Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Życie dobrze: interwencja cyfrowa

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Olga Berkout, University of Texas at Tyler

Życie dobrze: interwencja oparta na cyfrowej terapii i terapii

Depresja i lęk są często współistniejące i dzielą mechanizmy przyczyniające się do dysfunkcji. Podejścia transdiagnostyczne, takie jak terapia akceptacyjna i zaangażowania, usprawniają interwencję i pozwalają szerszej populacji skorzystanie w opłacalnym sposobie. Krótkie interwencje ukierunkowane na osoby ryzykowne mogą potencjalnie zapobiegać negatywnymi wynikami. Dostarczanie ich w formacie cyfrowym przezwycięża bariery postawy i strukturalne w dostępie do leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia depresji i lęku należą do najbardziej rozpowszechnionych trudności psychicznych i przyczyniają się do negatywnych wyników ekonomicznych, społecznych i zdrowotnych. Ponieważ są często współistniejące i dzielą podstawowe mechanizmy dysfunkcji, wielu uczonych konceptualizowało je jako zunifikowaną kategorię zaburzeń emocjonalnych. Rozwiązywanie procesów przyczyniających się do dysfunkcji wśród osób zagrożonych rozwojem zaburzeń emocjonalnych może zapobiec znaczącemu negatywnemu wpływowi.

Terapia akceptacyjna i zaangażowania (ACT) otrzymała wsparcie empiryczne w leczeniu depresji i lęku podczas wielu badań. ACT ma na celu ukształtowanie akceptacji trudnych myśli i uczuć oraz zaangażowania w dziedziny życia, które uważa się za znaczące i ważne. Odwrotność akceptacji, unikanie empirycznego lub niechęć do doświadczenia nieprzyjemnych myśli i emocji, nawet gdy to robią, jest niedobór, przewidywał objawy depresji i lęku. Zmniejszenie unikania empirycznego i kształtowanie alternatywnych reakcji, takich jak akceptacja i zachowanie zgodne z własnymi wartościami, określane przez działanie, jest obiecującą strategią ukierunkowania na ryzyko zaburzeń emocjonalnych.

Tradycyjne sposoby dostarczania interwencji nie osiągają znacznej części tych, którzy zmagają się z trudnościami psychicznymi. Bariery, takie jak odległość, czas i koszty, przyczyniają się do tych wyzwań. Cyfrowe interwencje w zakresie zdrowia psychicznego oferują środki do przezwyciężenia barier leczenia i zwiększenia dostępu. Podejścia te można dostarczyć w domach indywidualnych w momencie ich wyboru. Ponadto interwencje cyfrowe można jednocześnie dostarczyć wielu osobom, zmniejszając koszty. Uzyskano wsparcie dla wpływu cyfrowych interwencji cyfrowych na objawy depresji i lęku, co sugeruje, że ramy te są obiecujące dla zmniejszenia ryzyka.

Celem bieżącego badania jest porównanie wpływu cyfrowej interwencji innej od ACT na objawy psychologiczne i procesy zmian wśród osób zagrożonych depresją i lękiem. Zostaną ocenione następujące hipotezy:

  1. Osoby w stanie leczenia doświadczą zmniejszenia objawów depresji i lęku w porównaniu z osobami w grupie kontrolnej
  2. Osoby w warunkach leczenia wystąpią spadek unikania empirycznego i zwiększają konsekwentne zachowanie wartości w porównaniu z osobami w grupie kontrolnej
  3. Interwencja cyfrowa będzie ogólnie oceniana pozytywnie
  4. Związek między fuzją poznawczą a odpowiedzią na leczenie zostanie zbadana

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Łagodnie do umiarkowanie podwyższonych objawów depresji lub lęku, co odzwierciedlone przez depresję DASS-21 (5-10) lub wyniki lękowe (4-7).

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy w wieku poniżej 18 lat
  • Ciężkie lub wyjątkowo ciężkie wyniki depresji DASS-21 (11 lub więcej) lub lęku (8 lub więcej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna żyjąca
Uczestnicy grupy leczenia żywych studni otrzymają krótką interwencję cyfrową oparta na terapii akceptacji i zaangażowania.
Behawioralne: Życie dobrze
Życie dobrze to cyfrowa interwencja z pojedynczą sesją, która ma na celu zmniejszenie unikania empirycznego i zwiększenie zaangażowania w zachowanie konsekwentne wartości.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji. Osoby te będą miały możliwość uzyskania dostępu do interwencji na zakończenie udziału w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala stresu lęku depresji-21 Skala depresji powtarzająca się miara zmian
Ramy czasowe: Przed interwencja, dwutygodniowa po interwencji i czterotygodniowa interwencja
Skale stresu lęku z depresją-21 (DASS-21) to 21-elementowy kwestionariusz samooceny oceniający objawy depresji, lęku i stresu. DASS-21 Siedem elementów depresji zostanie zastosowana do oceny objawów depresji, a przy wyższych wynikach wskazujących na większe objawy depresyjne. Wyniki w skali depresji DASS-21 wahają się od 0 do 21.
Przed interwencja, dwutygodniowa po interwencji i czterotygodniowa interwencja
Depresja Skala stresu lęku-21 Skala lęku powtarzająca się miara zmiany
Ramy czasowe: Przed interwencja, dwutygodniowa po interwencji i czterotygodniowa interwencja
Skale stresu lęku z depresją-21 (DASS-21) to 21-elementowy kwestionariusz samooceny oceniający objawy depresji, lęku i stresu. DASS-21 Siedem elementów lękowych zostanie zastosowana do oceny objawów lęku z wyższymi wynikami wskazującymi na większe objawy lękowe. Wyniki w skali lękowej DASS-21 wahają się od 0 do 21.
Przed interwencja, dwutygodniowa po interwencji i czterotygodniowa interwencja
Krótki kwestionariusz unikania empirycznego powtarzający się miara zmian
Ramy czasowe: Przed interwencja, dwutygodniowa po interwencji i czterotygodniowa interwencja
Krótki kwestionariusz unikania empirycznego (BEAQ) to 15 -elementowa miara samozapobu oceniająca unikanie empirycznego. Wyższe wyniki na Beaq wskazują na większe unikanie doświadczalne. Wyniki na Beaq mogą wynosić od 15 do 90.
Przed interwencja, dwutygodniowa po interwencji i czterotygodniowa interwencja
Wycenianie powtarzanej miary zmian w skali kwestionariusza
Ramy czasowe: Przed interwencja, dwutygodniowa po interwencji i czterotygodniowa interwencja
Skala do wyceny kwestionariusza (VQ-P) to pięciokrotna skala oceniająca stopień, w jakim dokonano postępu w kierunku wartości, który jest częścią kwestionariusza o wartości dziesięciu elementów. Wyższe wyniki na VQ-P wskazują na większy postęp w kierunku wartości, a wyniki VQ-P mogą wynosić od 0 do 30.
Przed interwencja, dwutygodniowa po interwencji i czterotygodniowa interwencja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
COVID-19 Wskaźniki uderzenia powtarzana miara zmiany
Ramy czasowe: Mierzone na początku, 2 tygodnie po linii bazowej i 4 tygodnie po linii podstawowej
Uczestnicy podają informacje na temat tego, w jaki sposób wpłynęła na nich pandemia Covid-19. Odpowiedzą na pytanie: „W jaki sposób wybuch Covid-19 wpłynął na ciebie w ciągu ostatnich dwóch tygodni (możesz wybrać wiele opcji)„ Wybór spośród 10 możliwych opcji: zdiagnozowanie Covid-19, pracował zdalnie lub z domu bardziej niż zwykle, pracował więcej niż zwykle, nie było w stanie pracować, nie było w stanie pracować. problemy. Uczestnicy mogą wybrać od 0 do 10 możliwych wpływów Covid-19. Nie należą one do znormalizowanego kwestionariusza, ale zostały wykorzystane przez innych badaczy do opisania wpływu Covid-19.
Mierzone na początku, 2 tygodnie po linii bazowej i 4 tygodnie po linii podstawowej
Kwestionariusz fuzji poznawczej
Ramy czasowe: Mierzone na początku
Kwestionariusz fuzji poznawczej jest miarą samowystarczalnej fuzji poznawczej składającej się z siedmiu pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większą fuzję poznawczą, a wyniki mogą wynosić od 7 do 49.
Mierzone na początku
Doświadczenie leczenia/postrzegane pytania
Ramy czasowe: Mierzone na początku

Uczestnicy odpowiedzą na trzy pytania dotyczące wcześniejszych doświadczeń związanych z leczeniem zdrowia psychicznego i postrzeganej przyszłości z odpowiedziami tak/nie. Pytania te nie należą do znormalizowanego kwestionariusza, ale zostały wykorzystane przez innych badaczy do opisania doświadczeń uczestników.

Czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy otrzymałeś terapię od profesjonalnego doradcy lub terapeuty, aby pomóc ci w problemach emocjonalnych lub psychicznych, takich jak smutek, niebieski, niespokojny lub nerwowy?

Czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy pracownik służby zdrowia przepisał leki, które pomogą ci w problemach emocjonalnych lub psychicznych, takich jak smutek, niebieski, niespokojny lub nerwowy?

Czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy uważasz, że potrzebujesz pomocy w problemach emocjonalnych lub psychicznych, takich jak smutek, niebieski, niespokojny lub nerwowy?
Mierzone na początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Tyler

Śledczy

  • Główny śledczy: Olga Berkout, PhD, University of Texas at Tyler

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-FY2021-74

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Życie dobrze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj