Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A costoclavicularis brachialis plexus blokk oldalirányú és mediális megközelítésének összehasonlítása a gyermekgyógyászatban

2022. január 10. frissítette: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

A costoclavicularis brachialis plexus blokk ultrahanggal vezérelt laterális és mediális megközelítésének összehasonlítása egyoldalú felső végtagi műtéten átesett gyermekbetegeknél: Randomizált, kontrollált kettős vak vizsgálat

A felső végtagi műtéteknél a brachialis plexus blokk különböző technikákkal, a műtét proximális és distalis szintjétől függően különböző szinteken végezhető el. Ebben a tanulmányban az USA által irányított costoclavicularis technika különböző megközelítéseinek összehasonlítását célozzuk meg. Az oldalirányú megközelítés gyakoribb a costoclavicularis blokk területén. A coracoid folyamat miatt azonban több tű manőverre van szükség, különösen gyermekkorú betegeknél. A probléma megoldásához mediális megközelítés javasolt. Így demonstrálja a felső végtagi blokkok biztonságosságát, amely a multimodális fájdalomcsillapítás fontos részét képezi, és határozza meg a legideálisabb technikát a felső végtagi műtéten áteső gyermekbeteg csoportban.

A blokk alkalmazása során az USA képalkotási ideje, a tűs képalkotás nehézségi foka, a célkép eléréséhez szükséges manőverek száma, szükségesek-e további manőverek a helyi érzéstelenítő eloszlásnak megfelelően, a blokk sikeressége és a vizsgálat időtartama. műtét, a blokk teljes alkalmazási idejét és az általános érzéstelenítés időtartamát rögzítjük. A műtét során 30 perces időközönként rögzítik az átlagos artériás nyomást és pulzusszámot. Gyermekbetegek számára szabványosított A FLACC és Wong-Baker fájdalompontszámokat a műtét utáni első 24 órában követik. A beteg motoros és érzékenységét megvizsgálják, és feljegyzik a fájdalomcsillapító adagokat, ha használják. A fájdalom első azonosításáig eltelt időt, az alvás időtartamát, a páciens és a sebész elégedettségét rögzítjük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Perifériás idegblokkok; Széles körben alkalmazzák a napi gyakorlatban érzéstelenítésre vagy a legtöbb sebészeti beavatkozás során a multimodális fájdalomcsillapítás részeként. A felső végtagi műtéteknél a brachialis plexus blokk különböző technikákkal, a műtét proximális és distalis szintjétől függően különböző szinteken végezhető el. Ebben a tanulmányban az a cél, hogy összehasonlítsuk e két ultrahanggal vezérelt technika posztoperatív fájdalomcsillapító hatását gyermekgyógyászati ​​betegeknél. Ebben a tanulmányban az USA által irányított costoclavicularis technika különböző megközelítéseinek összehasonlítását célozzuk meg. Az oldalirányú megközelítés gyakoribb a costoclavicularis blokk területén. A coracoid folyamat miatt azonban több tű manőverre van szükség, különösen gyermekkorú betegeknél. A probléma megoldásához mediális megközelítés javasolt. Így demonstrálja a felső végtagi blokkok biztonságosságát, amely a multimodális fájdalomcsillapítás fontos részét képezi, és határozza meg a legideálisabb technikát a felső végtagi műtéten áteső gyermekbeteg csoportban.

A blokk alkalmazása során az USA képalkotási ideje, a tűs képalkotás nehézségi foka, a célkép eléréséhez szükséges manőverek száma, szükségesek-e további manőverek a helyi érzéstelenítő eloszlásnak megfelelően, a blokk sikeressége és a vizsgálat időtartama. műtét, a blokk teljes alkalmazási idejét és az általános érzéstelenítés időtartamát rögzítjük. A műtét során 30 perces időközönként rögzítik az átlagos artériás nyomást és pulzusszámot. Gyermekbetegek számára szabványosított A FLACC és Wong-Baker fájdalompontszámokat a műtét utáni első 24 órában követik. A beteg motoros és érzékenységét megvizsgálják, és feljegyzik a fájdalomcsillapító adagokat, ha használják. A fájdalom első azonosításáig eltelt időt, az alvás időtartamát, a páciens és a sebész elégedettségét rögzítjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34093
        • Istanbul University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali felső végtag műtéten esik át (distalis midhumerus).
  • ASA (Amerikai Aneszteziológiai Társaság) 1-3
  • Családi beleegyezés megszerzése a szülőktől, hogy elfogadják a regionális fájdalomcsillapítást

Kizárási kritériumok:

- Szülők elutasítása

  • Fertőzés a helyi érzéstelenítő alkalmazási területén
  • Fertőzés a központi idegrendszerben
  • Coagulopathia
  • Agydaganatok
  • Ismert allergia helyi érzéstelenítőkkel szemben
  • Anatómiai nehézségek
  • Szindrómás beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Costoclavicularis blokk oldalirányú megközelítése
USA által irányított, laterális megközelítésű costoclavicularis blokk 1 mg/kg bupivakainnal (0,25%)
1 mg/kg bupivakain (0,25%)
Más nevek:
  • Marcaine
Aktív összehasonlító: Costoclavicularis blokk mediális megközelítése
USA által irányított mediális megközelítésű costoclavicularis blokk 1 mg/kg bupivakainnal (0,25%)
1 mg/kg bupivakain (0,25%)
Más nevek:
  • Marcaine

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tűvel végzett manőverek száma
Időkeret: Akár 15 percig
A tűvel végzett manőverek száma a helyi érzéstelenítő eloszlása ​​szerint
Akár 15 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideális USG által vezetett brachialis plexuszsinór vizualizációs/tűút-tervezési idő
Időkeret: Akár 15 percig
A gyakorló ideális képfelvételi ideje
Akár 15 percig
Mentő fájdalomcsillapítót igénylő betegszám
Időkeret: Intraoperatív 2-4 óra
Ha a perioperatív időszakban a MAP vagy a HR indukció előtti értékeihez képest ≥ 20%-os növekedést figyeltek meg, további fentanil adagot (1 μg/kg) alkalmaztak intravénásan.
Intraoperatív 2-4 óra
Arc, láb aktivitás, sírás, vigasztalhatóság (FLACC) pontszámok
Időkeret: Akár 24 óra
Öt viselkedési kategóriát sorol fel, mindegyiket 0-2 pontos skálán értékelik, így az összpontszám 0 és 10 között van. A 0-3 közötti összpontszám enyhe vagy nem fájdalom, 4-7 közepes, 8-10 pedig erős fájdalom.
Akár 24 óra
Wong Baker FACES mérleg
Időkeret: Akár 24 óra
A skála arcok sorozatát mutatja, a boldog arctól a 0-ig, vagy a "nincs fájdalomig" a 10-es síró arcig, ami azt jelenti, hogy "az elképzelhető legrosszabb fájdalomhoz hasonló fájdalom".
Akár 24 óra
Motorblokád fizikális vizsgálat
Időkeret: Akár 24 óra
Minden ideg 0-2 pontos skálán értékelt úgy, hogy az összpontszám 0-tól 8-ig terjedjen. A 0 pont összpontszámú motoros blokád (teljes mozgás) hiányát jelenti; 1 pont részleges blokádként (csak szabad mozgásra képes) vagy 2 pont teljes blokádként (nem tud mozogni). (Erre a négy idegre külön: N. Medianus, N. ulnaris, N. radialis és N. musculocutaneous).
Akár 24 óra
Szenzoros blokád fizikális vizsgálata
Időkeret: Akár 24 óra
Minden egyes ideg 0-2 pontos skálán pontozható tűszúrási teszttel úgy, hogy az összpontszám 0-tól 8-ig terjedjen. A 0 pont összpontszámú szenzoros blokád hiánya (fájdalmat érez), 1 pont részleges blokád (érintést érez) vagy 2 pont. teljes blokádként (nincs értelme). (Erre a négy idegre külön: N. Medianus, N. ulnaris, N. radialis és N. musculocutaneous).
Akár 24 óra
A sebész elégedettsége
Időkeret: Akár 24 óra
Elégedettségi pontszám: 0: nagyon elégedetlen, 3: nagyon elégedett
Akár 24 óra
A tűhegy és a tengely képalkotó megjelenítése
Időkeret: Akár 15 percig
Likert skála: 1-5
Akár 15 percig
További tű manőver szükséges a helyi érzéstelenítő elégtelen eloszlása ​​miatt
Időkeret: Akár 15 percig
Extra tű átirányítás az idegszövet lefedésére
Akár 15 percig
Az aneszteziológus szerint az eljárás teljes nehézsége
Időkeret: Akár 15 percig
Likert skála 1-5 (1: nagyon nehéz 5: nagyon könnyű)
Akár 15 percig
Ideje az első fájdalomnak
Időkeret: Akár 24 óra
Ideje az első fájdalomcsillapítóhoz
Akár 24 óra
A további fájdalomcsillapítót igénylő betegszám
Időkeret: Akár 24 óra
Azon betegek száma, akiknek intravénás morfiumra (0,03 mg/kg) és paracetamolra (15 mg/kg) van szükségük
Akár 24 óra
Az alvás időtartama
Időkeret: Akár 24 óra
Az első nap összes alvásórája
Akár 24 óra
Szövődmények/mellékhatások
Időkeret: Akár 24 óra
Costoclavicularis blokáddal kapcsolatos lehetséges szövődmények (például vaszkuláris punkció, hematoma, pneumothorax, rekeszizombénulás...)
Akár 24 óra
Családi elégedettség
Időkeret: Akár 24 óra
Elégedettségi pontszám: 0: nagyon elégedetlen 3: nagyon elégedett
Akár 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel