Multicentervalidering av en prediktormodell för ACHD-patienter och hjärtkirurgi
Ny modell av preoperativa prediktorer för utfall för vuxna som genomgår medfödd hjärtkirurgi: multicentermodellvalidering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förutsägelsemodellen härrörde från en tidigare studie, som unikt baserat på samsjukligheter, utvecklades med 783 vuxna (>16 år) som opererades för medfödd hjärtsjukdom vid Toronto General Hospital (TGH) under 2004-2015. Den identifierar fem preoperativa variabler, nämligen förekomst av kognitiv funktionsnedsättning, leverfunktion, >3 bröstsnitt, anatomidiagnos och Body Mass Index <20 och >28, som signifikanta prediktorer för sammansatta negativa utfall såsom dödlighet på sjukhus, förlängd ventilation (över 7 dagar) och akut njurskada.
Denna nya förutsägelsemodell utvecklad i ett enda center har endast validerats internt. Det kräver ytterligare extern validering för att visa dess användbarhet i ACHD-populationer som kräver hjärtkirurgi i andra hjärtinstitutioner både nationellt och internationellt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla ACHD-patienter >16 år som genomgår hjärtkirurgi som kräver öppen sternotomi eller torakotomi och kardiopulmonell bypass (CPB) eller CPB-beredskap vid TGH och de samarbetande institutionerna från april 2019.
Exklusions kriterier:
- CHD-patienter <16 år
- ACHD-patienter som genomgår debridering av bröstväggen och återutforskningar av bröstet för blödning
- Icke-hjärtkirurgiska ingrepp och kardiologiska laboratorieingrepp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatta biverkningar
Tidsram: 30 dagar från operationsdagen.
|
Det sammansatta negativa resultatet definieras av dödlighet på sjukhus, förlängd ventilation (över sju dagar) eller akut njurskada som kräver dialys.
|
30 dagar från operationsdagen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ett års dödlighet
Tidsram: 365 dagar från operationsdagen.
|
Ett år definieras som 365 dagar från operationsdagen.
|
365 dagar från operationsdagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jane Heggie, MD, University Health Network, Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-5588
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .