupperna i hur man utför övningar och rekommenderades även att träna förkylningsbehandling i 15 min både morgon och kväll i 2 veckor.
I den aspirerade gruppen steriliserades de popliteala fossaområdena och BC-innehållet aspirerades från poplitealfossa perkutant under USG-vägledning med en 21-gauge nål (Figur 1). Om BC var septal utfördes aspiration från flera olika nivåer av cystan så att cystainnehållet kunde tömmas helt.
Aktiv komparator: kontrollgrupp
ingen aspiration utfördes i kontrollgruppen. Dessutom utbildades deltagarna i båda grupperna i hur man utför övningar och rekommenderades också att träna förkylningsbehandling i 15 minuter både på morgonen och kvällen i 2 veckor.
I den aspirerade gruppen steriliserades de popliteala fossaområdena och BC-innehållet aspirerades från poplitealfossa perkutant under USG-vägledning med en 21-gauge nål (Figur 1). Om BC var septal utfördes aspiration från flera olika nivåer av cystan så att cystainnehållet kunde tömmas helt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av USG-guided Bakers cystaspiration
Tidsram: 12 veckor
Bakers cysta USG mått bredd:mm
12 veckor
Effekt av USG-guided Bakers cystaspiration
Tidsram: 12 veckor
Bakers cysta USG mätlängd:mm
12 veckor
Effekt av USG-guided Bakers cystaspiration
Tidsram: 12 veckor
Bakers cysta USG mätarea:mm^2
12 veckor
Effekt av USG-guided Bakers cystaspiration
Tidsram: 12 veckor
Visuell analog poäng för smärta
12 veckor
Effekt av USG-guided Bakers cystaspiration
Tidsram: 12 veckor
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) för smärta, stelhet och fysisk funktion. Minsta och maximala värden 0/96 respektive högre poäng betyder ett sämre resultat
12 veckor
Effekt av USG-guided Bakers cystaspiration
Tidsram: 12 veckor
Nottingham Health Profile (NHP) för livskvalitet. Minimi- och maxvärdena 0/600 respektive högre poäng betyder ett sämre resultat
12 veckor
Effekt av USG-guided Bakers cystaspiration
Tidsram: 12 veckor
Tegner Lysholm Knä Poängskala för hur din knäsmärta har påverkat din förmåga att klara sig i vardagen. .Minsta och högsta värden 0/100 respektive högre poäng betyder ett bättre resultat
12 veckor
Effekt av USG-guided Bakers cystaspiration
Tidsram: 12 veckor
Cincinnati Knee Rating System-poäng för en mängd olika symtom, sport- och dagliga aktivitetsfunktioner och objektiva fysiska fynd. Minsta- och maxvärdena 0/30 respektive högre poäng betyder ett bättre resultat
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Första postat (Faktisk)

5 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

: Totalt 40 patienter uppsökte vår poliklinik med besvären av svullnad på baksidan av knät. De 40 patienterna delades slumpmässigt in i två grupper: (I) aspirationsgrupp (n=20) och (II) kontrollgrupp (n=20). I aspirationsgruppen aspirerades BC-innehållet perkutant under USG-vägledning, medan ingen aspiration utfördes i kontrollgruppen. Dessutom utbildades deltagarna i båda grupperna i hur man utför övningar och rekommenderades också att träna förkylningsbehandling i 15 minuter både på morgonen och kvällen i 2 veckor. Alla patienter följdes upp med USG under den första och tredje månaden, VAS, WOMAC, NHP, Lysholm och Cincinnati. Framgången med behandlingen visades av minskningen i bredd, längd och area av BC och Lysholm, Cincinnati, VAS, WOMAC och NHP poäng.

Tidsram för IPD-delning

Denna prospektiva studie genomfördes vid Erzurum Atatürk University Medical Faculty Physical Medicine and Rehabilitation Department mellan januari 2016 och juni 2017 under en total period av 18 månader.

Kriterier för IPD Sharing Access

Till alla forskare..

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera