Jól élni: Digitális törvény beavatkozása
Jól élni: Digitális elfogadás és elkötelezettségterápia alapú beavatkozás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A depressziós és szorongásos rendellenességek a legelterjedtebb pszichológiai nehézségek, és hozzájárulnak a negatív gazdasági, társadalmi és egészségügyi eredményekhez. Mivel ezek gyakran komorbidulnak és megosztják a diszfunkció alapvető mechanizmusait, sok tudós ezeket az érzelmi rendellenességek egységes kategóriájaként fogalmazta meg. Az érzelmi rendellenességek kialakulásának veszélyeztetett egyének diszfunkciójához hozzájáruló folyamatok kezelése a jelentős negatív hatások megakadályozására szolgál.
Az elfogadás és az elkötelezettségterápia (ACT) számos vizsgálat során empirikus támogatást kapott a depresszió és szorongás kezelésében. Az ACT célja a kihívásokkal teli gondolatok és érzések elfogadásának, valamint az élet olyan területeivel való elkötelezettségének kialakítása. Az elfogadás, a tapasztalati elkerülés vagy a kellemetlen gondolatok és érzelmek megtapasztalásának hajlandósága még akkor is, ha ezt megteszik, a depresszió és a szorongás tüneteinek előrejelzése. A tapasztalati elkerülés csökkentése és az alternatív válaszok, például az értékekkel összhangban lévő elfogadás és viselkedés, az elkötelezett cselekvésnek nevezett, ígéretes stratégia az érzelmi rendellenességek kockázatának megcélzására irányuló ígéretes stratégia.
A beavatkozások végrehajtásának hagyományos eszközei nem érik el a pszichológiai nehézségekkel küzdöttek jelentős részét. Az olyan akadályok, mint a távolság, az idő és a költségek, hozzájárulnak ezekhez a kihívásokhoz. A digitális mentálhigiénés beavatkozások eszközöket kínálnak a kezelési akadályok leküzdésére és a hozzáférés növelésére. Ezeket a megközelítéseket az egyén otthonában lehet végrehajtani a választáskor. Ezenkívül a digitális beavatkozások egyidejűleg sok ember számára is átadhatók, csökkentve a költségeket. Megkapták az ACT-vel alapozott digitális beavatkozásoknak a depresszió és szorongás tüneteire gyakorolt hatását, ami arra utal, hogy ez a keret ígéretes a kockázat csökkentésére.
A jelenlegi tanulmány célja a digitális ACT-alapú beavatkozás hatása a pszichológiai tünetekre és a változás folyamatainak a depresszió és szorongás kockázatának kitett egyének körében. A következő hipotéziseket értékelik:
- A kezelési körülmények között az egyének a depresszió és szorongás tüneteinek csökkenését tapasztalják, mint a kontrollcsoportban.
- A kezelési állapotban lévő egyének csökkennek a tapasztalati elkerülés és az értékek következetes viselkedésének növekedése a kontrollcsoporthoz képest
- A digitális beavatkozást általában pozitívan értékelik
- Felfedezzük a kognitív fúzió és a kezelési reakció közötti kapcsolatot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75701
- UT Tyler
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb hallgatók
- Enyhén a depresszió vagy szorongás mérsékelten megemelkedett tünetei, ahogyan azt a DASS-21 depresszió (5-10) vagy a szorongás pontszáma (4-7) tükrözi.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti résztvevők
- Súlyos vagy rendkívül súlyos pontszámok a DASS-21 depresszió (11 vagy annál nagyobb) vagy szorongás (8 vagy annál nagyobb) esetén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Élő jól beavatkozási csoport
A Living Well kezelési csoport résztvevői rövid digitális beavatkozást kapnak, amelyet az elfogadás és az elkötelezettség terápiája tájékoztat.
|
A Living Well egyetlen munkamenet-digitális beavatkozás, amelynek célja a tapasztalati elkerülés csökkentése és az érték-konzisztens viselkedés iránti elkötelezettség fokozása.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak beavatkozást.
Ezeknek az egyéneknek lehetősége van arra, hogy hozzáférjenek a beavatkozáshoz a tanulmányi részvételük befejezésekor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós szorongás stressz skála-21 depressziós skála megismételt változási mérőszám
Időkeret: Invertálás előtti, két hetes beavatkozás és négy hét a beavatkozás után
|
A depressziós szorongás-stressz skála-21 (DASS-21) egy 21 elem önjelentés kérdőív, amely a depresszió, szorongás és stressz tüneteit értékeli.
A DASS-21 hét elem depressziós skáláját használják a depresszió tüneteinek felmérésére, és a magasabb pontszámok, amelyek nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
A DASS-21 depressziós skála pontszáma 0 és 21 között van.
|
Invertálás előtti, két hetes beavatkozás és négy hét a beavatkozás után
|
|
Depressziós szorongás stressz skála-21 szorongás skála megismételt mértékben a változás mértéke
Időkeret: Invertálás előtti, két hetes beavatkozás és négy hét a beavatkozás után
|
A depressziós szorongás-stressz skála-21 (DASS-21) egy 21 elem önjelentés kérdőív, amely a depresszió, szorongás és stressz tüneteit értékeli.
A DASS-21 hét elem szorongási skáláját használják a szorongás tüneteinek felmérésére, magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb szorongásos tüneteket jeleznek.
A DASS-21 szorongási skálán lévő pontszámok 0 és 21 között vannak.
|
Invertálás előtti, két hetes beavatkozás és négy hét a beavatkozás után
|
|
Rövid tapasztalati elkerülési kérdőív ismételt változás mérése
Időkeret: Invertálás előtti, két hetes beavatkozás és négy hét a beavatkozás után
|
A rövid tapasztalati elkerülési kérdőív (Beaq) egy 15 elem önjelentés, amely a tapasztalati elkerülést értékeli.
A Beaq magasabb pontszáma nagyobb tapasztalati elkerülést jelez.
A Beaq pontszámai 15 és 90 között lehetnek.
|
Invertálás előtti, két hetes beavatkozás és négy hét a beavatkozás után
|
|
A kérdőív értékelése a változás megismételt mérési skálája
Időkeret: Invertálás előtti, két hetes beavatkozás és négy hét a beavatkozás után
|
A kérdőív-progress-skála (VQ-P) értékelése egy öt tétel skála, amely felméri, hogy az ember értéke felé halad, amely a tíz elem részét képezi a kérdőívnek.
A VQ-P magasabb pontszámai azt jelzik, hogy az értékek nagyobb előrehaladása és a VQ-P pontszámok 0 és 30 között lehetnek.
|
Invertálás előtti, két hetes beavatkozás és négy hét a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Covid-19 ütésjelzők ismételt változás mérése
Időkeret: A kiindulási állapotban, a kiindulási állapotban 2 hét és a kiindulási állapot utáni 4 hét
|
A résztvevők információt fognak adni arról, hogy miként befolyásolták őket a Covid-19 járvány.
Válaszolnak arra a kérdésre, hogy a Covid-19 kitörés hogyan befolyásolta Önt az elmúlt két hétben (több lehetőséget választhat ki) "választhat a 10 lehetséges lehetőség közül: a Covid-19 diagnosztizálása, távoli vagy otthoni munkavégzésnél, mint általában, több órát dolgozott, a szokásosnál több órát dolgozott, nem tudott fizetni a jövedelmet, és nem tudott fizetni a jövedelmet, és nem tudott fizetni, nem volt a gyermekek számára, és nem volt a gyermekek számára, és nem fizetett költségeket, vagy nem fizetett, és nem tudott fizetni, nem volt a gyermekek számára, és nem volt a költségek, és nem tudták fizetni, nem volt a jövedelem, és nem tudott megfizetni, és nem volt képes a gyermekek számára, és nem tudott költségeket fizetni. problémák.
A résztvevők választhatnak 0 és 10 lehetséges COVID-19 ütés között.
Ezek nem tartoznak egy szabványosított kérdőívhez, hanem más kutatók használják a COVID-19 hatásainak leírására.
|
A kiindulási állapotban, a kiindulási állapotban 2 hét és a kiindulási állapot utáni 4 hét
|
|
Kognitív fúziós kérdőív
Időkeret: A kiindulási állapotban mérve
|
A kognitív fúziós kérdőív egy hét elemből álló kognitív fúzió önjelentési mutatója.
A magasabb pontszámok a nagyobb kognitív fúzióra utalnak, és a pontszámok 7 és 49 között lehetnek.
|
A kiindulási állapotban mérve
|
|
Kezelési tapasztalat/észlelt kérdésekre van szükség
Időkeret: A kiindulási állapotban mérve
|
A résztvevők három kérdésre válaszolnak a mentálhigiénés kezeléssel kapcsolatos múltbeli tapasztalatokról és a jövőbeli igények észlelhető igényeire, igen/nem válaszokkal. Ezek a kérdések nem tartoznak egy szabványos kérdőívhez, hanem más kutatók használják a résztvevők tapasztalatainak leírására. Az elmúlt 12 hónapban szakmai tanácsadótól vagy terapeutától kapott terápiát, hogy segítsen Önnek olyan érzelmi vagy mentálhigiénés problémákban, mint például a szomorú, kék, szorongó vagy ideges érzés? Az elmúlt 12 hónapban az egészségügyi szakember olyan gyógyszereket írt fel, amelyek segítenek Önnek olyan érzelmi vagy mentális egészségügyi problémákban, mint például a szomorú, kék, szorongó vagy ideges érzés? Az elmúlt 12 hónapban úgy gondolta, hogy segítségre van szüksége olyan érzelmi vagy mentális egészségügyi problémákhoz, mint például a szomorú, kék, szorongó vagy ideges érzés? |
A kiindulási állapotban mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olga Berkout, PhD, University of Texas at Tyler
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-FY2021-74
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .