Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жизнь хорошо: вмешательство цифрового акта

14 апреля 2025 г. обновлено: Olga Berkout, University of Texas at Tyler

Жизнь хорошо: цифровое принятие и вмешательство, информированное

Депрессия и беспокойство часто сопутствуют и делятся механизмы, способствующие дисфункции. Трансдиагностические подходы, такие как принятие и терапия приверженностью, упростить вмешательство и позволяют более широкому населению выгодно экономически эффективным образом. Краткие вмешательства ACT, нацеленные на людей из группы риска, имеют потенциал для предотвращения негативных результатов. Предоставление их в цифровом формате преодолевает отношение и структурные барьеры для доступа к лечению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Депрессия и тревожные расстройства являются одними из наиболее распространенных психологических трудностей и способствуют негативным экономическим, социальным и здоровью. Поскольку они часто сопутствуют и разделяют основные механизмы дисфункции, многие ученые концептуализировали их как единую категорию эмоциональных расстройств. Решение процессов, способствующих дисфункции среди людей, которые подвергаются риску развития эмоциональных расстройств, может предотвратить значительное негативное влияние.

Терапия принятия и приверженностью (ACT) получила эмпирическую поддержку в лечении депрессии и беспокойства в ряде исследований. ACT стремится сформировать принятие сложных мыслей и чувств и взаимодействия с областями жизни, которые считают значимыми и важными. Обращение к принятию, эмпирическому избеганию или нежелания испытывать неприятные мысли и эмоции, даже при этом, является неадаптивным, было предиктором симптомов депрессии и тревоги. Сокращение эмпирического избегания и формирование альтернативных ответов, таких как принятие и поведение, соответствующее ценностям, называемым преданными действиями, является многообещающей стратегией для нацеливания риска эмоциональных расстройств.

Традиционные средства осуществления вмешательств не достигли значительной доли тех, кто борюсь с психологическими трудностями. Барьеры, такие как расстояние, время и стоимость, способствуют этим проблемам. Цифровые вмешательства в области психического здоровья предлагают средства для преодоления барьеров лечения и увеличения доступа. Эти подходы могут быть доставлены в домах отдельных лиц во время их выбора. Кроме того, цифровые вмешательства могут быть доставлены многим людям одновременно, что снижает стоимость. Была получена поддержка влияния цифровых вмешательств, основанных на ACT, на симптомы депрессии и тревоги, что позволяет предположить, что эта структура является перспективной для снижения риска.

Целью настоящего исследования является сравнение влияния цифрового вмешательства на психологические симптомы и процессы изменений среди людей, подвергающихся риску депрессии и тревоги. Будут оценены следующие гипотезы:

  1. Люди, находящиеся в состоянии лечения, будут испытывать снижение симптомов депрессии и тревоги по сравнению с людьми в контрольной группе
  2. Люди, находящиеся в условиях лечения
  3. Цифровое вмешательство, как правило, будет оценено положительно
  4. Взаимосвязь между когнитивным слиянием и реакцией на лечение будет изучена

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Студенты в возрасте 18 лет и старше
  • Слегка до умеренно повышенных симптомов депрессии или тревоги, отраженных депрессией DASS-21 (5-10) или оценки тревоги (4-7).

Критерии исключения:

  • Участники в возрасте до 18 лет
  • Тяжелые или чрезвычайно тяжелые оценки по депрессии DASS-21 (11 или более) или тревоге (8 или более).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Жизнь хорошо вмешательства
Участники группы лечения Living Well получат краткое цифровое вмешательство, информированное по принятию и терапии приверженности.
Поведенческий: Жить хорошо
Living Well-это одно сессионное цифровое вмешательство, которое направлено на снижение избегания эксперимента и повышение взаимодействия в поведение, согласованное ценностями.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы не получат никакого вмешательства. У этих людей будет возможность получить доступ к вмешательству в конце их участия в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии 21 шкалы стресса-тревоги-депрессии Повторная мера изменения
Временное ограничение: до вмешательства, двухнедельное вмешательство и четырехнедельное вмешательство
Шкалы стресса тревожности депрессии-21 (DASS-21)-это анкету для самоотдачи 21 пункта, оценивающий симптомы депрессии, тревоги и стресса. Шкала депрессии DASS-21 будет использоваться для оценки симптомов депрессии и с более высокими показателями, указывающими на большие симптомы депрессии. Оценки по шкале депрессии DASS-21 варьируются от 0 до 21.
до вмешательства, двухнедельное вмешательство и четырехнедельное вмешательство
Шкала тревожного стресса депрессии Шкалы 21 Шкала тревоги Повторная мера изменения
Временное ограничение: до вмешательства, двухнедельное вмешательство и четырехнедельное вмешательство
Шкалы стресса тревожности депрессии-21 (DASS-21)-это анкету для самоотдачи 21 пункта, оценивающий симптомы депрессии, тревоги и стресса. Шкала тревоги DASS-21 будет использоваться для оценки симптомов тревоги с более высокими показателями, указывающими на большие симптомы тревоги. Оценки по шкале тревожности DASS-21 варьируются от 0 до 21.
до вмешательства, двухнедельное вмешательство и четырехнедельное вмешательство
Краткая вопросника по предотвращению опыта повторная мера изменений
Временное ограничение: до вмешательства, двухнедельное вмешательство и четырехнедельное вмешательство
Краткое вопросник по предотвращению опыта (BEAQ) - это измерение самоотчета 15 пункта, оценивающая эмпирическое избегание. Более высокие оценки по BEAQ указывают на более широкое избегание опыта. Оценки на BEAQ могут варьироваться от 15 до 90.
до вмешательства, двухнедельное вмешательство и четырехнедельное вмешательство
Оценка шкала анкеты-предварительной программы повторная мера изменений
Временное ограничение: до вмешательства, двухнедельное вмешательство и четырехнедельное вмешательство
Шкала вопросника по оценке вопросника (VQ-P)-это пять элементов, оценивающих степень, в которой человек добился прогресса в отношении своих ценностей, которые являются частью десять предметов, оценивающих вопросник. Более высокие оценки на VQ-P указывают на больший прогресс в достижении своих значений, а оценки VQ-P могут варьироваться от 0 до 30.
до вмешательства, двухнедельное вмешательство и четырехнедельное вмешательство

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
COVID-19 Индикаторы воздействия Повторная мера изменения
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, 2 недели после базовой линии и 4 недели после базовой линии
Участники предоставят информацию о том, как на них повлияла пандемия Covid-19. Они будут отвечать на вопрос «как вспышка COVID-19 повлияла на вас за последние две недели (вы можете выбрать несколько вариантов)», выбирая из 10 возможных вариантов: диагноз COVID-19, работал удаленно или из дома больше, чем вы обычно делаете, работали больше часов, чем обычно, сработали, что не могло работать, если бы выплачивались, что выплачиваемые, невыплачиваемые. Проблемы Участники могут выбрать от 0 до 10 возможных воздействий COVID-19. Они не принадлежат к стандартизированной анкету, но использовались другими исследователями для описания влияния COVID-19.
Измерено на исходном уровне, 2 недели после базовой линии и 4 недели после базовой линии
Анкета когнитивного слияния
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне
Анкета когнитивного слияния - это самоотчетная мера когнитивного слияния, состоящее из семи пунктов. Более высокие оценки указывают на большую когнитивную слияние, а оценки могут варьироваться от 7 до 49.
Измеряется на исходном уровне
Опыт лечения/воспринимаемые вопросы нуждаются в вопросах
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне

Участники будут отвечать на три вопроса о прошлом опыте лечения психического здоровья и воспринимаемых будущих потребностей с ответами «да/нет». Эти вопросы не относятся к стандартизированной анкету, но использовались другими исследователями для описания опыта участников.

За последние 12 месяцев вы получили терапию от профессионального консультанта или терапевта, чтобы помочь вам с эмоциональными или психическими проблемами, такими как чувство грустного, синего, тревожного или нервного?

За последние 12 месяцев медицинский профессионал назначил лекарства, чтобы помочь вам с эмоциональными или психическими проблемами, такими как чувство грустного, синего, тревожного или нервного?

За последние 12 месяцев вы думали, что вам нужна помощь в эмоциональном или психическом здоровье, таких как чувство грустного, синего, тревожного или нервного?
Измеряется на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Tyler

Следователи

  • Главный следователь: Olga Berkout, PhD, University of Texas at Tyler

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-FY2021-74

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жить хорошо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться