Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowa walidacja modelu predykcyjnego pacjentów z ACHD i kardiochirurgii

5 marca 2024 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Nowatorski model przedoperacyjnych predyktorów wyników dla dorosłych poddawanych operacji wrodzonej kardiochirurgii: wieloośrodkowa walidacja modelu

To wieloośrodkowe badanie ma na celu walidację modelowania predykcyjnego dla populacji ACHD poddawanej zabiegom kardiochirurgicznym. Walidacja tego modelu prognostycznego wesprze i uogólni jego zastosowanie jako narzędzia do stratyfikacji ryzyka w populacji ACHD.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Model prognostyczny powstał na podstawie wcześniejszego badania, które w wyjątkowy sposób opierało się na chorobach współistniejących i zostało opracowane z udziałem 783 dorosłych (>16 lat), którzy przeszli operację z powodu wrodzonych wad serca w Toronto General Hospital (TGH) w latach 2004-2015. Identyfikuje pięć zmiennych przedoperacyjnych, a mianowicie obecność upośledzenia funkcji poznawczych, czynność wątroby, >3 nacięcia klatki piersiowej, rozpoznanie anatomiczne oraz wskaźnik masy ciała <20 i >28, jako istotne czynniki predykcyjne złożonych działań niepożądanych, takich jak śmiertelność wewnątrzszpitalna, przedłużona wentylacja (powyżej 7 dni) i ostre uszkodzenie nerek.

Ten nowy model prognozowania opracowany w jednym ośrodku został jedynie zweryfikowany wewnętrznie. Wymaga dalszej zewnętrznej walidacji, aby wykazać jego przydatność w populacjach ACHD wymagających operacji kardiochirurgicznej w innych instytucjach kardiologicznych, zarówno w kraju, jak i za granicą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

547

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z ACHD poddawani zabiegom kardiochirurgicznym w TGH i innych współpracujących ośrodkach kardiologicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów z ACHD powyżej 16 roku życia poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym wymagającym otwartej sternotomii lub torakotomii i krążenia pozaustrojowego (CPB) lub CPB w gotowości w TGH i placówkach współpracujących od kwietnia 2019 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z CHD w wieku <16 lat
  • Pacjenci z ACHD poddawani oczyszczaniu ściany klatki piersiowej i ponownej eksploracji klatki piersiowej w celu wykrycia krwawienia
  • Zabiegi niekardiochirurgiczne i interwencje pracowni kardiologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożone zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 30 dni od dnia zabiegu.
Złożony wynik niepożądany definiuje się jako śmiertelność wewnątrzszpitalną, przedłużoną wentylację (powyżej siedmiu dni) lub ostre uszkodzenie nerek wymagające dializy.
30 dni od dnia zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność roczna
Ramy czasowe: 365 dni od dnia operacji.
Rok to 365 dni od dnia operacji.
365 dni od dnia operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Melbourne Health
Montreal Heart Institute
Auckland City Hospital
Providence Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Jane Heggie, MD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-5588

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj