소아 늑쇄골 상완신경총 차단술의 외측접근법과 내측접근법의 비교
편측 상지 수술을 받는 소아 환자에서 늑쇄골 상완 신경총 차단술에 대한 초음파 유도 내측 및 외측 접근법의 비교: 무작위 통제 이중 맹검 연구
상지 수술에서 상완 신경총 차단은 수술의 근위 및 원위 수준에 따라 다양한 수준에서 다른 기술로 수행될 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 US 유도 늑쇄골 기법의 다양한 접근법을 비교하는 것을 목표로 합니다. 측면 접근법은 늑쇄골 차단 영역에서 더 일반적입니다. 그러나 코라코이드 과정 때문에 특히 소아 환자에서 더 많은 바늘 조작이 필요합니다. 이 문제를 극복하기 위해 내측 접근이 권장됩니다. 따라서 복합진통의 중요한 부분인 상지 차단술의 안전성을 입증하고, 상지 수술을 받을 소아 환자군에서 가장 이상적인 기법을 결정하기 위함이다.
블록 적용 시 US 영상 촬영 시간, 침 영상의 난이도, 목표 영상에 도달하기 위해 필요한 조작 횟수, 국소 마취제 분포에 따른 추가 조작 필요 여부, 블록의 성공 여부 및 지속 시간 수술, 블록의 총 적용 시간 및 전신 마취 기간이 기록됩니다. 평균 동맥압과 심박수는 수술 중 30분 간격으로 기록됩니다. 소아 환자를 위한 표준화 FLACC 및 Wong-Baker 통증 점수는 수술 후 처음 24시간 동안 추적됩니다. 환자의 운동 및 감각을 검사하고 진통제 용량을 사용하는 경우 기록합니다. 첫 번째 통증 식별까지의 시간, 수면 시간, 환자 및 외과의의 만족도가 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
말초신경차단; 그것은 마취를 위한 일상 진료에서 또는 대부분의 수술 절차에서 다중 모드 진통제의 일부로 널리 사용됩니다. 상지 수술에서 상완 신경총 차단은 수술의 근위 및 원위 수준에 따라 다양한 수준에서 다른 기술로 수행될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 소아 환자에서 이 두 가지 초음파 유도 기술의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것입니다. 이 연구에서 우리는 US 유도 늑쇄골 기법의 다양한 접근법을 비교하는 것을 목표로 합니다. 측면 접근법은 늑쇄골 차단 영역에서 더 일반적입니다. 그러나 코라코이드 과정 때문에 특히 소아 환자에서 더 많은 바늘 조작이 필요합니다. 이 문제를 극복하기 위해 내측 접근이 권장됩니다. 따라서 복합진통의 중요한 부분인 상지 차단술의 안전성을 입증하고, 상지 수술을 받을 소아 환자군에서 가장 이상적인 기법을 결정하기 위함이다.
블록 적용 시 US 영상 촬영 시간, 침 영상의 난이도, 목표 영상에 도달하기 위해 필요한 조작 횟수, 국소 마취제 분포에 따른 추가 조작 필요 여부, 블록의 성공 여부 및 지속 시간 수술, 블록의 총 적용 시간 및 전신 마취 기간이 기록됩니다. 평균 동맥압과 심박수는 수술 중 30분 간격으로 기록됩니다. 소아 환자를 위한 표준화 FLACC 및 Wong-Baker 통증 점수는 수술 후 처음 24시간 동안 추적됩니다. 환자의 운동 및 감각을 검사하고 진통제 용량을 사용하는 경우 기록합니다. 첫 번째 통증 식별까지의 시간, 수면 시간, 환자 및 외과의의 만족도가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Istanbul, 칠면조, 34093
- Istanbul University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일측성 상지 수술(distal midhumerus)을 받고 있습니다.
- ASA(미국마취학회) 1-3
- 국소 진통제를 수용한다는 부모의 가족 동의를 받습니다.
제외 기준:
- 부모의 거부
- 국소 마취 적용 부위의 감염
- 중추신경계 감염
- 응고병증
- 뇌종양
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 해부학적 어려움
- 증후군 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 갈비쇄골 차단술의 측면 접근
1 mg/kg 부피바카인(%0,25)을 사용한 US 가이드 측면 접근 쇄골 차단
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1 mg/kg 부피바카인(0.25%)
다른 이름들:
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활성 비교기: 갈비쇄골 차단술의 내측 접근
1 mg/kg 부피바카인(%0,25)을 사용한 US 가이드 내측 접근 쇄골 차단
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1 mg/kg 부피바카인(0.25%)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바늘 조작 횟수
기간: 최대 15분
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국소 마취제 분포에 따른 바늘 조작 횟수
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최대 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이상적인 USG 안내 상완 신경총 코드 시각화/바늘 경로 계획 시간
기간: 최대 15분
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시술자의 이상적인 이미지 획득 시간
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최대 15분
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구조 진통제를 필요로 하는 환자 번호
기간: 수술 중 2-4시간
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수술 전 기간 동안 MAP 또는 HR의 유도 전 값보다 20% 이상 증가한 경우 펜타닐 용량(1μg/kg)을 추가로 정맥 주사했습니다.
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수술 중 2-4시간
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FLACC(Face, Legs Activity, Cry, Consolability) 점수
기간: 최대 24시간
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총점 범위가 0에서 10이 되도록 각각 0-2점 척도로 점수를 매긴 다섯 가지 행동 범주를 통합합니다.
총점 0~3점은 경증 또는 통증 없음, 4~7점은 중등도, 8~10점은 심한 통증으로 정의됩니다.
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최대 24시간
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Wong Baker FACES 스케일
기간: 최대 24시간
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척도는 0의 행복한 얼굴 또는 "아프지 않음"에서 "상상할 수 있는 최악의 고통과 같은 상처"를 나타내는 10의 우는 얼굴에 이르는 일련의 얼굴을 보여줍니다.
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최대 24시간
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운동 차단 신체 검사
기간: 최대 24시간
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각 신경은 0-2점 척도로 점수가 매겨져 총점의 범위는 0에서 8까지입니다. 총점 0점은 운동 차단이 없는 것으로 정의됩니다(완전한 움직임). 1점은 부분 봉쇄(자유로운 이동만 가능) 또는 2점은 완전한 봉쇄(이동 불가)입니다.
(이 네 가지 신경에 대해 별도로 N. Medianus, N. ulnaris, N. radius 및 N. musculocutaneous).
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최대 24시간
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감각 차단 신체 검사
기간: 최대 24시간
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각 신경은 핀프릭 테스트로 0-2점 척도로 점수를 매겨 총 점수 범위가 0에서 8까지입니다. 총점 0점은 감각 차단이 없는 경우(통증을 느낌), 1점은 부분적인 차단(만지는 느낌) 또는 2점으로 정의됩니다. 완전한 봉쇄로(말도 안 됨).
(이 네 가지 신경에 대해 별도로 N. Medianus, N. ulnaris, N. radius 및 N. musculocutaneous).
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최대 24시간
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외과 의사 만족도
기간: 최대 24시간
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만족도 점수: 0: 매우 불만족, 3: 매우 만족
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최대 24시간
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니들 팁 및 샤프트 이미징 시각화
기간: 최대 15분
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리커트 척도: 1-5
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최대 15분
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국소마취제 분포 부족으로 인한 추가적인 바늘 조작 필요
기간: 최대 15분
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신경 조직을 덮기 위한 추가 바늘 방향 전환
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최대 15분
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마취 전문의에 따른 전체 시술 난이도
기간: 최대 15분
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리커트 척도 1-5 (1: 매우 어려움 5: 매우 쉬움)
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최대 15분
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첫 고통의 시간
기간: 최대 24시간
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첫 번째 진통제까지의 시간
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최대 24시간
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추가 진통제가 필요한 환자 번호6
기간: 최대 24시간
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IV 모르핀(0.03mg/kg) 및 파라세타몰(15mg/kg)이 필요한 환자 수
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최대 24시간
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수면 시간
기간: 최대 24시간
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첫날 총 수면 시간
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최대 24시간
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합병증/부작용
기간: 최대 24시간
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갈비쇄골 차단과 관련된 가능한 합병증(예: 혈관 천자, 혈종, 기흉, 횡격막 마비...)
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최대 24시간
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가족 만족
기간: 최대 24시간
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만족도 점수: 0: 매우 불만족 3: 매우 만족
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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