Viviendo bien: una intervención de acto digital
Vivir bien: una intervención basada en terapia de aceptación y compromiso digital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos de depresión y ansiedad se encuentran entre las dificultades psicológicas más frecuentes y contribuyen a resultados económicos, sociales y de salud negativos. Como con frecuencia son comórbidos y comparten mecanismos subyacentes de disfunción, muchos académicos los han conceptualizado como una categoría unificada de trastornos emocionales. Abordar procesos que contribuyen a la disfunción entre las personas que están en riesgo de desarrollar trastornos emocionales tienen el potencial de evitar un impacto negativo significativo.
La terapia de aceptación y compromiso (ACT) ha recibido apoyo empírico en el tratamiento de la depresión y la ansiedad en varios exámenes. ACT tiene como objetivo dar forma a la aceptación de pensamientos y sentimientos desafiantes y compromiso con áreas de la vida, uno encuentra significativo e importante. Lo contrario de la aceptación, la evitación experimental o la falta de voluntad para experimentar pensamientos y emociones desagradables incluso cuando lo hacen es desadaptativo, ha sido predictivo de síntomas de depresión y ansiedad. Reducir la evitación experimental y la configuración de respuestas alternativas, como la aceptación y el comportamiento consistentes con los valores de uno, denominado acción comprometida, es una estrategia prometedora para enfocar el riesgo de trastornos emocionales.
Los medios tradicionales para administrar intervenciones no alcanzan una proporción sustancial de aquellos que luchan con dificultades psicológicas. Las barreras como la distancia, el tiempo y el costo contribuyen a estos desafíos. Las intervenciones digitales de salud mental ofrecen un medio para superar las barreras de tratamiento y aumentar el acceso. Estos enfoques se pueden entregar en los hogares del individuo en el momento de su elección. Además, las intervenciones digitales se pueden entregar a muchas personas al mismo tiempo, reduciendo el costo. Se ha obtenido el apoyo al impacto de las intervenciones digitales informadas por ACT en los síntomas de depresión y ansiedad, lo que sugiere que este marco es prometedor para reducir el riesgo.
El objetivo del estudio actual es comparar el impacto de una intervención basada en un acto digital en los síntomas psicológicos y los procesos de cambio entre las personas en riesgo de depresión y ansiedad. Se evaluarán las siguientes hipótesis:
- Las personas en la condición de tratamiento experimentarán una disminución en los síntomas de depresión y ansiedad en comparación con las del grupo de control
- Las personas en la condición de tratamiento experimentarán una disminución en la evitación experimental y el aumento de los valores de comportamiento consistente en comparación con los del grupo de control
- La intervención digital generalmente se calificará positivamente
- Se explorará la relación entre la fusión cognitiva y la respuesta al tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- UT Tyler
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de pregrado de 18 años o más
- Síntomas de depresión o ansiedad de ligera a moderadamente elevada como se refleja en la depresión DASS-21 (5-10) o las puntuaciones de ansiedad (4-7).
Criterios de exclusión:
- Participantes menores de 18 años
- Puntajes severos o extremadamente severos en la depresión DASS-21 (11 o más) o ansiedad (8 o más).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención de pozo viviendo
Los participantes en el grupo de tratamiento Living Well recibirán una breve intervención digital informada por la terapia de aceptación y compromiso.
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Vivir bien es una intervención digital de una sola sesión que tiene como objetivo disminuir la evitación experimental y aumentar la participación en el comportamiento de los valores consistentes.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control no recibirán ninguna intervención.
Estas personas tendrán la opción de acceder a la intervención al finalizar la participación de su estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión Ansiedad Escala de estrés-21 Escala de depresión Medida repetida de cambio
Periodo de tiempo: Pre-intervención, dos semanas después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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La escala de estrés de ansiedad por la depresión-21 (DASS-21) es un cuestionario de autoengrama de 21 ítems que evalúa los síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
La escala de depresión DASS-21 Seven item se usará para evaluar los síntomas de la depresión y con puntajes más altos que indican mayores síntomas depresivos.
Los puntajes en la escala de depresión DASS-21 varían de 0 a 21.
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Pre-intervención, dos semanas después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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Depresión Ansiedad Escala de estrés-21 Escala de ansiedad Medida repetida de cambio
Periodo de tiempo: Pre-intervención, dos semanas después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
|
La escala de estrés de ansiedad por la depresión-21 (DASS-21) es un cuestionario de autoengrama de 21 ítems que evalúa los síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
La escala de ansiedad DASS-21 de siete ítems se utilizará para evaluar los síntomas de ansiedad con puntajes más altos que indican mayores síntomas de ansiedad.
Los puntajes en la escala de ansiedad DASS-21 varían de 0 a 21.
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Pre-intervención, dos semanas después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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|
Breve cuestionario de evitación experimental Medida repetida de cambio
Periodo de tiempo: Pre-intervención, dos semanas después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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El breve cuestionario de evitación experiencial (BEAQ) es una medida de auto informes de 15 ítems que evalúa la evitación experimental.
Los puntajes más altos en el BEAQ indican una mayor evitación experimental.
Los puntajes en el BEAQ pueden variar de 15 a 90.
|
Pre-intervención, dos semanas después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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Valoración de la escala de cuestionario Progrado Medida repetida de cambio
Periodo de tiempo: Pre-intervención, dos semanas después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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Valuar la escala de cuestionario-progreso (VQ-P) es una escala de cinco ítems que evalúa el grado en que se avanzó hacia los valores de uno que forma parte del cuestionario de valoración de diez ítems.
Los puntajes más altos en el VQ-P indican un mayor progreso hacia los valores de uno y los puntajes VQ-P pueden variar de 0 a 30.
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Pre-intervención, dos semanas después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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COVID-19 Indicadores de impacto Medida repetida de cambio
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 2 semanas después de la línea de base y 4 semanas después de la línea de base
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Los participantes proporcionarán información sobre cómo han sido afectados por la pandemia Covid-19.
They will respond to the question "How has the COVID-19 outbreak affected you in the past two weeks (you can select multiple options)" selecting from among 10 possible options: Diagnosed with COVID-19, worked remotely or from home more than you usually do, worked more hours than usual, worked reduced hours, was not able to work, had difficulty arranging for childcare, incurred increased costs for childcare expenses, income or pay has been reduced, not paid at all, had serious financial problemas.
Los participantes pueden elegir entre 0 y 10 posibles impactos Covid-19.
Estos no pertenecen a un cuestionario estandarizado, pero otros investigadores han utilizado para describir el impacto de Covid-19.
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Medido al inicio, 2 semanas después de la línea de base y 4 semanas después de la línea de base
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Cuestionario de fusión cognitiva
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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El cuestionario de fusión cognitiva es una medida de autocurento de la fusión cognitiva que consta de siete ítems.
Los puntajes más altos indican una mayor fusión cognitiva y las puntuaciones pueden variar de 7 a 49.
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Medido al inicio
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Experiencia de tratamiento/Preguntas de necesidad percibida
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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Los participantes responderán a tres preguntas sobre la experiencia pasada con el tratamiento de salud mental y las necesidades futuras percibidas con respuestas sí/no. Estas preguntas no pertenecen a un cuestionario estandarizado, pero han sido utilizados por otros investigadores para describir la experiencia de los participantes. En los últimos 12 meses, ¿recibió la terapia de un consejero o terapeuta profesional para ayudarlo con problemas de salud emocional o mental, como sentirse triste, azul, ansioso o nervioso? En los últimos 12 meses, ¿un profesional de la salud recetó medicamentos para ayudarlo con problemas de salud emocional o mental, como sentirse triste, azul, ansioso o nervioso? En los últimos 12 meses, ¿creía que necesitaba ayuda para problemas emocionales o de salud mental, como sentirse triste, azul, ansioso o nervioso? |
Medido al inicio
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Olga Berkout, PhD, University of Texas at Tyler
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY2021-74
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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