Vivendo bem: uma intervenção do ato digital
Viver bem: uma intervenção de aceitação digital e terapia informada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos de depressão e ansiedade estão entre as dificuldades psicológicas mais prevalentes e contribuem para resultados negativos econômicos, sociais e de saúde. Como eles são frequentemente comórbidos e compartilham mecanismos subjacentes de disfunção, muitos estudiosos os conceituaram como uma categoria unificada de distúrbios emocionais. Lidar com os processos que contribuem para a disfunção entre indivíduos que correm risco de desenvolver distúrbios emocionais têm o potencial de evitar um impacto negativo significativo.
A terapia de aceitação e comprometimento (ACT) recebeu apoio empírico no tratamento da depressão e ansiedade em vários exames. O ACT visa moldar a aceitação de pensamentos e sentimentos desafiadores e o envolvimento com áreas da vida que se considera significativo e importante. O inverso de aceitação, evasão experimental ou a falta de vontade de experimentar pensamentos e emoções desagradáveis, mesmo quando fazê -lo, é desadaptativa, tem sido preditiva de sintomas de depressão e ansiedade. Reduzir a evasão experimental e moldar respostas alternativas, como aceitação e comportamento consistente com os valores, denominados ações comprometidas, é uma estratégia promissora para direcionar o risco de distúrbios emocionais.
Os meios tradicionais de fornecer intervenções não atingem uma proporção substancial daqueles que lutam com dificuldades psicológicas. Barreiras como distância, tempo e custo contribuem para esses desafios. As intervenções digitais de saúde mental oferecem um meio de superar as barreiras de tratamento e aumentar o acesso. Essas abordagens podem ser entregues nas casas do indivíduo no momento de sua escolha. Além disso, as intervenções digitais podem ser entregues a muitas pessoas ao mesmo tempo, reduzindo o custo. Foi obtido suporte ao impacto das intervenções digitais informadas pelo AC nos sintomas de depressão e ansiedade, sugerindo que essa estrutura é promissora para reduzir o risco.
O objetivo do presente estudo é comparar o impacto de uma intervenção informada por ACT digital nos sintomas psicológicos e processos de mudança entre indivíduos em risco de depressão e ansiedade. As seguintes hipóteses serão avaliadas:
- Indivíduos na condição de tratamento experimentarão uma diminuição nos sintomas de depressão e ansiedade em comparação com os do grupo controle
- Indivíduos na condição de tratamento experimentarão uma diminuição na evasão experimental e aumentarão em valores comportamentos consistentes em comparação com os do grupo controle
- A intervenção digital geralmente será classificada positivamente
- A relação entre fusão cognitiva e resposta ao tratamento será explorada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Texas
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- UT Tyler
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudantes de graduação com 18 anos ou mais
- Sintomas levemente a moderadamente elevados de depressão ou ansiedade, refletidos pela depressão DASS-21 (5-10) ou escores de ansiedade (4-7).
Critérios de exclusão:
- Participantes com menos de 18 anos
- Escores graves ou extremamente graves na depressão DASS-21 (11 ou superior) ou ansiedade (8 ou mais).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção de poços vivendo
Os participantes do grupo de tratamento de poços vivos receberão uma breve intervenção digital informada pela terapia de aceitação e comprometimento.
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Viver bem é uma intervenção digital de sessão única que visa diminuir a evasão experimental e aumentar o envolvimento no comportamento consistente dos valores.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle não receberão nenhuma intervenção.
Esses indivíduos terão a opção de acessar a intervenção na conclusão da participação do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas de estresse de ansiedade de depressão 21 Escala de depressão Medida repetida de mudança
Prazo: pré-intervenção, duas semanas após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
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Escalas de estresse de ansiedade de depressão-21 (DASS-21) é um questionário de auto-relatório de 21 itens que avalia os sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
A escala de depressão de sete itens do DASS-21 será usada para avaliar os sintomas de depressão e com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
As pontuações na escala de depressão DASS-21 variam de 0 a 21.
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pré-intervenção, duas semanas após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
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Escala de estresse de ansiedade de depressão 21 Escala de ansiedade Medida repetida de mudança
Prazo: pré-intervenção, duas semanas após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
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Escalas de estresse de ansiedade de depressão-21 (DASS-21) é um questionário de auto-relatório de 21 itens que avalia os sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
A escala de ansiedade de sete itens do DASS-21 será usada para avaliar os sintomas de ansiedade com pontuações mais altas, indicando maiores sintomas de ansiedade.
As pontuações na escala de ansiedade DASS-21 variam de 0 a 21.
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pré-intervenção, duas semanas após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
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Breve Questionário de Evitação Experimental
Prazo: pré-intervenção, duas semanas após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
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Breve Questionário de Evitação Experimental (BEAQ) é uma medida de auto -relatório de 15 itens que avalia a prevenção experimental.
Pontuações mais altas no BEAQ indicam maior evasão experimental.
As pontuações no Beq podem variar de 15 a 90.
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pré-intervenção, duas semanas após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
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Valorando a escala de questionário-progresso da medida repetida de mudança
Prazo: pré-intervenção, duas semanas após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
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A valorização da Escala de Programação de Questionários (VQ-P) é uma escala de cinco itens que avalia até que ponto o progrediu em direção aos valores de alguém que faz parte do questionário de avaliação de dez itens.
Pontuações mais altas no VQ-P indicam um maior progresso em relação aos valores de alguém e as pontuações VQ-P podem variar de 0 a 30.
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pré-intervenção, duas semanas após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indicadores de impacto covid-19
Prazo: Medido na linha de base, 2 semanas após a linha de base e 4 semanas após a linha de base
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Os participantes fornecerão informações sobre como foram impactados pela pandemia CoVid-19.
They will respond to the question "How has the COVID-19 outbreak affected you in the past two weeks (you can select multiple options)" selecting from among 10 possible options: Diagnosed with COVID-19, worked remotely or from home more than you usually do, worked more hours than usual, worked reduced hours, was not able to work, had difficulty arranging for childcare, incurred increased costs for childcare expenses, income or pay has been reduced, not paid at all, had serious financial problemas.
Os participantes podem escolher entre 0 e 10 possíveis impactos covid-19.
Eles não pertencem a um questionário padronizado, mas foram usados por outros pesquisadores para descrever o impacto do Covid-19.
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Medido na linha de base, 2 semanas após a linha de base e 4 semanas após a linha de base
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Questionário de fusão cognitiva
Prazo: Medido na linha de base
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O questionário de fusão cognitiva é uma medida de auto -relato da fusão cognitiva que consiste em sete itens.
Pontuações mais altas indicam maior fusão cognitiva e os escores podem variar de 7 a 49.
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Medido na linha de base
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Experiência de tratamento/percebido precisa de perguntas
Prazo: Medido na linha de base
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Os participantes responderão a três perguntas sobre experiência passada com tratamento de saúde mental e necessidade futura percebida com respostas sim/não. Essas perguntas não pertencem a um questionário padronizado, mas foram usadas por outros pesquisadores para descrever a experiência dos participantes. Nos últimos 12 meses, você recebeu terapia de um conselheiro ou terapeuta profissional para ajudá -lo com problemas de saúde emocional ou mental, como se sentir triste, azul, ansioso ou nervoso? Nos últimos 12 meses, um profissional de saúde prescreveu medicamentos para ajudá -lo com problemas de saúde emocional ou mental, como se sentir triste, azul, ansioso ou nervoso? Nos últimos 12 meses, você achou que precisava de ajuda para problemas de saúde emocional ou mental, como se sentir triste, azul, ansioso ou nervoso? |
Medido na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olga Berkout, PhD, University of Texas at Tyler
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY2021-74
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Vivendo bem
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRecrutamentoObesidade | Câncer | Atividade física | Dieta | Sobrevivência ao CâncerEstados Unidos
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Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University... e outros colaboradoresConcluídoDisponibilidade Biológica | Sobrecarga de alumínioEspanha
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University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Recrutamento
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University of Wisconsin, MadisonAtivo, não recrutandoObesidade | Diabetes Mellitus | Pré diabetesEstados Unidos
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Brigham and Women's HospitalAinda não está recrutandoNeoplasias Mieloproliferativas (MPNs)Estados Unidos
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SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyConcluídoCatarata | PresbiopiaItália
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Rhode Island HospitalUniversity of Rhode IslandConcluídoDemência | Doença de Alzheimer | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
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SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyConcluído
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University of Southern CaliforniaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ConcluídoDiabetes Mellitus, Tipo 1Estados Unidos