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ACHD 환자 및 심장 수술의 예측자 모델의 다기관 검증

2024년 3월 5일 업데이트: University Health Network, Toronto

선천성 심장 수술을 받는 성인의 결과에 대한 새로운 수술 전 예측인자 모델: 다기관 모델 검증

이 다기관 연구는 심장 수술을 받는 ACHD 인구에 대한 예측 모델링을 검증하기 위한 것입니다. 이 예측 모델의 검증은 ACHD 인구에서 위험 계층화 도구로서의 사용을 지원하고 일반화할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

예측 모델은 2004-2015년 토론토 종합 병원(TGH)에서 선천성 심장 질환으로 수술을 받은 783명의 성인(>16세)을 대상으로 개발되었으며 동반 질환에 기반한 선행 연구 결과입니다. 그것은 5가지 수술 전 변수, 즉 인지 장애의 존재, 간 기능, >3 흉부 절개, 해부학적 진단, 체질량 지수 <20 및 >28을 병원 내 사망률과 같은 복합 부작용의 중요한 예측 인자로 식별합니다. 환기(7일 초과) 및 급성 신장 손상.

단일 센터에서 개발된 이 새로운 예측 모델은 내부적으로만 검증되었습니다. 국내 및 국제적으로 다른 심장 기관에서 심장 수술이 필요한 ACHD 인구에서 유용성을 입증하려면 추가 외부 검증이 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

547

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - University Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

TGH 및 기타 협력 심장 센터에서 심장 수술을 받는 모든 ACHD 환자.

설명

포함 기준:

  • 2019년 4월부터 TGH 및 협력 기관에서 개흉술 또는 개흉술 및 심폐 우회술(CPB) 또는 CPB 대기가 필요한 심장 수술을 받는 16세 이상의 모든 ACHD 환자.

제외 기준:

  • 16세 미만의 CHD 환자
  • 출혈에 대한 흉벽 괴사 조직 제거 및 흉부 재탐색을 받는 ACHD 환자
  • 비심장 수술 절차 및 심장학 검사실 개입

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 부작용
기간: 수술일로부터 30일.
복합 부작용 결과는 병원 내 사망률, 장기간의 환기(7일 초과) 또는 투석이 필요한 급성 신장 손상으로 정의됩니다.
수술일로부터 30일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 사망률
기간: 수술 당일부터 365일.
1년은 수술일로부터 365일로 정의합니다.
수술 당일부터 365일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

협력자

Melbourne Health
Montreal Heart Institute
Auckland City Hospital
Providence Healthcare

수사관

  • 수석 연구원: Jane Heggie, MD, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-5588

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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