儿科肋锁臂丛神经阻滞外侧入路和内侧入路的比较
超声引导外侧和内侧入路对接受单侧上肢手术的儿科患者肋锁臂丛神经阻滞的比较:一项随机对照双盲研究
在上肢手术中,根据手术的近端和远端水平,臂丛神经阻滞可以在不同水平使用不同技术进行。 在这项研究中,我们旨在比较超声引导的肋锁技术的不同方法。 肋锁块区域更常见横向入路。 然而,由于喙突,特别是儿科患者需要更多的穿刺操作。 建议使用内侧方法来克服这个问题。 从而证明上肢阻滞的安全性,这是多模式镇痛的重要组成部分,并确定将接受上肢手术的儿科患者组最理想的技术。
阻滞应用过程中超声显像时间、穿刺针显像难度、达到目标图像所需操作次数、是否需要根据局麻药分布进行额外操作、阻滞成功与否以及持续时间手术时,将记录阻滞的总应用时间和全身麻醉的持续时间。 手术期间将每隔 30 分钟记录一次平均动脉压和心率。 儿科患者的标准化 FLACC 和 Wong-Baker 疼痛评分将在手术后的第一个 24 小时内进行。 将检查患者的运动和感觉,并记录镇痛剂量(如果使用)。 将记录首次识别疼痛的时间、睡眠持续时间、患者和外科医生的满意度。
研究概览
详细说明
周围神经阻滞;它广泛用于麻醉的日常实践中,或作为大多数外科手术中多模式镇痛的一部分。 在上肢手术中,根据手术的近端和远端水平,臂丛神经阻滞可以在不同水平使用不同技术进行。 在本研究中,目的是比较这两种超声引导技术对儿科患者的术后镇痛效果。 在这项研究中,我们旨在比较超声引导的肋锁技术的不同方法。 肋锁块区域更常见横向入路。 然而,由于喙突,特别是儿科患者需要更多的穿刺操作。 建议使用内侧方法来克服这个问题。 从而证明上肢阻滞的安全性,这是多模式镇痛的重要组成部分,并确定将接受上肢手术的儿科患者组最理想的技术。
阻滞应用过程中超声显像时间、穿刺针显像难度、达到目标图像所需操作次数、是否需要根据局麻药分布进行额外操作、阻滞成功与否以及持续时间手术时,将记录阻滞的总应用时间和全身麻醉的持续时间。 手术期间将每隔 30 分钟记录一次平均动脉压和心率。 儿科患者的标准化 FLACC 和 Wong-Baker 疼痛评分将在手术后的第一个 24 小时内进行。 将检查患者的运动和感觉,并记录镇痛剂量(如果使用)。 将记录首次识别疼痛的时间、睡眠持续时间、患者和外科医生的满意度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34093
- Istanbul University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 接受单侧上肢手术(肱骨中段)。
- ASA(美国麻醉学会) 1-3
- 获得父母的家人同意他们接受局部镇痛
排除标准:
- 父母拒绝
- 局部麻醉应用区域感染
- 中枢神经系统感染
- 凝血障碍
- 脑瘤
- 已知对局部麻醉剂过敏
- 解剖困难
- 综合症患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:肋锁神经阻滞的外侧入路
使用 1 mg/kg 布比卡因的超声引导侧入路肋锁阻滞 (%0,25)
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1 毫克/千克布比卡因 (0.25%)
其他名称:
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有源比较器:肋锁阻滞内侧入路
使用 1 mg/kg 布比卡因的超声引导内侧入路肋锁阻滞 (%0,25)
|
1 毫克/千克布比卡因 (0.25%)
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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机动针数
大体时间:最多 15 分钟
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根据局麻药分布的穿刺次数
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最多 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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理想的 USG 引导臂丛神经可视化/针道规划时间
大体时间:最多 15 分钟
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从业者的理想图像采集时间
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最多 15 分钟
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需要抢救镇痛药的患者人数
大体时间:术中2-4小时
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如果在围手术期观察到 MAP 或 HR 比诱导前值增加 ≥ 20%,则静脉内应用额外的芬太尼剂量 (1 μg/kg)。
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术中2-4小时
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面部、腿部活动、哭泣、安慰性 (FLACC) 分数
大体时间:长达 24 小时
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它包含五类行为,每类都以 0-2 分制评分,因此总分范围为 0 到 10。
总分 0-3 定义为轻度或无疼痛,4-7 定义为中度疼痛,8-10 定义为重度疼痛。
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长达 24 小时
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Wong Baker FACES 量表
大体时间:长达 24 小时
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量表显示了一系列面孔,从 0 分的快乐面孔或“没有受伤”到 10 分的哭脸,代表“可以想象到的最严重的疼痛”
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长达 24 小时
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运动阻滞体格检查
大体时间:长达 24 小时
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每条神经在 0-2 分制上评分,总分范围为 0 到 8。总分 0 分定义为不存在运动阻滞(完全运动); 1 分作为部分封锁(只能自由移动)或 2 分作为完全封锁(无法移动)。
(分别针对这四种神经;N. Medianus、N. ulnaris、N. radialis 和 N. musculocutaneous)。
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长达 24 小时
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感觉阻滞体格检查
大体时间:长达 24 小时
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每条神经用针刺试验按 0-2 分制评分,总分范围为 0 到 8。总分 0 分定义为不存在感觉阻滞(感觉疼痛),1 分定义为部分阻滞(感觉触觉)或 2 分作为完全封锁(没有意义)。
(分别针对这四种神经;N. Medianus、N. ulnaris、N. radialis 和 N. musculocutaneous)。
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长达 24 小时
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外科医生满意度
大体时间:长达 24 小时
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满意度评分:0:非常不满意,3:非常满意
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长达 24 小时
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针尖和轴成像可视化
大体时间:最多 15 分钟
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李克特量表:1-5
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最多 15 分钟
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由于局麻药分布不充分,需要额外的针头操作
大体时间:最多 15 分钟
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额外的针头重定向以覆盖神经组织
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最多 15 分钟
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根据麻醉师的总程序难度
大体时间:最多 15 分钟
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李克特量表 1-5(1:非常难 5:非常容易)
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最多 15 分钟
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第一次疼痛的时间
大体时间:长达 24 小时
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第一次镇痛的时间
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长达 24 小时
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需要额外止痛药的患者人数x
大体时间:长达 24 小时
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需要静脉注射吗啡 (0.03 mg/kg) 和扑热息痛 (15 mg/kg) 的患者人数
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长达 24 小时
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睡眠时长
大体时间:长达 24 小时
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第一天总睡眠时间
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长达 24 小时
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并发症/副作用
大体时间:长达 24 小时
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可能与肋锁阻滞相关的并发症(如血管穿刺、血肿、气胸、膈肌麻痹……)
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长达 24 小时
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家庭满意度
大体时间:长达 24 小时
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满意度评分:0:非常不满意 3:非常满意
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长达 24 小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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