Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av laterala och mediala metoder för Costoclavicular Brachial Plexus Block i pediatrik

10 januari 2022 uppdaterad av: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Jämförelse av ultraljudsstyrda laterala och mediala tillvägagångssätt till costoclavicular brachial Plexus Block hos pediatriska patienter som genomgår unilateral övre exremitetskirurgi: en randomiserad kontrollerad dubbelblind studie

Vid operationer i övre extremiteter kan plexus brachialis blocket utföras med olika tekniker på olika nivåer beroende på operationens proximala och distala nivå. I denna studie syftar vi till att jämföra de olika tillvägagångssätten för US guidad costoclavicular teknik. Lateral tillvägagångssätt är vanligare för området costoclavicular block. Det behövs dock fler nålmanövrar, särskilt hos pediatriska patienter på grund av coracoid-processen. Medialt tillvägagångssätt rekommenderas för att övervinna detta problem. På så sätt demonstrera säkerheten för övre extremitetsblock, vilket är en viktig del av multimodal analgesi, och för att bestämma den mest idealiska tekniken i den pediatriska patientgruppen som kommer att genomgå övre extremitetskirurgi.

Under blockapplikationen, den amerikanska avbildningstiden, svårighetsgraden för nålavbildning, antalet manövrar som krävs för att nå målbilden, om ytterligare manövrar krävs enligt lokalbedövningsfördelningen, blockeringens framgång och varaktigheten av operation, den totala appliceringstiden för blocket och varaktigheten av allmän anestesi kommer att registreras. Genomsnittligt artärtryck och hjärtfrekvens kommer att registreras med 30 minuters intervall under operationen. Standardiserad för pediatriska patienter FLACC och Wong-Baker smärtpoäng kommer att följas först 24 timmar efter operationen. Patienten kommer att undersökas med avseende på motorik och känsel, och smärtstillande doser kommer att registreras om de används. Tid till första smärtidentifiering, sömnens varaktighet, patient- och kirurgens tillfredsställelse kommer att registreras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Perifera nervblockader; Det används ofta i daglig praxis för anestesi eller som en del av multimodal analgesi i de flesta kirurgiska ingrepp. Vid operationer i övre extremiteter kan plexus brachialis blocket utföras med olika tekniker på olika nivåer beroende på operationens proximala och distala nivå. I denna studie är syftet att jämföra postoperativa analgetiska effekter av dessa två ultraljudsstyrda tekniker hos pediatriska patienter. I denna studie syftar vi till att jämföra de olika tillvägagångssätten för US guidad costoclavicular teknik. Lateral tillvägagångssätt är vanligare för området costoclavicular block. Det behövs dock fler nålmanövrar, särskilt hos pediatriska patienter på grund av coracoid-processen. Medialt tillvägagångssätt rekommenderas för att övervinna detta problem. På så sätt demonstrera säkerheten för övre extremitetsblock, vilket är en viktig del av multimodal analgesi, och för att bestämma den mest idealiska tekniken i den pediatriska patientgruppen som kommer att genomgå övre extremitetskirurgi.

Under blockapplikationen, den amerikanska avbildningstiden, svårighetsgraden för nålavbildning, antalet manövrar som krävs för att nå målbilden, om ytterligare manövrar krävs enligt lokalbedövningsfördelningen, blockeringens framgång och varaktigheten av operation, den totala appliceringstiden för blocket och varaktigheten av allmän anestesi kommer att registreras. Genomsnittligt artärtryck och hjärtfrekvens kommer att registreras med 30 minuters intervall under operationen. Standardiserad för pediatriska patienter FLACC och Wong-Baker smärtpoäng kommer att följas först 24 timmar efter operationen. Patienten kommer att undersökas med avseende på motorik och känsel, och smärtstillande doser kommer att registreras om de används. Tid till första smärtidentifiering, sömnens varaktighet, patient- och kirurgens tillfredsställelse kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Istanbul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår ensidig operation i övre extremiteten (distal midhumerus).
  • ASA (American Society of Anesthesiology) 1-3
  • Ta emot familjens samtycke från föräldrarna att de accepterar regional analgesi

Exklusions kriterier:

- Föräldrar vägrar

  • Infektion på lokalbedövningsområdet
  • Infektion i centrala nervsystemet
  • Koagulopati
  • Hjärntumörer
  • Känd allergi mot lokalanestetika
  • Anatomiska svårigheter
  • Syndrompatient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lateral närmande av Costoclavicular Block
US-guided lateral approach costoclavicular block med 1 mg/kg bupivacaine (%0,25)
1 mg/kg bupivakain (0,25 %)
Andra namn:
  • Marcaine
Aktiv komparator: Medial närmande av Costoclavicular Block
US-guidad medial approach costoclavicular block med 1 mg/kg bupivacaine (%0,25)
1 mg/kg bupivakain (0,25 %)
Andra namn:
  • Marcaine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal nålmanövrar
Tidsram: Upp till 15 minuter
Antal nålmanövrar enligt lokalbedövningsfördelning
Upp till 15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Idealisk USG guidad plexus brachialis-visualisering/planeringstid för nålvägar
Tidsram: Upp till 15 minuter
Utövarens idealiska bildinsamlingstid
Upp till 15 minuter
Patientnummer som kräver räddningsanalgetika
Tidsram: Intraoperativ 2-4 timmar
Om en ≥ 20 % ökning över preinduktionsvärdena i MAP eller HR observerades under den perioperativa perioden, applicerades ytterligare fentanyldos (1 μg/kg) intravenöst.
Intraoperativ 2-4 timmar
Poäng för ansikte, benaktivitet, gråt, tröst (FLACC).
Tidsram: Upp till 24 timmar
Den omfattar fem kategorier av beteenden, var och en poängsatt på en skala från 0-2 så att totalpoängen varierar från 0 till 10. Totalpoäng på 0-3 definieras som mild eller ingen smärta, 4-7 som måttlig och 8-10 som svår smärta.
Upp till 24 timmar
Wong Baker FACES skala
Tidsram: Upp till 24 timmar
Skalan visar en serie ansikten som sträcker sig från ett glatt ansikte vid 0, eller "ingen skada", till ett gråtande ansikte vid 10, vilket representerar "gör ont som den värsta smärta man kan tänka sig"
Upp till 24 timmar
Motorblockad fysisk undersökning
Tidsram: Upp till 24 timmar
Varje nerv fick poäng på 0-2 poängs skala så att totalpoängen varierar från 0 till 8. Totalpoäng på 0 poäng definieras som frånvarande motorblockad (full rörelse); 1 poäng som partiell blockad (endast kan fri rörlighet) eller 2 poäng som fullständig blockad (kan inte röra sig). (Separat för dessa fyra nerver; N. Medianus, N. ulnaris, N. radialis och N. musculocutaneous).
Upp till 24 timmar
Sensorisk blockad fysisk undersökning
Tidsram: Upp till 24 timmar
Varje nerv fick poäng på 0-2 poängs skala med nålstickstest så att totalpoängen varierar från 0 till 8. Totalpoäng på 0 poäng definieras som frånvarande sensorisk blockad (känner smärta), 1 poäng som partiell blockad (känner beröring) eller 2 poäng som fullständig blockad (ingen mening). (Separat för dessa fyra nerver; N. Medianus, N. ulnaris, N. radialis och N. musculocutaneous).
Upp till 24 timmar
Kirurgens tillfredsställelse
Tidsram: Upp till 24 timmar
Nöjdspoäng: 0: mycket missnöjd, 3: mycket nöjd
Upp till 24 timmar
Visualisering av nålspets och skaft
Tidsram: Upp till 15 minuter
Likertskala: 1-5
Upp till 15 minuter
Behov av ytterligare nålmanöver på grund av otillräcklig lokalbedövningsfördelning
Tidsram: Upp till 15 minuter
Extra nålomdirigering för att täcka neural vävnad
Upp till 15 minuter
Total ingreppssvårighet enligt narkosläkaren
Tidsram: Upp till 15 minuter
Likert Skala 1-5 (1:mycket svårt 5:mycket lätt)
Upp till 15 minuter
Dags för första smärtan
Tidsram: Upp till 24 timmar
Dags för första smärtstillande
Upp till 24 timmar
Patientnummer som kräver ytterligare analgesix
Tidsram: Upp till 24 timmar
Antal patienter som behöver IV morfin (0,03 mg/kg) och paracetamol (15 mg/kg)
Upp till 24 timmar
Sovtiden
Tidsram: Upp till 24 timmar
Totalt antal timmars sömn första dagen
Upp till 24 timmar
Komplikationer/biverkningar
Tidsram: Upp till 24 timmar
Möjliga komplikationer relaterade till kostoklavikulär blockering (såsom vaskulär punktering, hematom, pneumothorax, diafragmapares...)
Upp till 24 timmar
Familjens tillfredsställelse
Tidsram: Upp till 24 timmar
Nöjdspoäng: 0: mycket missnöjd 3: mycket nöjd
Upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2021

Första postat (Faktisk)

8 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera