Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACHD-potilaiden ja sydänkirurgian ennustavan mallin monikeskus validointi

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Synnynnäisen sydänleikkauksen saaneiden aikuisten ennen leikkausta ennakoivien tulosten uusi malli: monikeskusmallin validointi

Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena on validoida ennustemallinnus ACHD-populaatiolle, jolle tehdään sydänleikkaus. Tämän ennustemallin validointi tukee ja yleistää sen käyttöä riskin kerrostustyökaluna ACHD-populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennustemalli perustui edelliseen tutkimukseen, joka perustuu ainutlaatuisesti liitännäissairauksiin. Se kehitettiin käyttämällä 783 aikuista (>16 vuotta), joille tehtiin synnynnäisen sydänsairauden leikkaus Toronton yleissairaalassa (TGH) vuosina 2004-2015. Se tunnistaa viisi ennen leikkausta muuttuvaa muuttujaa, nimittäin kognitiivisen heikentymisen, maksan toiminnan, >3 rintaviillon, anatomian diagnoosin ja painoindeksin <20 ja >28, jotka ovat merkittäviä yhdistettyjen haittavaikutusten ennustajia, kuten sairaalakuolleisuus, pitkittynyt hengitys (yli 7 päivää) ja akuutti munuaisvaurio.

Tämä äskettäin yhdessä keskuksessa kehitetty ennustemalli on vain sisäisesti validoitu. Se vaatii lisää ulkoista validointia sen käyttökelpoisuuden osoittamiseksi ACHD-populaatioissa, jotka tarvitsevat sydänkirurgiaa muissa sydänlaitoksissa sekä kansallisesti että kansainvälisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

547

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki ACHD-potilaat, joille tehdään sydänleikkaus TGH:ssa ja muissa yhteistyössä toimivissa sydänkeskuksissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki yli 16-vuotiaat AKD-potilaat, joille tehdään avointa sternotomiaa tai thorakotomiaa ja kardiopulmonaalista ohitusleikkausta (CPB) tai CPB-valmiutta vaativat sydänleikkaukset TGH:ssa ja yhteistyölaitoksissa huhtikuusta 2019 alkaen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 16-vuotiaat sepelvaltimotautipotilaat
  • ACHD-potilaat, joille tehdään rintakehän seinämän puhdistaminen ja rintakehän uudelleentutkimukset verenvuodon vuoksi
  • Ei-sydänkirurgiset toimenpiteet ja kardiologian laboratoriotoimenpiteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmähaittatapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauspäivästä.
Yhdistelmähaittatuloksen määrittelee sairaalakuolleisuus, pitkittynyt ventilaatio (yli seitsemän päivää) tai dialyysihoitoa vaativa akuutti munuaisvaurio.
30 päivää leikkauspäivästä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: 365 päivää leikkauspäivästä.
Yksi vuosi määritellään 365 päiväksi leikkauspäivästä.
365 päivää leikkauspäivästä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Melbourne Health
Montreal Heart Institute
Auckland City Hospital
Providence Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Jane Heggie, MD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-5588

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa