Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lever godt: En digital handlingsintervention

14. april 2025 opdateret af: Olga Berkout, University of Texas at Tyler

Levende godt: En digital accept- og engagementterapi-informeret intervention

Depression og angst er ofte comorbid og delingsmekanismer, der bidrager til dysfunktion. Transdiagnostiske tilgange, såsom accept og forpligtelsesbehandling, strømline intervention og giver en bredere befolkning mulighed for at drage fordel af en omkostningseffektiv måde. Kort handlingsinterventioner, der er målrettet mod i fare, har potentialet til at forhindre negative resultater. Levering af disse i et digitalt format overvinder holdnings- og strukturelle barrierer for adgang til behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Depression og angstlidelser er blandt de mest udbredte psykologiske vanskeligheder og bidrager til negative økonomiske, sociale og sundhedsmæssige resultater. Da de ofte er comorbide og deler underliggende mekanismer for dysfunktion, har mange lærde konceptualiseret disse som en samlet kategori af følelsesmæssige lidelser. Adressering af processer, der bidrager til dysfunktion blandt personer, der er i fare for at udvikle følelsesmæssige lidelser, har potentialet til at forhindre betydelig negativ indvirkning.

ACCEPTANCE OG KONSEMPION Terapi (ACT) har modtaget empirisk støtte til behandling af depression og angst i en række undersøgelser. ACT sigter mod at forme accept af udfordrende tanker og følelser og engagement med områder i livet, man finder meningsfuld og vigtig. Samtalen om accept, oplevelsesmæssig undgåelse eller uvilligheden til at opleve ubehagelige tanker og følelser, selv når det gør det er maladaptivt, har været forudsigelig for symptomer på depression og angst. At reducere oplevelsesmæssig undgåelse og formning af alternative reaktioner, såsom accept og adfærd, der er i overensstemmelse med ens værdier, kaldet begået handling, er en lovende strategi for at målrette risiko for følelsesmæssige lidelser.

Traditionelle midler til at levere interventioner når ikke en betydelig del af dem, der kæmper med psykologiske vanskeligheder. Barrierer som afstand, tid og omkostninger bidrager til disse udfordringer. Digital mentale sundhedsinterventioner tilbyder et middel til at overvinde behandlingsbarrierer og øge adgangen. Disse tilgange kan leveres i individets hjem på det tidspunkt, de vælger. Derudover kan digitale interventioner leveres til mange mennesker på samme tid og reducere omkostningerne. Støtte til virkningen af ​​aktiverede digitale interventioner på symptomer på depression og angst er opnået, hvilket antyder, at denne ramme er lovende for at reducere risikoen.

Målet med den aktuelle undersøgelse er at sammenligne virkningen af ​​en digital akt-informeret intervention på psykologiske symptomer og forandringsprocesser blandt individer, der er i fare for depression og angst. Følgende hypoteser evalueres:

  1. Personer i behandlingsforholdet vil opleve et fald i symptomer på depression og angst sammenlignet med dem i kontrolgruppen
  2. Personer i behandlingsforholdet vil opleve et fald i oplevelsesmæssig undgåelse og stigning i værdier konsistent opførsel sammenlignet med dem i kontrolgruppen
  3. Den digitale intervention vil generelt blive bedømt positivt
  4. Forholdet mellem kognitiv fusion og behandlingsrespons vil blive undersøgt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bachelorstuderende på 18 år eller ældre
  • Mildt til moderat forhøjede symptomer på depression eller angst som afspejlet af DASS-21 depression (5-10) eller angstresultater (4-7).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere under 18 år
  • Alvorlige eller ekstremt alvorlige scoringer på DASS-21 depression (11 eller større) eller angst (8 eller større).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Living Well Intervention Group
Deltagere i den levende brøndbehandlingsgruppe vil modtage en kort digital intervention informeret om accept- og forpligtelsesbehandling.
At leve godt er en enkelt session digital intervention, der sigter mod at reducere oplevelsesmæssig undgåelse og øge engagementet i værdier-konsistent opførsel.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen modtager ikke nogen intervention. Disse personer har mulighed for at få adgang til interventionen ved afslutningen af ​​deres undersøgelsesdeltagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Angst Stress skalaer-21 depression skala gentaget mål for forandring
Tidsramme: Pre-intervention, to ugers postintervention og fire uger efter intervention
Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21) er et 21-genstands selvrapport-spørgeskema, der vurderer symptomer på depression, angst og stress. DASS-21 Seven Item Item I eller ((syv vare depression vil blive brugt til at vurdere symptomer på depression og med højere score, der indikerer større depressive symptomer. Resultater på DASS-21-depressionskalaen spænder fra 0 til 21.
Pre-intervention, to ugers postintervention og fire uger efter intervention
Depression Angst Stress skalaer-21 angst skala gentagen mål for forandring
Tidsramme: Pre-intervention, to ugers postintervention og fire uger efter intervention
Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21) er et 21-genstands selvrapport-spørgeskema, der vurderer symptomer på depression, angst og stress. DASS-21 Seven Item Item (angst angst skala vil blive brugt til at vurdere symptomer på angst med højere score, hvilket indikerer større angstsymptomer. Resultater på DASS-21-angstskalaen spænder fra 0 til 21.
Pre-intervention, to ugers postintervention og fire uger efter intervention
Kort oplevelse af eksperimentelt undgåelse af spørgeskemaet gentagne mål
Tidsramme: Pre-intervention, to ugers postintervention og fire uger efter intervention
Kort erfaringsmæssig undgåelsesspørgeskema (BEAQ) er en 15 -genstands selvrapportmål, der vurderer eksperimentel undgåelse. Højere score på Beaq indikerer større oplevelsesmæssig undgåelse. Resultater på Beaq kan variere fra 15 til 90.
Pre-intervention, to ugers postintervention og fire uger efter intervention
Vurdering af spørgeskema-progress-skala gentaget mål for ændring
Tidsramme: Pre-intervention, to ugers postintervention og fire uger efter intervention
Vurdering af spørgeskema-progress-skala (VQ-P) er en fem-vareskala, der vurderer, i hvilket omfang man gjorde fremskridt hen imod ens værdier, der er en del af det ti varer, der værdsætter spørgeskemaet. Højere score på VQ-P indikerer større fremskridt hen imod ens værdier, og VQ-P-scoringer kan variere fra 0 til 30.
Pre-intervention, to ugers postintervention og fire uger efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19 påvirkningsindikatorer gentagne mål for forandring
Tidsramme: Målt ved baseline, 2 uger efter baseline og 4 uger efter baseline
Deltagerne vil give oplysninger om, hvordan de er blevet påvirket af den covid-19-pandemi. De vil svare på spørgsmålet "Hvordan har Covid-19-udbruddet påvirket dig i de sidste to uger (du kan vælge flere muligheder)" Valg blandt 10 mulige muligheder: diagnosticeret med covid-19, arbejdet eksternt eller hjemmefra mere end du normalt gør, at børnene end sædvanligt, arbejdede, var ikke i stand til at arbejde, havde været besvær med at arrangere for børn, pålagt øget øget øget øget børnepasning, indkomst, indkomst Alvorlige økonomiske problemer. Deltagerne kan vælge mellem 0 og 10 mulige COVID-19-påvirkninger. Disse hører ikke til et standardiseret spørgeskema, men er blevet brugt af andre forskere til at beskrive virkningen af ​​Covid-19.
Målt ved baseline, 2 uger efter baseline og 4 uger efter baseline
Kognitiv fusionsspørgeskema
Tidsramme: Målt ved baseline
Det kognitive fusionsspørgeskema er et selvrapportmål for kognitiv fusion bestående af syv emner. Højere score indikerer større kognitiv fusion og score kan variere fra 7 til 49.
Målt ved baseline
Behandlingserfaring/opfattede behov for spørgsmål
Tidsramme: Målt ved baseline

Deltagerne vil svare på tre spørgsmål om tidligere erfaring med mental sundhedsbehandling og opfattet fremtidig behov med ja/ingen svar. Disse spørgsmål hører ikke til et standardiseret spørgeskema, men er blevet brugt af andre forskere til at beskrive deltageroplevelse.

I de sidste 12 måneder, modtog du terapi fra en professionel rådgiver eller terapeut for at hjælpe dig med følelsesmæssige eller mentale sundhedsmæssige problemer såsom at føle sig trist, blå, ængstelig eller nervøs?

I de sidste 12 måneder ordinerede en sundhedspersonale medicin til at hjælpe dig med følelsesmæssige eller mentale sundhedsmæssige problemer såsom at føle sig trist, blå, ængstelig eller nervøs?

I de sidste 12 måneder, troede du, at du havde brug for hjælp til følelsesmæssige eller mentale sundhedsmæssige problemer såsom at føle sig trist, blå, ængstelig eller nervøs?

Målt ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olga Berkout, PhD, University of Texas at Tyler

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med At leve godt

Abonner