Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af USG-guidet Baker's Cyste Aspiration

3. marts 2021 opdateret af: nurmuhammet tas, Erzurum Regional Training & Research Hospital

ABSTRAKT Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​ultrasonografi (USG)-guidet Baker's cyste (BC) aspiration i behandlingen af ​​BC.

Design: I alt 40 patienter præsenterede vores poliklinik med klagerne over hævelse bagerst i knæet. De 40 patienter blev tilfældigt opdelt i to grupper: (I) aspirationsgruppe (n=20) og (II) kontrolgruppe (n=20). I aspirationsgruppen blev BC-indhold aspireret perkutant under USG-vejledning, hvorimod der ikke blev udført aspiration i kontrolgruppen. Derudover blev deltagerne i begge grupper trænet i at udføre øvelser og blev også anbefalet at praktisere forkølelsesbehandling i 15 min både morgen og aften i 2 uger. Alle patienterne blev fulgt op med USG i den første og tredje måned, VAS, WOMAC, NHP , Lysholm og Cincinnati. Behandlingens succes blev demonstreret af faldet i bredden, længden og arealet af BC'erne og Lysholm, Cincinnati, VAS, WOMAC og NHP-scorerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​ultrasonografi (USG)-guidet Baker's cyste (BC) aspiration i behandlingen af ​​BC.

Design: Denne prospektive undersøgelse blev udført på Erzurum Atatürk University Medical Faculty Physical Medicine and Rehabilitation Department mellem januar 2016 og juni 2017 i en samlet periode på 18 måneder. I alt 40 patienter (11 mænd, 29 kvinder) i alderen 33-71 (gennemsnitsalder 55,9 ± 9,6) år præsenterede vores poliklinik med klagerne over hævelse bagerst i knæet. Alle patienter underskrev en informeret samtykkeerklæring, og undersøgelsen blev godkendt af den lokale etiske komité. (ERZURUM ATATUK UNIVERSITET MEDICINSK FAKULTET KLINISK FORSKNINGSETISK UDVALG Dato:03.12.2015 Mødenummer:8 Beslutningsnummer:24) Patienter med en anamnese med malignitet, koagulationsforstyrrelser og neurologisk deficit og dem, der fik antikoagulantbehandling, blev udelukket fra undersøgelsen. Prøvestørrelsen blev bestemt med et 95 % konfidensinterval i henhold til https://www.macorr.com/sample-size-calculator.htm internet side.

Forud for proceduren blev alle patienter evalueret med gråskala-USG ved hjælp af en Esaote MyLab 60 USG-enhed med en lineær probe på 7,5 MHz. Ved USG-undersøgelse blev arealet af tværgående diameter (bredde-parallel med knæleddet), langsgående diameter (længde-vinkelret på knæleddet) og USG-området (fra det bredeste sete sted) af BC'er beregnet og registreret.

Patienternes kliniske klager, langvarige klager og historien om medicinske, interventionelle og kirurgiske behandlinger blev gennemgået for hver patient. Patienterne blev også undersøgt for akutte lokale eller systemiske infektioner.

Sværhedsgraden af ​​kliniske klager blev vurderet ved hjælp af VAS, WOMAC knæartroseindeks, Lysholm knæ-scoreskala, Cincinnati knævurderingssystem og NHP. Patienter med BC, som ikke havde kontraindikationer for behandling og udfyldte WOMAC Knee osteoarthritis index, Lysholm knæ score scale, Cincinnati knee rating system, VAS og NHP og underskrev patientens samtykkeformular blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper ved konsekutiv alternativ allokering i henhold til tidspunktet for indlæggelsen: (I) aspirationsgruppen (n=20) inkluderede de aspirerede patienter og (II) kontrolgruppen (n=20) inkluderede dem, der ikke aspirerede. I den aspirerede gruppe blev popliteal fossa områderne steriliseret, og BC indhold blev aspireret fra popliteal fossa perkutant under USG vejledning med en 21-gauge nål (figur 1). Hvis BC var septal, blev aspiration udført fra flere forskellige niveauer af cysten, således at cysteindholdet kunne tømmes helt. Derimod blev der ikke udført aspiration i kontrolgruppen. Derudover blev deltagerne i begge grupper trænet i at udføre øvelser og blev også anbefalet at praktisere forkølelsesbehandling i 15 min både morgen og aften i 2 uger.

Efter aspirationen fik patienterne at vide, hvordan de skulle træne og praktisere forkølelsesbehandling morgen og aften i 2 uger. Patienterne blev udskrevet efter en 30-minutters observationsperiode efter proceduren. Patienterne fik lov til at påføre bandager i 2 dage efter proceduren og blev fulgt før og efter proceduren i den første og tredje måneds behandling med WOMAC Knee osteoarthritis index, Lysholm knæ scoreskala, Cincinnati knæ rating system, VAS og NHP og med USG. Forekomsten af ​​BC i måned 3 blev undersøgt på gråskala USG, og cystens længde, bredde og areal blev genberegnet. I løbet af den 3-måneders opfølgningsperiode blev der ikke udført yderligere behandling hos nogen patient. Procedurens succes blev defineret som reduktion i BC-bredde, længde og areal i sonografiske målinger og fald i Lysholm-knæ-scoringsskalaen, Cincinnati-knævurderingssystem, VAS, WOMAC-knæartroseindeks og NHP-score.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have bagercyste..
  • For at overholde behandlingsprotokollen
  • Underskrivelse af informationssamtykkeformularen

Ekskluderingskriterier:

  • At have malignitet
  • At have neurologisk underskud
  • Dem med koagulationsforstyrrelser eller dem, der modtager antikoagulantbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aspirationsgruppe
I den aspirerede gruppe blev popliteal fossa områderne steriliseret, og BC indhold blev aspireret fra popliteal fossa perkutant under USG vejledning med en 21-gauge nål (figur 1). Hvis BC var septal, blev der foretaget aspiration fra flere forskellige niveauer af cysten, så cysteindholdet kunne tømmes helt. Derudover blev deltagerne i begge grupper trænet i, hvordan man udfører øvelser og blev desuden anbefalet at praktisere forkølelsesbehandling i 15 min både morgen og aften i 2 uger.
I den aspirerede gruppe blev popliteal fossa områderne steriliseret, og BC indhold blev aspireret fra popliteal fossa perkutant under USG vejledning med en 21-gauge nål (figur 1). Hvis BC var septal, blev aspiration udført fra flere forskellige niveauer af cysten, således at cysteindholdet kunne tømmes helt.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
der blev ikke udført aspiration i kontrolgruppen. Derudover blev deltagerne i begge grupper trænet i at udføre øvelser og blev også anbefalet at praktisere forkølelsesbehandling i 15 min både morgen og aften i 2 uger.
I den aspirerede gruppe blev popliteal fossa områderne steriliseret, og BC indhold blev aspireret fra popliteal fossa perkutant under USG vejledning med en 21-gauge nål (figur 1). Hvis BC var septal, blev aspiration udført fra flere forskellige niveauer af cysten, således at cysteindholdet kunne tømmes helt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af USG-guidet Bakers cysteaspiration
Tidsramme: 12 uge
Baker's cyste USG målebredde:mm
12 uge
Effekt af USG-guidet Bakers cysteaspiration
Tidsramme: 12 uge
Baker's cyste USG mål længde:mm
12 uge
Effekt af USG-guidet Bakers cysteaspiration
Tidsramme: 12 uge
Bakers cyste USG-måleområde:mm^2
12 uge
Effekt af USG-guidet Bakers cysteaspiration
Tidsramme: 12 uger
Visuel Analog Score for smerte
12 uger
Effekt af USG-guidet Bakers cysteaspiration
Tidsramme: 12 uger
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) for smerte, stivhed og fysisk funktion. Minimum- og maksimumværdierne henholdsvis 0/96 og højere score betyder et dårligere resultat
12 uger
Effekt af USG-guidet Bakers cysteaspiration
Tidsramme: 12 uger
Nottingham Health Profile (NHP) for livskvalitet. Minimum- og maksimumværdierne henholdsvis 0/600 og højere score betyder et dårligere resultat
12 uger
Effekt af USG-guidet Bakers cysteaspiration
Tidsramme: 12 uger
Tegner Lysholm Knæ-scoreskala for, hvordan dine knæsmerter har påvirket din evne til at klare sig i hverdagen. .Minimums- og maksimumværdierne henholdsvis 0/100 og højere score betyder et bedre resultat
12 uger
Effekt af USG-guidet Bakers cysteaspiration
Tidsramme: 12 uger
Cincinnati Knee Rating System-score for en række symptomer, sports- og daglige aktivitetsfunktioner og objektive fysiske fund. Minimum- og maksimumværdierne henholdsvis 0/30 og højere score betyder et bedre resultat
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

: I alt 40 patienter henvendte sig til vores poliklinik med klagerne over hævelse bagerst i knæet. De 40 patienter blev tilfældigt opdelt i to grupper: (I) aspirationsgruppe (n=20) og (II) kontrolgruppe (n=20). I aspirationsgruppen blev BC-indhold aspireret perkutant under USG-vejledning, hvorimod der ikke blev udført aspiration i kontrolgruppen. Derudover blev deltagerne i begge grupper trænet i at udføre øvelser og blev også anbefalet at praktisere forkølelsesbehandling i 15 min både morgen og aften i 2 uger. Alle patienterne blev fulgt op med USG i den første og tredje måned, VAS, WOMAC, NHP , Lysholm og Cincinnati. Behandlingens succes blev demonstreret af faldet i bredden, længden og arealet af BC'erne og Lysholm, Cincinnati, VAS, WOMAC og NHP-scorerne.

IPD-delingstidsramme

Denne prospektive undersøgelse blev udført på Erzurum Atatürk University Medical Faculty Physical Medicine and Rehabilitation Department mellem januar 2016 og juni 2017 i en samlet periode på 18 måneder.

IPD-delingsadgangskriterier

Til alle forskere..

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ sygdom

Kliniske forsøg med interventionel

Abonner