Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Living Well: een digitale actinterventie

14 april 2025 bijgewerkt door: Olga Berkout, University of Texas at Tyler

Living Well: een digitale acceptatie- en commitment-therapie-geïnformeerde interventie

Depressie en angst zijn vaak comorbide en delen mechanismen die bijdragen aan disfunctie. Transdiagnostische benaderingen, zoals acceptatie- en commitment-therapie, stroomlijnen interventie en laten een bredere bevolking op een kosteneffectieve manier profiteren. Korte ACT-interventies gericht op risico-individuen hebben het potentieel om negatieve resultaten te voorkomen. Het leveren van deze in een digitaal formaat overwint de attitudinale en structurele barrières voor toegang tot behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressie en angststoornissen behoren tot de meest voorkomende psychologische problemen en dragen bij aan negatieve economische, sociale en gezondheidsresultaten. Omdat ze vaak comorbide zijn en onderliggende disfunctie mechanismen delen, hebben veel wetenschappers deze geconceptualiseerd als een uniforme categorie van emotionele aandoeningen. Het aanpakken van processen die bijdragen aan disfunctie bij personen die het risico lopen emotionele aandoeningen te ontwikkelen, kan een aanzienlijk negatieve impact voorkomen.

Acceptatie- en commitment -therapie (ACT) heeft empirische ondersteuning gekregen bij de behandeling van depressie en angst bij een aantal onderzoeken. ACT is bedoeld om de acceptatie van uitdagende gedachten en gevoelens en betrokkenheid bij het gebieden van het leven vorm te geven. Het omgekeerde van acceptatie, ervaringsgerichte vermijding of de onwil om onaangename gedachten en emoties te ervaren, zelfs als dit onaangepast is, is voorspellend geweest voor symptomen van depressie en angst. Het verminderen van ervaringsgerichte vermijding en het vormgeven van alternatieve reacties, zoals acceptatie en gedrag die consistent zijn met iemands waarden, toegewijde actie genoemd, is een veelbelovende strategie voor het richten op risico op emotionele aandoeningen.

Traditionele middelen om interventies te leveren, kan geen aanzienlijk deel van degenen bereiken die worstelen met psychologische moeilijkheden. Barrières zoals afstand, tijd en kosten dragen bij aan deze uitdagingen. Digitale geestelijke gezondheidsinterventies bieden een middel om behandelingsbarrières te overwinnen en de toegang te vergroten. Deze benaderingen kunnen worden geleverd in de huizen van individu op het moment van hun keuze. Bovendien kunnen digitale interventies tegelijkertijd aan veel mensen worden geleverd, waardoor de kosten worden verlaagd. Ondersteuning voor de impact van act-geïnformeerde digitale interventies op symptomen van depressie en angst is verkregen, wat suggereert dat dit kader veelbelovend is om het risico te verminderen.

Het doel van de huidige studie is om de impact te vergelijken van een digitale act-geïnformeerde interventie op psychologische symptomen en veranderingsprocessen bij personen die risico lopen op depressie en angst. De volgende hypothesen worden geëvalueerd:

  1. Personen in de behandelingsconditie zullen een afname van de symptomen van depressie en angst ervaren in vergelijking met die in de controlegroep
  2. Personen in de behandelingsconditie zullen een afname van ervaringsgerichte vermijding ervaren en het consistent gedrag van waarden toenemen in vergelijking met die in de controlegroep
  3. De digitale interventie zal in het algemeen positief worden beoordeeld
  4. De relatie tussen cognitieve fusie en behandelingsrespons zal worden onderzocht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet -gegradueerde studenten van 18 jaar of ouder
  • Licht tot matig verhoogde symptomen van depressie of angst zoals weerspiegeld door DASS-21 depressie (5-10) of angstscores (4-7).

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers onder de leeftijd van 18
  • Ernstige of extreem ernstige scores op DASS-21-depressie (11 of groter) of angst (8 of hoger).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Living Well Intervention Group
Deelnemers aan de Living Well Treatment Group ontvangen een korte digitale interventie die is geïnformeerd door acceptatie en commitment -therapie.
Gedragsmatig: Goed leven
Living Well is een digitale interventie van enkele sessie die tot doel heeft ervaringsvermijding te verminderen en de betrokkenheid van waardenconsistente gedrag te vergroten.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen geen interventie. Deze personen hebben de mogelijkheid om toegang te krijgen tot de interventie aan het einde van hun deelname aan de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie angststressschalen-21 depressieschaal herhaalde maat voor verandering
Tijdsspanne: Pre-interventie, twee weken na interventie en vier weken na interventie
Depressie angststressschalen-21 (DASS-21) is een zelfrapportvragenlijst met 21 items die symptomen van depressie, angst en stress beoordelen. De DASS-21 zeven itemdepressieschaal zal worden gebruikt om de symptomen van depressie te beoordelen en met hogere scores die een grotere depressieve symptomen aangeven. Scores op de DASS-21 depressieschaal variëren van 0 tot 21.
Pre-interventie, twee weken na interventie en vier weken na interventie
Depressie angst stressschalen-21 angstschaal herhaalde maatstaf voor verandering
Tijdsspanne: Pre-interventie, twee weken na interventie en vier weken na interventie
Depressie angststressschalen-21 (DASS-21) is een zelfrapportvragenlijst met 21 items die symptomen van depressie, angst en stress beoordelen. De DASS-21 Seven Item Anxiety Scale zal worden gebruikt om de symptomen van angst te beoordelen met hogere scores die duiden op grotere angstsymptomen. Scores op de DASS-21 angstschaal variëren van 0 tot 21.
Pre-interventie, twee weken na interventie en vier weken na interventie
Korte ervaringsvermijdingsvragenlijst herhaalde maatstaf voor verandering
Tijdsspanne: Pre-interventie, twee weken na interventie en vier weken na interventie
Korte ervaringsvermijdingsvragenlijst (BeaQ) is een zelfrapport met 15 items die ervaringsgerichte vermijding beoordelen. Hogere scores op de BeaQ duiden op een grotere ervaringsvermijding. Scores op de Beaq kunnen variëren van 15 tot 90.
Pre-interventie, twee weken na interventie en vier weken na interventie
Vragenlijst-progress scale herhaalde maatregel van verandering waarderen
Tijdsspanne: Pre-interventie, twee weken na interventie en vier weken na interventie
Het waarderen van vragenlijst-progressschaal (VQ-P) is een schaal van vijf items waarin wordt beoordeeld in hoeverre men vooruitgang heeft geboekt in de richting van iemands waarden die deel uitmaakt van de waarwaarde van tien items. Hogere scores op de VQ-P geven een grotere vooruitgang aan in de richting van iemands waarden en VQ-P-scores kunnen variëren van 0 tot 30.
Pre-interventie, twee weken na interventie en vier weken na interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Covid-19 Impact-indicatoren Herhaalde maat voor verandering
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, 2 weken na de basislijn en 4 weken na de basislijn
Deelnemers zullen informatie verstrekken over hoe ze zijn beïnvloed door de Covid-19-pandemie. Ze zullen reageren op de vraag "Hoe heeft de COVID-19-uitbraak u de afgelopen twee weken getroffen (u kunt meerdere opties selecteren)" Selecteren uit 10 mogelijke opties: gediagnosticeerd met COVID-19, op afstand gewerkt of thuis meer dan u gewoonlijk, werkte meer uren dan gebruikelijk, had geen gereduceerde uren, niet in staat om te werken, niet in staat om te werken, niet in staat om te werken, niet in staat om te werken, niet in staat om ernstige financiële problemen te beperken. Deelnemers kunnen kiezen tussen 0 en 10 mogelijke COVID-19-effecten. Deze behoren niet tot een gestandaardiseerde vragenlijst, maar zijn door andere onderzoekers gebruikt om de impact van COVID-19 te beschrijven.
Gemeten bij aanvang, 2 weken na de basislijn en 4 weken na de basislijn
Cognitieve Fusion -vragenlijst
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang
De Cognitive Fusion -vragenlijst is een zelfrapportmaat van cognitieve fusie bestaande uit zeven items. Hogere scores duiden op grotere cognitieve fusie en scores kunnen variëren van 7 tot 49.
Gemeten bij aanvang
Behandelingservaring/waargenomen vragen over behoefte
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang

Deelnemers zullen reageren op drie vragen over ervaringen uit het verleden met de behandeling van geestelijke gezondheid en de toekomstige behoefte met ja/nee -antwoorden. Deze vragen behoren niet tot een gestandaardiseerde vragenlijst, maar zijn door andere onderzoekers gebruikt om deelnemerservaring te beschrijven.

Heb je in de afgelopen 12 maanden therapie ontvangen van een professionele counselor of therapeut om je te helpen met emotionele of psychische problemen zoals je verdrietig, blauw, angstig of nerveus voelen?

Heeft een professional in de gezondheidszorg in de afgelopen 12 maanden medicijnen voorgeschreven om u te helpen met emotionele of geestelijke gezondheidsproblemen, zoals zich verdrietig, blauw, angstig of nerveus voelen?

Dacht je in de afgelopen 12 maanden dat je hulp nodig had voor emotionele of geestelijke gezondheidsproblemen, zoals je verdrietig, blauw, angstig of nerveus voelen?
Gemeten bij aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Tyler

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olga Berkout, PhD, University of Texas at Tyler

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-FY2021-74

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Goed leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren