Living Well: A Digital Act Intervention
Living Well: A Digital Acceptance and Engment Therapy-Informered Intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Depression och ångeststörningar är bland de vanligaste psykologiska svårigheterna och bidrar till negativa ekonomiska, sociala och hälsoresultat. Eftersom de ofta är komorbida och delar underliggande mekanismer för dysfunktion, har många forskare konceptualiserat dessa som en enhetlig kategori av känslomässiga störningar. Att ta itu med processer som bidrar till dysfunktion bland individer som är i riskzonen för att utveckla känslomässiga störningar har potential att förhindra betydande negativ påverkan.
Acceptans- och engagemangsterapi (ACT) har fått empiriskt stöd vid behandling av depression och ångest i ett antal undersökningar. ACT syftar till att forma acceptans av utmanande tankar och känslor och engagemang med livsområden som man finner meningsfullt och viktigt. Det samtalet om acceptans, erfarenhetsundvikande eller ovilja att uppleva obehagliga tankar och känslor även när det är missanpassat har varit förutsägbara för symtom på depression och ångest. Att minska erfarenhetsundvikande och utformning av alternativa svar, såsom acceptans och beteende som överensstämmer med ens värden, benämnd engagerad handling, är en lovande strategi för att rikta risken för känslomässiga störningar.
Traditionella sätt att leverera interventioner når inte en betydande del av dem som kämpar med psykologiska svårigheter. Barriärer som avstånd, tid och kostnad bidrar till dessa utmaningar. Digital mentalhälsointerventioner erbjuder ett sätt att övervinna behandlingsbarriärer och öka tillgången. Dessa tillvägagångssätt kan levereras i individens hem vid tidpunkten för att de väljer. Dessutom kan digitala interventioner levereras till många människor samtidigt, vilket minskar kostnaden. Stöd för påverkan av ACT-informerade digitala interventioner på symtom på depression och ångest har erhållits, vilket tyder på att denna ram är lovande för att minska risken.
Målet med den aktuella studien är att jämföra effekterna av en digital handlingsinformerad intervention på psykologiska symtom och processer för förändring bland individer som riskerar för depression och ångest. Följande hypoteser utvärderas:
- Individer i behandlingstillståndet kommer att uppleva en minskning av symtom på depression och ångest jämfört med de i kontrollgruppen
- Individer i behandlingstillståndet kommer att uppleva en minskning av erfarenhetsmässigt undvikande och ökning av värden Konsekvent beteende jämfört med de i kontrollgruppen
- Den digitala interventionen kommer i allmänhet att rankas positivt
- Förhållandet mellan kognitiv fusion och behandlingssvar kommer att undersökas
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
- UT Tyler
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Grundstudenter i åldern 18 år eller äldre
- Milt till måttligt förhöjda symtom på depression eller ångest, vilket återspeglas av DASS-21 depression (5-10) eller ångestresultat (4-7).
Uteslutningskriterier:
- Deltagare under 18 år
- Allvarliga eller extremt allvarliga poäng på DASS-21 depression (11 eller högre) eller ångest (8 eller högre).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Living Well Intervention Group
Deltagare i Living Well -behandlingsgruppen kommer att få en kort digital intervention informerad av acceptans- och engagemangsterapi.
|
Living Well är en enda session digital intervention som syftar till att minska erfarenhetsmässigt undvikande och öka engagemanget i värden-konsistent beteende.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention.
Dessa individer kommer att ha möjlighet att få tillgång till interventionen vid slutet av deras studiedeltagande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression ångest stress skalar-21 depression skala upprepad mått på förändring
Tidsram: Förintervention, två veckors postintervention och fyra veckors efterintervention
|
Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21) är ett 21-artikels självrapportfrågeformulär som bedömer symtom på depression, ångest och stress.
DASS-21 Seven Post Depression Scale kommer att användas för att bedöma symtom på depression och med högre poäng som indikerar större depressiva symtom.
Poäng på DASS-21 depressionskala sträcker sig från 0 till 21.
|
Förintervention, två veckors postintervention och fyra veckors efterintervention
|
|
Depression ångest stress skalar-21 ångestskala upprepad mått på förändring
Tidsram: Förintervention, två veckors postintervention och fyra veckors efterintervention
|
Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21) är ett 21-artikels självrapportfrågeformulär som bedömer symtom på depression, ångest och stress.
DASS-21 Seven-ångestskalan kommer att användas för att bedöma symtom på ångest med högre poäng som indikerar större ångestsymtom.
Poäng på DASS-21 ångestskalan sträcker sig från 0 till 21.
|
Förintervention, två veckors postintervention och fyra veckors efterintervention
|
|
Kort erfarenhetsfrågeformulär Upprepad mått på förändring
Tidsram: Förintervention, två veckors postintervention och fyra veckors efterintervention
|
Kort frågeformulär för erfarenhetsundvikande (BEAQ) är en självrapport om självrapport om att bedöma erfarenhetsundvikande.
Högre poäng på BEAQ indikerar större erfarenhetsundvikande.
Poäng på BEAQ kan variera från 15 till 90.
|
Förintervention, två veckors postintervention och fyra veckors efterintervention
|
|
Värderande frågeformulär-framstegsskala upprepat mått på förändring
Tidsram: Förintervention, två veckors postintervention och fyra veckors efterintervention
|
Valuing Questionnaire-Progress Scale (VQ-P) är en skala med fem artiklar som bedömer i vilken utsträckning man gjorde framsteg mot sina värden som är en del av det tio artikeln som värderar frågeformuläret.
Högre poäng på VQ-P indikerar större framsteg mot sina värden och VQ-P-poäng kan variera från 0 till 30.
|
Förintervention, två veckors postintervention och fyra veckors efterintervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Covid-19 Impact Indicators upprepade mått på förändring
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 2 veckor efter baslinjen och 4 veckors efter baslinje
|
Deltagarna kommer att ge information om hur de har påverkats av Covid-19-pandemin.
They will respond to the question "How has the COVID-19 outbreak affected you in the past two weeks (you can select multiple options)" selecting from among 10 possible options: Diagnosed with COVID-19, worked remotely or from home more than you usually do, worked more hours than usual, worked reduced hours, was not able to work, had difficulty arranging for childcare, incurred increased costs for childcare expenses, income or pay has been reduced, not paid at all, had serious ekonomiska problem.
Deltagarna kan välja mellan 0 och 10 möjliga effekter på covid-19.
Dessa tillhör inte ett standardiserat frågeformulär, men har använts av andra forskare för att beskriva effekterna av covid-19.
|
Uppmätt vid baslinjen, 2 veckor efter baslinjen och 4 veckors efter baslinje
|
|
Kognitiv fusionsfrågeformulär
Tidsram: Mätt vid baslinjen
|
Det kognitiva fusionsfrågeformuläret är ett självrapportmått på kognitiv fusion som består av sju artiklar.
Högre poäng indikerar större kognitiv fusion och poäng kan variera från 7 till 49.
|
Mätt vid baslinjen
|
|
Behandlingsupplevelse/upplevd behöver frågor
Tidsram: Mätt vid baslinjen
|
Deltagarna kommer att svara på tre frågor om tidigare erfarenhet av mentalhälsobehandling och upplevda framtida behov med ja/nej -svar. Dessa frågor tillhör inte ett standardiserat frågeformulär, men har använts av andra forskare för att beskriva deltagarnas erfarenhet. Under de senaste 12 månaderna fick du terapi från en professionell rådgivare eller terapeut för att hjälpa dig med känslomässiga eller psykiska hälsoproblem som att känna sig ledsen, blå, orolig eller nervös? Under de senaste 12 månaderna förskrivade en sjukvårdspersonal mediciner för att hjälpa dig med känslomässiga eller psykiska hälsoproblem som att känna sig ledsen, blå, orolig eller nervös? Under de senaste 12 månaderna trodde du att du behövde hjälp för känslomässiga eller psykiska hälsoproblem som att känna sig ledsen, blå, orolig eller nervös? |
Mätt vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olga Berkout, PhD, University of Texas at Tyler
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-FY2021-74
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .