USG 指導によるベーカー嚢胞吸引の効果
要約 目的: この研究の目的は、BC の治療における超音波検査 (USG) ガイド下のベーカー嚢胞 (BC) 吸引の効果を調査することでした。
デザイン: 合計 40 人の患者が膝裏の腫れを訴えて私たちの総合病院を訪れました。 40 人の患者をランダムに 2 つのグループに分けました: (I) 吸引グループ (n=20) と (II) 対照グループ (n=20)。 吸引群では、USG の指導の下で BC 内容物が経皮的に吸引されましたが、対照群では吸引は行われませんでした。 さらに、両グループの参加者はエクササイズの方法について訓練を受け、2週間朝晩15分間の冷療法を実践することも推奨された。 すべての患者は、最初と3か月目にUSG、VAS、WOMAC、NHP、Lysholm、およびCincinnatiで追跡調査されました。 治療の成功は、BC の幅、長さ、面積、リショルム、シンシナティ、VAS、WOMAC、NHP スコアの減少によって実証されました。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、BC の治療における超音波検査 (USG) ガイド下のベーカー嚢胞 (BC) 吸引の効果を調査することでした。
デザイン: この前向き研究は、2016年1月から2017年6月までの合計18か月間、エルズルム・アタテュルク大学医学部理学療法・リハビリテーション学科で実施されました。 年齢 33 ~ 71 歳(平均年齢 55.9 ± 9.6)歳の合計 40 人の患者(男性 11 人、女性 29 人)が、膝裏の腫れを訴えて当クリニックを受診しました。 すべての患者はインフォームドコンセントフォームに署名し、この研究は地元の倫理委員会によって承認されました。 (エルズルム・アタトゥク大学医学部臨床研究倫理委員会日付:2015 年 3 月 12 日 会議番号:8 決定番号:24) 悪性腫瘍、凝固障害、神経障害の病歴がある患者、および抗凝固療法を受けている患者は研究から除外された。 サンプル サイズは、https://www.macorr.com/sample-size-calculator.htm に従って 95% 信頼区間で決定されました。 Webサイト。
処置の前に、7.5 MHz のリニア プローブを備えた Esaote MyLab 60 USG デバイスを使用して、すべての患者をグレースケール USG で評価しました。 USG検査では、BCの横径(幅-膝関節に平行な方向)、縦径(長さ-膝関節に垂直な方向)、およびUSG面積(見て最も広いところから)の面積を計算して記録しました。
患者の臨床的訴え、長期的な訴え、内科的治療、介入的治療、外科的治療の履歴が患者ごとに調査されました。 患者は、急性の局所感染症または全身感染症についても調査されました。
臨床症状の重症度は、VAS、WOMAC 変形性膝関節症指数、Lysholm 膝スコアリング スケール、シンシナティ膝評価システム、および NHP を使用して評価されました。 治療の禁忌がなく、WOMAC膝変形性関節症指数、リショルム膝スコアリングスケール、シンシナティ膝評価システム、VAS、およびNHPを完了し、患者同意書に署名したBC患者が研究に含まれた。 患者は、入院時間に応じた連続的な交互割り当てによってランダムに 2 つのグループに分けられました:(I)吸引群(n=20)には吸引された患者が含まれ、(II)対照群(n=20)には吸引されなかった患者が含まれました。 吸引群では、膝窩窩領域を滅菌し、USG の指導の下、21 ゲージの針を使用して経皮的に膝窩窩から BC 内容物を吸引しました (図 1)。 BCが中隔である場合、嚢胞内容物を完全に空にすることができるように、嚢胞のいくつかの異なるレベルから吸引が実行されました。 対照的に、対照群では吸引は行われませんでした。 さらに、両グループの参加者はエクササイズの方法について訓練を受け、2週間朝晩15分間の冷療法を実践することも推奨された。
吸引後、患者には運動方法と朝晩の冷却療法の実践方法が2週間指導された。 患者は処置後 30 分間の観察期間後に退院しました。 患者は手術後 2 日間包帯を巻くことを許可され、治療の 1 か月目と 3 か月目は、WOMAC 変形性膝関節症指数、Lysholm 膝スコアリング スケール、シンシナティ膝評価システム、VAS、および NHP を用いて術前および術後の追跡調査を受けました。 USGと一緒に。 3 か月目の BC の外観をグレースケール USG で検査し、嚢胞の長さ、幅、面積を再計算しました。 3 か月の追跡期間中、どの患者にも追加の治療は行われませんでした。 処置の成功は、超音波検査測定におけるBCの幅、長さおよび面積の減少、ならびにリショルム膝スコアリングスケール、シンシナティ膝評価システム、VAS、WOMAC膝変形性関節症指数、およびNHPスコアの減少として定義された。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ベーカー嚢胞になるには..
- 治療プロトコルを遵守するため
- 情報同意フォームへの署名
除外基準:
- 悪性腫瘍があること
- 神経障害があること
- 凝固障害のある方、または抗凝固療法を受けている方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:志あるグループ
吸引群では、膝窩窩領域を滅菌し、USG の指導の下、21 ゲージの針を使用して経皮的に膝窩窩から BC 内容物を吸引しました (図 1)。
BCが中隔である場合、嚢胞内容物を完全に空にすることができるように、嚢胞のいくつかの異なるレベルから吸引が実行されました。さらに、両方のグループの参加者は、運動の実行方法について訓練を受け、15分間の冷却治療を実践することも推奨されました。 2週間、朝と夕方の両方で分。
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吸引群では、膝窩窩領域を滅菌し、USG の指導の下、21 ゲージの針を使用して経皮的に膝窩窩から BC 内容物を吸引しました (図 1)。
BCが中隔である場合、嚢胞内容物を完全に空にすることができるように、嚢胞のいくつかの異なるレベルから吸引が実行されました。
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アクティブコンパレータ:対照群
対照群では吸引は行われませんでした。
さらに、両グループの参加者はエクササイズの方法について訓練を受け、2週間朝晩15分間の冷療法を実践することも推奨された。
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吸引群では、膝窩窩領域を滅菌し、USG の指導の下、21 ゲージの針を使用して経皮的に膝窩窩から BC 内容物を吸引しました (図 1)。
BCが中隔である場合、嚢胞内容物を完全に空にすることができるように、嚢胞のいくつかの異なるレベルから吸引が実行されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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USG 指導によるベーカー嚢胞吸引の効果
時間枠:12週間
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ベーカー嚢腫USG測定幅:mm
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12週間
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USG 指導によるベーカー嚢胞吸引の効果
時間枠:12週間
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ベーカー嚢腫 USG 測定長さ:mm
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12週間
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USG 指導によるベーカー嚢胞吸引の効果
時間枠:12週間
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ベーカー嚢胞 USG 測定面積:mm^2
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12週間
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USG 指導によるベーカー嚢胞吸引の効果
時間枠:12週間
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痛みの視覚的アナログスコア
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12週間
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USG 指導によるベーカー嚢胞吸引の効果
時間枠:12週間
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西オンタリオ大学およびマクマスター大学の痛み、硬さ、および身体機能に関する関節炎指数 (WOMAC) 。それぞれ最小値と最大値。0/96 以上のスコアは転帰が悪化することを意味します。
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12週間
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USG 指導によるベーカー嚢胞吸引の効果
時間枠:12週間
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生活の質に関するノッティンガム健康プロファイル (NHP)。最小値と最大値はそれぞれ 0/600 以上のスコアは結果が悪いことを意味します
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12週間
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USG 指導によるベーカー嚢胞吸引の効果
時間枠:12週間
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テグナー・リショルム膝スコアリングは、膝の痛みが日常生活の管理能力にどのような影響を与えているかを示します。
最小値と最大値はそれぞれ 0/100 以上のスコアは、より良い結果を意味します。
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12週間
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USG 指導によるベーカー嚢胞吸引の効果
時間枠:12週間
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さまざまな症状、スポーツや日常活動の機能、客観的身体所見に対するシンシナティ膝評価システムのスコア。それぞれ最小値と最大値。0/30 以上のスコアは、より良い結果を意味します。
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12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ErzurumRTRHh
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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