USG 유도 Baker's Cyst Aspiration의 효과
목적: 이 연구의 목적은 BC 치료에서 초음파(USG) 유도 베이커 낭종(BC) 흡인의 효과를 조사하는 것이었습니다.
설계: 총 40명의 환자가 무릎 뒤쪽 부종에 대한 불만으로 종합병원에 내원했습니다. 40명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다: (I) 흡인 그룹(n=20) 및 (II) 대조군(n=20). 흡인 그룹에서 USG 지침에 따라 BC 내용물을 경피적으로 흡인한 반면 대조군에서는 흡인을 수행하지 않았습니다. 또한 두 그룹의 참가자들은 운동 방법에 대한 교육을 받았으며 2주 동안 아침과 저녁에 각각 15분간 냉찜질을 시행하도록 권고받았다. 모든 환자는 첫 달과 세 번째 달에 USG, VAS, WOMAC, NHP, Lysholm 및 Cincinnati로 추적 관찰되었습니다. 치료의 성공은 BC의 너비, 길이 및 면적 감소와 Lysholm, Cincinnati, VAS, WOMAC 및 NHP 점수로 입증되었습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 목적은 BC 치료에서 초음파(USG) 유도 베이커 낭종(BC) 흡인의 효과를 조사하는 것이었습니다.
설계: 이 전향적 연구는 2016년 1월부터 2017년 6월까지 총 18개월 동안 Erzurum Atatürk University Medical Faculty Physical Medicine and Rehabilitation Department에서 수행되었습니다. 33-71세(평균나이 55.9 ± 9.6)의 총 40명(남자 11명, 여자 29명)이 무릎 뒤쪽 부종을 주소로 내원하였다. 모든 환자는 사전 동의서에 서명했고 연구는 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다. (ERZURUM ATATUK 대학 의학 교수진 임상 연구 윤리 위원회 날짜:03.12.2015 회의번호:8 의결번호:24) 악성종양, 응고장애, 신경학적 결손의 병력이 있는 환자 및 항응고제 치료를 받고 있는 환자는 연구에서 제외하였다. 샘플 크기는 https://www.macorr.com/sample-size-calculator.htm에 따라 95% 신뢰 구간으로 결정되었습니다. 웹사이트.
절차 전에 모든 환자는 7.5MHz의 선형 프로브가 있는 Esaote MyLab 60 USG 장치를 사용하여 그레이 스케일 USG로 평가되었습니다. USG 검사에서 BC의 가로 지름(너비-무릎 관절에 평행), 세로 지름(길이-무릎 관절에 수직) 및 USG 면적(가장 넓은 곳에서 본)을 계산하여 기록했습니다.
환자의 임상적 호소, 장기간의 호소, 내과적, 중재적, 외과적 치료의 이력을 각 환자별로 검토하였다. 또한 급성 국소 또는 전신 감염에 대해 환자를 조사했습니다.
임상 불만의 심각도는 VAS, WOMAC 무릎 골관절염 지수, Lysholm 무릎 점수 척도, Cincinnati 무릎 평가 시스템 및 NHP를 사용하여 평가되었습니다. 치료에 대한 금기 사항이 없고 WOMAC 무릎 골관절염 지수, Lysholm 무릎 점수 척도, Cincinnati 무릎 평가 시스템, VAS 및 NHP를 완료하고 환자 동의서에 서명한 BC 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자는 입원 시간에 따라 연속적으로 교대로 할당하여 두 그룹으로 무작위로 나누었습니다: (I) 흡인 그룹(n=20)에는 흡인된 환자가 포함되었고 (II) 대조군(n=20)에는 흡인되지 않은 환자가 포함되었습니다. 흡인군에서 슬와와 부위를 멸균하고 21 게이지 바늘로 USG 안내에 따라 슬와와에서 BC 내용물을 경피적으로 흡인했습니다(그림 1). BC가 중격인 경우 낭종 내용물을 완전히 비울 수 있도록 낭종의 여러 다른 수준에서 흡인을 수행했습니다. 반면 대조군에서는 흡인을 하지 않았다. 또한 두 그룹의 참가자들은 운동 방법에 대한 교육을 받았으며 2주 동안 아침과 저녁에 각각 15분간 냉찜질을 시행하도록 권고받았다.
흡인 후 2주간 아침저녁으로 운동방법과 냉찜질을 시행하였다. 환자들은 시술 후 30분간 관찰 후 퇴원하였다. 환자는 시술 후 2일 동안 붕대를 감았으며 치료 1개월과 3개월에 WOMAC 무릎 골관절염 지수, Lysholm 무릎 점수 척도, Cincinnati 무릎 평가 시스템, VAS, NHP 및 USG와 함께. 3개월에 BC의 모습은 그레이스케일 USG에서 검사되었고 낭종의 길이, 너비 및 면적이 다시 계산되었습니다. 3개월의 추적 기간 동안 어떤 환자에서도 추가적인 치료는 시행되지 않았다. 절차의 성공은 초음파 측정에서 BC 너비, 길이 및 면적의 감소와 Lysholm 무릎 점수 척도, Cincinnati 무릎 평가 시스템, VAS, WOMAC 무릎 골관절염 지수 및 NHP 점수의 감소로 정의되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 베이커낭종에..
- 치료 프로토콜을 준수하기 위해
- 정보 동의서 서명
제외 기준:
- 악성종양을 가지다
- 신경학적 결함이 있는 경우
- 응고 장애가 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 열망 그룹
흡인군에서 슬와와 부위를 멸균하고 21 게이지 바늘로 USG 안내에 따라 슬와와에서 BC 내용물을 경피적으로 흡인했습니다(그림 1).
BC가 중격인 경우 낭종 내용물을 완전히 비울 수 있도록 낭종의 여러 수준에서 흡인을 수행했습니다. 또한 두 그룹의 참가자는 운동 수행 방법에 대해 교육을 받았으며 15 아침저녁으로 2주동안
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흡인군에서 슬와와 부위를 멸균하고 21 게이지 바늘로 USG 안내에 따라 슬와와에서 BC 내용물을 경피적으로 흡인했습니다(그림 1).
BC가 중격인 경우 낭종 내용물을 완전히 비울 수 있도록 낭종의 여러 다른 수준에서 흡인을 수행했습니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군에서는 흡인을 하지 않았다.
또한 두 그룹의 참가자들은 운동 방법에 대한 교육을 받았으며 2주 동안 아침과 저녁에 각각 15분간 냉찜질을 시행하도록 권고받았다.
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흡인군에서 슬와와 부위를 멸균하고 21 게이지 바늘로 USG 안내에 따라 슬와와에서 BC 내용물을 경피적으로 흡인했습니다(그림 1).
BC가 중격인 경우 낭종 내용물을 완전히 비울 수 있도록 낭종의 여러 다른 수준에서 흡인을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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USG 유도 Baker's cyst aspiration의 효과
기간: 12주
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베이커낭종 USG 측정 폭:mm
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12주
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USG 유도 Baker's cyst aspiration의 효과
기간: 12주
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베이커 낭종 USG 측정 길이: mm
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12주
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USG 유도 Baker's cyst aspiration의 효과
기간: 12주
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베이커낭종 USG 측정면적:mm^2
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12주
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USG 유도 Baker's cyst aspiration의 효과
기간: 12주
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통증에 대한 시각적 아날로그 점수
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12주
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USG 유도 Baker's cyst aspiration의 효과
기간: 12주
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통증, 경직 및 신체 기능에 대한 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC). 최소값 및 최대값은 각각 0/96 이상의 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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12주
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USG 유도 Baker's cyst aspiration의 효과
기간: 12주
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삶의 질을 위한 노팅엄 건강 프로필(NHP). 최소값과 최대값은 각각 0/600 이상 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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12주
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USG 유도 Baker's cyst aspiration의 효과
기간: 12주
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Tegner Lysholm Knee Scoring Scale은 무릎 통증이 일상 생활을 관리하는 능력에 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 것입니다.
.최소값과 최대값이 각각 0/100 이상인 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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12주
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USG 유도 Baker's cyst aspiration의 효과
기간: 12주
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다양한 증상, 스포츠 및 일상 활동 기능, 객관적 신체 소견에 대한 Cincinnati Knee Rating System 점수. 최소값과 최대값이 각각 0/30 이상인 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ErzurumRTRHh
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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