小児科における肋鎖腕神経叢ブロックに対する外側アプローチと内側アプローチの比較
片側上肢手術を受ける小児患者における肋鎖腕神経叢ブロックに対する超音波ガイド下外側および内側アプローチの比較：無作為対照二重盲検研究
上肢手術では、腕神経叢ブロックは、手術の近位および遠位レベルに応じて、さまざまなレベルでさまざまな技術を使用して実行できます。 この研究では、米国のガイド付き肋鎖テクニックのさまざまなアプローチを比較することを目的としています。 肋骨鎖骨ブロック領域では、側方アプローチがより一般的です。 ただし、烏口突起があるため、特に小児患者ではより多くの針操作が必要です。 この問題を克服するには、内側アプローチが推奨されます。 したがって、マルチモーダル鎮痛の重要な部分である上肢ブロックの安全性を実証し、上肢手術を受ける小児患者グループで最も理想的な技術を決定します。
ブロック適用中、US イメージング時間、ニードル イメージングの難易度、ターゲット画像に到達するために必要な手技の数、局所麻酔薬の分布に応じて追加の手技が必要かどうか、ブロックの成功とブロックの持続時間手術、ブロックの合計適用時間、および全身麻酔の期間が記録されます。 平均動脈圧と心拍数は、手術中に 30 分間隔で記録されます。 小児患者向けに標準化 FLACC および Wong-Baker 疼痛スコアは、手術後 24 時間後に追跡されます。 患者の運動と感覚を検査し、使用した場合は鎮痛剤の投与量を記録します。 最初の痛みの識別までの時間、睡眠時間、患者と外科医の満足度が記録されます。
調査の概要
詳細な説明
末梢神経ブロック;これは、麻酔のための日常診療で、またはほとんどの外科的処置におけるマルチモーダル鎮痛の一部として広く使用されています。 上肢手術では、腕神経叢ブロックは、手術の近位および遠位レベルに応じて、さまざまなレベルでさまざまな技術を使用して実行できます。 この研究の目的は、小児患者におけるこれら 2 つの超音波ガイド技術の術後鎮痛効果を比較することです。 この研究では、米国のガイド付き肋鎖テクニックのさまざまなアプローチを比較することを目的としています。 肋骨鎖骨ブロック領域では、側方アプローチがより一般的です。 ただし、烏口突起があるため、特に小児患者ではより多くの針操作が必要です。 この問題を克服するには、内側アプローチが推奨されます。 したがって、マルチモーダル鎮痛の重要な部分である上肢ブロックの安全性を実証し、上肢手術を受ける小児患者グループで最も理想的な技術を決定します。
ブロック適用中、US イメージング時間、ニードル イメージングの難易度、ターゲット画像に到達するために必要な手技の数、局所麻酔薬の分布に応じて追加の手技が必要かどうか、ブロックの成功とブロックの持続時間手術、ブロックの合計適用時間、および全身麻酔の期間が記録されます。 平均動脈圧と心拍数は、手術中に 30 分間隔で記録されます。 小児患者向けに標準化 FLACC および Wong-Baker 疼痛スコアは、手術後 24 時間後に追跡されます。 患者の運動と感覚を検査し、使用した場合は鎮痛剤の投与量を記録します。 最初の痛みの識別までの時間、睡眠時間、患者と外科医の満足度が記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34093
- Istanbul University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片側上肢手術（中上腕骨遠位部）を受けています。
- ASA(米国麻酔学会) 1-3
- 局所鎮痛を受け入れることについて両親から家族の同意を得ている
除外基準:
- 親の拒否
- 局所麻酔薬塗布部位の感染
- 中枢神経系の感染
- 凝固障害
- 脳腫瘍
- -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 解剖学的困難
- 症候性患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：肋鎖ブロックの側方アプローチ
1 mg/kg ブピバカイン (%0,25) による US ガイド下外側アプローチ肋鎖ブロック
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1 mg/kg ブピバカイン (0.25%)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：肋鎖ブロックの内側アプローチ
1 mg/kg ブピバカイン (%0,25) による米国ガイド下内側アプローチ肋鎖ブロック
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1 mg/kg ブピバカイン (0.25%)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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針操作の数
時間枠：最長15分
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局所麻酔薬の分布に応じた針操作の数
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最長15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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理想的な USG ガイド付き腕神経叢コードの視覚化/針経路計画時間
時間枠：最長15分
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医師の理想的な画像取得時間
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最長15分
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レスキュー鎮痛剤が必要な患者数
時間枠：術中2～4時間
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周術期に MAP または HR の導入前の値を 20% 以上上回る増加が観察された場合、追加のフェンタニル用量 (1 μg/kg) が静脈内に適用されました。
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術中2～4時間
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Face, Legs Activity, Cry, Consolability (FLACC) スコア
時間枠：最大24時間
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5 つの行動カテゴリが組み込まれており、それぞれが 0 ～ 2 ポイントのスケールで採点され、合計スコアが 0 ～ 10 の範囲になります。
合計スコア 0 ～ 3 は軽度または無痛、4 ～ 7 は中等度、8 ～ 10 は重度の痛みと定義されます。
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最大24時間
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ウォン・ベイカーのFACESスケール
時間枠：最大24時間
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スケールは、0 の幸せそうな顔 (「けがはない」) から、「想像できる最悪の痛みのような痛み」を表す 10 の泣き顔までの範囲の一連の顔を示しています。
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最大24時間
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運動遮断の身体診察
時間枠：最大24時間
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合計スコアが 0 から 8 の範囲になるように、各神経は 0 から 2 ポイントのスケールでスコア付けされます。部分的な封鎖 (移動のみを解放できる) として 1 ポイント、または完全な封鎖 (移動できない) として 2 ポイント。
(これらの 4 つの神経については個別に; N. Medianus、N. ulnaris、N. Radialis、および N. musculocutaneous)。
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最大24時間
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感覚遮断の身体診察
時間枠：最大24時間
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各神経はピンプリック テストで 0 ～ 2 ポイント スケールで採点されるため、合計スコアは 0 ～ 8 の範囲になります。合計スコア 0 は感覚遮断の欠如 (痛みを感じる)、1 点は部分的な遮断 (接触を感じる)、または 2 点と定義されます。完全な封鎖として（意味がありません）。
(これらの 4 つの神経については個別に; N. Medianus、N. ulnaris、N. Radialis、および N. musculocutaneous)。
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最大24時間
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外科医の満足度
時間枠：最大24時間
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満足度: 0: 非常に不満、3: 非常に満足
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最大24時間
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針先とシャフトの画像化の可視化
時間枠：最長15分
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リッカート尺度: 1-5
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最長15分
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不十分な局所麻酔薬の分布による追加の針操作の必要性
時間枠：最長15分
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神経組織をカバーするための余分な針のリダイレクト
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最長15分
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麻酔科医による総手順の難易度
時間枠：最長15分
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リッカート尺度 1-5 (1:非常に難しい 5:非常に簡単)
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最長15分
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最初の痛みまでの時間
時間枠：最大24時間
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最初の鎮痛までの時間
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最大24時間
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追加の鎮痛が必要な患者数 6
時間枠：最大24時間
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IV モルヒネ (0.03 mg/kg) とパラセタモール (15 mg/kg) を必要とする患者の数
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最大24時間
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睡眠時間
時間枠：最大24時間
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初日の総睡眠時間
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最大24時間
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合併症/副作用
時間枠：最大24時間
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肋骨鎖骨ブロックに関連する可能性のある合併症 (血管穿刺、血腫、気胸、横隔膜麻痺など)
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最大24時間
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家族の満足度
時間枠：最大24時間
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満足度: 0: 非常に不満 3: 非常に満足
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最大24時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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