Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateraalisen ja mediaalisen lähestymistavan vertailu olkavartalon olkapääblokkiin pediatriassa

maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Ultraääniohjatun lateraalisen ja mediaalisen lähestymistavan vertailu kostoklavikulaariseen olkavartalon tukkoon lapsipotilailla, joille tehdään yksipuolinen yläraajan leikkaus: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Yläraajojen leikkauksissa olkavarteen plexusblokkaus voidaan suorittaa eri tekniikoilla eri tasoilla riippuen leikkauksen proksimaalisesta ja distaalisesta tasosta. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan US-ohjatun costoclavicular-tekniikan erilaisia ​​lähestymistapoja. Lateraalinen lähestymistapa on yleisempää costoclavicular block -alueella. Varsinkin lapsipotilailla tarvitaan kuitenkin enemmän neuloja korakoidiprosessin vuoksi. Mediaalista lähestymistapaa suositellaan tämän ongelman ratkaisemiseksi. Osoita siten yläraajojen lohkojen turvallisuus, mikä on tärkeä osa multimodaalista analgesiaa, ja määritä ihanteellinen tekniikka lapsipotilasryhmässä, jolle tehdään yläraajan leikkaus.

Lohkosovelluksen aikana USA:n kuvantamisaika, neulakuvauksen vaikeustaso, kohdekuvan saavuttamiseen tarvittavien liikkeiden määrä, tarvitaanko lisäliikkeitä paikallispuudutuksen jakauman mukaan, lohkon onnistuminen ja kuvauksen kesto. leikkaus, lohkon kokonaiskäyttöaika ja yleisanestesian kesto kirjataan. Keskimääräinen valtimopaine ja syke tallennetaan 30 minuutin välein leikkauksen aikana. Standardoitu lapsipotilaille FLACC- ja Wong-Baker-kipupisteitä seurataan ensimmäisen 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Potilas tutkitaan motoristen ja tunteiden varalta, ja analgeettiset annokset kirjataan, jos niitä käytetään. Aika ensimmäiseen kivun tunnistamiseen, unen kesto, potilaan ja kirurgin tyytyväisyys kirjataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ääreishermolohkot; Sitä käytetään laajasti päivittäisessä anestesiassa tai osana multimodaalista analgesiaa useimmissa kirurgisissa toimenpiteissä. Yläraajojen leikkauksissa olkavarteen plexusblokkaus voidaan suorittaa eri tekniikoilla eri tasoilla riippuen leikkauksen proksimaalisesta ja distaalisesta tasosta. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on verrata näiden kahden ultraääniohjatun tekniikan postoperatiivisia kipua lievittäviä vaikutuksia lapsipotilailla. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan US-ohjatun costoclavicular-tekniikan erilaisia ​​lähestymistapoja. Lateraalinen lähestymistapa on yleisempää costoclavicular block -alueella. Varsinkin lapsipotilailla tarvitaan kuitenkin enemmän neuloja korakoidiprosessin vuoksi. Mediaalista lähestymistapaa suositellaan tämän ongelman ratkaisemiseksi. Osoita siten yläraajojen lohkojen turvallisuus, mikä on tärkeä osa multimodaalista analgesiaa, ja määritä ihanteellinen tekniikka lapsipotilasryhmässä, jolle tehdään yläraajan leikkaus.

Lohkosovelluksen aikana USA:n kuvantamisaika, neulakuvauksen vaikeustaso, kohdekuvan saavuttamiseen tarvittavien liikkeiden määrä, tarvitaanko lisäliikkeitä paikallispuudutuksen jakauman mukaan, lohkon onnistuminen ja kuvauksen kesto. leikkaus, lohkon kokonaiskäyttöaika ja yleisanestesian kesto kirjataan. Keskimääräinen valtimopaine ja syke tallennetaan 30 minuutin välein leikkauksen aikana. Standardoitu lapsipotilaille FLACC- ja Wong-Baker-kipupisteitä seurataan ensimmäisen 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Potilas tutkitaan motoristen ja tunteiden varalta, ja analgeettiset annokset kirjataan, jos niitä käytetään. Aika ensimmäiseen kivun tunnistamiseen, unen kesto, potilaan ja kirurgin tyytyväisyys kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Istanbul University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käynnissä yksipuolinen yläraajan leikkaus (distaalinen olkavarren keskiosa).
  • ASA (American Society of Anesthesiology) 1-3
  • Perheen suostumuksen saaminen vanhemmilta, että he hyväksyvät alueellisen analgesian

Poissulkemiskriteerit:

- Vanhempien kieltäytyminen

  • Infektio paikallispuudutuksen levitysalueella
  • Infektio keskushermostossa
  • Koagulopatia
  • Aivokasvaimet
  • Tunnettu allergia paikallispuudutusaineille
  • Anatomiset vaikeudet
  • Syndrooma potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Costoclavicular Blockin lateraalinen lähestymistapa
USA:n ohjaama lateraalinen kostoklavikulaarinen salpaus 1 mg/kg bupivakaiinilla (%0,25)
Lääke: Bupivakaiini 0,25 % injektioliuos
1 mg/kg bupivakaiinia (0,25 %)
Muut nimet:
  • Marcaine
Active Comparator: Costoclavicular Blockin mediaaalinen lähestymistapa
USA:n ohjaama mediaalinen kostoklavikulaarinen salpaus 1 mg/kg bupivakaiinilla (%0,25)
Lääke: Bupivakaiini 0,25 % injektioliuos
1 mg/kg bupivakaiinia (0,25 %)
Muut nimet:
  • Marcaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neulan liikkeiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
Neulan liikkeiden lukumäärä paikallispuudutteen jakautumisen mukaan
Jopa 15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihanteellinen USG-ohjattu brachial plexus nyörien visualisointi/neulapolun suunnitteluaika
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
Harjoittajan ihanteellinen kuvanottoaika
Jopa 15 minuuttia
Potilasnumero, joka tarvitsee pelastuskipulääkkeitä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen 2-4 tuntia
Jos perioperatiivisen jakson aikana havaittiin ≥ 20 % nousu yli induktioarvojen MAP:ssa tai HR:ssä, fentanyylin lisäannos (1 μg/kg) annettiin suonensisäisesti.
Intraoperatiivinen 2-4 tuntia
Face, Legs Activity, Cry, Consolability (FLACC) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Se sisältää viisi käyttäytymisluokkaa, joista jokainen pisteytetään 0-2 pisteen asteikolla siten, että kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-10. Kokonaispistemäärät 0-3 määritellään lieväksi tai ei-kivuksi, 4-7 kohtalaiseksi ja 8-10 voimakkaaksi kivuksi.
Jopa 24 tuntia
Wong Baker FACES -vaaka
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Asteikko näyttää sarjan kasvoja, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista arvolla 0 tai "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin arvolla 10, mikä edustaa "kipuja kuin pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Jopa 24 tuntia
Moottorin esto fyysinen tarkastus
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Jokainen hermo pisteytetään 0-2 pisteen asteikolla siten, että kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 8. Kokonaispisteet 0 pistettä määritellään poissaolevaksi motorisoiduksi salpaukseksi (täysi liike); 1 piste osittaisena saartona (vain vapaasti liikkuva) tai 2 pistettä täydellisenä saartona (ei pysty liikkumaan). (Näille neljälle hermolle erikseen; N. Medianus, N. ulnaris, N. radialis ja N. musculocutaneous).
Jopa 24 tuntia
Sensoraalinen esto fyysinen tutkimus
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Jokainen hermo pisteytettiin 0-2 pisteen asteikolla neulapistotestillä siten, että kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 8. Kokonaispisteet 0 pistettä määritellään poissaolevaksi aistinvaraiseksi salpaukseksi (tuntuu kipuksi), 1 pisteen osittaiseksi salpaukseksi (tuntuu kosketuksesta) tai 2 pistettä täydellisenä estona (ei järkeä). (Näille neljälle hermolle erikseen; N. Medianus, N. ulnaris, N. radialis ja N. musculocutaneous).
Jopa 24 tuntia
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Tyytyväisyyspisteet: 0: erittäin tyytymätön, 3: erittäin tyytyväinen
Jopa 24 tuntia
Neulan kärjen ja varren kuvantaminen
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
Likert-asteikko: 1-5
Jopa 15 minuuttia
Ylimääräisen neulan liikkeen tarve riittämättömän paikallispuudutuksen jakautumisen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
Ylimääräinen neulan uudelleenohjaus hermokudoksen peittämiseksi
Jopa 15 minuuttia
Toimenpiteen kokonaisvaikeus anestesiologin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
Likert-asteikko 1-5 (1:erittäin vaikea 5:erittäin helppo)
Jopa 15 minuuttia
Ensimmäisen kivun aika
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Ensimmäisen kipulääkkeen aika
Jopa 24 tuntia
Potilasnumero, joka tarvitsee lisäkipua
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat IV morfiinia (0,03 mg/kg) ja parasetamolia (15 mg/kg)
Jopa 24 tuntia
Nukkumisen kesto
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Ensimmäisen päivän unet yhteensä
Jopa 24 tuntia
Komplikaatiot/sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Mahdolliset kostoklavikulaariseen tukkoon liittyvät komplikaatiot (kuten verisuonipunktio, hematooma, ilmarinta, palleahalvaus...)
Jopa 24 tuntia
Perheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Tyytyväisyyspisteet: 0: erittäin tyytymätön 3: erittäin tyytyväinen
Jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/1556

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa