Многоцентровая валидация прогностической модели пациентов с ВПС и кардиохирургических вмешательств
Новая модель предоперационных предикторов исхода для взрослых, перенесших операцию на врожденном пороке сердца: валидация многоцентровой модели
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Модель прогнозирования была разработана на основе предыдущего исследования, основанного исключительно на сопутствующих заболеваниях, с участием 783 взрослых (старше 16 лет), перенесших операцию по поводу врожденного порока сердца в больнице общего профиля Торонто (TGH) в 2004–2015 гг. Он определяет пять предоперационных переменных, а именно наличие когнитивных нарушений, функцию печени, >3 разрезов грудной клетки, анатомический диагноз и индекс массы тела <20 и >28, как значимые предикторы комбинированных неблагоприятных исходов, таких как внутрибольничная смертность, длительная вентиляция легких (более 7 дней) и острая почечная недостаточность.
Эта новая модель прогнозирования, разработанная в одном центре, прошла только внутреннюю проверку. Требуется дальнейшая внешняя валидация, чтобы продемонстрировать его полезность для пациентов с ВПС, которым требуется кардиохирургическое вмешательство в других кардиологических учреждениях как на национальном, так и на международном уровне.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты с ВПС старше 16 лет, перенесшие операцию на сердце, требующую открытой стернотомии или торакотомии и искусственного кровообращения (ИК) или режима ожидания ИК в TGH и сотрудничающих учреждениях с апреля 2019 года.
Критерий исключения:
- Пациенты с ИБС в возрасте до 16 лет
- Пациенты с ВПС, перенесшие санацию грудной стенки и повторное исследование грудной клетки на наличие кровотечения
- Некардиохирургические процедуры и кардиологические лабораторные вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составные нежелательные явления
Временное ограничение: 30 дней со дня операции.
|
Комбинированный неблагоприятный исход определяется внутрибольничной смертностью, длительной вентиляцией легких (более семи дней) или острым повреждением почек, требующим диализа.
|
30 дней со дня операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Годовая смертность
Временное ограничение: 365 дней со дня операции.
|
Год определяется как 365 дней со дня операции.
|
365 дней со дня операции.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jane Heggie, MD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-5588
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция на сердце
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия