Comparação das Abordagens Lateral e Medial ao Bloqueio Costoclavicular do Plexo Braquial em Pediatria
Comparação das abordagens lateral e medial guiadas por ultrassom para o bloqueio costoclavicular do plexo braquial em pacientes pediátricos submetidos à cirurgia unilateral da extremidade superior: um estudo randomizado controlado duplo-cego
Nas cirurgias do membro superior, o bloqueio do plexo braquial pode ser realizado com diferentes técnicas em vários níveis, dependendo do nível proximal e distal da cirurgia. Neste estudo, pretendemos comparar as diferentes abordagens da técnica costoclavicular guiada por US. A abordagem lateral é mais comum para a área do bloqueio costoclavicular. No entanto, são necessárias mais manobras de agulha especialmente em pacientes pediátricos por causa do processo coracoide. A abordagem medial é recomendada para superar esse problema. Assim, demonstrar a segurança dos bloqueios da extremidade superior, que é uma parte importante da analgesia multimodal, e determinar a técnica mais ideal no grupo de pacientes pediátricos que serão submetidos à cirurgia da extremidade superior.
Durante a aplicação do bloqueio, o tempo de imagem do US, o nível de dificuldade da imagem da agulha, o número de manobras necessárias para atingir a imagem alvo, se são necessárias manobras adicionais de acordo com a distribuição do anestésico local, o sucesso do bloqueio e a duração do bloqueio cirurgia, o tempo total de aplicação do bloqueio e a duração da anestesia geral serão registrados. A pressão arterial média e a frequência cardíaca serão registradas em intervalos de 30 minutos durante a cirurgia. Padronizado para pacientes pediátricos Os escores de dor FLACC e Wong-Baker serão acompanhados nas primeiras 24 horas após a cirurgia. O paciente será examinado para motor e sensação, e as doses de analgésicos serão registradas, se usadas. O tempo até a primeira identificação da dor, a duração do sono, a satisfação do paciente e do cirurgião serão registrados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Bloqueios de nervos periféricos; É amplamente utilizado na prática diária para anestesia ou como parte da analgesia multimodal na maioria dos procedimentos cirúrgicos. Nas cirurgias do membro superior, o bloqueio do plexo braquial pode ser realizado com diferentes técnicas em vários níveis, dependendo do nível proximal e distal da cirurgia. Neste estudo, o objetivo é comparar os efeitos analgésicos pós-operatórios dessas duas técnicas guiadas por ultrassom em pacientes pediátricos. Neste estudo, pretendemos comparar as diferentes abordagens da técnica costoclavicular guiada por US. A abordagem lateral é mais comum para a área do bloqueio costoclavicular. No entanto, são necessárias mais manobras de agulha especialmente em pacientes pediátricos por causa do processo coracoide. A abordagem medial é recomendada para superar esse problema. Assim, demonstrar a segurança dos bloqueios da extremidade superior, que é uma parte importante da analgesia multimodal, e determinar a técnica mais ideal no grupo de pacientes pediátricos que serão submetidos à cirurgia da extremidade superior.
Durante a aplicação do bloqueio, o tempo de imagem do US, o nível de dificuldade da imagem da agulha, o número de manobras necessárias para atingir a imagem alvo, se são necessárias manobras adicionais de acordo com a distribuição do anestésico local, o sucesso do bloqueio e a duração do bloqueio cirurgia, o tempo total de aplicação do bloqueio e a duração da anestesia geral serão registrados. A pressão arterial média e a frequência cardíaca serão registradas em intervalos de 30 minutos durante a cirurgia. Padronizado para pacientes pediátricos Os escores de dor FLACC e Wong-Baker serão acompanhados nas primeiras 24 horas após a cirurgia. O paciente será examinado para motor e sensação, e as doses de analgésicos serão registradas, se usadas. O tempo até a primeira identificação da dor, a duração do sono, a satisfação do paciente e do cirurgião serão registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34093
- Istanbul University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido a cirurgia unilateral da extremidade superior (medioúmero distal).
- ASA (Sociedade Americana de Anestesiologia) 1-3
- Recebendo consentimento familiar dos pais para que aceitem analgesia regional
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais
- Infecção na área de aplicação do anestésico local
- Infecção no sistema nervoso central
- Coagulopatia
- Tumores cerebrais
- Alergia conhecida contra anestésicos locais
- Dificuldades anatômicas
- paciente sindrômico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Abordagem Lateral do Bloqueio Costoclavicular
Bloqueio costoclavicular por abordagem lateral guiado por US com 1 mg/kg de bupivacaína (%0,25)
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1 mg/kg de bupivacaína (0,25%)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Abordagem medial do bloqueio costoclavicular
Bloqueio costoclavicular por abordagem medial guiado por US com 1 mg/kg de bupivacaína (%0,25)
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1 mg/kg de bupivacaína (0,25%)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de manobras de agulha
Prazo: Até 15 minutos
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Número de manobras de agulha de acordo com a distribuição do anestésico local
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Até 15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visualização ideal dos cordões do plexo braquial guiada por USG/tempo de planejamento do trajeto da agulha
Prazo: Até 15 minutos
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Tempo de aquisição de imagem ideal do profissional
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Até 15 minutos
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Número de pacientes que necessitam de analgésicos de resgate
Prazo: Intraoperatório 2-4 horas
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Se um aumento ≥ 20% acima dos valores pré-indução em PAM ou FC foi observado durante o período perioperatório, uma dose adicional de fentanil (1 μg/kg) foi aplicada por via intravenosa.
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Intraoperatório 2-4 horas
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Pontuações de Face, Atividade de Pernas, Choro, Consolabilidade (FLACC)
Prazo: Até 24 horas
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Ele incorpora cinco categorias de comportamento, cada uma pontuada em uma escala de 0 a 2 pontos, de modo que a pontuação total varie de 0 a 10.
Pontuações totais de 0 a 3 são definidas como leve ou sem dor, 4 a 7 como moderada e 8 a 10 como dor intensa.
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Até 24 horas
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Wong Baker Escala FACES
Prazo: Até 24 horas
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A escala mostra uma série de rostos que vão desde um rosto feliz em 0, ou "sem dor", até um rosto choroso em 10, que representa "dói como a pior dor imaginável".
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Até 24 horas
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Exame físico do bloqueio motor
Prazo: Até 24 horas
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Cada nervo pontuado em uma escala de 0-2 pontos, de modo que a pontuação total varia de 0 a 8. A pontuação total de 0 ponto é definida como bloqueio motor ausente (movimento total); 1 ponto como bloqueio parcial (capaz apenas de movimento livre) ou 2 pontos como bloqueio completo (incapaz de se mover).
(Separadamente para estes quatro nervos; N. Medianus, N. ulnaris, N. radialis e N. musculocutâneo).
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Até 24 horas
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Exame físico do bloqueio sensorial
Prazo: Até 24 horas
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Cada nervo pontuado em uma escala de 0-2 pontos com teste de picada de alfinete, de modo que a pontuação total varie de 0 a 8. A pontuação total de 0 ponto é definida como ausência de bloqueio sensorial (sente dor), 1 ponto como bloqueio parcial (sente toque) ou 2 pontos como bloqueio completo (sem sentido).
(Separadamente para estes quatro nervos; N. Medianus, N. ulnaris, N. radialis e N. musculocutâneo).
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Até 24 horas
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Satisfação do cirurgião
Prazo: Até 24 horas
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Pontuação de satisfação: 0: muito insatisfeito, 3: muito satisfeito
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Até 24 horas
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Visualização de imagem da ponta da agulha e do eixo
Prazo: Até 15 minutos
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Escala Likert: 1-5
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Até 15 minutos
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Necessidade de manobra de agulha adicional devido à distribuição insuficiente de anestésico local
Prazo: Até 15 minutos
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Redirecionamento de agulha extra para cobrir o tecido neural
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Até 15 minutos
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Dificuldade total do procedimento segundo o anestesiologista
Prazo: Até 15 minutos
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Escala Likert 1-5 (1: muito difícil 5: muito fácil)
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Até 15 minutos
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Hora da primeira dor
Prazo: Até 24 horas
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Tempo para o primeiro analgésico
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Até 24 horas
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Número de pacientes que requerem analgésicos adicionais6
Prazo: Até 24 horas
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Número de pacientes que necessitam de morfina IV (0,03 mg/kg) e paracetamol (15 mg/kg)
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Até 24 horas
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Duração do sono
Prazo: Até 24 horas
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Total de horas de sono no primeiro dia
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Até 24 horas
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Complicações/efeitos colaterais
Prazo: Até 24 horas
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Possíveis complicações relacionadas ao bloqueio costoclavicular (como punção vascular, hematoma, pneumotórax, paralisia do diafragma...)
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Até 24 horas
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Satisfação familiar
Prazo: Até 24 horas
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Pontuação de satisfação: 0: muito insatisfeito 3: muito satisfeito
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Até 24 horas
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/1556
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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