Validación Multicéntrica de un Modelo Predictor de Pacientes con ACHD y Cirugía Cardiaca
Modelo novedoso de predictores preoperatorios de resultados para adultos sometidos a cirugía cardíaca congénita: validación del modelo multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El modelo de predicción fue el resultado de un estudio anterior, que se basó únicamente en las comorbilidades, y se desarrolló utilizando 783 adultos (>16 años) que se sometieron a cirugía por cardiopatía congénita en el Hospital General de Toronto (TGH) durante 2004-2015. Identifica cinco variables preoperatorias, a saber, presencia de deterioro cognitivo, función hepática, >3 incisiones torácicas, diagnóstico anatómico e índice de masa corporal <20 y >28, como predictores significativos de resultados adversos compuestos como mortalidad hospitalaria, ventilación (más de 7 días) y lesión renal aguda.
Este nuevo modelo de predicción desarrollado en un solo centro solo ha sido validado internamente. Requiere una mayor validación externa para demostrar su utilidad en poblaciones con ACHD que requieren cirugía cardíaca en otras instituciones cardíacas tanto a nivel nacional como internacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con ACHD > 16 años sometidos a cirugía cardiaca que requieran esternotomía abierta o toracotomía y circulación extracorpórea (CEC) o CEC en espera en TGH y las instituciones colaboradoras a partir de abril de 2019.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con CC <16 años de edad
- Pacientes con ACHD sometidos a desbridamiento de la pared torácica y reexploraciones torácicas por sangrado
- Procedimientos de cirugía no cardiaca e intervenciones de laboratorio de cardiología
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos compuestos
Periodo de tiempo: 30 días desde el día de la cirugía.
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El resultado adverso compuesto se define por la mortalidad intrahospitalaria, la ventilación prolongada (más de siete días) o la lesión renal aguda que requiere diálisis.
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30 días desde el día de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a un año
Periodo de tiempo: 365 días desde el día de la cirugía.
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Un año se define como 365 días desde el día de la cirugía.
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365 días desde el día de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jane Heggie, MD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-5588
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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