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Bien vivre: une intervention de l'acte numérique

14 avril 2025 mis à jour par: Olga Berkout, University of Texas at Tyler

Bien vivre: une intervention numérique d'acceptation et de thérapie de l'engagement

La dépression et l'anxiété sont souvent comorbides et partagent des mécanismes contribuant au dysfonctionnement. Les approches transdiagnostiques, telles que l'acceptation et la thérapie d'engagement, rationalisent l'intervention et permettent à une population plus large de bénéficier de manière rentable. Des interventions de loi brèves ciblant les individus à risque ont le potentiel de prévenir les résultats négatifs. Les fournir dans un format numérique surmonte les barrières attitudinales et structurelles à l'accès au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles de la dépression et de l'anxiété sont parmi les difficultés psychologiques les plus répandues et contribuent à des résultats économiques, sociaux et santé négatifs. Comme ils sont fréquemment comorbides et partagent des mécanismes sous-jacents du dysfonctionnement, de nombreux chercheurs les ont conceptualisés comme une catégorie unifiée de troubles émotionnels. La lutte contre les processus contribuant à un dysfonctionnement chez les personnes à risque de développer des troubles émotionnels a le potentiel de prévenir un impact négatif significatif.

La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) a reçu un soutien empirique dans le traitement de la dépression et de l'anxiété dans un certain nombre d'examens. ACT vise à façonner l'acceptation des pensées et des sentiments difficiles et l'engagement avec les domaines de la vie que l'on trouve significatif et important. L'inverse de l'acceptation, de l'évitement expérientiel ou la réticence à ressentir des pensées et des émotions désagréables, même si le faire, est inadapté, a été prédictif des symptômes de dépression et d'anxiété. La réduction de l'évitement expérientiel et de la formation de réponses alternatives, telles que l'acceptation et le comportement conformes à ses valeurs, appelées action engagée, est une stratégie prometteuse pour cibler le risque de troubles émotionnels.

Les moyens traditionnels de fournir des interventions ne parviennent pas à atteindre une proportion substantielle de ceux qui luttent avec des difficultés psychologiques. Des barrières telles que la distance, le temps et les coûts contribuent à ces défis. Les interventions numériques de santé mentale offrent un moyen de surmonter les barrières de traitement et d'augmenter l'accès. Ces approches peuvent être livrées dans les maisons de l'individu au moment de leur choix. De plus, les interventions numériques peuvent être livrées à de nombreuses personnes en même temps, ce qui réduit les coûts. Le soutien à l'impact des interventions numériques axés sur l'ACT sur les symptômes de dépression et d'anxiété a été obtenu, ce qui suggère que ce cadre est prometteur pour réduire le risque.

L'objectif de la présente étude est de comparer l'impact d'une intervention numérique informée par ACT sur les symptômes psychologiques et les processus de changement chez les individus à risque de dépression et d'anxiété. Les hypothèses suivantes seront évaluées:

  1. Les individus en état de traitement subiront une diminution des symptômes de dépression et d'anxiété par rapport à ceux du groupe témoin
  2. Les individus dans la condition de traitement connaîtront une diminution de l'évitement expérientiel et une augmentation des valeurs de comportement cohérent par rapport à ceux du groupe témoin
  3. L'intervention numérique sera généralement évaluée positivement
  4. La relation entre la fusion cognitive et la réponse au traitement sera explorée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75701
        • UT Tyler

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Étudiants de premier cycle âgés de 18 ans ou plus
  • Symptômes légèrement à modérément élevés de dépression ou d'anxiété, comme le montre la dépression DASS-21 (5-10) ou les scores d'anxiété (4-7).

Critères d'exclusion:

  • Participants de moins de 18 ans
  • Des scores graves ou extrêmement graves sur la dépression DASS-21 (11 ou plus) ou l'anxiété (8 ou plus).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention bien vivant
Les participants au Groupe de traitement Living Well recevront une brève intervention numérique éclairée par l'acceptation et la thérapie d'engagement.
Bien vivre est une intervention numérique à session unique qui vise à réduire l'évitement expérientiel et à augmenter l'engagement dans les comportements cohérents des valeurs.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention. Ces personnes auront la possibilité d'accéder à l'intervention à la fin de leur participation à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress d'anxiété de dépression-21 Échelle de dépression Mesure répétée du changement
Délai: Pré-intervention, deux semaines après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
Les échelles de stress d'anxiété de dépression-21 (DASS-21) sont un questionnaire d'auto-rapport de 21 points évaluant les symptômes de la dépression, de l'anxiété et du stress. L'échelle de dépression DASS-21 à sept éléments sera utilisée pour évaluer les symptômes de la dépression et avec des scores plus élevés indiquant de plus grands symptômes dépressifs. Les scores sur l'échelle de dépression DASS-21 vont de 0 à 21.
Pré-intervention, deux semaines après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
Dépression anxiété échelle des échelles de stress-21 Échelle d'anxiété Mesure répétée du changement
Délai: Pré-intervention, deux semaines après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
Les échelles de stress d'anxiété de dépression-21 (DASS-21) sont un questionnaire d'auto-rapport de 21 points évaluant les symptômes de la dépression, de l'anxiété et du stress. L'échelle d'anxiété DASS-21 à sept éléments sera utilisée pour évaluer les symptômes de l'anxiété avec des scores plus élevés indiquant de plus grands symptômes d'anxiété. Les scores sur l'échelle d'anxiété DASS-21 varient de 0 à 21.
Pré-intervention, deux semaines après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
Bref questionnaire d'évitement expérientiel Mesure répétée du changement
Délai: Pré-intervention, deux semaines après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
Un bref questionnaire d'évitement expérientiel (BEAQ) est une mesure d'auto-rapport à 15 éléments évaluant l'évitement expérientiel. Des scores plus élevés sur le Beaq indiquent une plus grande évitement expérientiel. Les scores sur le Beaq peuvent varier de 15 à 90.
Pré-intervention, deux semaines après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
Évaluation de l'échelle du questionnaire-progression Mesure répétée du changement
Délai: Pré-intervention, deux semaines après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
La valorisation du questionnaire-Scale (VQ-P) est une échelle de cinq éléments évaluant la mesure dans laquelle on a progressé vers ses valeurs qui fait partie du questionnaire de valorisation des dix éléments. Des scores plus élevés sur le VQ-P indiquent des progrès plus élevés vers ses valeurs et les scores VQ-P peuvent varier de 0 à 30.
Pré-intervention, deux semaines après l'intervention et quatre semaines après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateurs d'impact Covid-19 Mesure répétée du changement
Délai: Mesuré au départ, 2 semaines après la ligne de base et 4 semaines après la ligne de base
Les participants fourniront des informations sur la façon dont ils ont été touchés par la pandémie Covid-19. Ils répondront à la question "Comment l'épidémie Covid-19 vous a-t-elle affecté au cours des deux dernières semaines (vous pouvez sélectionner plusieurs options)" Sélectionner parmi 10 options possibles: diagnostiqué avec Covid-19, travaillé à distance ou à la maison plus que vous ne le faites habituellement, travaillant plus d'heures que d'habitude, a travaillé des heures réduites, n'a pas été en mesure de travailler, avait des difficultés à organiser pour l'enfant, une augmentation des coûts pour enfants problèmes. Les participants peuvent choisir entre 0 et 10 impacts possibles Covid-19. Ceux-ci n'appartiennent pas à un questionnaire standardisé, mais ont été utilisés par d'autres chercheurs pour décrire l'impact de Covid-19.
Mesuré au départ, 2 semaines après la ligne de base et 4 semaines après la ligne de base
Questionnaire de fusion cognitive
Délai: Mesuré au départ
Le questionnaire de fusion cognitive est une mesure d'auto-rapport de la fusion cognitive composée de sept éléments. Des scores plus élevés indiquent une plus grande fusion cognitive et les scores peuvent aller de 7 à 49.
Mesuré au départ
Expérience de traitement / Perçue Besoin de questions
Délai: Mesuré au départ

Les participants répondront à trois questions sur l'expérience passée du traitement de la santé mentale et les besoins futurs perçus avec des réponses oui / non. Ces questions n'appartiennent pas à un questionnaire standardisé, mais ont été utilisées par d'autres chercheurs pour décrire l'expérience des participants.

Au cours des 12 derniers mois, avez-vous reçu une thérapie d'un conseiller professionnel ou d'un thérapeute pour vous aider avec des problèmes de santé émotionnelle ou mentale tels que vous sentir triste, bleu, anxieux ou nerveux?

Au cours des 12 derniers mois, un professionnel de la santé a-t-il prescrit des médicaments pour vous aider avec des problèmes de santé émotionnels ou mentaux tels que se sentir triste, bleu, anxieux ou nerveux?

Au cours des 12 derniers mois, pensiez-vous que vous aviez besoin d'aide pour des problèmes de santé émotionnelle ou mentale tels que se sentir triste, bleu, anxieux ou nerveux?

Mesuré au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olga Berkout, PhD, University of Texas at Tyler

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

19 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Première publication (Réel)

9 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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